Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av datastyrt implantatkirurgi hos pasienter med delvis edentulose.

17. februar 2024 oppdatert av: Emile Chrabieh, Saint-Joseph University

Nøyaktighet av datastyrt implantatkirurgi hos pasienter med delvis edentulose: en prospektiv observasjonsstudie.

Tannimplantatet som er plassert på frihånd med en digital høvling øker enormt. Nøyaktigheten mellom de planlagte og de plasserte implantatene er fortsatt ikke godt bestemt. Mellom et enkelt implantat og en full munnrehabilitering er presisjonen veldig bred. En presisjonsskala må fastsettes i henhold til hver indikasjon for å tilby klinikeren en trygghet og en forutsigbarhet for sine prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I denne artikkelen rapporterer etterforskerne en original forskning som evaluerer nøyaktigheten av datamaskinstyrt implantatplassering i bakre tannløse underkjeverom. I denne randomiserte kontrollerte studien ble flere faktorer evaluert som primær implantatstabilitet, mulighet for umiddelbar belastning, forskyvning på crestal og apikale nivåer, avviksvinkel, kirurgisk guidedesign, datastøttet design og datastøttet produksjonsnøyaktighet, og variasjon mellom forskjellige implantatmakrogeometrier og lengder. Som uttømmende beskrivelse av vurderingsteknikkene så vel som de statistiske resultatene ble også presentert i denne artikkelen.

I dag øker bruken av veiledet kirurgi kraftig i en daglig tannlegepraksis. I "Era of Digital Dentistry" er det av ytterste viktighet å evaluere nøyaktigheten og presisjonen til de datastyrte teknikkene for å bestemme deres grenser, unngå risiko (tilstøtende anatomiske strukturer, begrenset toppvolum, umiddelbar belastning) og bruke dem på en trygg måte. Evidensbaserte vitenskapelige data om dette er fortsatt mangelfulle. I disse termene anser etterforskerne det som svært interessant og av høy klinisk verdi for alle oralkirurger og tannleger å evaluere presisjonen og forvrengningen av datastyrt implantatkirurgi i en klinisk forskning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beirut, Libanon, 1107 2180
        • Saint Joseph University of Beirut/Dental school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som opptrådte ved Saint Joseph University of Beirut tannklinikker med et distalt forkortet mandible eller distalt intercalary space på to til tre manglende premolarer eller molarer (klasse I, II eller VI i henhold til Kennedys klassifisering for tannløse områder) og som krevde implantatstøttede rekonstruksjoner, ble valgt til å delta i denne studien.

For hvert tilfelle ble to implantater plassert med en fullt veiledet prosedyre. Tretten pasienter ble inkludert i denne studien med tjuefem implantater som var kvalifisert for nøyaktighetsevaluering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akseptabel munnhygiene uten tegn til aktiv periodontal sykdom eller lokal infeksjon
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering 1 og 2
  • Ikke eller lett røyking (< 10 sigaretter per dag)
  • Akseptabelt mellomrom (minimum 44 mm)
  • Minimal crestalbredde på 5,5 mm
  • Minimal gjenværende benhøyde på 10 mm over nervekanalen i alveolen

Ekskluderingskriterier:

  • Bestråling av hode og nakke
  • Benpodede steder
  • Alvorlig bruksisme
  • Cone Beam Computertomografi med overdrevne artefakter
  • Begrenset intermaksillær plass

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder nøyaktigheten av implantatplassering ved vertikal forskyvning (VD).
Tidsramme: 4 måneder
Evaluer nøyaktigheten av implantatplasseringen ved å sammenligne de planlagte posisjonene (fra datamaskinen) med de faktiske posisjonene til de plasserte implantatene (ved hjelp av den trykte veiledningen). Verktøyet for å vurdere nøyaktigheten/avviket er en programvare som overlapper to "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM) filer av de planlagte og de faktiske posisjonsimplantatene. den første DCM utstedt fra planleggingsprogramvaren og den andre DCM-filen etter skanning av implantatet i kjeven. Det første utfallsmålet ble gitt for å beregne mengden forvrengning i millimeter (mm) for vertikal forskyvning (VD) (mm).
4 måneder
Vurder nøyaktigheten av implantatplassering i horisontal forskyvning (HD)
Tidsramme: 4 måneder
Evaluer nøyaktigheten av implantatplasseringen ved å sammenligne de planlagte posisjonene (fra datamaskinen) med de faktiske posisjonene til de plasserte implantatene (ved hjelp av den trykte veiledningen). Verktøyet for å vurdere nøyaktigheten/avviket er en programvare som overlapper to "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM) filer av de planlagte og de faktiske posisjonsimplantatene. den første DCM utstedt fra planleggingsprogramvaren og den andre DCM-filen etter skanning av implantatet i kjeven. Det andre utfallsmålet ble gitt for å beregne mengden forvrengning i millimeter (mm) for horisontal forskyvning (HD).
4 måneder
Vurder nøyaktigheten av implantatplassering i feildybde (ED)
Tidsramme: 4 måneder
Evaluer nøyaktigheten av implantatplasseringen ved å sammenligne de planlagte posisjonene (fra datamaskinen) med de faktiske posisjonene til de plasserte implantatene (ved hjelp av den trykte veiledningen). Verktøyet for å vurdere nøyaktigheten/avviket er en programvare som overlapper to "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM) filer av de planlagte og de faktiske posisjonsimplantatene. den første DCM utstedt fra planleggingsprogramvaren og den andre DCM-filen etter skanning av implantatet i kjeven. Det tredje utfallsmålet ble gitt for å beregne mengden forvrengning i millimeter (mm) for feildybden (ED) (mm).
4 måneder
Vurder nøyaktigheten av implantatplassering i feilvinkel (EA)
Tidsramme: 4 måneder
Evaluer nøyaktigheten av implantatplasseringen ved å sammenligne de planlagte posisjonene (fra datamaskinen) med de faktiske posisjonene til de plasserte implantatene (ved hjelp av den trykte veiledningen). Verktøyet for å vurdere nøyaktigheten/avviket er en programvare som overlapper to "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM) filer av de planlagte og de faktiske posisjonsimplantatene. den første DCM utstedt fra planleggingsprogramvaren og den andre DCM-filen etter skanning av implantatet i kjeven. Det fjerde utfallsmålet ble gitt for å beregne mengden forvrengning i graden av feilvinkelen (EA).
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder presisjonen til den trykte veiledningen
Tidsramme: 4 måneder
Vurder hvor nøyaktig den trykte guiden oversetter de planlagte posisjonene til de faktiske implantatplasseringene. Bruker samme vurderingsverktøy som for det primære utfallsmålet.
4 måneder
Studiekomplikasjoner og uønskede hendelser
Tidsramme: 4 måneder
Overvåk og rapporter alle komplikasjoner eller uønskede hendelser forbundet med bruken av den trykte veiledningen under implantatplassering.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emile Chrabieh, Master, Faculty at the dental school, oral surgery department, Saint Joseph University of Beirut

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannimplantat

Kliniske studier på Dataimplantatveiledet kirurgi

3
Abonnere