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Enquête sur la relation entre la sarcopénie et l'équilibre, la peur de chute et le risque de chute chez les patientes plus âgées

17 février 2024 mis à jour par: Fatih Güreş, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Cette étude (type d'étude : transversale) vise à étudier la relation entre le niveau de sarcopénie et l'équilibre, la peur de chute et le risque de chute chez la population féminine âgée. Dans la première étape, 166 participants ont été répartis en deux groupes : sarcopénie et non-sarcopénie. Ensuite, ils ont été classés selon le niveau de sarcopénie (groupe sarcopénie probable, groupe sarcopénie, groupe sarcopénie sévère, groupe sans sarcopénie) et des comparaisons ont été faites entre ces sous-groupes. Ensuite, ils ont été évalués avec différentes échelles et tests (en termes d’équilibre, de peur de tomber et de risque de chute).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La population mondiale connaît une tendance au vieillissement accompagnée d’une baisse des taux de fécondité et de mortalité. Ce processus de vieillissement varie selon les pays et les régions. Le vieillissement des sociétés entraîne une augmentation des problèmes sanitaires et socio-économiques. La sarcopénie n'est qu'un des problèmes qui surviennent avec le vieillissement.

La sarcopénie est définie comme un syndrome progressif associé à une perte générale de masse et de force musculaire, entraînant une diminution de la fonction physique, une détérioration de la qualité de vie, voire des conséquences indésirables telles que la mort. Bien que la sarcopénie soit principalement définie comme un syndrome associé à la population âgée, elle peut également être observée chez des personnes non âgées atteintes d'autres maladies ou affections. Par conséquent, en raison de sa prévalence plus élevée dans la population âgée, on peut également parler de syndrome gériatrique.

La prévalence de la sarcopénie varie en fonction des méthodes de mesure utilisées pour évaluer la masse musculaire, la force musculaire et la performance musculaire, ainsi que de la population étudiée. La fréquence de la sarcopénie peut varier de 8 % à 40 % dans les populations âgées de 60 ans et plus. La masse musculaire diminue de façon linéaire chez les hommes comme chez les femmes après 40 ans. Ces pertes de masse musculaire se poursuivent à un rythme de 8 % par décennie jusqu'à 70 ans et augmentent jusqu'à 15 % dans les décennies suivantes. La perte totale peut atteindre jusqu'à 50 % au cours de la huitième décennie.

L'étiologie de la sarcopénie est multifactorielle. Le vieillissement, certaines maladies chroniques, l’immobilité, la sédentarité et les carences nutritionnelles peuvent contribuer à la sarcopénie. Bien que la sarcopénie puisse parfois être attribuée à une seule cause, dans la plupart des cas, une seule cause ne peut être identifiée. La sarcopénie peut généralement être classée en deux catégories principales : primaire et secondaire. La sarcopénie primaire est uniquement associée au processus de vieillissement, tandis que la sarcopénie secondaire se développe pour une ou plusieurs causes (telles que l'immobilité, les comorbidités, la nutrition). Cependant, il n’est pas toujours possible de faire une distinction claire entre sarcopénie primaire et secondaire.

Diverses méthodes d'imagerie telles que la tomodensitométrie (TDM), l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) peuvent être utilisées pour déterminer la masse musculaire dans le diagnostic de la sarcopénie, tandis que des mesures anthropométriques telles que l'analyse de bioimpédance ou La circonférence supérieure du milieu du bras et la circonférence du mollet peuvent également être appliquées. La force musculaire est généralement mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel, tandis que des méthodes telles que des tests de marche, des tests assis-debout ou des tests de montée d'escaliers peuvent être utilisées pour évaluer la performance musculaire.

Les personnes dont les résultats sont inférieurs aux valeurs critiques dans la mesure de la force musculaire mais qui ont une masse musculaire, une qualité musculaire et des valeurs de performance physique normales sont définies comme une sarcopénie probable. S’il existe également une faible masse musculaire en plus d’une diminution de la force musculaire, cette affection est classée comme sarcopénie. S’il y a une diminution de la masse ou de la qualité musculaire ainsi qu’une diminution de la force musculaire et des performances physiques, cette affection peut être classée comme sarcopénie sévère.

L'équilibre est une expression de l'adaptation posturale aux changements du centre de gravité pendant le repos ou le mouvement. Les facteurs qui maintiennent l'équilibre sont l'intégration des données vestibulaires, proprioceptives et visuelles au sein du système nerveux central et l'activité musculaire coordonnée résultant d'une activité réflexe volontaire ou involontaire. Les troubles de l'équilibre prédisposent aux chutes. Une chute est une condition qui entraîne généralement un changement de position non désiré, sans événement intrinsèque significatif, sans force externe importante ou sans mouvement intentionnel, généralement au sol ou à un niveau inférieur. Il peut également être défini comme un changement de position non corrigible.

L’une des conséquences psychologiques d’une chute est la peur de tomber. Ceci est défini comme un état d’anxiété qui conduit à éviter toute activité physique après une chute. Cette condition s’accompagne souvent d’anxiété et de perte de confiance. La peur de tomber peut diminuer avec le temps ou devenir continue. Les chutes antérieures, l’âge avancé, le fait d’être une femme, les problèmes de vision, l’humeur dépressive, la polypharmacie et les troubles de l’équilibre peuvent figurer parmi les facteurs de risque de peur de chute.

Des études ont montré que la sarcopénie est associée à de nombreuses maladies, réduit la qualité de vie, augmente la dépendance, affecte la mortalité et augmente les hospitalisations. Cependant, les études examinant la relation entre l’équilibre, le risque de chute, la peur de tomber et la sarcopénie sont limitées dans la littérature. Cette étude vise à étudier la relation entre le niveau de sarcopénie et l'équilibre, la peur de tomber et le risque de chute chez une population féminine âgée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

166

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Turquie
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

208 patients ayant postulé à la clinique externe ont été examinés pour déterminer leur éligibilité à l'étude. Au cours du processus d'évaluation détaillée, les patients qui ne répondaient pas aux critères d'exclusion (problèmes de communication, etc.) et ne souhaitaient pas participer à l'étude ont été exclus de l'étude. Des antécédents détaillés ont été recueillis auprès des 166 participants restants et des examens physiques ont été effectués.

La description

Critère d'intégration:

  1. Avoir plus de 60 ans
  2. Être une femme

Critère d'exclusion:

