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Investigación de la relación entre sarcopenia y equilibrio, miedo a caer y riesgo de caídas en pacientes de edad avanzada

17 de febrero de 2024 actualizado por: Fatih Güreş, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Este estudio (tipo de estudio: transversal) tiene como objetivo investigar la relación del nivel de sarcopenia con el equilibrio, el miedo a caer y el riesgo de caer en la población femenina de edad avanzada. En la primera etapa, 166 participantes fueron divididos en dos grupos: sarcopenia y no sarcopenia. Posteriormente, se categorizaron según el nivel de sarcopenia (grupo de sarcopenia probable, grupo de sarcopenia, grupo de sarcopenia grave, grupo sin sarcopenia) y se realizaron comparaciones entre estos subgrupos. Luego, fueron evaluados con diversas escalas y pruebas (en términos de equilibrio, miedo a caer y riesgo de caída).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La población mundial está experimentando una tendencia al envejecimiento acompañada de descensos en las tasas de fertilidad y mortalidad. Este proceso de envejecimiento varía entre países y regiones. El envejecimiento de las sociedades conlleva un aumento de los problemas sanitarios y socioeconómicos. La sarcopenia es sólo uno de los problemas que surgen con el envejecimiento.

La sarcopenia se define como un síndrome progresivo asociado con una pérdida general de masa y fuerza muscular, que conduce a una disminución de la función física, deterioro de la calidad de vida e incluso resultados adversos como la muerte. Aunque la sarcopenia se define principalmente como un síndrome asociado con la población de edad avanzada, también se puede observar en personas no mayores con otras enfermedades o afecciones. Por lo tanto, debido a su mayor prevalencia en la población de edad avanzada, también puede denominarse síndrome geriátrico.

La prevalencia de la sarcopenia varía según los métodos de medición utilizados para evaluar la masa muscular, la fuerza muscular y el rendimiento muscular, así como de la población estudiada. La frecuencia de sarcopenia puede oscilar entre el 8% y el 40% en poblaciones de 60 años o más. La masa muscular disminuye linealmente tanto en hombres como en mujeres después de los 40 años. Estas pérdidas de masa muscular continúan a un ritmo del 8% por década hasta los 70 años y aumentan al 15% en las décadas siguientes. La pérdida total puede alcanzar hasta el 50% en la octava década.

La etiología de la sarcopenia es multifactorial. El envejecimiento, determinadas enfermedades crónicas, la inmovilidad, el sedentarismo y las deficiencias nutricionales pueden contribuir a la sarcopenia. Si bien la sarcopenia a veces se puede atribuir a una sola causa, en la mayoría de los casos no se puede identificar una sola causa. La sarcopenia generalmente se puede clasificar en dos categorías principales: primaria y secundaria. La sarcopenia primaria se asocia únicamente con el proceso de envejecimiento, mientras que la sarcopenia secundaria se desarrolla debido a una o más causas (como inmovilidad, comorbilidades, nutrición). Sin embargo, puede que no siempre sea posible hacer una distinción clara entre sarcopenia primaria y secundaria.

Se pueden utilizar varios métodos de imagen, como la tomografía computarizada (TC), la resonancia magnética (MRI) o la absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA), para determinar la masa muscular en el diagnóstico de la sarcopenia, mientras que las mediciones antropométricas, como el análisis de bioimpedancia o También se puede aplicar la circunferencia de la mitad superior del brazo y la circunferencia de la pantorrilla. La fuerza muscular generalmente se mide usando un dinamómetro de mano, mientras que se pueden usar métodos como pruebas de caminar, pruebas de sentarse y levantarse o pruebas de subir escaleras para evaluar el rendimiento muscular.

Los individuos que tienen resultados por debajo de los valores críticos en la medición de la fuerza muscular pero tienen valores de masa muscular, calidad muscular y rendimiento físico normales se definen como probable sarcopenia. Si además de una fuerza muscular disminuida también hay poca masa muscular, esta condición se clasifica como sarcopenia. Si hay una disminución de la masa o calidad muscular junto con una disminución de la fuerza muscular y del rendimiento físico, esta afección puede clasificarse como sarcopenia grave.

El equilibrio es una expresión de adaptación postural a los cambios en el centro de gravedad durante el reposo o el movimiento. Los factores que mantienen el equilibrio son la integración de datos vestibulares, propioceptivos y visuales dentro del sistema nervioso central y la actividad muscular coordinada resultante de la actividad refleja voluntaria o involuntaria. La alteración del equilibrio predispone a las caídas. Una caída es una condición que generalmente resulta en un cambio de posición no deseado, sin un evento intrínseco significativo, una fuerza externa fuerte o un movimiento intencional, generalmente en el suelo o en un nivel inferior. También se puede definir como un cambio de posición incorregible.

Una de las consecuencias psicológicas de las caídas es el miedo a caer. Se define como un estado de ansiedad que lleva a evitar la actividad física después de una caída. Esta condición suele ir acompañada de ansiedad y pérdida de confianza. El miedo a caerse puede disminuir con el tiempo o volverse continuo. Caídas previas, edad avanzada, ser mujer, problemas de visión, estado de ánimo depresivo, polifarmacia y trastornos del equilibrio pueden estar entre los factores de riesgo para el miedo a caer.

Los estudios han encontrado que la sarcopenia se asocia con muchas enfermedades, reduce la calidad de vida, aumenta la dependencia, afecta la mortalidad y aumenta las hospitalizaciones. Sin embargo, los estudios que investigan la relación entre el equilibrio, el riesgo de caer, el miedo a caer y la sarcopenia son limitados en la literatura. Este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre el nivel de sarcopenia y el equilibrio, el miedo a caer y el riesgo de caer en una población femenina de edad avanzada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

166

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Pavo
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se examinó la elegibilidad para el estudio de 208 pacientes que solicitaron ingreso a la clínica ambulatoria. Durante el proceso de evaluación detallada, los pacientes que no cumplían los criterios de exclusión (problemas de comunicación, etc.) y no querían participar en el estudio fueron excluidos del estudio. Se tomaron historias detalladas de los 166 participantes restantes y se realizaron exámenes físicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener más de 60 años
  2. ser mujer

Criterio de exclusión:

  1. Los menores de 60 años
  2. los masculinos
  3. Deformidades de la mano
  4. Artrosis de rodilla avanzada
  5. Artrosis avanzada de la mano
  6. Artrosis avanzada en la zona de la cintura y la cadera.
  7. Historia del síndrome del túnel carpiano
  8. Desordenes comunicacionales
  9. Enfermedades musculares
  10. compresiones radiculares
  11. Historia de cirugía de columna de extremidades superiores e inferiores, prótesis e historia previa de fracturas.
  12. Aquellos con cifosis avanzada y escoliosis.
  13. Personas con problemas graves de cuello.
  14. Estenosis raquídea lumbar
  15. Aquellos con insuficiencia cardíaca, hepática y renal descompensada.
  16. Quienes padezcan alguna enfermedad (neurológica, ortopédica, metabólica, etc.) que provoque trastornos del equilibrio.
  17. Quienes usan medicamentos que pueden causar trastornos del equilibrio.
  18. Personas con discapacidad auditiva y visual grave.
  19. Historia de uso de antidepresivos, anticolinérgicos, benzodiazepinas y ansiolíticos en los últimos 3 meses.
  20. Aquellos con enfermedades psiquiátricas importantes.
  21. Quienes consumen alcohol con regularidad.
  22. Pacientes con marcapasos
  23. Aquellos con inmovilidad, aquellos cuya movilización está limitada por algún motivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo sin sarcopenia
El diagnóstico de sarcopenia se determinó utilizando los criterios EWGSOP2 (The European Working Group on Sarcopenia in Older People). Para evaluar la velocidad de la marcha, la fuerza muscular y la masa muscular, se realizaron a cada paciente pruebas de agarre manual, bioimpedancia y prueba de marcha de 4 metros, respectivamente. Se definió como grupo sin sarcopenia a aquellos que tuvieron resultados por encima de los valores críticos determinados en la medición de la fuerza muscular según criterios.
Se evaluaron con diversas escalas las actividades de la vida diaria, la fragilidad, el rendimiento físico, el estado del equilibrio, el riesgo de caídas, el miedo a las caídas, el estado nutricional y el estado mental.
Probable grupo de sarcopenia
Los individuos con resultados por debajo de los valores críticos determinados en la medición de la fuerza muscular fueron definidos como el grupo de probable sarcopenia si sus valores de masa muscular y rendimiento físico eran normales.
Se evaluaron con diversas escalas las actividades de la vida diaria, la fragilidad, el rendimiento físico, el estado del equilibrio, el riesgo de caídas, el miedo a las caídas, el estado nutricional y el estado mental.
Grupo sarcopenia
Si además de la disminución de la fuerza muscular hay poca masa muscular, esta afección se clasifica como sarcopenia.
Se evaluaron con diversas escalas las actividades de la vida diaria, la fragilidad, el rendimiento físico, el estado del equilibrio, el riesgo de caídas, el miedo a las caídas, el estado nutricional y el estado mental.
Grupo de sarcopenia grave
Si hay una disminución de la masa muscular y del rendimiento físico junto con la fuerza muscular, esta condición puede clasificarse como sarcopenia grave.
Se evaluaron con diversas escalas las actividades de la vida diaria, la fragilidad, el rendimiento físico, el estado del equilibrio, el riesgo de caídas, el miedo a las caídas, el estado nutricional y el estado mental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
Se creó un formulario para determinar las características sociodemográficas de los pacientes. Además, en este formulario también se obtuvieron datos sobre el número de caídas y fracturas en el último año.
Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
La escala de equilibrio de Berg se desarrolló inicialmente para evaluar el control postural y ahora se utiliza ampliamente en muchos campos. La puntuación se realiza en una escala de 5 puntos que evalúa si el paciente puede realizar la tarea de forma segura e independiente dentro de un período de tiempo determinado. Se otorgan 0 puntos por actuaciones irrealizables y 4 puntos por actuaciones normales. Los puntos otorgados se suman para obtener la puntuación máxima. 0-20 puntos indican alto riesgo de caída, 21-40 puntos indican riesgo de caída medio, 41-56 puntos indican riesgo de caída bajo.
Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
Escala de eficacia de caídas (FES)
Periodo de tiempo: Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
Desarrollado sobre la base de una baja autoeficacia percibida, FES es un método fiable y válido para medir el miedo a caer. Como bañarse, ducharse, alcanzar estantes, caminar por la casa, preparar comidas sin cargar objetos pesados ​​o calientes, acostarse y levantarse de la cama, abrir la puerta o el timbre del teléfono, sentarse en una silla y levantarse, vestirse y desvestirse, ir y salir del baño, cuidado personal. Se pide a los pacientes que califiquen sus actividades de la vida diaria. Los puntos otorgados se evalúan entre "1 punto confío mucho" y "10 puntos no confío en absoluto", se suman las puntuaciones entre 0 y 10 y se registra la puntuación resultante.
Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
Escala de evaluación del equilibrio y la marcha
Periodo de tiempo: Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
Esta escala es una herramienta importante para evaluar el estado funcional del individuo y las actividades de la vida diaria. La escala consta de un máximo de 16 puntos para el equilibrio y un máximo de 12 puntos para la marcha, para un total de 28 puntos. Se cree que las personas que obtienen una puntuación de 26 o menos en la escala tienen un problema; Para aquellos con puntuaciones de 19 o menos, se observa que el riesgo de caerse se quintuplica en comparación con los individuos normales.
Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos bioquímicos
Periodo de tiempo: Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
Se registraron los datos bioquímicos más actuales en el sistema hospitalario durante el último año.
Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
Comorbilidades
Periodo de tiempo: Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
Se registraron las comorbilidades de los pacientes (como hipertensión, enfermedades del corazón...etc.)
Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
Número de drogas
Periodo de tiempo: Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
Se cuestionaron los medicamentos utilizados por comorbilidades.
Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
Actividades básicas de la vida diaria (Katz)
Periodo de tiempo: Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
El índice ADL, desarrollado por Katz y su equipo en 1963, determina las actividades destinadas a satisfacer las necesidades básicas para la continuación de la vida. El índice ADL incluye seis preguntas sobre actividades de bañarse, vestirse, ir al baño, movimiento, excreción y alimentación. La puntuación se realiza entre 0 y 6, y un aumento en la puntuación se asocia con un aumento en el nivel de independencia.
Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
Actividades instrumentales de la vida (Lawton-Brody; IADL)
Periodo de tiempo: Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
Desarrollado por Lawton y Brody en 1969, IADL determina las actividades instrumentales de la vida diaria de los individuos. El índice IADL incluye ocho preguntas sobre el uso del teléfono, la preparación de comidas, las compras, las tareas domésticas diarias, la lavandería, el transporte, el uso de medicamentos y la administración del dinero. La puntuación se realiza entre 0 y 8, y el aumento de la puntuación se relaciona con el aumento del nivel de independencia.
Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
Minievaluación nutricional (MNA-forma corta)
Periodo de tiempo: Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
La forma breve de minievaluación nutricional consta de seis ítems que se ha determinado que tienen una alta correlación con la evaluación nutricional convencional. En esta evaluación, la puntuación se realiza observando factores como el cambio en el apetito del paciente, si ha habido pérdida de peso en los últimos tres meses, movilidad, si el paciente ha experimentado angustia psicológica o enfermedad aguda en los últimos tres meses, la presencia de problemas neuropsicológicos y el índice de masa corporal.
Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
Minievaluación del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
Folstein et al. Desarrollada en 1975, esta breve prueba de detección es la prueba más utilizada para la detección de demencia. Consta de once preguntas y se evalúa sobre 30 puntos. Las puntuaciones entre veinticuatro y treinta puntos pueden reflejar normalidad, las puntuaciones entre 18 y 23 puntos pueden reflejar demencia leve y las puntuaciones de 17 puntos o menos pueden reflejar demencia grave. Este test evalúa áreas como la orientación, la memoria, la atención, el cálculo, el recuerdo, el lenguaje, la función motora y la percepción, y su mayor ventaja es que se puede aplicar de forma fácil y rápida.
Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
Escala corta de depresión geriátrica de Yesavage (GDS-SF)
Periodo de tiempo: Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
GDS-SF, desarrollado por Yesavage et al. en 1983, se utiliza para detectar la depresión en pacientes de edad avanzada. El formulario breve de 15 preguntas, desarrollado por Burke et al. en 1991 y que ha demostrado ser válido y fiable, es el preferido por su facilidad de uso. GDS-SF es una prueba de detección que se puede aplicar de forma rápida y sencilla. Puntuaciones de cinco puntos o más pueden ser compatibles con depresión, pero también se debe tener en cuenta el estado clínico del paciente para una evaluación definitiva. Esta prueba ofrece la ventaja de que puede aplicarse a pacientes con demencia.
Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
FRAIL índice de fragilidad
Periodo de tiempo: Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
La "Escala FRAIL", desarrollada por Morley y su equipo en 2012, es una herramienta de evaluación que consta de 5 ítems. Esta escala recibe una puntuación de 0 o 1 para cada ítem, dependiendo de las respuestas dadas por los pacientes. Como resultado de la puntuación total, aquellos que obtienen 0 puntos se clasifican como "no frágiles", aquellos que obtienen 1-2 puntos se clasifican como "prefrágiles" y aquellos que obtienen más de 2 puntos se clasifican como " frágil".
Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
Se utilizó SPPB para evaluar la función física. SPPB incluye 3 pruebas objetivas que evalúan la función de las extremidades inferiores; Caminar 4 metros, levantarse de una silla y mantener el equilibrio. La puntuación total de la prueba oscila entre 0 y 12. Las puntuaciones altas indican una función fuerte de las extremidades inferiores y un bajo riesgo de caídas.
Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
Prueba cronometrada y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
Una prueba breve, sencilla y fiable utilizada para evaluar la función del equilibrio implica tareas como levantarse de una silla, caminar 3 metros hacia adelante, girar 180 grados en un lugar, caminar de regreso a la silla y sentarse. Mientras la persona realiza estas tareas, el tiempo se lleva con un cronómetro. Existe una relación significativa entre el tiempo para completar la prueba y el nivel de movilidad funcional. Se observó que las personas que completaron la prueba en menos de 20 segundos fueron independientes en la transferencia, obtuvieron puntuaciones altas en BBS y alcanzaron la velocidad de marcha requerida (0,5 m/seg) en la sociedad. Se determinó que las personas que completaron la prueba en 30 segundos o más eran más dependientes de sus actividades de la vida diaria, necesitaban dispositivos de asistencia para deambular y obtuvieron puntuaciones más bajas en BBS.
Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
La Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.
TSK se desarrolló originalmente en 1991 pero no se publicó. Esta escala original se volvió a publicar en 1995 con el permiso de los investigadores que la desarrollaron. TSK es una escala de 17 ítems diseñada para medir el miedo a sufrir lesiones relacionadas con el movimiento. La escala incluye parámetros de evitación del miedo en casos de lesión o nueva lesión en actividades relacionadas con el trabajo.
Durante la evaluación inicial de los pacientes, se registró su información en aproximadamente 1 hora.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fatih güreş, assistant doctor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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