Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af computerstyret implantatkirurgi hos delvist edentulle patienter.

17. februar 2024 opdateret af: Emile Chrabieh, Saint-Joseph University

Nøjagtighed af computerstyret implantatkirurgi hos delvist edentulle patienter: en prospektiv observationsundersøgelse.

Det tandimplantat, der placeres i frihånd med en digital afhøvling, er stærkt stigende. Nøjagtigheden mellem de planlagte og de placerede implantater er stadig ikke godt bestemt. Mellem et enkelt implantat og en fuld mund rehabilitering er præcisionen meget bred. En præcisionsskala skal fastlægges i henhold til hver indikation for at tilbyde klinikeren en sikkerhed og en forudsigelighed for hans procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette papir rapporterer efterforskerne en original forskning, der evaluerer nøjagtigheden af ​​computerstyret implantatplacering i bageste tandløse underkæberum. I dette randomiserede kontrollerede forsøg blev flere faktorer evalueret, såsom primær implantatstabilitet, mulighed for øjeblikkelig belastning, forskydning ved crestal og apikale niveauer, afvigelsesvinkel, kirurgisk guidedesign, computerstøttet design og computerstøttet fremstillingsnøjagtighed og varians mellem forskellige implantat makrogeometrier og længder. Som udtømmende beskrivelse af vurderingsteknikkerne samt de statistiske resultater blev også præsenteret i denne artikel.

I dag er brugen af ​​guidet kirurgi voldsomt stigende i en daglig tandlægepraksis. I "Era of Digital Dentistry" er det af yderste vigtighed at evaluere nøjagtigheden og præcisionen af ​​de computerstyrede teknikker for at bestemme deres grænser, undgå risici (tilstødende anatomiske strukturer, begrænset crestalvolumen, øjeblikkelig belastning) og anvende dem på sikker måde. Evidensbaserede videnskabelige data om dette spørgsmål er stadig mangelfulde. I disse termer anser efterforskerne det for meget interessant og af høj klinisk værdi for alle orale kirurger og tandlæger at evaluere præcisionen og forvrængning af computerstyret implantatkirurgi i en klinisk forskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1107 2180
        • Saint Joseph University of Beirut/Dental school

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterede på Saint Joseph University of Beirut tandklinikker med et distalt forkortet mandible eller distalt intercalary space på to til tre manglende præmolarer eller kindtænder (klasse I, II eller VI i henhold til Kennedys klassifikation om tandløse rum) og krævede implantatstøttede rekonstruktioner, blev udvalgt til at deltage i denne undersøgelse.

For hvert tilfælde blev der anbragt to implantater med en fuldt guidet procedure. Tretten patienter blev inkluderet i denne undersøgelse med femogtyve implantater, der var kvalificerede til nøjagtighedsevaluering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Acceptabel mundhygiejne uden tegn på aktiv paradentose eller lokal infektion
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassifikation 1 og 2
  • Ikke eller let rygning (< 10 cigaretter pr. dag)
  • Acceptabel intermaxillær plads (minimum 44 mm)
  • Minimal crestal bredde på 5,5 mm
  • Minimal resterende knoglehøjde på 10 mm over den alveolære nervekanal

Ekskluderingskriterier:

  • Hoved- og halsbestråling
  • Knogletransplanterede steder
  • Alvorlig bruxisme
  • Cone Beam Computertomografi med overdrevne artefakter
  • Begrænset intermaxillær plads

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder nøjagtigheden af ​​implantatplacering ved vertikal forskydning (VD).
Tidsramme: 4 måneder
Evaluer nøjagtigheden af ​​implantatplacering ved at sammenligne de planlagte positioner (fra computeren) med de faktiske positioner af de placerede implantater (ved hjælp af den trykte vejledning). Værktøjet til at vurdere nøjagtigheden/afvigelsen er en software, der overlejrer to "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM) filer af de planlagte og de faktiske positionsimplantater. den første DCM udstedt fra planlægningssoftwaren og den anden DCM-fil efter scanning af implantatet i kæben. Det første resultatmål blev givet til at beregne mængden af ​​forvrængning i millimeter (mm) for den vertikale forskydning (VD) (mm).
4 måneder
Vurder nøjagtigheden af ​​implantatplacering ved horisontal forskydning (HD)
Tidsramme: 4 måneder
Evaluer nøjagtigheden af ​​implantatplacering ved at sammenligne de planlagte positioner (fra computeren) med de faktiske positioner af de placerede implantater (ved hjælp af den trykte vejledning). Værktøjet til at vurdere nøjagtigheden/afvigelsen er en software, der overlejrer to "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM) filer af de planlagte og de faktiske positionsimplantater. den første DCM udstedt fra planlægningssoftwaren og den anden DCM-fil efter scanning af implantatet i kæben. Det andet resultatmål blev tilvejebragt for at beregne mængden af ​​forvrængning i millimeter (mm) for den horisontale forskydning (HD).
4 måneder
Vurder nøjagtigheden af ​​implantatplacering i fejldybde (ED)
Tidsramme: 4 måneder
Evaluer nøjagtigheden af ​​implantatplacering ved at sammenligne de planlagte positioner (fra computeren) med de faktiske positioner af de placerede implantater (ved hjælp af den trykte vejledning). Værktøjet til at vurdere nøjagtigheden/afvigelsen er en software, der overlejrer to "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM) filer af de planlagte og de faktiske positionsimplantater. den første DCM udstedt fra planlægningssoftwaren og den anden DCM-fil efter scanning af implantatet i kæben. Det tredje resultatmål blev tilvejebragt for at beregne mængden af ​​forvrængning i millimeter (mm) for fejldybden (ED) (mm).
4 måneder
Vurder nøjagtigheden af ​​implantatplacering i fejlvinkel (EA)
Tidsramme: 4 måneder
Evaluer nøjagtigheden af ​​implantatplacering ved at sammenligne de planlagte positioner (fra computeren) med de faktiske positioner af de placerede implantater (ved hjælp af den trykte vejledning). Værktøjet til at vurdere nøjagtigheden/afvigelsen er en software, der overlejrer to "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM) filer af de planlagte og de faktiske positionsimplantater. den første DCM udstedt fra planlægningssoftwaren og den anden DCM-fil efter scanning af implantatet i kæben. Det fjerde resultatmål blev tilvejebragt for at beregne mængden af ​​forvrængning i graden af ​​fejlvinklen (EA).
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer nøjagtigheden af ​​den trykte vejledning
Tidsramme: 4 måneder
Vurder, hvor præcist den trykte guide oversætter de planlagte positioner til de faktiske implantatplaceringer. Brug af samme vurderingsværktøj som for det primære resultatmål.
4 måneder
Undersøgelseskomplikationer og uønskede hændelser
Tidsramme: 4 måneder
Overvåg og rapporter alle komplikationer eller uønskede hændelser forbundet med brugen af ​​den trykte vejledning under implantatplacering.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint-Joseph University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emile Chrabieh, Master, Faculty at the dental school, oral surgery department, Saint Joseph University of Beirut

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMD1234

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med Computerimplantatstyret kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner