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나이든 여성 환자의 근육감소증과 균형, 낙상공포 및 낙상 위험과의 관계 조사

2024년 2월 17일 업데이트: Fatih Güreş, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
본 연구(연구 유형: 단면)는 노인 여성 인구에서 근육감소증 수준과 균형, 낙상에 대한 두려움 및 낙상의 위험과의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 첫 번째 단계에서는 166명의 참가자를 근육감소증과 비근육감소증의 두 그룹으로 나누었습니다. 이후 근육감소증 수준에 따라 분류(추정 근육감소증 그룹, 근육감소증 그룹, 중증 근육감소증 그룹, 근육감소증이 없는 그룹)으로 분류하고 이들 하위그룹을 비교하였다. 그런 다음 다양한 척도와 테스트(균형, 낙상에 대한 두려움 및 낙상 위험 측면에서)를 통해 평가되었습니다.

연구 개요

상세 설명

세계인구는 출산율 감소와 사망률 감소를 동반한 고령화 추세를 경험하고 있습니다. 이러한 노화 과정은 국가와 지역에 따라 다릅니다. 사회의 고령화는 건강과 사회경제적 문제를 증가시킨다. 근육감소증은 노화와 함께 발생하는 문제 중 하나일 뿐입니다.

근육감소증은 근육량과 근력의 전반적인 손실과 관련된 진행성 증후군으로 정의되며, 이는 신체 기능 저하, 삶의 질 저하, 심지어 사망과 같은 부작용까지 초래합니다. 근육감소증은 주로 노인 인구와 관련된 증후군으로 정의되지만, 다른 질병이나 상태를 가진 노인이 아닌 개인에서도 관찰될 수 있습니다. 따라서 노인 인구에서 유병률이 높기 때문에 노인 증후군이라고도 할 수 있습니다.

근육감소증의 유병률은 근육량, 근력, 근육 성능을 평가하는 데 사용되는 측정 방법과 연구 대상 인구에 따라 다릅니다. 근육감소증의 빈도는 60세 이상 인구에서 8%에서 40%까지 다양합니다. 근육량은 40세 이후 남성과 여성 모두 선형적으로 감소합니다. 이러한 근육량 손실은 70세까지 10년마다 8%씩 지속되며 이후 10년 동안 15%까지 증가합니다. 총 손실은 80년 내에 최대 50%에 달할 수 있습니다.

근육감소증의 원인은 다인자적입니다. 노화, 특정 만성 질환, 움직이지 않는 자세, 앉아서 생활하는 생활 방식, 영양 결핍 등이 근육감소증을 유발할 수 있습니다. 근육감소증은 단일 원인으로 인해 발생하는 경우도 있지만, 대부분의 경우 단일 원인을 식별할 수 없습니다. 근육감소증은 일반적으로 원발성과 속발성의 두 가지 주요 범주로 분류될 수 있습니다. 원발성 근육감소증은 노화 과정과만 연관되어 있는 반면, 이차성 근육감소증은 하나 이상의 원인(부동성, 동반 질환, 영양 등)으로 인해 발생합니다. 그러나 원발성 근육감소증과 속발성 근육감소증을 명확하게 구분하는 것이 항상 가능하지는 않습니다.

근육감소증의 진단에는 컴퓨터 단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI), 이중에너지 X선 흡수측정법(DEXA) 등의 다양한 영상법을 사용할 수 있으며, 생체 임피던스 분석이나 팔 윗부분 중간 둘레와 종아리 둘레에도 적용될 수 있습니다. 근력은 일반적으로 손 동력계를 사용하여 측정하는 반면, 걷기 테스트, 앉았다 일어서는 테스트, 계단 오르기 테스트와 같은 방법을 사용하여 근육 성능을 평가할 수 있습니다.

근력 측정 결과가 임계값 미만이지만 근육량, 근육 품질 및 신체적 성능 값이 정상인 개인은 근육감소증 가능성이 있는 것으로 정의됩니다. 근력 감소와 함께 근육량도 감소하는 경우, 이 상태는 근육감소증으로 분류됩니다. 근력 및 신체적 능력 저하와 함께 근육량이나 질의 저하가 있는 경우, 이 상태는 중증 근육감소증으로 분류될 수 있습니다.

균형은 휴식이나 운동 중 무게 중심의 변화에 ​​대한 자세 적응의 표현입니다. 균형을 유지하는 요인은 중추신경계 내 전정, 고유 감각 및 시각 데이터의 통합과 자발적 또는 비자발적 반사 활동으로 인한 조화로운 근육 활동입니다. 균형이 깨지면 넘어지기 쉽습니다. 추락은 일반적으로 바닥이나 낮은 고도에서 중대한 내재적 사건, 강한 외력 또는 의도적인 움직임 없이 위치에 원치 않는 변화를 초래하는 상태입니다. 이는 또한 수정할 수 없는 위치 변화로 정의될 수도 있습니다.

낙상의 심리적 결과 중 하나는 낙상에 대한 두려움입니다. 이는 낙상 후 신체 활동을 회피하게 만드는 불안 상태로 정의됩니다. 이 상태는 종종 불안과 자신감 상실을 동반합니다. 낙상에 대한 두려움은 시간이 지남에 따라 감소하거나 지속될 수 있습니다. 이전의 낙상 사건, 노령, 여성, 시력 문제, 우울한 기분, 다제 복용 및 균형 장애는 낙상에 대한 두려움의 위험 요인 중 하나일 수 있습니다.

연구에 따르면 근육감소증은 많은 질병과 연관되어 있고 삶의 질을 저하시키며 의존성을 증가시키고 사망률에 영향을 미치며 입원을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 균형, 낙상의 위험, 낙상에 대한 두려움, 근육감소증 사이의 관계를 조사하는 연구는 문헌에서 제한적입니다. 본 연구는 노인 여성 인구를 대상으로 근육감소증 수준과 균형, 낙상에 대한 두려움, 낙상 위험 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

166

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, 칠면조
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

외래 진료소에 지원한 208명의 환자를 대상으로 연구 적격성을 조사했습니다. 세부 평가 과정에서 제외 기준(의사소통 문제 등)을 충족하지 못하고 연구 참여를 원하지 않는 환자는 연구에서 제외하였다. 나머지 166명의 참가자로부터 자세한 병력을 채취하고 신체검사를 실시했습니다.

설명

포함 기준:

  1. 60세 이상일 것
  2. 여자가 되면서

제외 기준:

  1. 60세 미만인 분
  2. 남자들
  3. 손 기형
  4. 진행성 무릎 골관절염
  5. 진행성 손 골관절염
  6. 허리와 엉덩이 부위의 진행성 골관절염
  7. 손목터널증후군의 역사
  8. 의사소통 장애
  9. 근육질환
  10. 루트 압축
  11. 상지 및 하지 척추 수술, 보철물 및 과거 골절 병력
  12. 진행성 후만증 및 척추측만증이 있는 분
  13. 목에 심각한 문제가 있는 분
  14. 요추 척추관 협착증
  15. 보상되지 않은 심장, 간 및 신부전이 있는 사람
  16. 균형장애를 일으키는 질병(신경질환, 정형외과, 대사질환 등)을 앓고 있는 분
  17. 균형장애를 일으킬 수 있는 약물을 사용하고 있는 분
  18. 심각한 청각 및 시각 장애가 있는 분
  19. 지난 3개월 동안 항우울제, 항콜린제, 벤조디아제핀 및 항불안제를 사용한 병력
  20. 중대한 정신질환을 앓고 있는 자
  21. 평소 음주를 하시는 분
  22. 심장박동기를 착용한 환자
  23. 거동이 불편한 분, 어떠한 이유로 인해 이동이 제한되는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비근육감소증군
근육감소증의 진단은 EWGSOP2(The European Working Group on Sarcopenia in Older People) 기준을 사용하여 결정되었습니다. 보행속도를 평가하기 위해 근력과 근육량, 악력검사, 생체임피던스, 4m 보행검사를 각 환자별로 실시하였다. 기준에 따른 근력 측정에서 결정된 임계치 이상의 결과를 얻은 자를 근육감소증이 없는 군으로 정의하였다.
일상생활활동, 노쇠, 신체수행, 균형상태, 낙상의 위험도, 낙상에 대한 두려움, 영양상태, 정신상태 등을 다양한 척도로 평가하였다.
근육감소증 가능성이 있는 그룹
근력 측정 결과가 임계치 이하인 개인을 근육량과 신체수행능력 수치가 정상인 경우 근감소증 추정군으로 정의하였다.
일상생활활동, 노쇠, 신체수행, 균형상태, 낙상의 위험도, 낙상에 대한 두려움, 영양상태, 정신상태 등을 다양한 척도로 평가하였다.
근육감소증군
근력 감소와 함께 근육량 감소도 나타나면 근육감소증으로 분류됩니다.
일상생활활동, 노쇠, 신체수행, 균형상태, 낙상의 위험도, 낙상에 대한 두려움, 영양상태, 정신상태 등을 다양한 척도로 평가하였다.
중증 근육감소증군
근력과 함께 근육량과 신체 능력의 감소가 있는 경우, 이 상태는 심각한 근육감소증으로 분류될 수 있습니다.
일상생활활동, 노쇠, 신체수행, 균형상태, 낙상의 위험도, 낙상에 대한 두려움, 영양상태, 정신상태 등을 다양한 척도로 평가하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구통계학적 데이터
기간: 환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
환자의 사회인구학적 특성을 결정하기 위한 양식이 작성되었습니다. 또한 지난해 낙상 및 골절 건수에 대한 데이터도 이 형태로 확보됐다.
환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
버그 밸런스 스케일(BBS)
기간: 환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
Berg 균형 척도는 처음에는 자세 조절을 평가하기 위해 개발되었으며 현재는 다양한 분야에서 널리 사용되고 있습니다. 채점은 환자가 일정 기간 내에 작업을 안전하고 독립적으로 수행할 수 있는지 여부를 평가하는 5점 척도로 이루어집니다. 실현 불가능한 성과는 0점, 정상적인 성과는 4점을 부여한다. 주어진 점수를 합산하여 최대 점수를 얻습니다. 0~20점은 높은 추락 위험, 21~40점은 중간 추락 위험, 41~56점은 낮은 추락 위험을 나타냅니다.
환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
낙상 효능 척도(FES)
기간: 환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
낮은 인지된 자기효능감을 기반으로 개발된 FES는 낙상에 대한 두려움을 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 방법입니다. 목욕하기, 샤워하기, 선반에 닿기, 집안 산책하기, 무겁거나 뜨거운 물건을 들고 나오지 않고 식사 준비하기, 침대에 들어가고 나오기, 문이나 전화 벨에 응답하기, 의자에 앉았다 일어나기, 옷 입기 등 옷을 벗고, 화장실에 가고, 화장실에서 나가기, 개인 관리. 환자에게 일상 생활 활동을 평가하도록 요청합니다. 주어진 점수는 "매우 신뢰한다 1점"과 "전혀 신뢰하지 않는다 10점" 사이에서 평가되며, 0부터 10까지의 점수를 합산하여 그 결과를 기록한다.
환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
균형 및 보행 평가 척도
기간: 환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
이 척도는 개인의 기능적 상태와 일상생활 활동을 평가하는 중요한 도구입니다. 척도는 균형 최대 16점, 걷기 최대 12점 등 총 28점으로 구성된다. 척도에서 26점 이하의 점수를 받은 개인은 문제가 있는 것으로 간주됩니다. 점수가 19점 이하인 사람은 정상인에 비해 자살 위험이 5배 증가하는 것으로 관찰됐다.
환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적 데이터
기간: 환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
지난해 병원 시스템의 최신 생화학 데이터가 기록되었습니다.
환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
동반질환
기간: 환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
환자의 동반질환이 기록되었습니다.(예: 고혈압, 심장병 등)
환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
약물의 수
기간: 환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
동반질환으로 인해 사용된 약물에 대해 의문이 제기되었습니다.
환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
일상생활의 기본활동(Katz)
기간: 환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
1963년 Katz와 그의 팀이 개발한 ADL 지수는 삶의 지속을 위한 기본적인 욕구 충족을 목표로 하는 활동을 결정합니다. ADL 지수에는 목욕하기, 옷 입기, 용변 보기, 이동, 배설 및 식사 활동에 관한 6가지 질문이 포함되어 있습니다. 점수는 0에서 6 사이로 이루어지며 점수가 높을수록 독립성 수준이 높아집니다.
환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
생활의 도구적 활동(Lawton-Brody; IADL)
기간: 환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
1969년 Lawton과 Brody가 개발한 IADL은 개인의 중요한 일상 생활 활동을 결정합니다. IADL 지수에는 전화 사용, 식사 준비, 쇼핑, 일상 집안일, 세탁, 교통 이용, 약물 사용 및 돈 관리에 관한 8가지 질문이 포함되어 있습니다. 채점은 0~8점으로 이루어지며, 점수의 증가는 독립성 수준의 증가와 관련이 있다.
환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
미니영양평가(MNA-Short form)
기간: 환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
간이영양평가약식은 기존 영양평가와 높은 상관관계가 있다고 판단되는 6개 항목으로 구성되어 있습니다. 이 평가에서는 환자의 식욕 변화, 최근 3개월간 체중 감소 여부, 이동성, 최근 3개월간 정신적 고통이나 급성 질환 경험 여부, 신경 심리학적 문제와 체질량 지수의 존재.
환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
간이 정신 상태 평가(MMSE)
기간: 환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
Folsteinet al. 1975년에 개발된 이 간단한 선별검사는 치매 선별검사에 가장 일반적으로 사용되는 검사입니다. 총 11개의 문항으로 구성되어 있으며 30점 만점으로 평가됩니다. 24점에서 30점 사이의 점수는 정상, 18-23점 사이의 점수는 경증 치매, 17점 이하는 심각한 치매를 나타낼 수 있습니다. 이 검사는 방향성, 기억력, 주의력, 계산력, 회상력, 언어력, 운동기능, 지각력 등의 영역을 평가하는 검사로 쉽고 빠르게 적용할 수 있다는 점이 가장 큰 장점입니다.
환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
Yesavage 노인 우울증 척도 약식(GDS-SF)
기간: 환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
Yesavage 등이 개발한 GDS-SF. 1983년에 노인 환자의 우울증을 선별하는 데 사용되었습니다. Burke et al.이 개발한 15개 질문으로 구성된 짧은 형식입니다. 1991년에 유효성과 신뢰성이 입증된 이 제품은 사용 편의성으로 인해 선호됩니다. GDS-SF는 쉽고 빠르게 적용할 수 있는 선별검사입니다. 5점 이상의 점수는 우울증과 양립할 수 있지만 최종 평가를 위해서는 환자의 임상 상태도 고려해야 합니다. 이 검사는 치매 환자에게도 적용할 수 있다는 장점이 있다.
환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
FRAIL 취약성 지수
기간: 환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
2012년 Morley와 그의 팀이 개발한 "FRAIL Scale"은 5개 항목으로 구성된 평가 도구입니다. 이 척도는 환자의 답변에 따라 각 항목에 대해 0 또는 1점을 받습니다. 총점을 합산한 결과, 0점을 받은 사람을 '비노쇠', 1~2점을 얻은 사람을 '전노쇠', 2점 이상을 얻은 사람을 '비노쇠'로 분류한다. 무른".
환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
SPPB는 신체 기능을 평가하는 데 사용되었습니다. SPPB에는 하지 기능을 평가하는 3가지 객관적인 테스트가 포함되어 있습니다. 4미터 걷기, 의자에서 일어나 균형 잡기. 총점은 0~12점이다. 점수가 높을수록 하지 기능이 강하고 낙상의 위험이 낮다는 것을 의미한다.
환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
시간 초과 후 테스트 시작(TUG)
기간: 환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
균형 기능을 평가하는 데 사용되는 짧고 간단하며 신뢰할 수 있는 테스트에는 의자에서 일어나기, 3m 앞으로 걷기, 제자리에서 180도 회전하기, 의자로 돌아가기, 앉기 등의 작업이 포함됩니다. 사람이 이러한 작업을 수행하는 동안 스톱워치를 사용하여 시간을 유지합니다. 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간과 기능적 이동성 수준 사이에는 중요한 관계가 있습니다. 20초 이내에 테스트를 완료한 사람들은 이동에 있어 독립적이었고 BBS에서 높은 점수를 받았으며 사회에서 요구되는 보행 속도(0.5m/초)를 달성한 것으로 관찰되었습니다. 30초 이상 검사를 완료한 사람일수록 일상생활 활동에 대한 의존도가 더 높고, 보행을 위한 보조기구가 필요하며, BBS 점수가 낮은 것으로 나타났다.
환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
운동공포증에 대한 탬파 척도(TSK)
기간: 환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.
TSK는 원래 1991년에 개발되었으나 공개되지 않았습니다. 이 원래 규모는 나중에 이를 개발한 연구자의 허가를 받아 1995년에 다시 출판되었습니다. TSK는 움직임과 관련된 부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 고안된 17개 항목 척도입니다. 이 척도에는 업무 관련 활동 중 부상 또는 재부상이 발생할 경우의 두려움 회피 매개변수가 포함됩니다.
환자의 초기 평가 동안 환자의 정보는 약 1시간 만에 기록되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fatih güreş, assistant doctor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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