Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de relatie tussen sarcopenie en evenwicht, valangst en valrisico bij oudere vrouwelijke patiënten

17 februari 2024 bijgewerkt door: Fatih Güreş, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Deze studie (studietype: cross-sectioneel) heeft tot doel de relatie van het sarcopenieniveau met evenwicht, valangst en valrisico te onderzoeken bij de oudere vrouwelijke bevolking. In de eerste fase werden 166 deelnemers verdeeld in twee groepen: sarcopenie en niet-sarcopenie. Daarna werden ze gecategoriseerd op basis van sarcopenieniveau (waarschijnlijke sarcopeniegroep, sarcopeniegroep, ernstige sarcopeniegroep, groep zonder sarcopenie) en werden vergelijkingen gemaakt tussen deze subgroepen. Vervolgens werden ze geëvalueerd met verschillende schalen en tests (in termen van evenwicht, valangst en valrisico).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De wereldbevolking ervaart een vergrijzingstrend die gepaard gaat met een daling van de vruchtbaarheids- en sterftecijfers. Dit verouderingsproces varieert van land tot land en regio. De vergrijzing van samenlevingen leidt tot een toename van gezondheids- en sociaal-economische problemen. Sarcopenie is slechts een van de problemen die zich voordoen bij het ouder worden.

Sarcopenie wordt gedefinieerd als een progressief syndroom dat gepaard gaat met een algemeen verlies van spiermassa en kracht, wat leidt tot een afname van het fysieke functioneren, een verslechtering van de kwaliteit van leven en zelfs nadelige gevolgen zoals de dood. Hoewel sarcopenie in de eerste plaats wordt gedefinieerd als een syndroom dat verband houdt met de oudere bevolking, kan het ook worden waargenomen bij niet-oudere personen met andere ziekten of aandoeningen. Daarom kan het, vanwege de hogere prevalentie bij ouderen, ook wel een geriatrisch syndroom worden genoemd.

De prevalentie van sarcopenie varieert afhankelijk van de meetmethoden die worden gebruikt om spiermassa, spierkracht en spierprestaties te beoordelen, evenals van de bestudeerde populatie. De frequentie van sarcopenie kan variëren van 8% tot 40% in populaties van 60 jaar en ouder. De spiermassa neemt lineair af bij zowel mannen als vrouwen na de leeftijd van 40 jaar. Dit verlies aan spiermassa gaat door met 8% per decennium tot de leeftijd van 70 jaar en neemt in de daaropvolgende decennia toe tot 15%. Het totale verlies kan in het achtste decennium oplopen tot 50%.

De etiologie van sarcopenie is multifactorieel. Veroudering, bepaalde chronische ziekten, immobiliteit, sedentaire levensstijl en voedingstekorten kunnen bijdragen aan sarcopenie. Hoewel sarcopenie soms aan één enkele oorzaak kan worden toegeschreven, kan in de meeste gevallen geen enkele oorzaak worden geïdentificeerd. Sarcopenie kan over het algemeen in twee hoofdcategorieën worden ingedeeld: primair en secundair. Primaire sarcopenie houdt uitsluitend verband met het verouderingsproces, terwijl secundaire sarcopenie ontstaat door een of meer oorzaken (zoals immobiliteit, comorbiditeit, voeding). Het is echter mogelijk dat het niet altijd mogelijk is om een ​​duidelijk onderscheid te maken tussen primaire en secundaire sarcopenie.

Verschillende beeldvormingsmethoden zoals computertomografie (CT), magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA) kunnen worden gebruikt om de spiermassa te bepalen bij de diagnose van sarcopenie, terwijl antropometrische metingen zoals bio-impedantieanalyse of De omtrek van de bovenste middenarm en de kuitomtrek kunnen ook worden toegepast. Spierkracht wordt over het algemeen gemeten met behulp van een handdynamometer, terwijl methoden zoals looptests, zit-naar-stand-tests of trapklimtests kunnen worden gebruikt om de spierprestaties te beoordelen.

Individuen die resultaten hebben die onder de kritische waarden liggen bij het meten van spierkracht, maar normale spiermassa, spierkwaliteit en fysieke prestatiewaarden hebben, worden gedefinieerd als waarschijnlijke sarcopenie. Als er naast verminderde spierkracht ook sprake is van een lage spiermassa, wordt deze aandoening geclassificeerd als sarcopenie. Als er sprake is van een afname van de spiermassa of -kwaliteit samen met verminderde spierkracht en fysieke prestaties, kan deze aandoening worden geclassificeerd als ernstige sarcopenie.

Balans is een uitdrukking van houdingsaanpassing aan veranderingen in het zwaartepunt tijdens rust of beweging. Factoren die het evenwicht in stand houden zijn de integratie van vestibulaire, proprioceptieve en visuele gegevens binnen het centrale zenuwstelsel en gecoördineerde spieractiviteit als gevolg van vrijwillige of onvrijwillige reflexactiviteit. Een verstoring van het evenwicht leidt tot vallen. Een val is een aandoening die gewoonlijk resulteert in een ongewenste positieverandering, zonder een significante intrinsieke gebeurtenis, sterke externe kracht of opzettelijke beweging, meestal op de grond of op een lager niveau. Het kan ook worden gedefinieerd als een niet-corrigeerbare positieverandering.

Een van de psychologische gevolgen van vallen is de angst om te vallen. Dit wordt gedefinieerd als een angststoornis die leidt tot het vermijden van fysieke activiteit na een val. Deze aandoening gaat vaak gepaard met angst en verlies van vertrouwen. De angst om te vallen kan in de loop van de tijd afnemen of continu worden. Eerdere herfstgebeurtenissen, hoge leeftijd, vrouw zijn, problemen met het gezichtsvermogen, depressieve stemming, polyfarmacie en evenwichtsstoornissen kunnen tot de risicofactoren behoren voor de angst om te vallen.

Uit onderzoek is gebleken dat sarcopenie met veel ziekten in verband wordt gebracht, de kwaliteit van leven vermindert, de afhankelijkheid vergroot, de sterfte beïnvloedt en het aantal ziekenhuisopnames vergroot. Studies die de relatie tussen evenwicht, valrisico, valangst en sarcopenie onderzoeken, zijn echter beperkt in de literatuur. Deze studie heeft tot doel de relatie te onderzoeken tussen het niveau van sarcopenie en evenwicht, de angst om te vallen en het risico om te vallen bij een oudere vrouwelijke populatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

166

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Kalkoen
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

208 patiënten die zich bij de polikliniek hadden aangemeld, werden onderzocht of ze in aanmerking kwamen voor het onderzoek. Tijdens het gedetailleerde evaluatieproces werden patiënten die niet aan de uitsluitingscriteria voldeden (communicatieproblemen, enz.) en niet aan het onderzoek wilden deelnemen, uitgesloten van het onderzoek. Van de resterende 166 deelnemers werd een gedetailleerde anamnese afgenomen en werden er lichamelijke onderzoeken uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouder zijn dan 60 jaar
  2. Vrouw zijn

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen jonger dan 60 jaar
  2. Mannelijke
  3. Handmisvormingen
  4. Gevorderde artrose van de knie
  5. Geavanceerde handartrose
  6. Gevorderde artrose in het taille- en heupgebied
  7. Geschiedenis van het carpaletunnelsyndroom
  8. Communicatiestoornissen
  9. Spierziekten
  10. Wortelcompressies
  11. Geschiedenis van wervelkolomoperaties aan de bovenste en onderste ledematen, prothesen en voorgeschiedenis van fracturen
  12. Degenen met vergevorderde kyfose en scoliose
  13. Mensen met ernstige nekproblemen
  14. Lumbale spinale stenose
  15. Degenen met gedecompenseerd hart-, lever- en nierfalen
  16. Degenen die een ziekte hebben (neurologisch, orthopedisch, metabolisch, enz.) die evenwichtsstoornissen veroorzaakt
  17. Degenen die medicijnen gebruiken die evenwichtsstoornissen kunnen veroorzaken
  18. Mensen met ernstige gehoor- en gezichtsstoornissen
  19. Voorgeschiedenis van gebruik van antidepressiva, anticholinergica, benzodiazepines en anxiolytica in de afgelopen 3 maanden
  20. Degenen met een ernstige psychiatrische aandoening
  21. Degenen die regelmatig alcohol gebruiken
  22. Patiënten met pacemakers
  23. Degenen met immobiliteit, degenen wier mobilisatie om de een of andere reden beperkt is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-sarcopeniegroep
De diagnose sarcopenie werd bepaald aan de hand van de EWGSOP2-criteria (The European Working Group on Sarcopenia in Older People). Om de loopsnelheid, spierkracht en spiermassa te evalueren, werden bij elke patiënt respectievelijk een handgreeptest, bio-impedantie en 4-meter-looptest uitgevoerd. Degenen die resultaten hadden boven de kritische waarden die waren bepaald bij het meten van de spierkracht volgens criteria, werden gedefinieerd als de groep zonder sarcopenie.
Dagelijkse activiteiten, kwetsbaarheid, fysieke prestaties, evenwichtsstatus, risico om te vallen, angst om te vallen, voedingsstatus en mentale status werden geëvalueerd met verschillende schalen.
Waarschijnlijke sarcopeniegroep
Individuen met resultaten onder de kritische waarden die werden bepaald bij het meten van de spierkracht, werden gedefinieerd als de groep met waarschijnlijke sarcopenie als hun spiermassa en fysieke prestatiewaarden normaal waren.
Dagelijkse activiteiten, kwetsbaarheid, fysieke prestaties, evenwichtsstatus, risico om te vallen, angst om te vallen, voedingsstatus en mentale status werden geëvalueerd met verschillende schalen.
Sarcopenie groep
Als er naast de afname van de spierkracht ook een lage spiermassa aanwezig is, wordt deze aandoening geclassificeerd als sarcopenie.
Dagelijkse activiteiten, kwetsbaarheid, fysieke prestaties, evenwichtsstatus, risico om te vallen, angst om te vallen, voedingsstatus en mentale status werden geëvalueerd met verschillende schalen.
Ernstige sarcopeniegroep
Als er sprake is van een afname van de spiermassa en fysieke prestaties samen met de spierkracht, kan deze aandoening worden geclassificeerd als ernstige sarcopenie.
Dagelijkse activiteiten, kwetsbaarheid, fysieke prestaties, evenwichtsstatus, risico om te vallen, angst om te vallen, voedingsstatus en mentale status werden geëvalueerd met verschillende schalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaaldemografische gegevens
Tijdsspanne: Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
Er is een formulier gemaakt om de sociodemografische kenmerken van de patiënten vast te stellen. Daarnaast werden in dit formulier ook gegevens verkregen over het aantal valpartijen en fracturen in het afgelopen jaar.
Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
Berg-weegschaal (BBS)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
De Berg-balansschaal werd aanvankelijk ontwikkeld om de houdingscontrole te evalueren en wordt nu op veel terreinen gebruikt. Er wordt gescoord op een 5-puntsschaal die evalueert of de patiënt de taak binnen een bepaalde tijd veilig en zelfstandig kan uitvoeren. Er worden 0 punten gegeven voor niet te realiseren prestaties en 4 punten voor normale prestaties. De gegeven punten worden bij elkaar opgeteld om de maximale score te verkrijgen. 0-20 punten duiden op een hoog valrisico, 21-40 punten duiden op een gemiddeld valrisico, 41-56 punten duiden op een laag valrisico.
Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
Valt werkzaamheidsschaal (FES)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
FES is ontwikkeld op basis van een lage waargenomen zelfeffectiviteit en is een betrouwbare en valide methode om de angst om te vallen te meten. Zoals een bad nemen, douchen, planken reiken, door het huis lopen, maaltijden bereiden zonder zware of hete voorwerpen te dragen, in en uit bed komen, de deur of de telefoon beantwoorden, op een stoel zitten en opstaan, aankleden en uitkleden, naar het toilet gaan en het toilet verlaten, persoonlijke verzorging. Patiënten wordt gevraagd hun dagelijkse levensactiviteiten te beoordelen. De gegeven punten worden gewaardeerd tussen "1 punt dat ik heel erg vertrouw" en "10 punten die ik helemaal niet vertrouw", de scores tussen 0 en 10 worden opgeteld en de resulterende score wordt genoteerd.
Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
Balans- en loopbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
Deze schaal is een belangrijk hulpmiddel om de functionele status en dagelijkse levensactiviteiten van het individu te evalueren. De schaal bestaat uit maximaal 16 punten voor balans en maximaal 12 punten voor lopen, in totaal dus 28 punten. Van personen die 26 of lager scoren op de schaal wordt gedacht dat ze een probleem hebben; Voor degenen met een score van 19 of lager wordt waargenomen dat het risico op zelfval vijfvoudig toeneemt in vergelijking met normale personen.
Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische gegevens
Tijdsspanne: Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
De meest actuele biochemische gegevens in het ziekenhuissysteem van het afgelopen jaar werden geregistreerd.
Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
Comorbiditeiten van de patiënten werden geregistreerd hoge bloeddruk, hartziekte... enz.)
Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
Aantal medicijnen
Tijdsspanne: Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
Medicijnen die gebruikt werden vanwege comorbiditeiten werden in twijfel getrokken.
Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
Basisactiviteiten van het dagelijks leven (Katz)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
De ADL Index, ontwikkeld door Katz en zijn team in 1963, bepaalt activiteiten die gericht zijn op het vervullen van de basisbehoeften voor de voortzetting van het leven. De ADL Index omvat zes vragen over baden, aankleden, toiletbezoek, beweging, uitscheiding en voedingsactiviteiten. Er wordt gescoord tussen 0 en 6, en een verhoging van de score gaat gepaard met een verhoging van de mate van onafhankelijkheid.
Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
Instrumentele levensactiviteiten (Lawton-Brody; IADL)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
IADL, ontwikkeld door Lawton en Brody in 1969, bepaalt de instrumentele dagelijkse levensactiviteiten van individuen. De IADL Index bevat acht vragen over het gebruik van de telefoon, het bereiden van maaltijden, winkelen, het doen van dagelijkse huishoudelijke taken, het doen van de was, het nemen van vervoer, het gebruik van medicijnen en het beheer van geld. Er wordt gescoord tussen 0 en 8, waarbij de stijging van de score gerelateerd is aan de stijging van de mate van zelfstandigheid.
Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
Mini-voedingsevaluatie (MNA-korte vorm)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
De korte vorm van mini-voedingsbeoordeling bestaat uit zes items waarvan is vastgesteld dat ze een hoge correlatie hebben met conventionele voedingsbeoordeling. Bij deze evaluatie wordt gescoord door te kijken naar factoren zoals de verandering in de eetlust van de patiënt, of er in de afgelopen drie maanden gewichtsverlies is geweest, mobiliteit, of de patiënt in de afgelopen drie maanden psychische problemen of een acute ziekte heeft ervaren, de aanwezigheid van neuropsychologische problemen en body mass index.
Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
Mini-mentale toestandsbeoordeling (MMSE)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
Folstein et al. Deze korte screeningstest, ontwikkeld in 1975, is de meest gebruikte test voor screening op dementie. Het bestaat uit elf vragen en wordt beoordeeld op 30 punten. Scores tussen vierentwintig en dertig punten kunnen een normale vorm van dementie weerspiegelen, scores tussen 18 en 23 punten kunnen een milde dementie weerspiegelen, en scores van 17 punten en lager kunnen een weerspiegeling zijn van ernstige dementie. Deze test evalueert gebieden zoals oriëntatie, geheugen, aandacht, rekenen, herinneren, taal, motorische functie en perceptie, en het grootste voordeel is dat hij gemakkelijk en snel kan worden toegepast.
Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
Yesavage Geriatrische Depressie Schaal Kort Formulier (GDS-SF)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
GDS-SF, ontwikkeld door Yesavage et al. in 1983, wordt gebruikt om te screenen op depressie bij oudere patiënten. Het korte formulier met 15 vragen, ontwikkeld door Burke et al. in 1991 en bewezen valide en betrouwbaar te zijn, heeft de voorkeur vanwege het gebruiksgemak. GDS-SF is een screeningstest die snel en eenvoudig kan worden toegepast. Scores van vijf punten en hoger kunnen verenigbaar zijn met depressie, maar bij een definitieve beoordeling moet ook rekening worden gehouden met de klinische toestand van de patiënt. Het voordeel van deze test is dat deze kan worden toegepast bij patiënten met dementie.
Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
FRAIL-fragiliteitsindex
Tijdsspanne: Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
De "FRAIL Scale", ontwikkeld door Morley en zijn team in 2012, is een evaluatie-instrument dat uit 5 items bestaat. Deze schaal krijgt voor elk item een ​​score van 0 of 1, afhankelijk van de antwoorden van de patiënten. Als resultaat van de totale score worden degenen die 0 punten scoren geclassificeerd als "niet-kwetsbaar", degenen die 1-2 punten scoren worden geclassificeerd als "pre-kwetsbaar", en degenen die meer dan 2 punten scoren worden geclassificeerd als " fragiel".
Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
SPPB werd gebruikt om het fysieke functioneren te evalueren. SPPB omvat 3 objectieve tests die de functie van de onderste ledematen evalueren; 4 meter lopen, opstaan ​​uit een stoel en staande balans. De totale testscore varieert van 0 tot 12. Hoge scores duiden op een sterke functie van de onderste ledematen en een laag valrisico
Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
Time-up en go-test (TUG)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
Een korte, eenvoudige en betrouwbare test die wordt gebruikt om de evenwichtsfunctie te evalueren, omvat taken zoals opstaan ​​uit een stoel, 3 meter naar voren lopen, 180 graden draaien op de plaats, teruglopen naar de stoel en gaan zitten. Terwijl de persoon deze taken uitvoert, wordt de tijd bijgehouden met een stopwatch. Er is een significante relatie tussen de tijd die nodig is om de test af te ronden en het niveau van functionele mobiliteit. Er werd waargenomen dat mensen die de test in minder dan 20 seconden voltooiden, zelfstandig waren in de overdracht, hoge scores behaalden op BBS en de in de samenleving vereiste loopsnelheid (0,5 m/sec) bereikten. Er werd vastgesteld dat mensen die de test in 30 seconden of langer voltooiden, afhankelijker waren van hun dagelijkse levensactiviteiten, hulpmiddelen nodig hadden bij het lopen en lagere scores hadden op BBS.
Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
De Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.
TSK werd oorspronkelijk ontwikkeld in 1991, maar werd niet gepubliceerd. Deze originele schaal werd later in 1995 opnieuw gepubliceerd met toestemming van de onderzoekers die hem ontwikkelden. TSK is een schaal met 17 items die is ontworpen om de angst voor bewegingsgerelateerde blessures te meten. De schaal omvat angstvermijdingsparameters in geval van letsel of opnieuw letsel bij werkgerelateerde activiteiten.
Tijdens de eerste evaluatie van de patiënten werd hun informatie in ongeveer 1 uur vastgelegd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatih güreş, assistant doctor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren