Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forholdet mellem sarkopeni og balance, frygt for fald og faldrisiko hos ældre kvindelige patienter

17. februar 2024 opdateret af: Fatih Güreş, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Denne undersøgelse (undersøgelsestype: tværsnit) har til formål at undersøge sammenhængen mellem sarkopeniniveau og balance, frygt for at falde og risiko for fald i den ældre kvindelige befolkning. I den første fase blev 166 deltagere opdelt i to grupper: sarkopeni og ikke-sarkopeni. Bagefter blev de kategoriseret efter sarkopeniniveau (sandsynlig sarkopenigruppe, sarkopenigruppe, gruppe med svær sarkopeni, gruppe uden sarkopeni), og der blev foretaget sammenligninger mellem disse undergrupper. Derefter blev de evalueret med forskellige skalaer og tests (med hensyn til balance, frygt for at falde og risiko for at falde).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Verdensbefolkningen oplever en aldrende tendens ledsaget af fald i fertilitet og dødelighed. Denne aldringsproces varierer mellem lande og regioner. Aldringen af ​​samfund fører til en stigning i sundhed og socioøkonomiske problemer. Sarkopeni er blot et af de problemer, der opstår med aldring.

Sarkopeni er defineret som et progressivt syndrom forbundet med et generelt tab af muskelmasse og styrke, hvilket fører til et fald i fysisk funktion, forringelse af livskvalitet og endda uønskede udfald såsom død. Selvom sarkopeni primært defineres som et syndrom forbundet med den ældre befolkning, kan det også ses hos ikke-ældre personer med andre sygdomme eller tilstande. På grund af dens højere udbredelse i den ældre befolkning kan det derfor også omtales som et geriatrisk syndrom.

Forekomsten af ​​sarkopeni varierer afhængigt af de målemetoder, der bruges til at vurdere muskelmasse, muskelstyrke og muskelpræstation, samt den undersøgte population. Hyppigheden af ​​sarkopeni kan variere fra 8 % til 40 % i populationer på 60 år og derover. Muskelmassen falder lineært hos både mænd og kvinder efter 40 års alderen. Disse tab i muskelmasse fortsætter med en hastighed på 8% pr. årti op til 70-årsalderen og stiger til 15% i de efterfølgende årtier. Det samlede tab kan nå op til 50 % i det ottende årti.

Ætiologien af ​​sarkopeni er multifaktoriel. Aldring, visse kroniske sygdomme, immobilitet, stillesiddende livsstil og ernæringsmæssige mangler kan bidrage til sarkopeni. Mens sarkopeni nogle gange kan tilskrives en enkelt årsag, kan en enkelt årsag i de fleste tilfælde ikke identificeres. Sarkopeni kan generelt klassificeres i to hovedkategorier: primær og sekundær. Primær sarkopeni er udelukkende forbundet med aldringsprocessen, mens sekundær sarkopeni udvikler sig på grund af en eller flere årsager (såsom immobilitet, følgesygdomme, ernæring). Det er dog ikke altid muligt at skelne mellem primær og sekundær sarkopeni.

Forskellige billeddannelsesmetoder såsom computertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) kan bruges til at bestemme muskelmasse ved diagnosticering af sarkopeni, mens antropometriske målinger såsom bioimpedansanalyse eller øvre midtarmsomkreds og lægomkreds kan også anvendes. Muskelstyrke måles generelt ved hjælp af et hånddynamometer, mens metoder som gangtest, sidde-til-stå-test eller trappetest kan bruges til at vurdere muskelpræstationer.

Personer, der har resultater under kritiske værdier i muskelstyrkemåling, men har normal muskelmasse, muskelkvalitet og fysisk præstationsværdier, defineres som sandsynlig sarkopeni. Hvis der udover nedsat muskelstyrke også er lav muskelmasse, klassificeres denne tilstand som sarkopeni. Hvis der er et fald i muskelmasse eller kvalitet sammen med nedsat muskelstyrke og fysisk ydeevne, kan denne tilstand klassificeres som svær sarkopeni.

Balance er et udtryk for postural tilpasning til ændringer i tyngdepunktet under hvile eller bevægelse. Faktorer, der opretholder balancen, er integrationen af ​​vestibulære, proprioceptive og visuelle data i centralnervesystemet og koordineret muskelaktivitet som følge af frivillig eller ufrivillig refleksaktivitet. Forstyrrelse af balancen disponerer for fald. Et fald er en tilstand, der normalt resulterer i en uønsket ændring i position, uden en væsentlig iboende begivenhed, stærk ydre kraft eller forsætlig bevægelse, normalt på jorden eller på et lavere niveau. Det kan også defineres som en ukorrigerbar positionsændring.

En af de psykologiske konsekvenser af at falde er frygt for at falde. Dette er defineret som en angsttilstand, der fører til undgåelse af fysisk aktivitet efter et fald. Denne tilstand er ofte ledsaget af angst og tab af selvtillid. Frygten for at falde kan aftage over tid eller blive vedvarende. Tidligere faldhændelser, høj alder, at være kvinde, synsproblemer, depressivt humør, polyfarmaci og balanceforstyrrelser kan være blandt risikofaktorerne for frygt for at falde.

Undersøgelser har fundet ud af, at sarkopeni er forbundet med mange sygdomme, reducerer livskvaliteten, øger afhængigheden, påvirker dødeligheden og øger hospitalsindlæggelser. Imidlertid er undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem balance, risiko for at falde, frygt for at falde og sarkopeni, begrænset i litteraturen. Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem niveauet af sarkopeni og balance, frygt for at falde og risiko for at falde hos en ældre kvindelig befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

166

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Kalkun
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

208 patienter, der henvendte sig til ambulatoriet, blev undersøgt for egnethed til undersøgelsen. Under den detaljerede evalueringsproces blev patienter, der ikke opfyldte eksklusionskriterierne (kommunikationsproblemer osv.) og ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, udelukket fra undersøgelsen. Detaljerede historier blev taget fra de resterende 166 deltagere og fysiske undersøgelser blev udført.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At være over 60 år
  2. At være kvinde

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem under 60 år
  2. Mandlige
  3. Hånddeformiteter
  4. Avanceret knæartrose
  5. Avanceret håndslidgigt
  6. Avanceret slidgigt i talje- og hofteområdet
  7. Historie om karpaltunnelsyndrom
  8. Kommunikationsforstyrrelser
  9. Muskelsygdomme
  10. Rodkompressioner
  11. Anamnese med øvre og nedre ekstremitetsrygsøjleoperationer, proteser og tidligere frakturhistorie
  12. Dem med fremskreden kyfose og skoliose
  13. Dem med alvorlige nakkeproblemer
  14. Lumbal spinal stenose
  15. Dem med dekompenseret hjerte-, lever- og nyresvigt
  16. Dem, der har nogen sygdom (neurologisk, ortopædisk, metabolisk osv.), der forårsager balanceforstyrrelser
  17. Dem, der bruger medicin, der kan forårsage balanceforstyrrelser
  18. Dem med alvorlig høre- og synsnedsættelse
  19. Anamnese med brug af antidepressiva, antikolinergika, benzodiazepiner og anxiolytika inden for de sidste 3 måneder
  20. Dem med alvorlig psykiatrisk sygdom
  21. Dem, der bruger alkohol regelmæssigt
  22. Patienter med pacemakere
  23. Dem med immobilitet, dem hvis mobilisering af en eller anden grund er begrænset

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-sarkopeni gruppe
Diagnosen sarkopeni blev bestemt ved hjælp af EWGSOP2 (The European Working Group on Sarcopenia in Older People) kriterier. For at evaluere ganghastighed, muskelstyrke og muskelmasse blev der udført henholdsvis håndgrebstest, bioimpedans og 4 meter gangtest på hver patient. De, der havde resultater over de kritiske værdier bestemt ved muskelstyrkemåling i henhold til kriterier, blev defineret som gruppen uden sarkopeni.
Daglige aktiviteter, skrøbelighed, fysisk ydeevne, balancestatus, risiko for at falde, frygt for at falde, ernæringsstatus og mental status blev evalueret med forskellige skalaer.
Sandsynlig sarkopeni gruppe
Personer med resultater under de kritiske værdier bestemt i muskelstyrkemåling blev defineret som den sandsynlige sarkopenigruppe, hvis deres muskelmasse og fysiske præstationsværdier var normale.
Daglige aktiviteter, skrøbelighed, fysisk ydeevne, balancestatus, risiko for at falde, frygt for at falde, ernæringsstatus og mental status blev evalueret med forskellige skalaer.
Sarkopeni gruppe
Hvis lav muskelmasse er til stede ud over faldet i muskelstyrke, klassificeres denne tilstand som sarkopeni.
Daglige aktiviteter, skrøbelighed, fysisk ydeevne, balancestatus, risiko for at falde, frygt for at falde, ernæringsstatus og mental status blev evalueret med forskellige skalaer.
Svær sarkopeni gruppe
Hvis der er et fald i muskelmasse og fysisk ydeevne sammen med muskelstyrke, kan denne tilstand klassificeres som svær sarkopeni.
Daglige aktiviteter, skrøbelighed, fysisk ydeevne, balancestatus, risiko for at falde, frygt for at falde, ernæringsstatus og mental status blev evalueret med forskellige skalaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske data
Tidsramme: Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
En formular blev oprettet for at bestemme de sociodemografiske karakteristika for patienterne. Derudover er data om antallet af fald og brud det seneste år også indhentet i dette skema.
Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
Berg balance skalaen blev oprindeligt udviklet til at evaluere postural kontrol og er nu meget udbredt på mange områder. Scoring sker på en 5-trins skala, der vurderer, om patienten kan udføre opgaven sikkert og selvstændigt inden for et bestemt tidsrum. Der gives 0 point for urealiserbare præstationer og 4 point for normale præstationer. De givne point lægges sammen for at opnå den maksimale score. 0-20 point indikerer høj faldrisiko, 21-40 point indikerer middel faldrisiko, 41-56 point indikerer lav faldrisiko.
Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsramme: Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
Udviklet baseret på lav opfattet self-efficacy, FES er en pålidelig og valid metode til at måle frygt for at falde. Såsom at tage et bad, gå i bad, nå hylder, gå rundt i huset, tilberede måltider uden at bære tunge eller varme genstande, komme ind og ud af sengen, svare på døren eller ringe i telefonen, sidde på en stol og rejse sig, klæde sig på og afklædning, gå på toilettet og forlade toilettet, personlig pleje. Patienterne bliver bedt om at vurdere deres daglige aktiviteter. De givne point vurderes mellem "1 point jeg stoler meget på" og "10 point jeg slet ikke stoler på", scorerne mellem 0 og 10 summeres, og den resulterende score registreres.
Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
Balance- og gangvurderingsskala
Tidsramme: Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
Denne skala er et vigtigt værktøj til at evaluere individets funktionelle status og daglige aktiviteter. Skalaen består af maksimalt 16 point for balance og maksimalt 12 point for gang, i alt 28 point. Personer, der scorer 26 eller derunder på skalaen, menes at have et problem; For dem med en score på 19 eller derunder, er det observeret, at risikoen for selvfald øges fem gange sammenlignet med normale individer.
Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemiske data
Tidsramme: Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
De seneste biokemiske data i sygehusvæsenet inden for det seneste år blev registreret.
Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
Komorbiditeter
Tidsramme: Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
Patienternes komorbiditeter blev registreret.(f.eks hypertension, hjertesygdomme osv.)
Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
Antal stoffer
Tidsramme: Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
Der blev stillet spørgsmålstegn ved medicin brugt på grund af komorbiditet.
Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
Grundlæggende aktiviteter i dagligdagen (Katz)
Tidsramme: Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
ADL-indekset, udviklet af Katz og hans team i 1963, bestemmer aktiviteter, der tager sigte på at opfylde de basale behov for at fortsætte livet. ADL-indekset indeholder seks spørgsmål om badning, påklædning, toiletbesøg, bevægelse, udskillelse og fodringsaktiviteter. Scoring foretages mellem 0 og 6, og en stigning i scoren er forbundet med en stigning i niveauet af uafhængighed.
Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
Instrumentelle aktiviteter i livet (Lawton-Brody; IADL)
Tidsramme: Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
IADL blev udviklet af Lawton og Brody i 1969 og bestemmer enkeltpersoners instrumentelle daglige livsaktiviteter. IADL-indekset indeholder otte spørgsmål om brug af telefonen, tilberedning af måltider, indkøb, daglige huslige pligter, tøjvask, transport, brug af medicin og pengehåndtering. Scoring foretages mellem 0 og 8, og stigningen i scoren er relateret til stigningen i niveauet af uafhængighed.
Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
Mini-ernæringsevaluering (MNA-kortform)
Tidsramme: Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
Mini-ernæringsvurdering-kort formular består af seks punkter, der er vurderet til at have en høj korrelation med konventionel ernæringsvurdering. I denne evaluering foretages der score ved at se på faktorer som ændringen i patientens appetit, om der har været vægttab inden for de seneste tre måneder, mobilitet, om patienten har oplevet psykiske plager eller akut sygdom inden for de seneste tre måneder. tilstedeværelsen af ​​neuropsykologiske problemer og body mass index.
Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
Mini-mental state assessment (MMSE)
Tidsramme: Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
Folstein et al. Denne korte screeningstest blev udviklet i 1975 og er den mest almindeligt anvendte test til demensscreening. Den består af elleve spørgsmål og bedømmes ud fra 30 point. Scorer mellem fireogtyve og tredive point kan afspejle normal, score mellem 18-23 point kan afspejle mild demens, og score på 17 point og derunder kan afspejle svær demens. Denne test evaluerer områder som orientering, hukommelse, opmærksomhed, beregning, genkaldelse, sprog, motorisk funktion og perception, og dens største fordel er, at den nemt og hurtigt kan anvendes.
Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
Yesavage Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-SF)
Tidsramme: Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
GDS-SF, udviklet af Yesavage et al. i 1983, bruges til at screene for depression hos ældre patienter. Den korte form med 15 spørgsmål, udviklet af Burke et al. i 1991 og vist sig at være gyldig og pålidelig, foretrækkes på grund af dens brugervenlighed. GDS-SF er en screeningstest, der kan påføres hurtigt og nemt. Score på fem point og derover kan være foreneligt med depression, men patientens kliniske tilstand bør også tages i betragtning ved en endelig vurdering. Denne test giver en fordel ved, at den kan anvendes til patienter med demens.
Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
FRAIL skrøbelighedsindeks
Tidsramme: Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
"FRAIL Scale", udviklet af Morley og hans team i 2012, er et evalueringsværktøj bestående af 5 punkter. Denne skala får en score på 0 eller 1 for hvert punkt, afhængigt af svarene givet af patienterne. Som et resultat af den samlede scoring klassificeres de, der scorer 0 point, som "ikke-svage", de, der scorer 1-2 point, klassificeres som "pre-svage", og de, der scorer mere end 2 point, klassificeres som " skrøbelig".
Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
SPPB blev brugt til at evaluere fysisk funktion. SPPB inkluderer 3 objektive test, der evaluerer underekstremitetsfunktion; Går 4 meter, rejser sig fra en stol og står balance. Den samlede testscore spænder fra 0 til 12. Høje scorer indikerer stærk underekstremitetsfunktion og lav risiko for at falde
Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
Timed up and go test (TUG)
Tidsramme: Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
En kort, enkel og pålidelig test, der bruges til at evaluere balancefunktionen, involverer opgaver som at rejse sig fra en stol, gå 3 meter frem, dreje 180 grader på plads, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Mens personen udfører disse opgaver, holdes tiden med et stopur. Der er en signifikant sammenhæng mellem tiden til at gennemføre testen og niveauet af funktionel mobilitet. Det blev observeret, at personer, der gennemførte testen på mindre end 20 sekunder, var uafhængige i overførsel, fik høje scorer på BBS og opnåede den krævede ganghastighed (0,5 m/sek.) i samfundet. Det blev fastslået, at personer, der gennemførte testen på 30 sekunder eller mere, var mere afhængige af deres daglige aktiviteter, havde brug for hjælpemidler til ambulation og havde lavere score på BBS.
Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.
TSK blev oprindeligt udviklet i 1991, men blev ikke offentliggjort. Denne originale skala blev senere genudgivet i 1995 med tilladelse fra de forskere, der udviklede den. TSK er en skala med 17 punkter designet til at måle frygt for bevægelsesrelateret skade. Skalaen inkluderer frygt-undgåelsesparametre i tilfælde af skade eller genskade i arbejdsrelaterede aktiviteter.
Under den indledende evaluering af patienterne blev deres information registreret i løbet af ca. 1 time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatih güreş, assistant doctor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2024

Først opslået (Anslået)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner