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老年女性患者肌少症与平衡、跌倒恐惧及跌倒风险关​​系的调查

2024年2月17日 更新者:Fatih Güreş、Konya Beyhekim Training and Research Hospital
本研究(研究类型:横断面)旨在调查老年女性人群中肌少症水平与平衡、跌倒恐惧和跌倒风险的关系。 在第一阶段,166 名参与者被分为两组:肌少症组和非肌少症组。 然后根据肌少症程度进行分类(疑似肌少症组、肌少症组、重度肌少症组、无肌少症组),并在这些亚组之间进行比较。 然后,他们通过各种量表和测试进行评估(在平衡性、对跌倒的恐惧和跌倒风险方面)。

研究概览

详细说明

世界人口正在经历老龄化趋势,伴随着生育率和死亡率的下降。 这种老龄化过程因国家和地区而异。 社会老龄化导致健康和社会经济问题增加。 肌肉减少症只是衰老引起的问题之一。

肌肉减少症被定义为一种进行性综合征,与肌肉质量和力量普遍丧失相关,导致身体功能下降、生活质量恶化,甚至死亡等不良后果。 尽管肌肉减少症主要被定义为与老年人相关的综合征,但也可以在患有其他疾病或病症的非老年人中观察到。 因此,由于其在老年人群中患病率较高,因此也可称为老年综合征。

肌肉减少症的患病率取决于用于评估肌肉质量、肌肉力量和肌肉性能的测量方法以及所研究的人群。 在 60 岁及以上人群中,肌肉减少症的发生率为 8% 至 40%。 40岁以后,男性和女性的肌肉质量都会线性下降。 直到 70 岁时,肌肉质量的损失仍以每十年 8% 的速度下降,并在接下来的几十年中增加到 15%。 第八个十年,总损失可能高达 50%。

肌肉减少症的病因是多因素的。 衰老、某些慢性疾病、不动、久坐的生活方式和营养缺乏都会导致肌肉减少症。 虽然肌少症有时可归因于单一原因,但在大多数情况下,无法确定单一原因。 肌肉减少症通常可分为两大类:原发性和继发性。 原发性肌肉减少症仅与衰老过程相关,而继发性肌肉减少症则由一种或多种原因(例如不动、合并症、营养)引起。 然而,可能并不总是能够明确区分原发性和继发性肌少症。

计算机断层扫描 (CT)、磁共振成像 (MRI) 或双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 等各种成像方法可用于确定肌肉减少症诊断中的肌肉质量,而生物阻抗分析或生物阻抗分析等人体测量方法可用于确定肌肉质量。也可应用上臂中臂围和小腿围。 肌肉力量通常使用手测力计来测量,而步行测试、坐立测试或爬楼梯测试等方法可用于评估肌肉性能。

肌肉力量测量结果低于临界值但肌肉质量、肌肉质量和身体机能值正常的个体被定义为可能的肌肉减少症。 如果除了肌肉力量下降之外,还存在肌肉质量低下,这种情况被归类为肌肉减少症。 如果肌肉质量或质量下降,同时肌肉力量和身体机能下降,这种情况可归类为严重肌肉减少症。

平衡是休息或运动期间对重心变化的姿势适应的表现。 维持平衡的因素是中枢神经系统内前庭、本体感觉和视觉数据的整合,以及由自愿或非自愿反射活动产生的协调肌肉活动。 平衡破坏容易跌倒。 跌倒是一种通常会导致位置发生不必要的变化的情况,没有重大的内在事件、强大的外力或有意的移动,通常发生在地面或较低的高度。 它也可以被定义为无法纠正的位置变化。

跌倒的心理后果之一是害怕跌倒。 这被定义为导致跌倒后避免体力活动的焦虑状况。 这种情况通常伴随着焦虑和丧失信心。 对跌倒的恐惧可能会随着时间的推移而减少或变得持续。 曾经发生过跌倒事件、高龄、女性、视力问题、抑郁情绪、服用多种药物和平衡障碍都可能是担心跌倒的危险因素。

研究发现,肌肉减少症与许多疾病有关,会降低生活质量、增加依赖性、影响死亡率并增加住院率。 然而,有关平衡、跌倒风险、跌倒恐惧和肌肉减少症之间关系的研究在文献中还很有限。 本研究旨在调查老年女性的肌少症水平与平衡感、跌倒恐惧和跌倒风险之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

166

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Konya
      • Selçuklu、Konya、火鸡
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

208 名申请门诊的患者接受了这项研究的资格检查。 在详细评估过程中,不符合排除标准(沟通问题等)且不想参加研究的患者被排除在研究之外。 其余 166 名参与者均获得了详细病史,并进行了身体检查。

描述

纳入标准:

  1. 60岁以上
  2. 作为一个女人

排除标准:

  1. 60岁以下
  2. 男的
  3. 手部畸形
  4. 晚期膝骨关节炎
  5. 晚期手部骨关节炎
  6. 腰部和臀部的晚期骨关节炎
  7. 腕管综合症的历史
  8. 沟通障碍
  9. 肌肉疾病
  10. 根部压缩
  11. 上下肢脊柱手术史、假肢史以及既往骨折史
  12. 患有晚期脊柱后凸和脊柱侧凸的人
  13. 那些有严重颈部问题的人
  14. 腰椎管狭窄症
  15. 心、肝、肾功能衰竭失代偿者
  16. 患有任何导致平衡障碍的疾病(神经、骨科、代谢等)的人
  17. 使用可能导致平衡障碍的药物的人
  18. 患有严重听力和视力障碍的人
  19. 过去 3 个月内使用抗抑郁药、抗胆碱能药、苯二氮卓类药物和抗焦虑药的病史
  20. 患有严重精神疾病的人
  21. 经常饮酒的人
  22. 装有心脏起搏器的患者
  23. 行动不便的人、由于某种原因活动能力受到限制的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
非少肌症组
肌肉减少症的诊断采用 EWGSOP2(欧洲老年人肌肉减少症工作组)标准确定。 为了评估步行速度、肌肉力量和肌肉质量,对每位患者分别进行握力测试、生物阻抗和4米步行测试。 将肌力测量结果高于根据标准确定的临界值的人定义为无肌少症组。
日常生活活动、虚弱、身体机能、平衡状态、跌倒风险、跌倒恐惧、营养状况和精神状态均以不同的量表进行评估。
可能的肌少症组
如果肌肉质量和身体机能值正常,则结果低于肌肉力量测量确定的临界值的个体被定义为可能的肌少症组。
日常生活活动、虚弱、身体机能、平衡状态、跌倒风险、跌倒恐惧、营养状况和精神状态均以不同的量表进行评估。
少肌症组
如果除了肌肉力量下降之外还存在肌肉质量低,这种情况被归类为肌肉减少症。
日常生活活动、虚弱、身体机能、平衡状态、跌倒风险、跌倒恐惧、营养状况和精神状态均以不同的量表进行评估。
重度少肌症组
如果肌肉质量和身体机能以及肌肉力量下降,这种情况可以归类为严重肌肉减少症。
日常生活活动、虚弱、身体机能、平衡状态、跌倒风险、跌倒恐惧、营养状况和精神状态均以不同的量表进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口统计数据
大体时间:在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
创建了一份表格来确定患者的社会人口特征。 此外,该表格还获得了去年的跌倒和骨折次数数据。
在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
伯格平衡量表(BBS)
大体时间:在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
Berg平衡量表最初是为了评估姿势控制而开发的,现在广泛应用于许多领域。 评分采用5分制,评估患者是否能够在一定时间内安全、独立地执行任务。 无法实现的表演给0分,正常表演给4分。 将给出的分数加在一起以获得最高分。 0-20分表示高跌倒风险,21-40分表示中等跌倒风险,41-56分表示低跌倒风险。
在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
跌倒功效量表 (FES)
大体时间:在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
FES 是基于低自我效能感而开发的,是衡量跌倒恐惧的可靠且有效的方法。 例如洗澡、淋浴、到达架子、在房子里走动、准备饭菜而不携带重物或热物、上下床、应门或接电话、坐在椅子上起身、穿衣以及脱衣服、上厕所、离开厕所、个人护理。 要求患者评价他们的日常生活活动。 给出的分数在“我非常信任1分”和“我完全不信任10分”之间进行评估,将0到10之间的分数相加并记录所得分数。
在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
平衡和步态评估量表
大体时间:在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
该量表是评价个体功能状态和日常生活活动的重要工具。 该量表由平衡最多 16 分和步行最多 12 分组成,总共 28 分。 量表得分为 26 分或以下的个人被认为有问题;据观察,对于得分为19分或以下的人来说,自摔倒的风险比正常人增加了五倍。
在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生化数据
大体时间:在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
记录了医院系统最近一年内最新的生化数据。
在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
合并症
大体时间:在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
记录患者的合并症(如 高血压、心脏病等)
在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
药品数量
大体时间:在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
由于合并症而使用的药物受到质疑。
在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
日常生活基本活动(Katz)
大体时间:在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
ADL 指数由 Katz 和他的团队于 1963 年开发,确定了旨在满足生命延续的基本需求的活动。 ADL 指数包括关于洗澡、穿衣、如厕、运动、排泄和进食活动的六个问题。 评分在0到6之间,分数的增加与独立水平的增加相关。
在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
工具性生活活动(Lawton-Brody;IADL)
大体时间:在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
IADL 由 Lawton 和 Brody 于 1969 年制定,用于确定个人的工具性日常生活活动。 IADL 指数包括关于使用电话、准备饭菜、购物、做日常家务、洗衣服、乘坐交通工具、使用药物和资金管理的八个问题。 评分在0到8之间进行,分数的增加与独立水平的增加有关。
在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
迷你营养评估(MNA-简版)
大体时间:在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
迷你营养评估简表由已确定与常规营养评估高度相关的六个项目组成。 在此评估中,评分是通过查看患者食欲的变化、过去三个月内是否有体重减轻、活动能力、过去三个月内患者是否经历过心理困扰或急性疾病等因素来进行的。存在神经心理问题和体重指数。
在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
简易精神状态评估(MMSE)
大体时间:在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
福尔斯坦等人。 这种简短的筛查测试于 1975 年开发,是痴呆症筛查最常用的测试。 它由 11 个问题组成,满分为 30 分。 24 分至 30 分之间的分数可能反映正常,18-23 分之间的分数可能反映轻度痴呆,17 分及以下的分数可能反映严重痴呆。 该测试评估方向、记忆、注意力、计算、回忆、语言、运动功能和感知等领域,其最大的优点是可以轻松快速地应用。
在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
Yesavage 老年抑郁量表简表 (GDS-SF)
大体时间:在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
GDS-SF,由 Yesavage 等人开发。 1983年,用于筛查老年患者的抑郁症。 由 Burke 等人开发的包含 15 个问题的简短形式。于 1991 年推出,并被证明有效且可靠,因其易用性而受到青睐。 GDS-SF 是一种可以快速、轻松应用的筛选测试。 五分及以上的分数可能与抑郁症相符,但在做出明确评估时还应考虑患者的临床状况。 该测试的优点在于它可以应用于痴呆症患者。
在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
FRAIL 脆弱性指数
大体时间:在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
“FRAIL Scale”是Morley及其团队于2012年开发的评估工具,由5个项目组成。 该量表的每个项目得分为 0 或 1,具体取决于患者给出的答案。 总分结果为,得分为0分的人为“非衰弱”,得分为1-2分的人为“虚弱前”,得分超过2分的人为“虚弱”。脆弱”。
在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
短期物理性能电池 (SPPB)
大体时间:在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
SPPB用于评估身体功能。 SPPB包括3项评估下肢功能的客观测试;步行4米,从椅子上站起来并保持平衡。 总测试分数范围为0至12。分数高表明下肢功能强,跌倒风险低
在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
定时启动测试 (TUG)
大体时间:在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
用于评估平衡功能的简短、简单且可靠的测试涉及诸如从椅子上站起来、向前行走 3 米、原地转身 180 度、走回椅子并坐下等任务。 当人执行这些任务时,用秒表记录时间。 完成测试的时间与功能活动水平之间存在显着关系。 据观察,在20秒内完成测试的人能够独立移动,在BBS上获得高分,并达到社会所需的步行速度(0.5 m/sec)。 结果发现,在 30 秒或更长时间内完成测试的人更依赖于日常生活活动,需要行走辅助设备,并且 BBS 得分较低。
在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
坦帕运动恐惧量表 (TSK)
大体时间:在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。
TSK 最初于 1991 年开发,但并未发布。 这个原始量表后来在开发它的研究人员的许可下于 1995 年重新发布。 TSK 是一个包含 17 个项目的量表,旨在衡量对运动相关伤害的恐惧。 该量表包括在工作相关活动中受伤或再次受伤时的恐惧回避参数。
在对患者进行初步评估期间,大约 1 小时内记录了他们的信息。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fatih güreş、assistant doctor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月3日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年9月28日

研究注册日期

首次提交

2024年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月17日

首次发布 (估计的)

2024年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月17日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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