Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógép által irányított implantációs műtétek pontossága részleges fogatlan betegeknél.

2024. február 17. frissítette: Emile Chrabieh, Saint-Joseph University

Számítógép-vezérelt implantációs műtét pontossága részlegesen fogatlan betegeknél: prospektív megfigyelési vizsgálat.

A digitális gyalulással szabadkézi beültetett fogászati implantátumok száma jelentősen növekszik. A tervezett és a beültetett implantátumok pontossága még mindig nem pontosan meghatározott. Egyetlen implantátum és egy teljes szájrehabilitáció között a pontosság nagyon széles. Minden indikációnak megfelelően precíziós skálát kell beállítani, hogy a klinikus biztonságot és kiszámíthatóságot nyújtson az eljárásaihoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Eljárás: Számítógépes beültetés által irányított sebészet

Részletes leírás

Ebben a cikkben a kutatók egy eredeti kutatásról számolnak be, amely a számítógép által irányított implantátum beültetés pontosságát értékeli a hátsó fogatlan mandibula térben. Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban számos tényezőt értékeltek, mint például az elsődleges implantátum stabilitása, az azonnali terhelés lehetősége, a krestalis és az apikális szinten történő elmozdulás, az eltérés szöge, a sebészeti vezető kialakítása, a számítógéppel támogatott tervezés és a számítógéppel támogatott gyártási pontosság, valamint a különböző implantátumok makrogeometriái és hosszúságai. Az értékelési technikák kimerítő leírásaként, valamint a statisztikai eredményeket is bemutattuk ebben a cikkben.

Napjainkban az irányított sebészet alkalmazása a mindennapi fogorvosi gyakorlatban egyre nagyobb számban fordul elő. A „digitális fogászat korszakában” kiemelten fontos a számítógéppel vezérelt technikák pontosságának és precizitásának értékelése annak érdekében, hogy meghatározzuk korlátaikat, elkerüljük a kockázatokat (szomszédos anatómiai struktúrák, korlátozott krestatérfogat, azonnali terhelés) és alkalmazása. biztonságos módon. Az ezzel kapcsolatos bizonyítékokon alapuló tudományos adatok még mindig hiányosak. Ebben a tekintetben a kutatók nagyon érdekesnek és nagy klinikai értékűnek tartják minden szájsebész és fogorvos számára, hogy klinikai kutatásban értékeljék a számítógéppel vezérelt implantációs műtétek pontosságát és torzulását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Libanon
- - Beirut, Libanon, 1107 2180
    - Saint Joseph University of Beirut/Dental school

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a betegeket, akik a bejrúti Saint Joseph Egyetem fogászati klinikáin disztálisan lerövidült mandibula vagy disztális intercalaris térrel 2-3 hiányzó premoláris vagy őrlőfog (I., II. vagy VI. osztály Kennedy besorolása szerint a fogatlan réseknél) szenvedtek, és implantátummal támogatott rekonstrukciót igényeltek. kiválasztott, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban.

Minden esetben két implantátumot helyeztek be teljesen irányított eljárással. Tizenhárom beteget vontak be ebbe a vizsgálatba huszonöt implantátummal, amelyek alkalmasak a pontosság értékelésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Elfogadható szájhigiénia aktív fogágybetegség vagy helyi fertőzés jelei nélkül
Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának 1. és 2. osztályozása
Nem vagy enyhén dohányzó (<10 cigaretta naponta)
Elfogadható intermaxilláris tér (legalább 44 mm)
A címer minimális szélessége 5,5 mm
Minimális maradék csontmagasság 10 mm az alveoláris idegcsatorna felett

Kizárási kritériumok:

Fej és nyak besugárzása
Csont átültetett helyek
Súlyos bruxizmus
Cone Beam Számítógépes tomográfia eltúlzott műtermékekkel
Korlátozott intermaxilláris tér

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Értékelje az implantátum behelyezésének pontosságát függőleges elmozdulásban (VD). Időkeret: 4 hónap	Értékelje az implantátum beültetés pontosságát úgy, hogy összehasonlítja a tervezett pozíciókat (a számítógépről) a behelyezett implantátumok tényleges helyzetével (a nyomtatott útmutató segítségével). A pontosság/eltérés értékelésére szolgáló eszköz egy olyan szoftver, amely két „Digital Imaging and Communications in Medicine” (DCM) fájlt helyez egymásra a tervezett és a tényleges pozíciójú implantátumokról. az első DCM a tervezőszoftverből és a második DCM fájl az állkapocsban lévő implantátum beolvasása után. Az első eredmény mértékét a függőleges elmozdulás (VD) (mm) torzításának milliméterben (mm) való kiszámításához adták meg.	4 hónap
Értékelje az implantátum elhelyezésének pontosságát vízszintes elmozdulásban (HD) Időkeret: 4 hónap	Értékelje az implantátum beültetés pontosságát úgy, hogy összehasonlítja a tervezett pozíciókat (a számítógépről) a behelyezett implantátumok tényleges helyzetével (a nyomtatott útmutató segítségével). A pontosság/eltérés értékelésére szolgáló eszköz egy olyan szoftver, amely két „Digital Imaging and Communications in Medicine” (DCM) fájlt helyez egymásra a tervezett és a tényleges pozíciójú implantátumokról. az első DCM a tervezőszoftverből és a második DCM fájl az állkapocsban lévő implantátum beolvasása után. A második eredménymérték a torzítás mértékének kiszámításához milliméterben (mm) volt megadva a vízszintes elmozdulásra (HD).	4 hónap
Az implantátum beültetés pontosságának értékelése hibamélységben (ED) Időkeret: 4 hónap	Értékelje az implantátum beültetés pontosságát úgy, hogy összehasonlítja a tervezett pozíciókat (a számítógépről) a behelyezett implantátumok tényleges helyzetével (a nyomtatott útmutató segítségével). A pontosság/eltérés értékelésére szolgáló eszköz egy olyan szoftver, amely két „Digital Imaging and Communications in Medicine” (DCM) fájlt helyez egymásra a tervezett és a tényleges pozíciójú implantátumokról. az első DCM a tervezőszoftverből és a második DCM fájl az állkapocsban lévő implantátum beolvasása után. A harmadik eredmény mértékét a torzítás mértékének milliméterben (mm) a hibamélység (ED) (mm) kiszámítására szolgáltuk.	4 hónap
Értékelje az implantátum elhelyezésének pontosságát hibaszögben (EA) Időkeret: 4 hónap	Értékelje az implantátum beültetés pontosságát úgy, hogy összehasonlítja a tervezett pozíciókat (a számítógépről) a behelyezett implantátumok tényleges helyzetével (a nyomtatott útmutató segítségével). A pontosság/eltérés értékelésére szolgáló eszköz egy olyan szoftver, amely két „Digital Imaging and Communications in Medicine” (DCM) fájlt helyez egymásra a tervezett és a tényleges pozíciójú implantátumokról. az első DCM a tervezőszoftverből és a második DCM fájl az állkapocsban lévő implantátum beolvasása után. A negyedik kimeneti mérőszámot a torzítás mértékének a hibaszög (EA) mértékében történő kiszámításához adtuk meg.	4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Értékelje a nyomtatott útmutató pontosságát Időkeret: 4 hónap	Mérje fel, hogy a nyomtatott útmutató hogyan fordítja le pontosan a tervezett pozíciókat a tényleges implantátumbehelyezésekké. Ugyanazt az értékelési eszközt használja, mint az elsődleges eredménymérőnél.	4 hónap
Vizsgálati szövődmények és nemkívánatos események Időkeret: 4 hónap	Figyeljen és jelentsen minden szövődményt vagy nemkívánatos eseményt, amely a nyomtatott útmutató használatával kapcsolatos az implantátum beültetése során.	4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saint-Joseph University

Nyomozók

Kutatásvezető: Emile Chrabieh, Master, Faculty at the dental school, oral surgery department, Saint Joseph University of Beirut

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)