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Précision de la chirurgie implantaire guidée par ordinateur chez les patients partiellement édentés.

17 février 2024 mis à jour par: Emile Chrabieh, Saint-Joseph University

Précision de la chirurgie implantaire guidée par ordinateur chez les patients partiellement édentés : une étude observationnelle prospective.

L'implant dentaire posé à main levée avec un rabotage numérique est en forte augmentation. La précision entre les implants planifiés et ceux posés n'est toujours pas bien déterminée. Entre un implant unique et une rééducation buccale complète, la précision est très large. Une échelle de précision doit être réglée en fonction de chaque indication afin d'offrir au clinicien une sécurité et une prévisibilité pour ses actes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cet article, les enquêteurs rapportent une recherche originale évaluant la précision de la pose d'implants guidée par ordinateur dans les espaces mandibulaires édentés postérieurs. Dans cet essai contrôlé randomisé, plusieurs facteurs ont été évalués tels que la stabilité primaire de l'implant, la possibilité de mise en charge immédiate, le déplacement aux niveaux crestal et apical, l'angle de déviation, la conception du guide chirurgical, la conception et la précision de fabrication assistées par ordinateur, et la variance entre différentes macro-géométries et longueurs d'implants. Une description exhaustive des techniques d'évaluation ainsi que les résultats statistiques ont également été présentés dans cet article.

De nos jours, le recours à la chirurgie guidée augmente considérablement dans le cabinet dentaire quotidien. À l'ère de la dentisterie numérique, il est de la plus haute importance d'évaluer l'exactitude et la précision des techniques guidées par ordinateur afin d'en déterminer les limites, d'éviter les risques (structures anatomiques adjacentes, volume crestal limité, mise en charge immédiate) et d'appliquer en toute sécurité. Les données scientifiques fondées sur des preuves à ce sujet sont encore insuffisantes. En ces termes, les enquêteurs considèrent qu'il est très intéressant et de haute valeur clinique pour tous les chirurgiens bucco-dentaires et praticiens dentaires d'évaluer dans une recherche clinique la précision et la distorsion de la chirurgie implantaire guidée par ordinateur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Liban
      • Beirut, Liban, 1107 2180
        • Saint Joseph University of Beirut/Dental school

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients se présentant dans les cliniques dentaires de l'Université Saint Joseph de Beyrouth avec une mandibule distale raccourcie ou un espace intercalaire distal de deux à trois prémolaires ou molaires manquantes (classe I, II ou VI selon la classification de Kennedy sur les espaces édentés) et nécessitant des reconstructions implanto-portées ont été sélectionnés pour participer à cette étude.

Pour chaque cas, deux implants ont été posés selon une procédure entièrement guidée. Treize patients ont été inclus dans cette étude avec vingt-cinq implants éligibles pour une évaluation de la précision.

La description

Critère d'intégration:

  • Hygiène buccale acceptable sans signe de maladie parodontale active ou d'infection locale
  • Classification de l'état physique 1 et 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Non ou léger fumeur (< 10 cigarettes par jour)
  • Espace intermaxillaire acceptable (44 mm minimum)
  • Largeur crestale minimale de 5,5 mm
  • Hauteur osseuse résiduelle minimale de 10 mm au-dessus du canal nerveux alvéolaire

Critère d'exclusion:

  • Irradiation de la tête et du cou
  • Sites de greffe osseuse
  • Bruxisme sévère
  • Tomodensitométrie à faisceau conique avec artefacts exagérés
  • Espace intermaxillaire limité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluez la précision du placement de l'implant en cas de déplacement vertical (VD).
Délai: 4 mois
Évaluez la précision de la pose des implants en comparant les positions planifiées (à partir de l'ordinateur) avec les positions réelles des implants placés (à l'aide du guide imprimé). L'outil permettant d'évaluer la précision/l'écart est un logiciel qui superpose deux fichiers « Imagerie numérique et communications en médecine » (DCM) de la position prévue et réelle des implants. le premier DCM issu du logiciel de planification et le deuxième fichier DCM après numérisation de l'implant dans la mâchoire. La première mesure de résultat a été fournie pour calculer le degré de distorsion en millimètres (mm) pour le déplacement vertical (VD) (mm).
4 mois
Évaluer la précision de la pose de l'implant en déplacement horizontal (HD)
Délai: 4 mois
Évaluez la précision de la pose des implants en comparant les positions planifiées (à partir de l'ordinateur) avec les positions réelles des implants placés (à l'aide du guide imprimé). L'outil permettant d'évaluer la précision/l'écart est un logiciel qui superpose deux fichiers « Imagerie numérique et communications en médecine » (DCM) de la position prévue et réelle des implants. le premier DCM issu du logiciel de planification et le deuxième fichier DCM après numérisation de l'implant dans la mâchoire. La deuxième mesure de résultat a été fournie pour calculer le degré de distorsion en millimètres (mm) pour le déplacement horizontal (HD).
4 mois
Évaluer la précision de la pose de l'implant en profondeur d'erreur (ED)
Délai: 4 mois
Évaluez la précision de la pose des implants en comparant les positions planifiées (à partir de l'ordinateur) avec les positions réelles des implants placés (à l'aide du guide imprimé). L'outil permettant d'évaluer la précision/l'écart est un logiciel qui superpose deux fichiers « Imagerie numérique et communications en médecine » (DCM) de la position prévue et réelle des implants. le premier DCM issu du logiciel de planification et le deuxième fichier DCM après numérisation de l'implant dans la mâchoire. La troisième mesure de résultat a été fournie pour calculer le degré de distorsion en millimètres (mm) pour la profondeur d'erreur (ED) (mm).
4 mois
Évaluer la précision du placement de l'implant dans l'angle d'erreur (EA)
Délai: 4 mois
Évaluez la précision de la pose des implants en comparant les positions planifiées (à partir de l'ordinateur) avec les positions réelles des implants placés (à l'aide du guide imprimé). L'outil permettant d'évaluer la précision/l'écart est un logiciel qui superpose deux fichiers « Imagerie numérique et communications en médecine » (DCM) de la position prévue et réelle des implants. le premier DCM issu du logiciel de planification et le deuxième fichier DCM après numérisation de l'implant dans la mâchoire. La quatrième mesure de résultat a été fournie pour calculer le degré de distorsion en degré de l'angle d'erreur (EA).
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la précision du guide imprimé
Délai: 4 mois
Évaluez avec quelle précision le guide imprimé traduit les positions planifiées en placements réels d'implants. Utiliser le même outil d'évaluation que pour la mesure du résultat principal.
4 mois
Complications de l'étude et événements indésirables
Délai: 4 mois
Surveillez et signalez toute complication ou événement indésirable associé à l’utilisation du guide imprimé pendant la pose de l’implant.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saint-Joseph University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emile Chrabieh, Master, Faculty at the dental school, oral surgery department, Saint Joseph University of Beirut

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2024

Première publication (Réel)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMD1234

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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