Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av forholdet mellom sarkopeni og balanse, frykt for fall og fallrisiko hos eldre kvinnelige pasienter

17. februar 2024 oppdatert av: Fatih Güreş, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Denne studien (studietype: tverrsnitt) har som mål å undersøke sammenhengen mellom sarkopeninivå og balanse, frykt for å falle og risiko for å falle i den eldre kvinnelige befolkningen. I det første trinnet ble 166 deltakere delt inn i to grupper: sarkopeni og ikke-sarkopeni. Etterpå ble de kategorisert etter sarkopeninivå (sannsynlig sarkopenigruppe, sarkopenigruppe, alvorlig sarkopenigruppe, gruppe uten sarkopeni) og det ble foretatt sammenligninger mellom disse undergruppene. Deretter ble de evaluert med ulike skalaer og tester (med hensyn til balanse, frykt for å falle og risiko for å falle).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Verdens befolkning opplever en aldrende trend ledsaget av nedgang i fruktbarhet og dødelighet. Denne aldringsprosessen varierer mellom land og regioner. Aldringen av samfunn fører til en økning i helse og sosioøkonomiske problemer. Sarkopeni er bare ett av problemene som oppstår med aldring.

Sarkopeni er definert som et progressivt syndrom assosiert med et generelt tap av muskelmasse og styrke, noe som fører til en reduksjon i fysisk funksjon, forringelse av livskvalitet og til og med uønskede utfall som død. Selv om sarkopeni først og fremst er definert som et syndrom assosiert med den eldre befolkningen, kan den også observeres hos ikke-eldre individer med andre sykdommer eller tilstander. Derfor, på grunn av sin høyere utbredelse i den eldre befolkningen, kan det også refereres til som et geriatrisk syndrom.

Forekomsten av sarkopeni varierer avhengig av målemetodene som brukes for å vurdere muskelmasse, muskelstyrke og muskelytelse, samt populasjonen som er studert. Hyppigheten av sarkopeni kan variere fra 8 % til 40 % i populasjoner over 60 år. Muskelmassen avtar lineært hos både menn og kvinner etter fylte 40 år. Disse tapene i muskelmasse fortsetter med en hastighet på 8 % per tiår frem til 70-årsalderen og øker til 15 % i de påfølgende tiårene. Totalt tap kan nå opptil 50 % i det åttende tiåret.

Etiologien til sarkopeni er multifaktoriell. Aldring, visse kroniske sykdommer, immobilitet, stillesittende livsstil og ernæringsmessige mangler kan bidra til sarkopeni. Mens sarkopeni noen ganger kan tilskrives en enkelt årsak, kan en enkelt årsak i de fleste tilfeller ikke identifiseres. Sarkopeni kan generelt deles inn i to hovedkategorier: primær og sekundær. Primær sarkopeni er utelukkende assosiert med aldringsprosessen, mens sekundær sarkopeni utvikler seg på grunn av en eller flere årsaker (som immobilitet, komorbiditeter, ernæring). Imidlertid er det kanskje ikke alltid mulig å gjøre et klart skille mellom primær og sekundær sarkopeni.

Ulike avbildningsmetoder som datastyrt tomografi (CT), magnetisk resonansavbildning (MRI) eller dual-energy røntgenabsorptiometri (DEXA) kan brukes til å bestemme muskelmasse ved diagnostisering av sarkopeni, mens antropometriske målinger som bioimpedansanalyse eller øvre midtarmomkrets og leggomkrets kan også brukes. Muskelstyrke måles vanligvis ved hjelp av et hånddynamometer, mens metoder som gangtester, sitt-til-stå-tester eller trappetester kan brukes til å vurdere muskelytelse.

Personer som har resultater under kritiske verdier i muskelstyrkemåling, men som har normal muskelmasse, muskelkvalitet og fysisk ytelsesverdier, defineres som sannsynlig sarkopeni. Dersom det i tillegg er lav muskelmasse i tillegg til nedsatt muskelstyrke, klassifiseres denne tilstanden som sarkopeni. Hvis det er en reduksjon i muskelmasse eller kvalitet sammen med redusert muskelstyrke og fysisk ytelse, kan denne tilstanden klassifiseres som alvorlig sarkopeni.

Balanse er et uttrykk for postural tilpasning til endringer i tyngdepunktet under hvile eller bevegelse. Faktorer som opprettholder balansen er integrering av vestibulære, proprioseptive og visuelle data i sentralnervesystemet og koordinert muskelaktivitet som følge av frivillig eller ufrivillig refleksaktivitet. Forstyrrelse av balansen disponerer for fall. Et fall er en tilstand som vanligvis resulterer i en uønsket posisjonsendring, uten en vesentlig egenhendelse, sterk ytre kraft eller forsettlig bevegelse, vanligvis på bakken eller på et lavere nivå. Det kan også defineres som en ukorrigerbar endring i posisjon.

En av de psykologiske konsekvensene av å falle er frykt for å falle. Dette er definert som en angsttilstand som fører til unngåelse av fysisk aktivitet etter et fall. Denne tilstanden er ofte ledsaget av angst og tap av selvtillit. Frykten for å falle kan avta over tid eller bli kontinuerlig. Tidligere fallhendelser, høy alder, det å være kvinne, synsproblemer, depressiv stemning, polyfarmasi og balanseforstyrrelser kan være blant risikofaktorene for frykt for å falle.

Studier har funnet at sarkopeni er assosiert med mange sykdommer, reduserer livskvaliteten, øker avhengigheten, påvirker dødeligheten og øker sykehusinnleggelsene. Studier som undersøker sammenhengen mellom balanse, risiko for å falle, frykt for å falle og sarkopeni er imidlertid begrenset i litteraturen. Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom nivået av sarkopeni og balanse, frykt for å falle og risiko for å falle hos en eldre kvinnelig befolkning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

166

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Tyrkia
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

208 pasienter som søkte seg til poliklinikken ble undersøkt for å være kvalifisert for studien. Under den detaljerte evalueringsprosessen ble pasienter som ikke oppfylte eksklusjonskriteriene (kommunikasjonsproblemer osv.) og ikke ønsket å delta i studien ekskludert fra studien. Detaljerte historier ble tatt fra de resterende 166 deltakerne og fysiske undersøkelser ble utført.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Å være over 60 år
  2. Å være kvinne

Ekskluderingskriterier:

  1. De under 60 år
  2. Mannlige
  3. Hånddeformasjoner
  4. Avansert kneartrose
  5. Avansert håndartrose
  6. Avansert slitasjegikt i midje- og hofteområdet
  7. Historie om karpaltunnelsyndrom
  8. Kommunikasjonsforstyrrelser
  9. Muskelsykdommer
  10. Rotkompresjoner
  11. Historie om øvre og nedre ekstremitetsryggradsoperasjoner, proteser og tidligere frakturhistorie
  12. De med avansert kyfose og skoliose
  13. De med alvorlige nakkeproblemer
  14. Lumbal spinal stenose
  15. De med dekompensert hjerte-, lever- og nyresvikt
  16. De som har noen sykdom (nevrologisk, ortopedisk, metabolsk, etc.) som forårsaker balanseforstyrrelser
  17. De som bruker medisiner som kan forårsake balanseforstyrrelser
  18. De med alvorlig nedsatt hørsel og syn
  19. Anamnese med bruk av antidepressiva, antikolinergika, benzodiazepiner og anxiolytika de siste 3 månedene
  20. De med alvorlig psykiatrisk sykdom
  21. De som bruker alkohol regelmessig
  22. Pasienter med pacemakere
  23. De med immobilitet, de hvis mobilisering er begrenset av en eller annen grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-sarkopeni gruppe
Diagnosen sarkopeni ble bestemt ved å bruke EWGSOP2 (The European Working Group on Sarcopenia in Older People) kriterier. For å evaluere ganghastighet, muskelstyrke og muskelmasse ble det utført henholdsvis håndgrepstest, bioimpedans og 4-meters gangtest på hver pasient. De som hadde resultater over de kritiske verdiene bestemt i muskelstyrkemåling etter kriterier ble definert som gruppen uten sarkopeni.
Dagliglivsaktiviteter, skrøpelighet, fysisk ytelse, balansestatus, risiko for å falle, frykt for å falle, ernæringsstatus og mental status ble evaluert med ulike skalaer.
Sannsynlig sarkopenigruppe
Personer med resultater under de kritiske verdiene bestemt i muskelstyrkemålinger ble definert som den sannsynlige sarkopenigruppen hvis muskelmassen og fysiske ytelsesverdier var normale.
Dagliglivsaktiviteter, skrøpelighet, fysisk ytelse, balansestatus, risiko for å falle, frykt for å falle, ernæringsstatus og mental status ble evaluert med ulike skalaer.
Sarkopeni gruppe
Hvis lav muskelmasse er tilstede i tillegg til reduksjonen i muskelstyrke, er denne tilstanden klassifisert som sarkopeni.
Dagliglivsaktiviteter, skrøpelighet, fysisk ytelse, balansestatus, risiko for å falle, frykt for å falle, ernæringsstatus og mental status ble evaluert med ulike skalaer.
Alvorlig sarkopeni gruppe
Hvis det er en reduksjon i muskelmasse og fysisk ytelse sammen med muskelstyrke, kan denne tilstanden klassifiseres som alvorlig sarkopeni.
Dagliglivsaktiviteter, skrøpelighet, fysisk ytelse, balansestatus, risiko for å falle, frykt for å falle, ernæringsstatus og mental status ble evaluert med ulike skalaer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske data
Tidsramme: Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
Det ble laget et skjema for å bestemme de sosiodemografiske egenskapene til pasientene. I tillegg ble det også innhentet data om antall fall og brudd det siste året i dette skjemaet.
Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
Berg balanseskalaen ble opprinnelig utviklet for å evaluere postural kontroll og er nå mye brukt på mange felt. Poengsummen gjøres på en 5-punkts skala som vurderer om pasienten kan utføre oppgaven trygt og selvstendig innenfor en viss tidsperiode. Det gis 0 poeng for urealiserbare prestasjoner og 4 poeng for normale prestasjoner. Poengene som gis legges sammen for å oppnå maksimal poengsum. 0-20 poeng indikerer høy fallrisiko, 21–40 poeng indikerer middels fallrisiko, 41–56 poeng indikerer lav fallrisiko.
Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsramme: Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
Utviklet basert på lav opplevd self-efficacy, er FES en pålitelig og gyldig metode for å måle frykt for å falle. Som for eksempel å bade, ta en dusj, rekke hyller, gå rundt i huset, tilberede måltider uten å bære tunge eller varme gjenstander, gå inn og ut av sengen, svare på døren eller ringe telefon, sitte på en stol og reise seg, kle på seg og kle av seg, gå på toalettet og forlate toalettet, personlig pleie. Pasientene blir bedt om å vurdere sine daglige aktiviteter. Poengene som gis vurderes mellom "1 poeng jeg stoler veldig på" og "10 poeng jeg ikke stoler på i det hele tatt", poengsummen mellom 0 og 10 summeres og den resulterende poengsummen registreres.
Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
Balanse- og gangvurderingsskala
Tidsramme: Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
Denne skalaen er et viktig verktøy for å evaluere individets funksjonsstatus og daglige livsaktiviteter. Skalaen består av maksimalt 16 poeng for balanse og maksimalt 12 poeng for gange, totalt 28 poeng. Personer som skårer 26 eller lavere på skalaen antas å ha et problem; For de med skårer på 19 eller lavere, er det observert at risikoen for selvfall øker fem ganger sammenlignet med normale individer.
Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemiske data
Tidsramme: Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
De nyeste biokjemiske dataene i sykehussystemet i løpet av det siste året ble registrert.
Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
Komorbiditeter
Tidsramme: Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
Komorbiditeter hos pasientene ble registrert.(som hypertensjon, hjertesykdom osv.)
Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
Antall medikamenter
Tidsramme: Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
Medisiner brukt på grunn av komorbiditeter ble stilt spørsmål ved.
Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
Grunnleggende aktiviteter i dagliglivet (Katz)
Tidsramme: Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
ADL-indeksen, utviklet av Katz og teamet hans i 1963, bestemmer aktiviteter rettet mot å oppfylle de grunnleggende behovene for fortsettelsen av livet. ADL-indeksen inkluderer seks spørsmål om bading, påkledning, toalettbesøk, bevegelse, utskillelse og fôringsaktiviteter. Poengsummen gjøres mellom 0 og 6, og en økning i poengsummen er assosiert med en økning i graden av uavhengighet.
Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
Instrumentelle livsaktiviteter (Lawton-Brody; IADL)
Tidsramme: Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
Utviklet av Lawton og Brody i 1969, bestemmer IADL de instrumentelle dagliglivsaktivitetene til enkeltpersoner. IADL-indeksen inkluderer åtte spørsmål om bruk av telefonen, tilberedning av måltider, shopping, daglige husarbeid, klesvask, transport, bruk av medisiner og pengehåndtering. Poengsummen gjøres mellom 0 og 8, og økningen i poengsummen er relatert til økningen i graden av uavhengighet.
Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
Mini-ernæringsmessig evaluering (MNA-kortform)
Tidsramme: Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
Mini-ernæringsvurdering-kortskjema består av seks elementer som har blitt fastslått å ha høy korrelasjon med konvensjonell ernæringsvurdering. I denne evalueringen gjøres skåring ved å se på faktorer som endring i pasientens appetitt, om det har vært vekttap de siste tre månedene, mobilitet, om pasienten har opplevd psykiske plager eller akutt sykdom de siste tre månedene, tilstedeværelsen av nevropsykologiske problemer og kroppsmasseindeks.
Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
Mini-mental state assessment (MMSE)
Tidsramme: Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
Folstein et al. Denne korte screeningtesten ble utviklet i 1975 og er den mest brukte testen for demensscreening. Den består av elleve spørsmål og vurderes ut fra 30 poeng. Skårer mellom tjuefire og tretti poeng kan reflektere normalen, skårer mellom 18-23 poeng kan reflektere mild demens, og skårer på 17 poeng og under kan reflektere alvorlig demens. Denne testen evaluerer områder som orientering, hukommelse, oppmerksomhet, beregning, gjenkalling, språk, motorisk funksjon og persepsjon, og dens største fordel er at den enkelt og raskt kan brukes.
Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
Yesavage Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-SF)
Tidsramme: Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
GDS-SF, utviklet av Yesavage et al. i 1983, brukes til å screene for depresjon hos eldre pasienter. Kortformen med 15 spørsmål, utviklet av Burke et al. i 1991 og bevist å være gyldig og pålitelig, foretrekkes på grunn av sin brukervennlighet. GDS-SF er en screeningtest som kan påføres raskt og enkelt. Poeng på fem poeng og over kan være forenlig med depresjon, men pasientens kliniske tilstand bør også tas i betraktning for en endelig vurdering. Denne testen gir en fordel ved at den kan brukes på pasienter med demens.
Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
FRAIL skjørhetsindeks
Tidsramme: Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
"FRAIL Scale", utviklet av Morley og teamet hans i 2012, er et evalueringsverktøy som består av 5 elementer. Denne skalaen får en poengsum på 0 eller 1 for hvert element, avhengig av svarene gitt av pasientene. Som et resultat av den totale poengsummen blir de som scorer 0 poeng klassifisert som "ikke-skjøre", de som scorer 1-2 poeng blir klassifisert som "pre-skjøre", og de som scorer mer enn 2 poeng klassifiseres som " skrøpelig".
Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
SPPB ble brukt til å evaluere fysisk funksjon. SPPB inkluderer 3 objektive tester som evaluerer funksjonen i nedre ekstremiteter; Gå 4 meter, reise seg fra en stol og stå balanse. Den totale testskåren varierer fra 0 til 12. Høye skårer indikerer sterk underekstremitetsfunksjon og lav risiko for å falle
Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
Tidsbestemt og gå test (TUG)
Tidsramme: Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
En kort, enkel og pålitelig test som brukes til å evaluere balansefunksjonen innebærer oppgaver som å reise seg fra en stol, gå 3 meter fremover, snu 180 grader på plass, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Mens personen utfører disse oppgavene, holdes tiden med en stoppeklokke. Det er en signifikant sammenheng mellom tiden det tar å fullføre testen og nivået av funksjonell mobilitet. Det ble observert at personer som fullførte testen på mindre enn 20 sekunder var uavhengige i overføring, fikk høye skårer på BBS og oppnådde nødvendig ganghastighet (0,5 m/sek) i samfunnet. Det ble bestemt at personer som fullførte testen på 30 sekunder eller mer var mer avhengige av sine daglige aktiviteter, trengte hjelpemidler for ambulasjon og hadde lavere skåre på BBS.
Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.
TSK ble opprinnelig utviklet i 1991, men ble ikke publisert. Denne originale skalaen ble senere publisert på nytt i 1995 med tillatelse fra forskerne som utviklet den. TSK er en 17-elements skala designet for å måle frykt for bevegelsesrelatert skade. Skalaen inkluderer frykt-unngåelsesparametere i tilfeller av skade eller ny skade i arbeidsrelaterte aktiviteter.
Under den første evalueringen av pasientene ble informasjonen deres registrert på omtrent 1 time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatih güreş, assistant doctor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere