Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet av datorstyrd implantatkirurgi hos patienter med delvis tandlöshet.

17 februari 2024 uppdaterad av: Emile Chrabieh, Saint-Joseph University

Noggrannhet av datorstyrd implantatkirurgi hos partiellt tandlösa patienter: en prospektiv observationsstudie.

Det tandimplantat som placeras på fri hand med en digital hyvling ökar enormt. Noggrannheten mellan de planerade och de placerade implantaten är fortfarande inte väl fastställd. Mellan ett enskilt implantat och en hel munrehabilitering är precisionen mycket bred. En precisionsskala måste fastställas för varje indikation för att erbjuda läkaren en säkerhet och en förutsägbarhet för sina procedurer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I den här artikeln rapporterar forskarna en originell forskning som utvärderar noggrannheten av datorstyrd implantatplacering i bakre tandlösa underkäksutrymmen. I denna randomiserade kontrollerade studie utvärderades flera faktorer såsom primär implantatstabilitet, möjlighet till omedelbar belastning, förskjutning vid crestal och apikala nivåer, avvikelsevinkel, kirurgisk guidedesign, datorstödd design och datorstödd tillverkningsnoggrannhet och varians mellan olika makrogeometrier och längder för implantatet. Som uttömmande beskrivning av bedömningsteknikerna samt de statistiska resultaten presenterades också i denna artikel.

Nuförtiden ökar användningen av guidad kirurgi kraftigt i en daglig tandläkarpraktik. I "Era of Digital Dentistry" är det av yttersta vikt att utvärdera noggrannheten och precisionen hos de datorstyrda teknikerna för att fastställa deras gränser, undvika risker (intilliggande anatomiska strukturer, begränsad crestalvolym, omedelbar belastning) och tillämpa dem på ett säkert sätt. Evidensbaserad vetenskaplig data om denna fråga är fortfarande bristfällig. I dessa termer anser utredarna att det är mycket intressant och av högt kliniskt värde för alla oralkirurger och tandläkare att i en klinisk forskning utvärdera precisionen och förvrängningen av datorstyrd implantatkirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beirut, Libanon, 1107 2180
        • Saint Joseph University of Beirut/Dental school

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppvisade vid Saint Joseph University of Beirut tandvårdskliniker med ett distalt förkortat underkäke eller distalt interkalärt utrymme på två till tre saknade premolarer eller molarer (klass I, II eller VI enligt Kennedys klassificering om tandlösa utrymmen) och som krävde implantatstödda rekonstruktioner valt att delta i denna studie.

För varje fall placerades två implantat med en helt guidad procedur. Tretton patienter inkluderades i denna studie med tjugofem implantat kvalificerade för noggrannhetsutvärdering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Acceptabel munhygien utan tecken på aktiv tandlossning eller lokal infektion
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering 1 och 2
  • Icke eller lätt rökning (< 10 cigaretter per dag)
  • Acceptabelt mellankäksutrymme (minst 44 mm)
  • Minimal crestalbredd på 5,5 mm
  • Minimal kvarvarande benhöjd på 10 mm ovanför alveolar nervkanalen

Exklusions kriterier:

  • Huvud- och halsbestrålning
  • Bentransplanterade platser
  • Svår bruxism
  • Cone Beam datortomografi med överdrivna artefakter
  • Begränsat intermaxillärt utrymme

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöma implantatets noggrannhet vid vertikal förskjutning (VD).
Tidsram: 4 månader
Utvärdera noggrannheten av implantatplaceringen genom att jämföra de planerade positionerna (från datorn) med de faktiska positionerna för de placerade implantaten (med hjälp av den tryckta guiden). Verktyget för att bedöma noggrannheten/avvikelsen är en programvara som överlagrar två "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM)-filer av de planerade och de faktiska implantaten. den första DCM som utfärdats från planeringsmjukvaran och den andra DCM-filen efter skanning av implantatet i käken. Det första utfallsmåttet tillhandahölls för att beräkna mängden distorsion i millimeter (mm) för den vertikala förskjutningen (VD) (mm).
4 månader
Bedöma implantatets noggrannhet vid horisontell förskjutning (HD)
Tidsram: 4 månader
Utvärdera noggrannheten av implantatplaceringen genom att jämföra de planerade positionerna (från datorn) med de faktiska positionerna för de placerade implantaten (med hjälp av den tryckta guiden). Verktyget för att bedöma noggrannheten/avvikelsen är en programvara som överlagrar två "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM)-filer av de planerade och de faktiska implantaten. den första DCM som utfärdats från planeringsmjukvaran och den andra DCM-filen efter skanning av implantatet i käken. Det andra utfallsmåttet tillhandahölls för att beräkna mängden distorsion i millimeter (mm) för den horisontella förskjutningen (HD).
4 månader
Bedöma implantatets noggrannhet i feldjup (ED)
Tidsram: 4 månader
Utvärdera noggrannheten av implantatplaceringen genom att jämföra de planerade positionerna (från datorn) med de faktiska positionerna för de placerade implantaten (med hjälp av den tryckta guiden). Verktyget för att bedöma noggrannheten/avvikelsen är en programvara som överlagrar två "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM)-filer av de planerade och de faktiska implantaten. den första DCM som utfärdats från planeringsmjukvaran och den andra DCM-filen efter skanning av implantatet i käken. Det tredje utfallsmåttet gavs för att beräkna mängden distorsion i millimeter (mm) för feldjupet (ED) (mm).
4 månader
Bedöma implantatets noggrannhet i felvinkel (EA)
Tidsram: 4 månader
Utvärdera noggrannheten av implantatplaceringen genom att jämföra de planerade positionerna (från datorn) med de faktiska positionerna för de placerade implantaten (med hjälp av den tryckta guiden). Verktyget för att bedöma noggrannheten/avvikelsen är en programvara som överlagrar två "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM)-filer av de planerade och de faktiska implantaten. den första DCM som utfärdats från planeringsmjukvaran och den andra DCM-filen efter skanning av implantatet i käken. Det fjärde utfallsmåttet tillhandahölls för att beräkna mängden förvrängning i graden av felvinkeln (EA).
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera precisionen i den tryckta guiden
Tidsram: 4 månader
Bedöm hur exakt den tryckta guiden översätter de planerade positionerna till de faktiska implantatplaceringarna. Använder samma bedömningsverktyg som för det primära utfallsmåttet.
4 månader
Studiekomplikationer och biverkningar
Tidsram: 4 månader
Övervaka och rapportera eventuella komplikationer eller biverkningar i samband med användningen av den tryckta guiden under implantatplacering.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emile Chrabieh, Master, Faculty at the dental school, oral surgery department, Saint Joseph University of Beirut

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2024

Första postat (Faktisk)

26 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera