Precisión de la cirugía de implantes guiada por computadora en pacientes parcialmente edéntulos.
Precisión de la cirugía de implantes guiada por computadora en pacientes parcialmente edéntulos: un estudio observacional prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este artículo, los investigadores informan una investigación original que evalúa la precisión de la colocación de implantes guiada por computadora en los espacios mandibulares posteriores desdentados. En este ensayo controlado aleatorio, se evaluaron varios factores, como la estabilidad primaria del implante, la posibilidad de carga inmediata, el desplazamiento a nivel crestal y apical, el ángulo de desviación, el diseño de la guía quirúrgica, el diseño asistido por computadora y la precisión de fabricación asistida por computadora, y la variación entre diferentes macrogeometrías y longitudes de implantes. En este artículo también se presentan una descripción exhaustiva de las técnicas de evaluación, así como los resultados estadísticos.
Hoy en día, el uso de la cirugía guiada está aumentando enormemente en la práctica odontológica diaria. En la "Era de la Odontología Digital", es de suma importancia evaluar la exactitud y precisión de las técnicas guiadas por computadora para determinar sus límites, evitar riesgos (estructuras anatómicas adyacentes, volumen crestal limitado, carga inmediata) y aplicar ellos de manera segura. Los datos científicos basados en evidencia sobre este tema aún son deficientes. En estos términos, los investigadores consideran muy interesante y de alto valor clínico para todos los cirujanos orales y odontólogos evaluar en una investigación clínica la precisión y distorsión de la cirugía de implantes guiada por computadora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano, 1107 2180
- Saint Joseph University of Beirut/Dental school
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes que acudieron a las clínicas dentales de la Universidad Saint Joseph de Beirut con una mandíbula distal acortada o un espacio intercalar distal con dos o tres premolares o molares faltantes (clase I, II o VI según la clasificación de Kennedy sobre espacios edéntulos) y que requerían reconstrucciones implantosoportadas fueron seleccionados para participar en este estudio.
Para cada caso se colocaron dos implantes con un procedimiento totalmente guiado. En este estudio se incluyeron trece pacientes con veinticinco implantes elegibles para la evaluación de precisión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Higiene bucal aceptable sin signos de enfermedad periodontal activa o infección local.
- Clasificación del estado físico 1 y 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- No fumar o fumar poco (< 10 cigarrillos por día)
- Espacio intermaxilar aceptable (mínimo 44 mm)
- Ancho crestal mínimo de 5,5 mm.
- Altura mínima del hueso residual de 10 mm por encima del canal del nervio alveolar
Criterio de exclusión:
- Irradiación de cabeza y cuello.
- Sitios de injerto óseo
- bruxismo severo
- Tomografía computarizada de haz cónico con artefactos exagerados
- Espacio intermaxilar limitado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la precisión de la colocación del implante en desplazamiento vertical (VD).
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evalúe la precisión de la colocación de los implantes comparando las posiciones planificadas (desde la computadora) con las posiciones reales de los implantes colocados (usando la guía impresa).
La herramienta para evaluar la precisión/desviación es un software que superpone dos archivos de "Imágenes y Comunicaciones Digitales en Medicina" (DCM) de los implantes de posición planificados y reales.
el primer DCM emitido desde el software de planificación y el segundo archivo DCM después de escanear el implante en la mandíbula.
La primera medida de resultado se proporcionó para calcular la cantidad de distorsión en milímetros (mm) para el desplazamiento vertical (VD) (mm).
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4 meses
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Evaluar la precisión de la colocación del implante en desplazamiento horizontal (HD)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evalúe la precisión de la colocación de los implantes comparando las posiciones planificadas (desde la computadora) con las posiciones reales de los implantes colocados (usando la guía impresa).
La herramienta para evaluar la precisión/desviación es un software que superpone dos archivos de "Imágenes y Comunicaciones Digitales en Medicina" (DCM) de los implantes de posición planificados y reales.
el primer DCM emitido desde el software de planificación y el segundo archivo DCM después de escanear el implante en la mandíbula.
La segunda medida de resultado se proporcionó para calcular la cantidad de distorsión en milímetros (mm) para el desplazamiento horizontal (HD).
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4 meses
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Evaluar la precisión de la colocación del implante en la profundidad del error (DE)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evalúe la precisión de la colocación de los implantes comparando las posiciones planificadas (desde la computadora) con las posiciones reales de los implantes colocados (usando la guía impresa).
La herramienta para evaluar la precisión/desviación es un software que superpone dos archivos de "Imágenes y Comunicaciones Digitales en Medicina" (DCM) de los implantes de posición planificados y reales.
el primer DCM emitido desde el software de planificación y el segundo archivo DCM después de escanear el implante en la mandíbula.
La tercera medida de resultado se proporcionó para calcular la cantidad de distorsión en milímetros (mm) para la profundidad del error (ED) (mm).
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4 meses
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Evaluar la precisión de la colocación del implante en el ángulo de error (EA)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evalúe la precisión de la colocación de los implantes comparando las posiciones planificadas (desde la computadora) con las posiciones reales de los implantes colocados (usando la guía impresa).
La herramienta para evaluar la precisión/desviación es un software que superpone dos archivos de "Imágenes y Comunicaciones Digitales en Medicina" (DCM) de los implantes de posición planificados y reales.
el primer DCM emitido desde el software de planificación y el segundo archivo DCM después de escanear el implante en la mandíbula.
La cuarta medida de resultado se proporcionó para calcular la cantidad de distorsión en grados del ángulo de error (EA).
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la precisión de la guía impresa
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evalúe con qué precisión la guía impresa traduce las posiciones planificadas a las ubicaciones reales de los implantes.
Utilizando la misma herramienta de evaluación que para la medida de resultado primaria.
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4 meses
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Complicaciones del estudio y eventos adversos
Periodo de tiempo: 4 meses
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Monitoree e informe cualquier complicación o evento adverso asociado con el uso de la guía impresa durante la colocación del implante.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emile Chrabieh, Master, Faculty at the dental school, oral surgery department, Saint Joseph University of Beirut
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arisan V, Karabuda CZ, Ozdemir T. Implant surgery using bone- and mucosa-supported stereolithographic guides in totally edentulous jaws: surgical and post-operative outcomes of computer-aided vs. standard techniques. Clin Oral Implants Res. 2010 Sep;21(9):980-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01957.x. Epub 2010 May 24.
- Tahmaseb A, Wu V, Wismeijer D, Coucke W, Evans C. The accuracy of static computer-aided implant surgery: A systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 16:416-435. doi: 10.1111/clr.13346.
- Younes F, Cosyn J, De Bruyckere T, Cleymaet R, Bouckaert E, Eghbali A. A randomized controlled study on the accuracy of free-handed, pilot-drill guided and fully guided implant surgery in partially edentulous patients. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45(6):721-732. doi: 10.1111/jcpe.12897. Epub 2018 May 10.
- Li J, Chen Z, Chan HL, Sinjab K, Yu H, Wang HL. Does flap opening or not influence the accuracy of semi-guided implant placement in partially edentulous sites? Clin Implant Dent Relat Res. 2019 Dec;21(6):1253-1261. doi: 10.1111/cid.12847. Epub 2019 Oct 23.
- van Steenberghe D, Molly L, Jacobs R, Vandekerckhove B, Quirynen M, Naert I. The immediate rehabilitation by means of a ready-made final fixed prosthesis in the edentulous mandible: a 1-year follow-up study on 50 consecutive patients. Clin Oral Implants Res. 2004 Jun;15(3):360-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01069.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- FMD1234
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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