Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование связи саркопении с равновесием, страхом падения и риском падения у пожилых пациенток

17 февраля 2024 г. обновлено: Fatih Güreş, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Это исследование (тип исследования: перекрестное) направлено на изучение связи уровня саркопении с балансом, страхом падения и риском падения у пожилых женщин. На первом этапе 166 участников были разделены на две группы: с саркопенией и без саркопении. После этого они были классифицированы в соответствии с уровнем саркопении (группа с вероятной саркопенией, группа саркопении, группа с тяжелой саркопенией, группа без саркопении) и были проведены сравнения между этими подгруппами. Затем их оценивали с помощью различных шкал и тестов (с точки зрения равновесия, страха падения и риска падения).

Обзор исследования

Подробное описание

Население мира переживает тенденцию старения, сопровождающуюся снижением показателей рождаемости и смертности. Этот процесс старения варьируется в зависимости от страны и региона. Старение общества приводит к увеличению проблем со здоровьем и социально-экономических проблем. Саркопения – это лишь одна из проблем, возникающих с возрастом.

Саркопения определяется как прогрессирующий синдром, связанный с общей потерей мышечной массы и силы, приводящий к снижению физической функции, ухудшению качества жизни и даже к неблагоприятным исходам, таким как смерть. Хотя саркопения в первую очередь определяется как синдром, связанный с пожилым населением, она также может наблюдаться у людей не пожилого возраста с другими заболеваниями или состояниями. Поэтому из-за более высокой распространенности среди пожилого населения его также можно назвать гериатрическим синдромом.

Распространенность саркопении варьируется в зависимости от методов измерения, используемых для оценки мышечной массы, мышечной силы и мышечной работоспособности, а также от изучаемой популяции. Частота саркопении может варьировать от 8% до 40% среди населения в возрасте 60 лет и старше. Мышечная масса снижается линейно как у мужчин, так и у женщин после 40 лет. Эти потери мышечной массы продолжаются со скоростью 8% за десятилетие до 70 лет и увеличиваются до 15% в последующие десятилетия. Общие потери могут достигать до 50% в восьмой декаде.

Этиология саркопении многофакторна. Старение, некоторые хронические заболевания, неподвижность, малоподвижный образ жизни и дефицит питательных веществ могут способствовать развитию саркопении. Хотя саркопению иногда можно объяснить единственной причиной, в большинстве случаев единую причину установить невозможно. Саркопению можно разделить на две основные категории: первичную и вторичную. Первичная саркопения связана исключительно с процессом старения, тогда как вторичная саркопения развивается вследствие одной или нескольких причин (таких как неподвижность, сопутствующие заболевания, питание). Однако не всегда возможно провести четкое различие между первичной и вторичной саркопенией.

Различные методы визуализации, такие как компьютерная томография (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ) или двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA), могут использоваться для определения мышечной массы при диагностике саркопении, а антропометрические измерения, такие как биоимпедансный анализ или Также можно измерить окружность верхней части предплечья и окружность икры. Мышечную силу обычно измеряют с помощью ручного динамометра, а для оценки мышечной деятельности можно использовать такие методы, как тесты на ходьбу, тесты сидя-стоя или тесты на подъем по лестнице.

Лица, у которых результаты измерения мышечной силы ниже критических значений, но имеют нормальную мышечную массу, качество мышц и показатели физической работоспособности, определяются как вероятная саркопения. Если помимо снижения мышечной силы имеется также низкая мышечная масса, это состояние классифицируется как саркопения. Если наблюдается снижение мышечной массы или качества наряду со снижением мышечной силы и физической работоспособности, это состояние можно классифицировать как тяжелую саркопению.

Баланс – это выражение постуральной адаптации к изменениям центра тяжести во время отдыха или движения. Факторами, поддерживающими баланс, являются интеграция вестибулярных, проприоцептивных и зрительных данных в центральной нервной системе и скоординированная мышечная активность, возникающая в результате произвольной или непроизвольной рефлекторной активности. Нарушение равновесия предрасполагает к падениям. Падение — это состояние, которое обычно приводит к нежелательному изменению положения без существенного внутреннего события, сильной внешней силы или преднамеренного движения, обычно на земле или на более низком уровне. Его также можно определить как неисправимое изменение положения.

Одним из психологических последствий падения является страх падения. Это определяется как тревожное состояние, которое приводит к отказу от физической активности после падения. Это состояние часто сопровождается тревогой и потерей уверенности. Страх падения может со временем уменьшиться или стать постоянным. Факторами риска страха падения могут быть перенесенные падения, пожилой возраст, принадлежность к женскому полу, проблемы со зрением, депрессивное настроение, полипрагмазия и нарушения равновесия.

Исследования показали, что саркопения связана со многими заболеваниями, снижает качество жизни, увеличивает зависимость, влияет на смертность и увеличивает количество госпитализаций. Однако исследования, изучающие взаимосвязь между балансом, риском падения, страхом падения и саркопенией, в литературе ограничены. Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между уровнем саркопении и балансом, страхом падения и риском падения у пожилых женщин.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

166

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Турция
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

На предмет включения в исследование обследовано 208 пациентов, обратившихся в поликлинику. В ходе процесса детальной оценки из исследования были исключены пациенты, которые не соответствовали критериям исключения (проблемы с общением и т. д.) и не хотели участвовать в исследовании. У оставшихся 166 участников были собраны подробные анамнезы и проведено медицинское обследование.

Описание

Критерии включения:

  1. Быть старше 60 лет
  2. Быть женщиной

Критерий исключения:

  1. Те, кому меньше 60 лет
  2. Мужские
  3. Деформации рук
  4. Прогрессирующий остеоартрит коленного сустава
  5. Прогрессирующий остеоартроз рук
  6. Прогрессирующий остеоартрит в области талии и бедер.
  7. История синдрома запястного канала
  8. Расстройства общения
  9. Мышечные заболевания
  10. Корневые компрессы
  11. История операций на позвоночнике верхних и нижних конечностей, протезов и история предыдущих переломов.
  12. Люди с развитым кифозом и сколиозом.
  13. Те, у кого серьезные проблемы с шеей
  14. Стеноз позвоночного канала поясничного отдела
  15. Лица с декомпенсированной сердечной, печеночной и почечной недостаточностью.
  16. Те, у кого есть какие-либо заболевания (неврологические, ортопедические, метаболические и т. д.), вызывающие нарушения равновесия.
  17. Те, кто принимает лекарства, которые могут вызвать нарушения равновесия.
  18. Люди с тяжелыми нарушениями слуха и зрения.
  19. Использование антидепрессантов, антихолинергических, бензодиазепиновых и анксиолитических средств в анамнезе за последние 3 месяца.
  20. Лица с тяжелыми психическими заболеваниями
  21. Те, кто регулярно употребляет алкоголь
  22. Пациенты с кардиостимуляторами
  23. Лица с обездвиженностью, те, чья мобилизация по каким-либо причинам ограничена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа без саркопении
Диагноз саркопении устанавливался с использованием критериев EWGSOP2 (Европейской рабочей группы по саркопении у пожилых людей). Для оценки скорости ходьбы, мышечной силы и мышечной массы каждому пациенту были проведены тест на хват руки, биоимпедансный тест и тест ходьбы на 4 метра соответственно. Те, у кого были результаты выше критических значений, определенных при измерении мышечной силы по критериям, были определены как группа без саркопении.
Повседневная жизнедеятельность, слабость, физическая работоспособность, состояние равновесия, риск падения, страх падения, состояние питания и психическое состояние оценивались по различным шкалам.
Вероятная группа саркопении
Лица с результатами ниже критических значений, определенных при измерении мышечной силы, определялись как группа вероятной саркопении, если их мышечная масса и показатели физической работоспособности были нормальными.
Повседневная жизнедеятельность, слабость, физическая работоспособность, состояние равновесия, риск падения, страх падения, состояние питания и психическое состояние оценивались по различным шкалам.
Группа саркопении
Если помимо снижения мышечной силы присутствует низкая мышечная масса, это состояние классифицируется как саркопения.
Повседневная жизнедеятельность, слабость, физическая работоспособность, состояние равновесия, риск падения, страх падения, состояние питания и психическое состояние оценивались по различным шкалам.
Группа тяжелой саркопении
Если наряду с мышечной силой наблюдается снижение мышечной массы и физической работоспособности, это состояние можно классифицировать как тяжелую саркопению.
Повседневная жизнедеятельность, слабость, физическая работоспособность, состояние равновесия, риск падения, страх падения, состояние питания и психическое состояние оценивались по различным шкалам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические данные
Временное ограничение: Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Была создана форма для определения социально-демографических характеристик пациентов. Кроме того, в этой форме также были получены данные о количестве падений и переломов за последний год.
Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Балансовая шкала Берга (BBS)
Временное ограничение: Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Шкала баланса Берга изначально была разработана для оценки постурального контроля и в настоящее время широко используется во многих областях. Оценка производится по 5-балльной шкале, которая оценивает, может ли пациент выполнить задание безопасно и самостоятельно в течение определенного периода времени. За нереализуемые выступления дается 0 баллов, за нормальные выступления - 4 балла. Полученные баллы суммируются для получения максимального балла. 0–20 баллов указывают на высокий риск падения, 21–40 баллов — на средний риск падения, 41–56 баллов — на низкий риск падения.
Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Шкала эффективности падения (FES)
Временное ограничение: Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
FES, разработанный на основе низкой воспринимаемой самоэффективности, является надежным и действенным методом измерения страха падения. Например, принимать ванну, душ, доставать до полок, ходить по дому, готовить еду, не неся с собой тяжелые или горячие предметы, вставать и вставать с постели, отвечать на звонок в дверь или на телефонный звонок, сидеть на стуле и вставать, одеваться. и раздевание, поход в туалет и выход из туалета, уход за собой. Пациентов просят оценить свою повседневную жизнедеятельность. Начисленные баллы оцениваются от «1 балл очень доверяю» до «10 баллов совсем не доверяю», баллы от 0 до 10 суммируются и полученная оценка записывается.
Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Шкала оценки баланса и походки
Временное ограничение: Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Эта шкала является важным инструментом для оценки функционального статуса человека и его повседневной жизнедеятельности. Шкала состоит максимум из 16 баллов за равновесие и максимум из 12 баллов за ходьбу, всего 28 баллов. Считается, что люди, набравшие 26 баллов или ниже по шкале, имеют проблемы; Замечено, что у людей с баллом 19 или ниже риск самостоятельного падения увеличивается в пять раз по сравнению с обычными людьми.
Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимические данные
Временное ограничение: Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Были зафиксированы самые актуальные биохимические данные в больничной системе за последний год.
Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Регистрировались сопутствующие заболевания пациентов (например, гипертония, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.)
Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Количество препаратов
Временное ограничение: Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Были подвергнуты сомнению лекарства, используемые в связи с сопутствующими заболеваниями.
Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Основные виды повседневной деятельности (Кац)
Временное ограничение: Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Индекс ADL, разработанный Кацем и его командой в 1963 году, определяет деятельность, направленную на удовлетворение основных потребностей для продолжения жизни. Индекс ADL включает шесть вопросов о купании, одевании, пользовании туалетом, движении, выделении и кормлении. Оценка выставляется от 0 до 6, причем увеличение балла связано с повышением уровня независимости.
Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Инструментальная жизненная деятельность (Лоутон-Броди; IADL)
Временное ограничение: Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Разработанный Лоутоном и Броуди в 1969 году, IADL определяет инструментальную повседневную жизнедеятельность людей. Индекс IADL включает восемь вопросов об использовании телефона, приготовлении еды, покупках, выполнении повседневных домашних дел, стирке, транспортировке, использовании лекарств и управлении финансами. Оценка выставляется от 0 до 8, причем увеличение балла связано с повышением уровня независимости.
Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Оценка мини-питания (MNA-Краткая форма)
Временное ограничение: Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Краткая форма мини-оценки питания состоит из шести пунктов, которые, как было установлено, имеют высокую корреляцию с традиционной оценкой питания. В этой оценке оценка производится путем рассмотрения таких факторов, как изменение аппетита пациента, потеря веса за последние три месяца, подвижность, испытывал ли пациент психологический стресс или острое заболевание за последние три месяца, наличие нейропсихологических проблем и индекс массы тела.
Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Мини-оценка психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Фольштейн и др. Этот краткий скрининговый тест, разработанный в 1975 году, является наиболее часто используемым тестом для скрининга деменции. Он состоит из одиннадцати вопросов и оценивается по 30 баллам. Оценка от двадцати четырех до тридцати баллов может отражать норму, оценка от 18 до 23 баллов может отражать легкую деменцию, а оценка 17 баллов и ниже может отражать тяжелую деменцию. Этот тест оценивает такие области, как ориентация, память, внимание, расчет, припоминание, речь, двигательные функции и восприятие, и его самым большим преимуществом является то, что его можно легко и быстро применить.
Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Краткая форма шкалы гериатрической депрессии Yesavage (GDS-SF)
Временное ограничение: Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
GDS-SF, разработанный Yesavage et al. в 1983 году используется для скрининга депрессии у пожилых пациентов. Краткая форма из 15 вопросов, разработанная Берком и др. в 1991 году и зарекомендовавший себя как действительный и надежный, он предпочтителен из-за простоты использования. GDS-SF — это скрининговый тест, который можно провести быстро и легко. Оценка пять баллов и выше может быть совместима с депрессией, но для окончательной оценки следует также принимать во внимание клиническое состояние пациента. Преимущество этого теста заключается в том, что его можно применять к пациентам с деменцией.
Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Индекс хрупкости FRAIL
Временное ограничение: Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
«Шкала FRAIL», разработанная Морли и его командой в 2012 году, представляет собой инструмент оценки, состоящий из 5 пунктов. Эта шкала получает оценку 0 или 1 по каждому пункту, в зависимости от ответов пациентов. В результате общего подсчета баллов те, кто набрал 0 баллов, относятся к категории «нехилых», те, кто набирает 1-2 балла, относятся к категории «предхилых», а те, кто набирает более 2 баллов, относятся к «нехилым». хрупкий».
Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Аккумулятор короткой физической работоспособности (СПББ)
Временное ограничение: Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
SPPB использовался для оценки физической функции. SPPB включает 3 объективных теста, которые оценивают функцию нижних конечностей; Ходьба 4 метра, вставание со стула и балансирование. Общий балл теста варьируется от 0 до 12. Высокие баллы указывают на сильную функцию нижних конечностей и низкий риск падения.
Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Тест рассчитан на время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Короткий, простой и надежный тест, используемый для оценки функции равновесия, включает в себя такие задачи, как встать со стула, пройти 3 метра вперед, повернуться на месте на 180 градусов, вернуться к стулу и сесть. Пока человек выполняет эти задачи, время фиксируется по секундомеру. Существует значительная связь между временем выполнения теста и уровнем функциональной мобильности. Было замечено, что люди, прошедшие тест менее чем за 20 секунд, были самостоятельны в переносе, получали высокие баллы по BBS и достигали необходимой в обществе скорости ходьбы (0,5 м/сек). Было установлено, что люди, прошедшие тест за 30 секунд и более, были более зависимы от своей повседневной деятельности, нуждались в вспомогательных устройствах для передвижения и имели более низкие баллы по BBS.
Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
Тампаская шкала кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.
TSK был первоначально разработан в 1991 году, но не был опубликован. Эта оригинальная шкала была позже переиздана в 1995 году с разрешения разработавших ее исследователей. TSK — это шкала из 17 пунктов, предназначенная для измерения страха получения травм, связанных с движением. Шкала включает параметры избегания страха в случае травмы или повторной травмы в производственной деятельности.
Во время первоначальной оценки пациентов их информация была записана примерно через 1 час.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fatih güreş, assistant doctor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться