Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность компьютерной имплантационной хирургии у пациентов с частичной адентией.

17 февраля 2024 г. обновлено: Emile Chrabieh, Saint-Joseph University

Точность компьютерной имплантационной хирургии у пациентов с частичной адентией: проспективное наблюдательное исследование.

Количество зубных имплантатов, устанавливаемых вручную с помощью цифрового строгания, значительно увеличивается. Точность между запланированными и установленными имплантатами еще не определена. Точность между одним имплантатом и полной реабилитацией рта очень широка. Шкала точности должна быть установлена ​​в соответствии с каждым показанием, чтобы обеспечить врачу безопасность и предсказуемость его процедур.

Обзор исследования

Подробное описание

В этой статье исследователи сообщают об оригинальном исследовании, оценивающем точность установки имплантатов под компьютерным контролем в задних отделах нижней челюсти с отсутствием зубов. В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивались несколько факторов, таких как первичная стабильность имплантата, возможность немедленной нагрузки, смещение на крестальном и апикальном уровнях, угол отклонения, конструкция хирургического шаблона, компьютерное проектирование и точность компьютерного изготовления, а также разница между различная макрогеометрия и длина имплантатов. В этой статье также были представлены исчерпывающее описание методов оценки, а также статистические результаты.

В настоящее время использование хирургии по шаблонам в повседневной стоматологической практике значительно возрастает. В «Эру цифровой стоматологии» крайне важно оценить точность компьютерных методов, чтобы определить их пределы, избежать рисков (соседние анатомические структуры, ограниченный объем гребня, немедленную нагрузку) и применить их безопасным способом. Доказательных научных данных по этому вопросу все еще недостаточно. В этом плане исследователи считают очень интересным и имеющим большую клиническую ценность для всех хирургов-стоматологов и практикующих стоматологов оценить в ходе клинических исследований точность и искажения операций по имплантации под компьютерным управлением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beirut, Ливан, 1107 2180
        • Saint Joseph University of Beirut/Dental school

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, обратившиеся в стоматологическую клинику Университета Святого Иосифа в Бейруте с укороченной дистальной частью нижней челюсти или дистальным интеркалярным пространством с двумя-тремя отсутствующими премолярами или молярами (класс I, II или VI согласно классификации Кеннеди по беззубым пространствам) и требующие реконструкции с опорой на имплантаты, были выбран для участия в этом исследовании.

В каждом случае по два имплантата были установлены с использованием полностью управляемой процедуры. В это исследование были включены тринадцать пациентов с двадцатью пятью имплантатами, подходящими для оценки точности.

Описание

Критерии включения:

  • Приемлемая гигиена полости рта без признаков активного заболевания пародонта или местной инфекции.
  • Классификация физического статуса 1 и 2 Американского общества анестезиологов (ASA)
  • Некурящие или легкие курящие (<10 сигарет в день)
  • Допустимое межчелюстное пространство (минимум 44 мм)
  • Минимальная ширина гребня 5,5 мм.
  • Минимальная высота остаточной кости 10 мм над каналом альвеолярного нерва.

Критерий исключения:

  • Облучение головы и шеи
  • Места костной пластики
  • Тяжелый бруксизм
  • Конусно-лучевая компьютерная томография с преувеличенными артефактами
  • Ограниченное межчелюстное пространство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените точность установки имплантата при вертикальном смещении (VD).
Временное ограничение: 4 месяца
Оцените точность установки имплантата, сравнив запланированные положения (с компьютера) с фактическими положениями установленных имплантатов (с помощью распечатанного руководства). Инструмент для оценки точности/отклонения представляет собой программное обеспечение, которое совмещает два файла «Цифровая визуализация и коммуникация в медицине» (DCM) запланированного и фактического положения имплантатов. первый файл DCM получен из программного обеспечения для планирования, а второй файл DCM — после сканирования имплантата в челюсти. Первая мера результата была предоставлена ​​для расчета величины искажения в миллиметрах (мм) для вертикального смещения (VD) (мм).
4 месяца
Оценка точности установки имплантата при горизонтальном смещении (HD)
Временное ограничение: 4 месяца
Оцените точность установки имплантата, сравнив запланированные положения (с компьютера) с фактическими положениями установленных имплантатов (с помощью распечатанного руководства). Инструмент для оценки точности/отклонения представляет собой программное обеспечение, которое совмещает два файла «Цифровая визуализация и коммуникация в медицине» (DCM) запланированного и фактического положения имплантатов. первый файл DCM получен из программного обеспечения для планирования, а второй файл DCM — после сканирования имплантата в челюсти. Второй показатель результата был предоставлен для расчета величины искажения в миллиметрах (мм) для горизонтального смещения (HD).
4 месяца
Оценка точности установки имплантата по глубине ошибки (ED)
Временное ограничение: 4 месяца
Оцените точность установки имплантата, сравнив запланированные положения (с компьютера) с фактическими положениями установленных имплантатов (с помощью распечатанного руководства). Инструмент для оценки точности/отклонения представляет собой программное обеспечение, которое совмещает два файла «Цифровая визуализация и коммуникация в медицине» (DCM) запланированного и фактического положения имплантатов. первый файл DCM получен из программного обеспечения для планирования, а второй файл DCM — после сканирования имплантата в челюсти. Третий показатель результата был предоставлен для расчета величины искажения в миллиметрах (мм) для глубины ошибки (ED) (мм).
4 месяца
Оценка точности установки имплантата по углу ошибки (EA)
Временное ограничение: 4 месяца
Оцените точность установки имплантата, сравнив запланированные положения (с компьютера) с фактическими положениями установленных имплантатов (с помощью распечатанного руководства). Инструмент для оценки точности/отклонения представляет собой программное обеспечение, которое совмещает два файла «Цифровая визуализация и коммуникация в медицине» (DCM) запланированного и фактического положения имплантатов. первый файл DCM получен из программного обеспечения для планирования, а второй файл DCM — после сканирования имплантата в челюсти. Четвертая мера результата была предоставлена ​​для расчета величины искажения в градусах угла ошибки (EA).
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените точность печатного руководства
Временное ограничение: 4 месяца
Оцените, насколько точно распечатанное руководство преобразует запланированные положения в фактическое размещение имплантатов. Использование того же инструмента оценки, что и для измерения основного результата.
4 месяца
Осложнения исследования и нежелательные явления
Временное ограничение: 4 месяца
Контролируйте и сообщайте о любых осложнениях или нежелательных явлениях, связанных с использованием печатного шаблона во время установки имплантата.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Emile Chrabieh, Master, Faculty at the dental school, oral surgery department, Saint Joseph University of Beirut

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться