Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vztahu mezi sarkopenií a rovnováhou, strachem z pádu a rizikem pádu u starších pacientek

17. února 2024 aktualizováno: Fatih Güreş, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Tato studie (typ studie: průřezová) si klade za cíl prozkoumat vztah úrovně sarkopenie s rovnováhou, strachem z pádu a rizikem pádu u starší ženské populace. V první fázi bylo 166 účastníků rozděleno do dvou skupin: sarkopenie a nesarkopenie. Poté byli kategorizováni podle úrovně sarkopenie (skupina pravděpodobné sarkopenie, skupina sarkopenie, skupina těžké sarkopenie, skupina bez sarkopenie) a mezi těmito podskupinami bylo provedeno srovnání. Poté byly hodnoceny různými stupnicemi a testy (z hlediska rovnováhy, strachu z pádu a rizika pádu).

Přehled studie

Detailní popis

Světová populace zažívá trend stárnutí doprovázený poklesem porodnosti a úmrtnosti. Tento proces stárnutí se v jednotlivých zemích a regionech liší. Stárnutí společností vede k nárůstu zdravotních a socioekonomických problémů. Sarkopenie je jen jedním z problémů, které vznikají se stárnutím.

Sarkopenie je definována jako progresivní syndrom spojený s obecnou ztrátou svalové hmoty a síly, vedoucí k poklesu fyzických funkcí, zhoršení kvality života a dokonce k nepříznivým následkům, jako je smrt. Ačkoli je sarkopenie primárně definována jako syndrom spojený se starší populací, lze ji pozorovat i u starších jedinců s jinými nemocemi nebo stavy. Pro vyšší prevalenci ve starší populaci jej proto lze označit i jako geriatrický syndrom.

Prevalence sarkopenie se liší v závislosti na metodách měření používaných k hodnocení svalové hmoty, svalové síly a svalové výkonnosti a také na studované populaci. Frekvence sarkopenie se může pohybovat od 8 % do 40 % u populace ve věku 60 a více let. Svalová hmota po 40. roce života u mužů i žen lineárně klesá. Tyto ztráty svalové hmoty pokračují rychlostí 8 % za dekádu až do věku 70 let a v následujících desetiletích se zvyšují na 15 %. Celková ztráta může v osmé dekádě dosáhnout až 50 %.

Etiologie sarkopenie je multifaktoriální. K sarkopenii může přispět stárnutí, některá chronická onemocnění, imobilita, sedavý způsob života a nutriční nedostatky. Zatímco sarkopenie může být někdy připsána jedné příčině, ve většině případů nelze jedinou příčinu identifikovat. Sarkopenie lze obecně rozdělit do dvou hlavních kategorií: primární a sekundární. Primární sarkopenie je spojena výhradně s procesem stárnutí, zatímco sekundární sarkopenie se vyvíjí z jedné nebo více příčin (jako je imobilita, komorbidity, výživa). Nicméně nemusí být vždy možné jasně rozlišit primární a sekundární sarkopenii.

Ke stanovení svalové hmoty při diagnostice sarkopenie lze použít různé zobrazovací metody, jako je počítačová tomografie (CT), magnetická rezonance (MRI) nebo dvouenergetická rentgenová absorptiometrie (DEXA), zatímco antropometrická měření, jako je bioimpedanční analýza popř. lze také použít obvod horní poloviny paže a obvod lýtka. Svalová síla se obecně měří pomocí ručního dynamometru, zatímco k posouzení svalové výkonnosti lze použít metody, jako jsou testy chůze, testy ze sedu do stoje nebo testy lezení po schodech.

Jedinci, kteří mají výsledky pod kritickými hodnotami v měření svalové síly, ale mají normální svalovou hmotu, kvalitu svalů a hodnoty fyzického výkonu, jsou definováni jako pravděpodobná sarkopenie. Pokud je kromě snížené svalové síly také nízká svalová hmota, je tento stav klasifikován jako sarkopenie. Pokud dojde k poklesu svalové hmoty nebo kvality spolu se snížením svalové síly a fyzické výkonnosti, lze tento stav klasifikovat jako těžkou sarkopenii.

Rovnováha je výrazem posturální adaptace na změny těžiště během klidu nebo pohybu. Faktory, které udržují rovnováhu, jsou integrace vestibulárních, proprioceptivních a vizuálních dat v rámci centrálního nervového systému a koordinovaná svalová aktivita vyplývající z dobrovolné nebo nedobrovolné reflexní aktivity. Narušení rovnováhy předurčuje k pádům. Pád je stav, který obvykle vede k nechtěné změně polohy, bez významné vnitřní události, silné vnější síly nebo úmyslného pohybu, obvykle na zemi nebo na nižší úrovni. Lze ji také definovat jako neopravitelnou změnu polohy.

Jedním z psychických důsledků pádu je strach z pádu. To je definováno jako úzkostný stav, který vede k vyhýbání se fyzické aktivitě po pádu. Tento stav je často doprovázen úzkostí a ztrátou sebevědomí. Strach z pádu se může časem zmenšit nebo se stát nepřetržitým. Mezi rizikové faktory strachu z pádu mohou patřit předchozí pády, pokročilý věk, žena, problémy se zrakem, depresivní nálada, polyfarmacie a poruchy rovnováhy.

Studie zjistily, že sarkopenie je spojena s mnoha nemocemi, snižuje kvalitu života, zvyšuje závislost, ovlivňuje úmrtnost a zvyšuje počet hospitalizací. Studie zkoumající vztah mezi rovnováhou, rizikem pádu, strachem z pádu a sarkopenií jsou však v literatuře omezené. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi mírou sarkopenie a rovnováhou, strachem z pádu a rizikem pádu u starší ženské populace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

166

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Krocan
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pro zařazení do studie bylo vyšetřeno 208 pacientů, kteří se přihlásili do ambulance. Během procesu podrobného hodnocení byli ze studie vyloučeni pacienti, kteří nesplňovali kritéria vyloučení (problémy s komunikací atd.) a nechtěli se studie zúčastnit. U zbývajících 166 účastníků byla odebrána podrobná historie a byla provedena fyzická vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být starší 60 let
  2. Být ženou

Kritéria vyloučení:

  1. Ti mladší 60 let
  2. Ty mužské
  3. Deformace rukou
  4. Pokročilá kolenní artróza
  5. Pokročilá osteoartróza ruky
  6. Pokročilá osteoartróza v oblasti pasu a boků
  7. Historie syndromu karpálního tunelu
  8. Poruchy komunikace
  9. Svalová onemocnění
  10. Komprese kořenů
  11. Historie operací páteře horní a dolní končetiny, protézy a předchozí historie zlomenin
  12. Ti s pokročilou kyfózou a skoliózou
  13. Ti, kteří mají vážné problémy s krkem
  14. Lumbální spinální stenóza
  15. Ti s dekompenzovaným selháním srdce, jater a ledvin
  16. Ti, kteří mají jakékoli onemocnění (neurologické, ortopedické, metabolické atd.), které způsobuje poruchy rovnováhy
  17. Ti, kteří užívají léky, které mohou způsobit poruchy rovnováhy
  18. Lidé s těžkým poškozením sluchu a zraku
  19. Anamnéza užívání antidepresiv, anticholinergik, benzodiazepinů a anxiolytik v posledních 3 měsících
  20. Ti s vážným psychiatrickým onemocněním
  21. Ti, kteří pravidelně pijí alkohol
  22. Pacienti s kardiostimulátorem
  23. Ti s nehybností, ti, jejichž mobilizace je z nějakého důvodu omezená

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina bez sarkopenie
Diagnóza sarkopenie byla stanovena pomocí kritérií EWGSOP2 (The European Working Group on Sarcopenia in Older People). Pro hodnocení rychlosti chůze, svalové síly a svalové hmoty byl u každého pacienta proveden test úchopu ruky, bioimpedance a 4metrový test chůze. Ti, kteří měli výsledky nad kritickými hodnotami stanovenými při měření svalové síly podle kritérií, byli definováni jako skupina bez sarkopenie.
Každodenní životní aktivity, křehkost, fyzická výkonnost, stav rovnováhy, riziko pádu, strach z pádu, stav výživy a duševní stav byly hodnoceny pomocí různých škál.
Pravděpodobná skupina sarkopenie
Jedinci s výsledky pod kritickými hodnotami stanovenými při měření svalové síly byli definováni jako pravděpodobná skupina sarkopenie, pokud jejich hodnoty svalové hmoty a fyzické výkonnosti byly normální.
Každodenní životní aktivity, křehkost, fyzická výkonnost, stav rovnováhy, riziko pádu, strach z pádu, stav výživy a duševní stav byly hodnoceny pomocí různých škál.
Skupina sarkopenie
Pokud je kromě poklesu svalové síly přítomna i nízká svalová hmota, je tento stav klasifikován jako sarkopenie.
Každodenní životní aktivity, křehkost, fyzická výkonnost, stav rovnováhy, riziko pádu, strach z pádu, stav výživy a duševní stav byly hodnoceny pomocí různých škál.
Skupina těžké sarkopenie
Pokud dochází k poklesu svalové hmoty a fyzické výkonnosti spolu se svalovou silou, lze tento stav klasifikovat jako těžkou sarkopenii.
Každodenní životní aktivity, křehkost, fyzická výkonnost, stav rovnováhy, riziko pádu, strach z pádu, stav výživy a duševní stav byly hodnoceny pomocí různých škál.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografická data
Časové okno: Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
Byl vytvořen formulář pro zjištění sociodemografických charakteristik pacientů. Kromě toho byly touto formou získány i údaje o počtu pádů a zlomenin za poslední rok.
Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
Bergova balanční škála byla původně vyvinuta pro hodnocení posturální kontroly a nyní je široce používána v mnoha oblastech. Bodování se provádí na 5bodové škále, která hodnotí, zda pacient dokáže úkol bezpečně a nezávisle provést v určitém časovém období. Za nerealizovatelné výkony se dává 0 bodů a za normální výkony 4 body. Uvedené body se sčítají, aby bylo dosaženo maximálního skóre. 0–20 bodů znamená vysoké riziko pádu, 21–40 bodů znamená střední riziko pádu, 41–56 bodů znamená nízké riziko pádu.
Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
Fallsova stupnice účinnosti (FES)
Časové okno: Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
FES, vyvinutá na základě nízké vnímané vlastní účinnosti, je spolehlivou a platnou metodou pro měření strachu z pádu. Například koupání ve vaně, sprchování, sahání na police, procházky po domě, příprava jídel bez nošení těžkých nebo horkých předmětů, vstávání a vstávání z postele, odpovídání na dveře nebo zvonění telefonu, sezení na židli a vstávání, oblékání a svlékání, chození na toaletu a opuštění toalety, osobní péče. Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili své každodenní životní aktivity. Uvedené body se hodnotí mezi „1 bod velmi věřím“ a „10 bodů vůbec nedůvěřuji“, sečtou se skóre mezi 0 a 10 a výsledné skóre se zaznamená.
Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
Stupnice pro hodnocení rovnováhy a chůze
Časové okno: Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
Tato škála je důležitým nástrojem pro hodnocení funkčního stavu jedince a každodenních životních aktivit. Stupnice se skládá z maximálně 16 bodů za rovnováhu a maximálně 12 bodů za chůzi, celkem tedy 28 bodů. Předpokládá se, že jedinci, kteří dosáhli na stupnici 26 nebo méně bodů, mají problém; U osob se skórem 19 nebo nižším bylo pozorováno, že riziko vlastního pádu se ve srovnání s normálními jedinci zvyšuje pětinásobně.
Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemická data
Časové okno: Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
Byla zaznamenána nejaktuálnější biochemická data v nemocničním systému za poslední rok.
Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
Komorbidity
Časové okno: Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
Byly zaznamenány komorbidity pacientů (např hypertenze, srdeční onemocnění atd.)
Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
Počet léků
Časové okno: Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
Byly zpochybněny léky užívané kvůli komorbiditám.
Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
Základní činnosti každodenního života (Katz)
Časové okno: Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
Index ADL, vyvinutý Katzem a jeho týmem v roce 1963, určuje aktivity zaměřené na naplnění základních potřeb pro pokračování života. Index ADL obsahuje šest otázek týkajících se koupání, oblékání, toalety, pohybu, vylučování a krmení. Bodování se provádí mezi 0 a 6 a zvýšení skóre je spojeno se zvýšením úrovně nezávislosti.
Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
Instrumentální aktivity života (Lawton-Brody; IADL)
Časové okno: Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
IADL, vyvinutý Lawtonem a Brodym v roce 1969, určuje instrumentální každodenní životní aktivity jednotlivců. Index IADL obsahuje osm otázek týkajících se používání telefonu, přípravy jídel, nakupování, každodenních domácích prací, praní prádla, dopravy, užívání léků a hospodaření s penězi. Bodování se provádí mezi 0 a 8 a zvýšení skóre souvisí se zvýšením úrovně nezávislosti.
Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
Mininutriční hodnocení (MNA-krátká forma)
Časové okno: Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
Mininutriční hodnocení-krátká forma se skládá ze šesti položek, u kterých bylo zjištěno, že mají vysokou korelaci s konvenčním nutričním hodnocením. Při tomto hodnocení se bodování provádí tak, že se podíváme na faktory, jako je změna pacientovy chuti k jídlu, zda došlo k úbytku hmotnosti v posledních třech měsících, mobilita, zda pacient v posledních třech měsících prodělal psychické potíže nebo akutní onemocnění, přítomnost neuropsychologických problémů a index tělesné hmotnosti.
Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
Hodnocení minimálního duševního stavu (MMSE)
Časové okno: Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
Folstein a kol. Tento krátký screeningový test, vyvinutý v roce 1975, je nejčastěji používaným testem pro screening demence. Skládá se z jedenácti otázek a hodnotí se 30 body. Skóre mezi dvaceti čtyřmi a třiceti body může odrážet normální stav, skóre mezi 18-23 body může odrážet mírnou demenci a skóre 17 bodů a méně může odrážet těžkou demenci. Tento test hodnotí oblasti jako orientace, paměť, pozornost, výpočet, vybavování, jazyk, motorické funkce a vnímání a jeho největší výhodou je, že jej lze snadno a rychle aplikovat.
Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
Krátká forma škály geriatrické deprese Yesavage (GDS-SF)
Časové okno: Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
GDS-SF, vyvinutý Yesavage et al. v roce 1983 se používá ke screeningu deprese u starších pacientů. Krátká forma s 15 otázkami, vyvinutá Burkem et al. v roce 1991 a ukázalo se, že je platný a spolehlivý, je preferován pro snadné použití. GDS-SF je screeningový test, který lze rychle a snadno aplikovat. Skóre pět bodů a vyšší může být kompatibilní s depresí, ale pro definitivní posouzení je třeba vzít v úvahu také klinický stav pacienta. Tento test poskytuje výhodu v tom, že jej lze aplikovat u pacientů s demencí.
Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
KŘEHKÝ index křehkosti
Časové okno: Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
"FRAIL Scale", vyvinutá Morleym a jeho týmem v roce 2012, je hodnotící nástroj skládající se z 5 položek. Tato škála dostává skóre 0 nebo 1 pro každou položku v závislosti na odpovědích pacientů. V důsledku celkového hodnocení jsou ti, kteří získají 0 bodů, klasifikováni jako „nekřehcí“, ti, kteří získají 1–2 body, jsou klasifikováni jako „předkřehcí“ a ti, kteří získají více než 2 body, jsou klasifikováni jako „ křehký“.
Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
SPPB byl použit k hodnocení fyzické funkce. SPPB zahrnuje 3 objektivní testy, které hodnotí funkci dolních končetin; Chůze 4 metry, vstávání ze židle a rovnováha ve stoje. Celkové skóre testu se pohybuje od 0 do 12. Vysoké skóre ukazuje na silnou funkci dolních končetin a nízké riziko pádu
Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
Čas vypršel a jděte na test (TUG)
Časové okno: Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
Krátký, jednoduchý a spolehlivý test používaný k vyhodnocení rovnovážné funkce zahrnuje úkoly, jako je vstávání ze židle, chození o 3 metry vpřed, otočení na místě o 180 stupňů, návrat na židli a posazení se. Zatímco osoba plní tyto úkoly, čas je držen stopkami. Mezi dobou pro dokončení testu a úrovní funkční mobility existuje významný vztah. Bylo pozorováno, že lidé, kteří dokončili test za méně než 20 sekund, byli nezávislí v přesunu, získali vysoké skóre na BBS a dosáhli požadované rychlosti chůze (0,5 m/s) ve společnosti. Bylo zjištěno, že lidé, kteří dokončili test za 30 sekund nebo více, byli více závislí na svých každodenních životních aktivitách, potřebovali pomocná zařízení pro chůzi a měli nižší skóre v BBS.
Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.
TSK byl původně vyvinut v roce 1991, ale nebyl publikován. Tato původní stupnice byla později znovu publikována v roce 1995 se svolením výzkumníků, kteří ji vyvinuli. TSK je 17-položková škála navržená k měření strachu ze zranění souvisejícího s pohybem. Škála zahrnuje parametry vyhýbání se strachu v případech zranění nebo opětovného zranění při činnostech souvisejících s prací.
Při prvotním hodnocení pacientů byly jejich informace zaznamenány přibližně za 1 hodinu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatih güreş, assistant doctor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Předplatit