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高齢女性患者におけるサルコペニアとバランス、転倒恐怖、転倒リスクとの関係の調査

2024年2月17日 更新者:Fatih Güreş、Konya Beyhekim Training and Research Hospital
この研究(研究タイプ:横断的)は、高齢女性集団におけるサルコペニアのレベルとバランス、転倒の恐怖、および転倒のリスクとの関係を調査することを目的としています。 第 1 段階では、166 人の参加者がサルコペニアと非サルコペニアの 2 つのグループに分けられました。 その後、サルコペニアのレベルに応じて(サルコペニア疑い群、サルコペニア群、重度サルコペニア群、サルコペニアなし群)分類し、これらのサブグループ間で比較を行った。 その後、さまざまな尺度やテスト(バランス、転倒の恐怖、転倒の危険性の観点)で評価されました。

調査の概要

詳細な説明

世界の人口は、出生率と死亡率の低下を伴う高齢化傾向を経験しています。 この老化プロセスは国や地域によって異なります。 社会の高齢化は健康や社会経済的問題の増加につながります。 サルコペニアは加齢に伴って生じる問題のひとつにすぎません。

サルコペニアは、筋肉量と筋力の全体的な低下を伴う進行性の症候群として定義され、身体機能の低下、生活の質の低下、さらには死亡などの有害な結果につながります。 サルコペニアは主に高齢者に関連する症候群として定義されますが、高齢者以外の他の病気や症状を持つ人にも観察される場合があります。 したがって、高齢者に罹患率が高いため、老年症候群とも呼ばれます。

サルコペニアの有病率は、筋肉量、筋力、筋パフォーマンスの評価に使用される測定方法、および調査対象の集団によって異なります。 サルコペニアの頻度は、60 歳以上の人口では 8% から 40% の範囲です。 筋肉量は男性も女性も40歳を過ぎると直線的に減少します。 このような筋肉量の減少は、70 歳までは 10 年あたり 8% の割合で続き、その後の数十年で 15% に増加します。 損失総額は 80 年間で最大 50% に達する可能性があります。

サルコペニアの病因は多因性です。 老化、特定の慢性疾患、不動、座りっぱなしのライフスタイル、栄養不足などがサルコペニアの一因となる可能性があります。 サルコペニアは単一の原因に起因する場合もありますが、ほとんどの場合、単一の原因を特定することはできません。 サルコペニアは一般に、一次性と二次性の 2 つの主要なカテゴリーに分類できます。 一次性サルコペニアは老化プロセスのみに関連していますが、二次性サルコペニアは 1 つ以上の原因 (不動、併存疾患、栄養など) によって発症します。 ただし、原発性サルコペニアと続発性サルコペニアを明確に区別できるとは限りません。

サルコペニアの診断では、コンピューター断層撮影 (CT)、磁気共鳴画像法 (MRI)、二重エネルギー X 線吸光光度法 (DEXA) などのさまざまな画像法を使用して筋肉量を決定できます。上腕中腹周囲とふくらはぎ周囲も適用できます。 筋力は一般にハンドダイナモメーターを使用して測定されますが、筋肉のパフォーマンスを評価するために、歩行テスト、立位テスト、階段昇降テストなどの方法を使用することもできます。

筋力測定の結果が臨界値を下回っているが、筋肉量、筋肉の質、および身体能力の値が正常である個人は、サルコペニアの可能性が高いと定義されます。 筋力の低下に加えて筋肉量も低下している場合、この状態はサルコペニアとして分類されます。 筋力や身体能力の低下とともに筋肉量や質の低下がある場合、この状態は重度のサルコペニアとして分類できます。

バランスとは、休息中または運動中の重心の変化に対する姿勢の適応を表現したものです。 バランスを維持する要因は、中枢神経系内の前庭、固有受容、および視覚データの統合と、自発的または不随意の反射活動から生じる調整された筋肉活動です。 バランスが崩れると転倒しやすくなります。 転倒とは、通常、重大な固有の出来事、強い外力、または意図的な動きなしに、通常は地面またはより低いレベルで、望ましくない位置の変化を引き起こす状態です。 これは、位置の修正不可能な変化として定義することもできます。

転倒による心理的影響の 1 つは、転倒に対する恐怖です。 これは、転倒後の身体活動の回避につながる不安状態として定義されます。 この状態は、多くの場合、不安や自信の喪失を伴います。 転倒の恐怖は時間の経過とともに減少することもあれば、継続することもあります。 過去に転倒したこと、高齢であること、女性であること、視力の問題、抑うつ気分、ポリファーマシー、バランス障害などが、転倒恐怖症の危険因子となる可能性があります。

研究によると、サルコペニアは多くの病気と関連しており、生活の質を低下させ、依存症を増加させ、死亡率に影響を与え、入院を増加させていることがわかっています。 しかし、バランス、転倒のリスク、転倒の恐怖、サルコペニアとの関係を調査した研究は文献が限られています。 この研究は、高齢女性集団におけるサルコペニアのレベルとバランス、転倒の恐怖、および転倒のリスクとの関係を調査することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

166

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Konya
      • Selçuklu、Konya、七面鳥
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

外来診療を申請した208人の患者が研究の適格性を検査された。 詳細な評価プロセス中に、除外基準(コミュニケーションの問題など)を満たさず、研究への参加を希望しない患者は研究から除外されました。 残りの166人の参加者から詳細な病歴が採取され、身体検査が実施された。

説明

包含基準:

  1. 60歳以上であること
  2. 女性であること

除外基準:

  1. 60歳未満の方
  2. 男性のもの
  3. 手の変形
  4. 進行した変形性膝関節症
  5. 進行性手の変形性関節症
  6. 腰と股関節領域の高度な変形性関節症
  7. 手根管症候群の歴史
  8. コミュニケーション障害
  9. 筋疾患
  10. 根の圧迫
  11. 上肢および下肢の脊椎手術、プロテーゼの病歴、および以前の骨折歴
  12. 進行した後弯症および側弯症のある方
  13. 首に深刻な問題を抱えている方
  14. 腰部脊椎管狭窄症
  15. 代償不全の心不全、肝不全、腎不全のある方
  16. バランス障害を引き起こす疾患(神経疾患、整形外科疾患、代謝疾患等)をお持ちの方
  17. バランス障害を引き起こす可能性のある薬を服用している方
  18. 重度の聴覚障害や視覚障害のある方
  19. 過去3か月間の抗うつ薬、抗コリン薬、ベンゾジアゼピン、抗不安薬の使用歴
  20. 重度の精神疾患を患っている方
  21. 日常的にアルコールを摂取する方
  22. ペースメーカーを装着している患者さん
  23. 足が不自由な方、何らかの理由で可動域が制限されている方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非サルコペニア群
サルコペニアの診断は、EWGSOP2(高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会)の基準を使用して決定されました。 歩行速度、筋力、筋肉量を評価するために、ハンドグリップテスト、生体インピーダンス、および4メートル歩行テストがそれぞれ各患者に実施されました。 筋力測定において、基準に従って判定された臨界値を超える結果を示した者をサルコペニア非罹患群と定義した。
日常生活活動、虚弱性、身体パフォーマンス、平衡状態、転倒の危険性、転倒の恐怖、栄養状態、精神状態をさまざまな尺度で評価しました。
サルコペニア群の可能性
筋力測定で決定された臨界値を下回る結果を示した個人は、筋肉量と身体パフォーマンスの値が正常であれば、サルコペニアの可能性が高いグループとして定義されました。
日常生活活動、虚弱性、身体パフォーマンス、平衡状態、転倒の危険性、転倒の恐怖、栄養状態、精神状態をさまざまな尺度で評価しました。
サルコペニアグループ
筋力の低下に加えて筋肉量の低下も存在する場合、この状態はサルコペニアとして分類されます。
日常生活活動、虚弱性、身体パフォーマンス、平衡状態、転倒の危険性、転倒の恐怖、栄養状態、精神状態をさまざまな尺度で評価しました。
重度のサルコペニア群
筋力とともに筋肉量と身体能力の低下がある場合、この状態は重度のサルコペニアとして分類できます。
日常生活活動、虚弱性、身体パフォーマンス、平衡状態、転倒の危険性、転倒の恐怖、栄養状態、精神状態をさまざまな尺度で評価しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口統計データ
時間枠:患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
患者の社会人口学的特徴を判断するためのフォームが作成されました。 また、昨年の転倒・骨折件数のデータもこの形で取得しました。
患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
ベルクバランススケール(BBS)
時間枠:患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
Berg バランス スケールは、当初は姿勢制御を評価するために開発され、現在では多くの分野で広く使用されています。 スコアリングは、患者が一定時間内に安全かつ自立して課題を遂行できるかどうかを 5 段階で評価します。 実現不可能なパフォーマンスの場合は 0 点が与えられ、通常のパフォーマンスの場合は 4 点が与えられます。 与えられたポイントが合計されて最大スコアが得られます。 0 ~ 20 ポイントは転倒リスクが高いことを示し、21 ~ 40 ポイントは転倒リスクが中程度であることを示し、41 ~ 56 ポイントは転倒リスクが低いことを示します。
患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
フォールズ有効性スケール (FES)
時間枠:患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
FES は、低いと認識されている自己効力感に基づいて開発され、転倒の恐怖を測定するための信頼できる有効な方法です。 入浴、シャワーを浴びる、棚に届く、家の中を歩き回る、重いものや熱いものを持たずに食事の準備をする、ベッドに出入りする、ドアや電話に出る、椅子に座って立ち上がる、着替えるなどそして服を脱ぐ、トイレに行く、トイレから出る、身の回りの世話をする。 患者は自分の日常生活活動を評価するように求められます。 点数は「とても信頼できる1点」から「まったく信頼できない10点」の間で評価され、0点から10点までの合計点が記録されます。
患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
バランスと歩行の評価スケール
時間枠:患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
この尺度は、個人の機能状態と日常生活活動を評価するための重要なツールです。 バランスは最大16点、歩行は最大12点の合計28点で構成されます。 このスケールのスコアが 26 以下の人は問題があると考えられます。スコアが 19 以下の人では、自力転倒のリスクが正常な人に比べて 5 倍増加することが観察されています。
患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学データ
時間枠:患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
過去 1 年間の病院システム内の最新の生化学データが記録されました。
患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
併存疾患
時間枠:患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
患者の併存疾患が記録されました。 高血圧、心臓病など)
患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
薬剤の数
時間枠:患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
併存疾患のために使用される薬剤が疑問視された。
患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
基本的な日常生活動作(カッツ)
時間枠:患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
1963 年にカッツと彼のチームによって開発された ADL 指数は、生命の継続のための基本的なニーズを満たすことを目的とした活動を決定します。 ADL インデックスには、入浴、着替え、トイレ、動作、排泄、食事に関する 6 つの質問が含まれています。 スコアは 0 ~ 6 の間で付けられ、スコアが増加するほど独立性のレベルが向上します。
患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
手段による生活活動 (ロートン・ブロディ; IADL)
時間枠:患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
1969 年にロートンとブロディによって開発された IADL は、個人の手段となる日常生活活動を決定します。 IADL インデックスには、電話の使用、食事の準備、買い物、日常の家事、洗濯、交通手段の利用、薬の使用、金銭管理に関する 8 つの質問が含まれています。 スコアは0~8で評価され、スコアの増加が自立度の向上につながります。
患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
ミニ栄養評価 (MNA-短縮形)
時間枠:患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
ミニ栄養評価ショートフォームは、従来の栄養評価と高い相関があると判断された6項目で構成されています。 この評価では、患者の食欲の変化、過去 3 か月間に体重減少があったかどうか、可動性、患者が過去 3 か月間に精神的苦痛や急性疾患を経験したかどうかなどの要素を考慮してスコアリングが行われます。神経心理学的問題とBMIの存在。
患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
ミニメンタル状態評価 (MMSE)
時間枠:患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
フォルスタインら。 1975 年に開発されたこの簡単なスクリーニング検査は、認知症スクリーニングに最も一般的に使用されている検査です。 11 の質問で構成され、30 点満点で評価されます。 24~30点のスコアは正常を反映し、18~23点のスコアは軽度の認知症を反映し、17点以下のスコアは重度の認知症を反映する可能性があります。 このテストは、見当識、記憶、注意、計算、想起、言語、運動機能、知覚などの領域を評価するもので、最大の利点は簡単かつ迅速に適用できることです。
患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
Yesavage 老人性うつ病スケール短縮版 (GDS-SF)
時間枠:患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
GDS-SF、Yesavage らによって開発されました。 1983 年に、高齢患者のうつ病のスクリーニングに使用されました。 Burke らが開発した 15 の質問からなる短い形式。 1991 年に有効で信頼できることが証明されており、その使いやすさから好まれています。 GDS-SF は、迅速かつ簡単に適用できるスクリーニング テストです。 5 ポイント以上のスコアはうつ病と一致する可能性がありますが、最終的な評価には患者の臨床状態も考慮に入れる必要があります。 この検査は認知症患者にも適用できるという利点がある。
患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
FRAIL脆弱性指数
時間枠:患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
モーリー氏らが2012年に開発した「FRAIL Scale」は、5つの項目からなる評価ツール。 このスケールでは、患者の回答に応じて各項目に 0 または 1 のスコアが付けられます。 合計得点の結果、0点の人を「ノンフレイル」、1~2点の人を「プレフレイル」、2点以上の人を「フレイル」に分類します。虚弱」。
患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
物理パフォーマンス バッテリー不足 (SPPB)
時間枠:患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
SPPBは身体機能の評価に使用されました。 SPPB には、下肢機能を評価する 3 つの客観的な検査が含まれています。 4メートル歩き、椅子から立ち上がり、バランスをとって立ちます。 テストの合計スコアは 0 ~ 12 の範囲です。スコアが高いほど、下肢機能が強く、転倒のリスクが低いことを示します。
患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
タイムアップアンドゴーテスト (TUG)
時間枠:患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
平衡機能を評価するために使用される短くて簡単で信頼性の高いテストには、椅子から立ち上がる、3 メートル前に歩く、その場で 180 度回転する、椅子に戻って座るなどのタスクが含まれます。 人がこれらのタスクを実行している間、ストップウォッチで時間を計測します。 テスト完了までの時間と機能的可動性のレベルの間には重大な関係があります。 20 秒未満でテストを完了した人は、移乗において自立しており、BBS で高得点を獲得し、社会で必要な歩行速度 (0.5 メートル/秒) を達成していることが観察されました。 30 秒以上でテストを完了した人は、日常生活活動への依存度が高く、歩行には補助器具が必要で、BBS のスコアが低いことが判明しました。
患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
運動恐怖症のためのタンパスケール (TSK)
時間枠:患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。
TSK は 1991 年に開発されましたが、公開されていませんでした。 このオリジナルのスケールは、開発した研究者の許可を得て、1995 年に再出版されました。 TSK は、運動関連の傷害に対する恐怖を測定するために設計された 17 項目の尺度です。 この尺度には、仕事関連の活動で負傷または再負傷した場合の恐怖回避パラメータが含まれています。
患者の初期評価では、患者の情報が約 1 時間で記録されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fatih güreş、assistant doctor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月3日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年9月28日

試験登録日

最初に提出

2024年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月17日

最初の投稿 (推定)

2024年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月17日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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