  1. Les moins de 60 ans
  2. Les hommes
  3. Malformations de la main
  4. Arthrose avancée du genou
  5. Arthrose avancée de la main
  6. Arthrose avancée au niveau de la taille et des hanches
  7. Histoire du syndrome du canal carpien
  8. Troubles de la communication
  9. Maladies musculaires
  10. Compressions de racines
  11. Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale des membres supérieurs et inférieurs, prothèses et antécédents de fractures
  12. Ceux qui souffrent de cyphose et de scoliose avancées
  13. Ceux qui ont de graves problèmes de cou
  14. Sténose lombaire
  15. Ceux qui souffrent d’insuffisance cardiaque, hépatique et rénale décompensée
  16. Ceux qui souffrent d'une maladie (neurologique, orthopédique, métabolique, etc.) provoquant des troubles de l'équilibre
  17. Ceux qui utilisent des médicaments pouvant provoquer des troubles de l’équilibre
  18. Ceux qui ont de graves déficiences auditives et visuelles
  19. Antécédents d'utilisation d'antidépresseurs, d'anticholinergiques, de benzodiazépines et d'anxiolytiques au cours des 3 derniers mois
  20. Ceux qui souffrent d'une maladie psychiatrique grave
  21. Ceux qui consomment régulièrement de l’alcool
  22. Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
  23. Ceux qui sont immobiles, ceux dont la mobilisation est limitée pour une raison quelconque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe non sarcopénie
Le diagnostic de sarcopénie a été déterminé à l'aide des critères EWGSOP2 (Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées). Pour évaluer la vitesse de marche, la force musculaire et la masse musculaire, un test de préhension de la main, un test de bioimpédance et un test de marche sur 4 mètres ont été effectués respectivement sur chaque patient. Ceux qui ont obtenu des résultats supérieurs aux valeurs critiques déterminées lors de la mesure de la force musculaire selon des critères ont été définis comme le groupe sans sarcopénie.
Les activités de la vie quotidienne, la fragilité, la performance physique, l'état d'équilibre, le risque de chute, la peur de tomber, l'état nutritionnel et l'état mental ont été évalués à l'aide de diverses échelles.
Groupe probable de sarcopénie
Les individus dont les résultats étaient inférieurs aux valeurs critiques déterminées lors de la mesure de la force musculaire ont été définis comme le groupe probable de sarcopénie si leurs valeurs de masse musculaire et de performance physique étaient normales.
Les activités de la vie quotidienne, la fragilité, la performance physique, l'état d'équilibre, le risque de chute, la peur de tomber, l'état nutritionnel et l'état mental ont été évalués à l'aide de diverses échelles.
Groupe Sarcopénie
Si une faible masse musculaire est présente en plus d’une diminution de la force musculaire, cette affection est classée comme sarcopénie.
Les activités de la vie quotidienne, la fragilité, la performance physique, l'état d'équilibre, le risque de chute, la peur de tomber, l'état nutritionnel et l'état mental ont été évalués à l'aide de diverses échelles.
Groupe de sarcopénie sévère
S’il y a une diminution de la masse musculaire et des performances physiques ainsi que de la force musculaire, cette affection peut être classée comme sarcopénie sévère.
Les activités de la vie quotidienne, la fragilité, la performance physique, l'état d'équilibre, le risque de chute, la peur de tomber, l'état nutritionnel et l'état mental ont été évalués à l'aide de diverses échelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données sociodémographiques
Délai: Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
Un formulaire a été créé pour déterminer les caractéristiques sociodémographiques des patients. De plus, des données sur le nombre de chutes et de fractures au cours de la dernière année ont également été obtenues sous cette forme.
Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
L’échelle d’équilibre de Berg a été initialement développée pour évaluer le contrôle postural et est aujourd’hui largement utilisée dans de nombreux domaines. La notation est effectuée sur une échelle de 5 points qui évalue si le patient peut effectuer la tâche en toute sécurité et de manière indépendante dans un certain laps de temps. 0 point est attribué pour les performances irréalisables et 4 points sont attribués pour les performances normales. Les points attribués sont additionnés pour obtenir le score maximum. 0 à 20 points indiquent un risque de chute élevé, 21 à 40 points indiquent un risque de chute moyen, 41 à 56 points indiquent un risque de chute faible.
Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
Échelle d'efficacité des chutes (FES)
Délai: Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
Développée sur la base d’une faible auto-efficacité perçue, la FES est une méthode fiable et valide pour mesurer la peur de tomber. Comme prendre un bain, prendre une douche, atteindre les étagères, se promener dans la maison, préparer les repas sans porter d'objets lourds ou chauds, entrer et sortir du lit, répondre à la porte ou à la sonnerie du téléphone, s'asseoir sur une chaise et se lever, s'habiller. et se déshabiller, aller aux toilettes et sortir des toilettes, soins personnels. Les patients sont invités à évaluer leurs activités de la vie quotidienne. Les points attribués sont évalués entre « 1 point auquel j'ai beaucoup confiance » et « 10 points auxquels je n'ai pas du tout confiance », les scores entre 0 et 10 sont additionnés et le score obtenu est enregistré.
Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
Échelle d'évaluation de l'équilibre et de la démarche
Délai: Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
Cette échelle est un outil important pour évaluer l'état fonctionnel et les activités de la vie quotidienne de l'individu. L'échelle comprend un maximum de 16 points pour l'équilibre et un maximum de 12 points pour la marche, pour un total de 28 points. On pense que les personnes qui obtiennent un score de 26 ou moins sur l’échelle ont un problème ; Pour ceux avec des scores de 19 ou moins, on observe que le risque de chute est multiplié par cinq par rapport aux individus normaux.
Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données biochimiques
Délai: Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
Les données biochimiques les plus récentes du système hospitalier ont été enregistrées au cours de la dernière année.
Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
Comorbidités
Délai: Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
Les comorbidités des patients ont été enregistrées (comme hypertension, maladies cardiaques...etc.)
Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
Nombre de médicaments
Délai: Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
Les médicaments utilisés en raison de comorbidités ont été remis en question.
Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
Activités de base de la vie quotidienne (Katz)
Délai: Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
L'indice ADL, développé par Katz et son équipe en 1963, détermine les activités visant à répondre aux besoins fondamentaux pour la poursuite de la vie. L'indice ADL comprend six questions sur les activités liées au bain, à l'habillage, à la toilette, au mouvement, à l'excrétion et à l'alimentation. La notation s'effectue entre 0 et 6, et une augmentation du score est associée à une augmentation du niveau d'indépendance.
Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
Activités instrumentales de la vie (Lawton-Brody ; IADL)
Délai: Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
Développé par Lawton et Brody en 1969, l'IADL détermine les activités instrumentales de la vie quotidienne des individus. L'indice IADL comprend huit questions sur l'utilisation du téléphone, la préparation des repas, les courses, les tâches ménagères quotidiennes, la lessive, le transport, l'utilisation de médicaments et la gestion de l'argent. La notation se fait entre 0 et 8, et l'augmentation du score est liée à l'augmentation du niveau d'autonomie.
Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
Mini-évaluation nutritionnelle (MNA-Formulaire court)
Délai: Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
Le formulaire abrégé de mini-évaluation nutritionnelle se compose de six éléments qui ont été déterminés comme ayant une forte corrélation avec l'évaluation nutritionnelle conventionnelle. Dans cette évaluation, la notation est effectuée en examinant des facteurs tels que le changement dans l'appétit du patient, s'il y a eu une perte de poids au cours des trois derniers mois, la mobilité, si le patient a souffert de détresse psychologique ou d'une maladie aiguë au cours des trois derniers mois, la présence de problèmes neuropsychologiques et d'indice de masse corporelle.
Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
Mini-évaluation de l'état mental (MMSE)
Délai: Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
Folstein et coll. Développé en 1975, ce bref test de dépistage est le test le plus couramment utilisé pour le dépistage de la démence. Il se compose de onze questions et est évalué sur 30 points. Des scores compris entre vingt-quatre et trente points peuvent refléter un résultat normal, des scores compris entre 18 et 23 points peuvent refléter une démence légère et des scores de 17 points et moins peuvent refléter une démence sévère. Ce test évalue des domaines tels que l'orientation, la mémoire, l'attention, le calcul, la mémorisation, le langage, la fonction motrice et la perception, et son plus grand avantage est qu'il peut être appliqué facilement et rapidement.
Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
Forme courte de l'échelle de dépression gériatrique Yesavage (GDS-SF)
Délai: Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
GDS-SF, développé par Yesavage et al. en 1983, est utilisé pour dépister la dépression chez les patients âgés. Le formulaire court de 15 questions, développé par Burke et al. en 1991 et dont la validité et la fiabilité ont été prouvées, est préféré pour sa facilité d'utilisation. GDS-SF est un test de dépistage qui peut être appliqué rapidement et facilement. Des scores de cinq points et plus peuvent être compatibles avec une dépression, mais l'état clinique du patient doit également être pris en compte pour une évaluation définitive. Ce test présente l’avantage de pouvoir être appliqué aux patients atteints de démence.
Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
Indice de fragilité FRAIL
Délai: Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
La « FRAIL Scale », développée par Morley et son équipe en 2012, est un outil d'évaluation composé de 5 items. Cette échelle reçoit une note de 0 ou 1 pour chaque item, selon les réponses données par les patients. À la suite du score total, ceux qui obtiennent 0 point sont classés comme « non fragiles », ceux qui obtiennent 1 à 2 points sont classés comme « pré-fragiles » et ceux qui obtiennent plus de 2 points sont classés comme « frêle".
Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
Batterie à performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
SPPB a été utilisé pour évaluer la fonction physique. SPPB comprend 3 tests objectifs qui évaluent la fonction des membres inférieurs ; Marcher 4 mètres, se lever d'une chaise et rester en équilibre. Le score total du test varie de 0 à 12. Des scores élevés indiquent une bonne fonction des membres inférieurs et un faible risque de chute.
Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
Test chronométré et partez (TUG)
Délai: Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
Un test court, simple et fiable utilisé pour évaluer la fonction d'équilibre implique des tâches telles que se lever d'une chaise, marcher 3 mètres en avant, tourner à 180 degrés sur place, revenir à la chaise et s'asseoir. Pendant que la personne effectue ces tâches, le temps est chronométré. Il existe une relation significative entre le temps nécessaire pour réaliser le test et le niveau de mobilité fonctionnelle. Il a été observé que les personnes qui ont terminé le test en moins de 20 secondes étaient indépendantes dans leur transfert, obtenaient des scores élevés au BBS et atteignaient la vitesse de marche requise (0,5 m/sec) dans la société. Il a été déterminé que les personnes qui ont terminé le test en 30 secondes ou plus étaient plus dépendantes de leurs activités quotidiennes, avaient besoin d'appareils d'assistance pour se déplacer et avaient des scores inférieurs au BBS.
Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.
TSK a été initialement développé en 1991 mais n'a pas été publié. Cette échelle originale a ensuite été rééditée en 1995 avec la permission des chercheurs qui l'ont développée. TSK est une échelle de 17 éléments conçue pour mesurer la peur des blessures liées au mouvement. L'échelle comprend des paramètres d'évitement de la peur en cas de blessure ou de nouvelle blessure lors d'activités liées au travail.
Lors de l'évaluation initiale des patients, leurs informations ont été enregistrées en 1 heure environ.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatih güreş, assistant doctor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2024

Première publication (Estimé)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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