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Precisão da cirurgia de implante guiada por computador em pacientes parcialmente edêntulos.

17 de fevereiro de 2024 atualizado por: Emile Chrabieh, Saint-Joseph University

Precisão da cirurgia de implante guiada por computador em pacientes parcialmente edêntulos: um estudo observacional prospectivo.

O implante dentário colocado à mão livre com planejamento digital está aumentando enormemente. A precisão entre os implantes planejados e colocados ainda não está bem determinada. Entre um único implante e uma reabilitação bucal completa, a precisão é muito ampla. Uma balança de precisão deve ser instalada de acordo com cada indicação, a fim de oferecer ao clínico segurança e previsibilidade em seus procedimentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Neste artigo, os investigadores relatam uma pesquisa original avaliando a precisão da colocação de implantes guiados por computador em espaços mandibulares edêntulos posteriores. Neste ensaio clínico randomizado, vários fatores foram avaliados, como estabilidade primária do implante, possibilidade de carga imediata, deslocamento nos níveis crestal e apical, ângulo de desvio, desenho do guia cirúrgico, desenho auxiliado por computador e precisão de fabricação auxiliada por computador, e variação entre diferentes macrogeometrias e comprimentos de implantes. A descrição exaustiva das técnicas de avaliação, bem como os resultados estatísticos também foram apresentados neste artigo.

Hoje em dia, o uso da cirurgia guiada está aumentando enormemente na prática odontológica diária. Na “Era da Odontologia Digital”, é de extrema importância avaliar a exatidão e precisão das técnicas guiadas por computador para determinar seus limites, evitar riscos (estruturas anatômicas adjacentes, volume crestal limitado, carga imediata) e aplicar -los de maneira segura. Os dados científicos baseados em evidências sobre este assunto ainda são deficientes. Nestes termos, os investigadores consideram muito interessante e de elevado valor clínico que todos os cirurgiões orais e dentistas avaliem numa investigação clínica a precisão e distorção da cirurgia de implantes guiada por computador.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beirut, Líbano, 1107 2180
        • Saint Joseph University of Beirut/Dental school

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se apresentaram nas clínicas odontológicas da Universidade Saint Joseph de Beirute com mandíbula encurtada distalmente ou espaço intercalar distal de dois a três pré-molares ou molares ausentes (classe I, II ou VI de acordo com a classificação de Kennedy sobre espaços edêntulos) e necessitando de reconstruções suportadas por implantes foram selecionados para participar deste estudo.

Para cada caso foram colocados dois implantes com procedimento totalmente guiado. Treze pacientes foram incluídos neste estudo com vinte e cinco implantes elegíveis para avaliação de precisão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Higiene oral aceitável, sem sinais de doença periodontal ativa ou infecção local
  • Classificação do estado físico 1 e 2 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • Fumar não ou levemente (<10 cigarros por dia)
  • Espaço intermaxilar aceitável (mínimo de 44 mm)
  • Largura mínima da crista de 5,5 mm
  • Altura óssea residual mínima de 10 mm acima do canal do nervo alveolar

Critério de exclusão:

  • Irradiação de cabeça e pescoço
  • Locais de enxerto ósseo
  • Bruxismo grave
  • Tomografia computadorizada Cone Beam com artefatos exagerados
  • Espaço intermaxilar limitado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a precisão da colocação do implante no deslocamento vertical (VD).
Prazo: 4 meses
Avalie a precisão da colocação do implante comparando as posições planeadas (a partir do computador) com as posições reais dos implantes colocados (utilizando o guia impresso). A ferramenta para avaliar a precisão/desvio é um software que sobrepõe dois arquivos "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM) dos implantes planejados e da posição real. o primeiro DCM emitido a partir do software de planejamento e o segundo arquivo DCM após a digitalização do implante na mandíbula. A primeira medida de resultado foi fornecida para calcular a quantidade de distorção em milímetros (mm) para o Deslocamento Vertical (VD) (mm).
4 meses
Avalie a precisão da colocação do implante no deslocamento horizontal (HD)
Prazo: 4 meses
Avalie a precisão da colocação do implante comparando as posições planeadas (a partir do computador) com as posições reais dos implantes colocados (utilizando o guia impresso). A ferramenta para avaliar a precisão/desvio é um software que sobrepõe dois arquivos "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM) dos implantes planejados e da posição real. o primeiro DCM emitido a partir do software de planejamento e o segundo arquivo DCM após a digitalização do implante na mandíbula. A segunda medida de resultado foi fornecida para calcular a quantidade de distorção em milímetros (mm) para o Deslocamento Horizontal (HD).
4 meses
Avalie a precisão da colocação do implante na profundidade do erro (ED)
Prazo: 4 meses
Avalie a precisão da colocação do implante comparando as posições planeadas (a partir do computador) com as posições reais dos implantes colocados (utilizando o guia impresso). A ferramenta para avaliar a precisão/desvio é um software que sobrepõe dois arquivos "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM) dos implantes planejados e da posição real. o primeiro DCM emitido a partir do software de planejamento e o segundo arquivo DCM após a digitalização do implante na mandíbula. A terceira medida de resultado foi fornecida para calcular a quantidade de distorção em milímetros (mm) para a Profundidade de Erro (ED) (mm).
4 meses
Avalie a precisão da colocação do implante no ângulo de erro (EA)
Prazo: 4 meses
Avalie a precisão da colocação do implante comparando as posições planeadas (a partir do computador) com as posições reais dos implantes colocados (utilizando o guia impresso). A ferramenta para avaliar a precisão/desvio é um software que sobrepõe dois arquivos "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM) dos implantes planejados e da posição real. o primeiro DCM emitido a partir do software de planejamento e o segundo arquivo DCM após a digitalização do implante na mandíbula. A quarta medida de resultado foi fornecida para calcular a quantidade de distorção em grau do Ângulo de Erro (EA).
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a precisão do guia impresso
Prazo: 4 meses
Avalie a precisão com que o guia impresso traduz as posições planejadas nas colocações reais do implante. Usando a mesma ferramenta de avaliação da medida de resultado primário.
4 meses
Complicações do estudo e eventos adversos
Prazo: 4 meses
Monitore e relate quaisquer complicações ou eventos adversos associados ao uso do guia impresso durante a colocação do implante.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emile Chrabieh, Master, Faculty at the dental school, oral surgery department, Saint Joseph University of Beirut

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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