Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność wspomaganej komputerowo chirurgii implantologicznej u pacjentów z częściowym bezzębiem.

17 lutego 2024 zaktualizowane przez: Emile Chrabieh, Saint-Joseph University

Dokładność wspomaganej komputerowo chirurgii implantologicznej u pacjentów z częściowym bezzębiem: prospektywne badanie obserwacyjne.

Coraz większą popularnością cieszy się implant dentystyczny umieszczany odręcznie przy użyciu cyfrowego strugania. Dokładność pomiędzy planowanymi i wszczepionymi implantami nadal nie jest dobrze określona. Pomiędzy pojedynczym implantem a pełną rehabilitacją jamy ustnej, precyzja jest bardzo szeroka. Aby zapewnić lekarzowi bezpieczeństwo i przewidywalność procedur, należy ustalić precyzyjną skalę dla każdego wskazania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszej pracy badacze przedstawiają oryginalne badania oceniające dokładność komputerowego umieszczania implantów w tylnych przestrzeniach bezzębnych żuchwy. W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu oceniano kilka czynników, takich jak pierwotna stabilność implantu, możliwość natychmiastowego obciążenia, przemieszczenie na poziomie wyrostka zębodołowego i wierzchołka, kąt odchylenia, projekt prowadnicy chirurgicznej, projektowanie wspomagane komputerowo i dokładność wytwarzania wspomaganego komputerowo oraz rozbieżność pomiędzy różne makrogeometrie i długości implantów. W artykule zaprezentowano także wyczerpujący opis technik oceny oraz wyniki statystyczne.

Obecnie w codziennej praktyce stomatologicznej coraz częściej stosuje się chirurgię sterowaną. W „erze stomatologii cyfrowej” niezwykle ważna jest ocena dokładności i precyzji technik sterowanych komputerowo, aby określić ich ograniczenia, uniknąć zagrożeń (sąsiadujące struktury anatomiczne, ograniczona objętość wyrostka zębodołowego, natychmiastowe obciążenie) i zastosować je w bezpieczny sposób. Dane naukowe oparte na dowodach w tej kwestii są nadal niewystarczające. W tym kontekście badacze uważają za bardzo interesującą i mającą dużą wartość kliniczną dla wszystkich chirurgów jamy ustnej i lekarzy dentystów ocenę w badaniach klinicznych precyzji i zniekształceń chirurgii implantologicznej sterowanej komputerowo.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban, 1107 2180
        • Saint Joseph University of Beirut/Dental school

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do klinik dentystycznych Uniwersytetu Świętego Józefa w Bejrucie ze skróconą dystalną żuchwą lub dystalną przestrzenią międzyzębową dwóch do trzech brakujących zębów przedtrzonowych lub trzonowych (klasa I, II lub VI według klasyfikacji Kennedy’ego dotyczącej przestrzeni bezzębnych) i wymagający rekonstrukcji w oparciu o implanty byli wybranych do udziału w tym badaniu.

W każdym przypadku wszczepiono dwa implanty, stosując w pełni kierowaną procedurę. Do badania włączono trzynastu pacjentów z dwudziestoma pięcioma implantami, które kwalifikowały się do oceny dokładności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Akceptowalna higiena jamy ustnej bez oznak aktywnej choroby przyzębia lub miejscowej infekcji
  • Klasyfikacja stanu fizycznego 1 i 2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
  • Palenie nie lub lekkie (< 10 papierosów dziennie)
  • Dopuszczalna przestrzeń międzyszczękowa (minimum 44 mm)
  • Minimalna szerokość grzbietu 5,5 mm
  • Minimalna wysokość pozostałości kości 10 mm powyżej kanału nerwu zębodołowego

Kryteria wyłączenia:

  • Napromienianie głowy i szyi
  • Miejsca przeszczepów kości
  • Ciężki bruksizm
  • Tomografia komputerowa wiązki stożkowej z przesadnymi artefaktami
  • Ograniczona przestrzeń międzyszczękowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić dokładność wszczepienia implantu przy przemieszczeniu pionowym (VD).
Ramy czasowe: 4 miesiące
Oceń dokładność wszczepienia implantów, porównując zaplanowane pozycje (z komputera) z rzeczywistymi pozycjami wszczepionych implantów (korzystając z drukowanej instrukcji). Narzędziem do oceny dokładności/odchylenia jest oprogramowanie, które nakłada dwa pliki „Digital Imaging and Communications in Medicine” (DCM) dotyczące planowanego i rzeczywistego położenia implantów. pierwszy plik DCM wygenerowany z oprogramowania do planowania i drugi plik DCM po zeskanowaniu implantu w szczęce. Pierwsza miara wynikowa została dostarczona w celu obliczenia wielkości zniekształcenia w milimetrach (mm) dla przemieszczenia pionowego (VD) (mm).
4 miesiące
Ocena dokładności umiejscowienia implantu przy przemieszczeniu poziomym (HD)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Oceń dokładność wszczepienia implantów, porównując zaplanowane pozycje (z komputera) z rzeczywistymi pozycjami wszczepionych implantów (korzystając z drukowanej instrukcji). Narzędziem do oceny dokładności/odchylenia jest oprogramowanie, które nakłada dwa pliki „Digital Imaging and Communications in Medicine” (DCM) dotyczące planowanego i rzeczywistego położenia implantów. pierwszy plik DCM wygenerowany z oprogramowania do planowania i drugi plik DCM po zeskanowaniu implantu w szczęce. Drugą miarę wyniku zastosowano w celu obliczenia wielkości zniekształcenia w milimetrach (mm) dla przemieszczenia poziomego (HD).
4 miesiące
Ocena dokładności wszczepienia implantu w oparciu o głębokość błędu (ED)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Oceń dokładność wszczepienia implantów, porównując zaplanowane pozycje (z komputera) z rzeczywistymi pozycjami wszczepionych implantów (korzystając z drukowanej instrukcji). Narzędziem do oceny dokładności/odchylenia jest oprogramowanie, które nakłada dwa pliki „Digital Imaging and Communications in Medicine” (DCM) dotyczące planowanego i rzeczywistego położenia implantów. pierwszy plik DCM wygenerowany z oprogramowania do planowania i drugi plik DCM po zeskanowaniu implantu w szczęce. Trzecią miarę wyniku zastosowano w celu obliczenia wielkości odkształcenia w milimetrach (mm) dla głębokości błędu (ED) (mm).
4 miesiące
Ocena dokładności wszczepienia implantu pod kątem kąta błędu (EA)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Oceń dokładność wszczepienia implantów, porównując zaplanowane pozycje (z komputera) z rzeczywistymi pozycjami wszczepionych implantów (korzystając z drukowanej instrukcji). Narzędziem do oceny dokładności/odchylenia jest oprogramowanie, które nakłada dwa pliki „Digital Imaging and Communications in Medicine” (DCM) dotyczące planowanego i rzeczywistego położenia implantów. pierwszy plik DCM wygenerowany z oprogramowania do planowania i drugi plik DCM po zeskanowaniu implantu w szczęce. Czwartą miarę wyniku zastosowano w celu obliczenia wielkości zniekształcenia w stopniu kąta błędu (EA).
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń precyzję drukowanego przewodnika
Ramy czasowe: 4 miesiące
Oceń, jak precyzyjnie wydrukowany przewodnik przekłada planowane pozycje na rzeczywiste umiejscowienie implantów. Stosowanie tego samego narzędzia oceny, co w przypadku głównego miernika wyniku.
4 miesiące
Powikłania badania i zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 4 miesiące
Monitoruj i zgłaszaj wszelkie powikłania lub zdarzenia niepożądane związane z korzystaniem z drukowanego przewodnika podczas umieszczania implantu.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint-Joseph University

Śledczy

  • Główny śledczy: Emile Chrabieh, Master, Faculty at the dental school, oral surgery department, Saint Joseph University of Beirut

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMD1234

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj