Tietokoneohjatun implanttileikkauksen tarkkuus osittain hampaattomilla potilailla.
Tietokoneohjatun implanttileikkauksen tarkkuus osittain hampaattomilla potilailla: tuleva havaintotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä artikkelissa tutkijat raportoivat alkuperäisestä tutkimuksesta, jossa arvioitiin tietokoneohjatun implantin sijoituksen tarkkuutta takahampaattomiin alaleuan tiloihin. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin useita tekijöitä, kuten primaarisen implantin stabiilisuus, välittömän kuormituksen mahdollisuus, siirtymä harjan ja apikaalin tasolla, poikkeamakulma, kirurgisen ohjaimen suunnittelu, tietokoneavusteinen suunnittelu ja tietokoneavusteinen valmistustarkkuus sekä ero erilaisia implanttien makrogeometrioita ja pituuksia. Tässä artikkelissa esitettiin myös kattava kuvaus arviointitekniikoista sekä tilastolliset tulokset.
Nykyään ohjatun leikkauksen käyttö lisääntyy valtavasti päivittäisessä hammaslääkärissä. Digitaalisen hammaslääketieteen aikakaudella on äärimmäisen tärkeää arvioida tietokoneohjattujen tekniikoiden tarkkuutta ja tarkkuutta, jotta voidaan määrittää niiden rajat, välttää riskit (viereiset anatomiset rakenteet, rajallinen harjan tilavuus, välitön kuormitus) ja soveltaa niitä. niitä turvallisella tavalla. Todisteisiin perustuva tieteellinen tieto tästä aiheesta on edelleen puutteellista. Näin ollen tutkijat pitävät kaikkien suukirurgien ja hammaslääkäreiden kannalta erittäin mielenkiintoisena ja kliinisesti arvokkaana arvioida kliinisessä tutkimuksessa tietokoneohjatun implanttileikkauksen tarkkuutta ja vääristymiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 1107 2180
- Saint Joseph University of Beirut/Dental school
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Beirutin Saint Josephin yliopiston hammasklinikoilla 2–3 puuttuvaa esihammasta tai poskihammasta (luokka I, II tai VI Kennedyn hampaattomien tilojen luokituksen mukaan) distaalisesti lyhennetty alaleuan tai distaalinen interkalaariväli, jotka vaativat implanttituettuja rekonstruktioita. valittu osallistumaan tähän tutkimukseen.
Kussakin tapauksessa asetettiin kaksi implanttia täysin ohjatulla menettelyllä. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 13 potilasta, joilla oli 25 implanttia, jotka olivat kelvollisia tarkkuusarviointiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksyttävä suuhygienia ilman merkkejä aktiivisesta parodontaalista tai paikallisesta infektiosta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus 1 ja 2
- Tupakointi kielletty tai kevyt (< 10 savuketta päivässä)
- Hyväksyttävä leuan välinen tila (vähintään 44 mm)
- Harjan minimileveys 5,5 mm
- Luun jäännöskorkeus 10 mm alveolaarisen hermokanavan yläpuolella
Poissulkemiskriteerit:
- Pään ja kaulan säteilytys
- Luusiirtokohdat
- Vakava bruksismi
- Cone Beam Tietokonetomografia liioitelluilla artefakteilla
- Rajoitettu välileuan välinen tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi implantin asettamisen tarkkuus pystysuunnassa (VD).
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioi implantin asennuksen tarkkuus vertaamalla suunniteltuja asentoja (tietokoneesta) asennettujen implanttien todellisiin asentoihin (painetun oppaan avulla).
Työkalu tarkkuuden/poikkeaman arvioimiseen on ohjelmisto, joka asettaa päällekkäin kaksi "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM) -tiedostoa suunnitelluista ja todellisista implanteista.
ensimmäinen DCM, joka myönnettiin suunnitteluohjelmistosta ja toinen DCM-tiedosto implantin skannauksen jälkeen leuassa.
Ensimmäinen tulosmitta toimitettiin pystysuuntaisen siirtymän (VD) (mm) vääristymän määrän laskemiseksi millimetreinä (mm).
|
4 kuukautta
|
|
Arvioi implantin asettamisen tarkkuus vaakasuorassa siirtymässä (HD)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioi implantin asennuksen tarkkuus vertaamalla suunniteltuja asentoja (tietokoneesta) asennettujen implanttien todellisiin asentoihin (painetun oppaan avulla).
Työkalu tarkkuuden/poikkeaman arvioimiseen on ohjelmisto, joka asettaa päällekkäin kaksi "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM) -tiedostoa suunnitelluista ja todellisista implanteista.
ensimmäinen DCM, joka myönnettiin suunnitteluohjelmistosta ja toinen DCM-tiedosto implantin skannauksen jälkeen leuassa.
Toinen tulosmitta saatiin laskemaan vääristymän määrä millimetreinä (mm) vaakasuuntaiselle siirtymälle (HD).
|
4 kuukautta
|
|
Arvioi implantin asettamisen tarkkuus virheen syvyydessä (ED)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioi implantin asennuksen tarkkuus vertaamalla suunniteltuja asentoja (tietokoneesta) asennettujen implanttien todellisiin asentoihin (painetun oppaan avulla).
Työkalu tarkkuuden/poikkeaman arvioimiseen on ohjelmisto, joka asettaa päällekkäin kaksi "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM) -tiedostoa suunnitelluista ja todellisista implanteista.
ensimmäinen DCM, joka myönnettiin suunnitteluohjelmistosta ja toinen DCM-tiedosto implantin skannauksen jälkeen leuassa.
Kolmas tulosmitta saatiin laskemaan vääristymän määrä millimetreinä (mm) virhesyvyydelle (ED) (mm).
|
4 kuukautta
|
|
Arvioi implantin asettamisen tarkkuus virhekulmassa (EA)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioi implantin asennuksen tarkkuus vertaamalla suunniteltuja asentoja (tietokoneesta) asennettujen implanttien todellisiin asentoihin (painetun oppaan avulla).
Työkalu tarkkuuden/poikkeaman arvioimiseen on ohjelmisto, joka asettaa päällekkäin kaksi "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM) -tiedostoa suunnitelluista ja todellisista implanteista.
ensimmäinen DCM, joka myönnettiin suunnitteluohjelmistosta ja toinen DCM-tiedosto implantin skannauksen jälkeen leuassa.
Neljäs tulosmitta saatiin laskemaan vääristymän määrä virhekulman (EA) asteina.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi painetun oppaan tarkkuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioi kuinka tarkasti painettu opas muuttaa suunnitellut paikat todellisiksi implanttien sijoituksiksi.
Käytä samaa arviointityökalua kuin ensisijaisessa tulosmittauksessa.
|
4 kuukautta
|
|
Tutkimuksen komplikaatiot ja haittatapahtumat
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Seuraa ja raportoi kaikki komplikaatiot tai haittatapahtumat, jotka liittyvät painetun oppaan käyttöön implantin asettamisen aikana.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emile Chrabieh, Master, Faculty at the dental school, oral surgery department, Saint Joseph University of Beirut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arisan V, Karabuda CZ, Ozdemir T. Implant surgery using bone- and mucosa-supported stereolithographic guides in totally edentulous jaws: surgical and post-operative outcomes of computer-aided vs. standard techniques. Clin Oral Implants Res. 2010 Sep;21(9):980-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01957.x. Epub 2010 May 24.
- Tahmaseb A, Wu V, Wismeijer D, Coucke W, Evans C. The accuracy of static computer-aided implant surgery: A systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 16:416-435. doi: 10.1111/clr.13346.
- Younes F, Cosyn J, De Bruyckere T, Cleymaet R, Bouckaert E, Eghbali A. A randomized controlled study on the accuracy of free-handed, pilot-drill guided and fully guided implant surgery in partially edentulous patients. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45(6):721-732. doi: 10.1111/jcpe.12897. Epub 2018 May 10.
- Li J, Chen Z, Chan HL, Sinjab K, Yu H, Wang HL. Does flap opening or not influence the accuracy of semi-guided implant placement in partially edentulous sites? Clin Implant Dent Relat Res. 2019 Dec;21(6):1253-1261. doi: 10.1111/cid.12847. Epub 2019 Oct 23.
- van Steenberghe D, Molly L, Jacobs R, Vandekerckhove B, Quirynen M, Naert I. The immediate rehabilitation by means of a ready-made final fixed prosthesis in the edentulous mandible: a 1-year follow-up study on 50 consecutive patients. Clin Oral Implants Res. 2004 Jun;15(3):360-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01069.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMD1234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .