Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku sarkopenii z równowagą, strachem przed upadkiem i ryzykiem upadku u starszych pacjentek

17 lutego 2024 zaktualizowane przez: Fatih Güreş, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Celem niniejszego badania (rodzaj badania: przekrojowy) jest zbadanie związku poziomu sarkopenii z równowagą, lękiem przed upadkiem i ryzykiem upadku w populacji starszych kobiet. W pierwszym etapie 166 uczestników podzielono na dwie grupy: sarkopenię i niesarkopenię. Następnie podzielono ich na kategorie według poziomu sarkopenii (grupa prawdopodobnej sarkopenii, grupa sarkopenii, grupa ciężkiej sarkopenii, grupa bez sarkopenii) i dokonano porównań pomiędzy tymi podgrupami. Następnie poddano je ocenie za pomocą różnych skal i testów (pod kątem równowagi, lęku przed upadkiem i ryzyka upadku).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Populacja świata doświadcza trendu starzenia się, któremu towarzyszy spadek współczynników dzietności i umieralności. Proces starzenia się różni się w zależności od kraju i regionu. Starzenie się społeczeństw prowadzi do wzrostu problemów zdrowotnych i społeczno-ekonomicznych. Sarkopenia to tylko jeden z problemów pojawiających się wraz ze starzeniem się.

Sarkopenię definiuje się jako postępujący zespół związany z ogólną utratą masy i siły mięśni, prowadzący do pogorszenia sprawności fizycznej, pogorszenia jakości życia, a nawet niekorzystnych skutków, takich jak śmierć. Chociaż sarkopenię definiuje się przede wszystkim jako zespół występujący u osób starszych, można ją również zaobserwować u osób w starszym wieku, cierpiących na inne choroby lub schorzenia. Dlatego też, ze względu na częstsze występowanie w populacji osób starszych, można go nazwać zespołem geriatrycznym.

Częstość występowania sarkopenii różni się w zależności od metod pomiaru stosowanych do oceny masy mięśniowej, siły i wydajności mięśni, a także od badanej populacji. Częstość sarkopenii może wahać się od 8% do 40% w populacjach w wieku 60 lat i starszych. Masa mięśniowa zmniejsza się liniowo u mężczyzn i kobiet po 40. roku życia. Utrata masy mięśniowej utrzymuje się w tempie 8% na dekadę aż do 70. roku życia i wzrasta do 15% w kolejnych dekadach. Całkowita strata może osiągnąć nawet 50% w ósmej dekadzie.

Etiologia sarkopenii jest wieloczynnikowa. Do sarkopenii może przyczyniać się starzenie się, niektóre choroby przewlekłe, brak ruchu, siedzący tryb życia i niedobory żywieniowe. Chociaż sarkopenię można czasami przypisać jednej przyczynie, w większości przypadków nie można zidentyfikować jednej przyczyny. Sarkopenię można ogólnie podzielić na dwie główne kategorie: pierwotną i wtórną. Sarkopenia pierwotna jest związana wyłącznie z procesem starzenia, natomiast sarkopenia wtórna rozwija się z jednej lub więcej przyczyn (takich jak bezruch, choroby współistniejące, odżywianie). Jednakże nie zawsze możliwe jest wyraźne rozróżnienie pomiędzy sarkopenią pierwotną i wtórną.

Do określenia masy mięśniowej w diagnostyce sarkopenii można zastosować różne metody obrazowania, takie jak tomografia komputerowa (CT), rezonans magnetyczny (MRI) lub absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA), natomiast pomiary antropometryczne, takie jak analiza bioimpedancji lub Można również zastosować obwód górnej połowy ramienia i obwód łydki. Siłę mięśni mierzy się zwykle za pomocą dynamometru ręcznego, natomiast do oceny wydajności mięśni można zastosować metody takie jak testy chodzenia, testy z pozycji siedzącej do stojącej lub testy wchodzenia po schodach.

Osoby, które mają wyniki poniżej wartości krytycznych w pomiarze siły mięśni, ale mają prawidłową masę mięśniową, jakość mięśni i wartości sprawności fizycznej, określa się jako prawdopodobną sarkopenię. Jeśli oprócz zmniejszonej siły mięśni występuje również niska masa mięśniowa, stan ten klasyfikuje się jako sarkopenię. Jeśli następuje spadek masy lub jakości mięśni wraz ze zmniejszoną siłą mięśni i wydajnością fizyczną, stan ten można sklasyfikować jako ciężką sarkopenię.

Równowaga jest wyrazem adaptacji postawy do zmian środka ciężkości podczas odpoczynku lub ruchu. Czynniki utrzymujące równowagę to integracja danych przedsionkowych, proprioceptywnych i wzrokowych w ośrodkowym układzie nerwowym oraz skoordynowana aktywność mięśni wynikająca z dobrowolnej lub mimowolnej aktywności odruchowej. Zakłócenie równowagi sprzyja upadkom. Upadek to stan, który zwykle skutkuje niepożądaną zmianą pozycji, bez znaczącego zdarzenia wewnętrznego, silnej siły zewnętrznej lub zamierzonego ruchu, zwykle na ziemi lub na niższym poziomie. Można to również zdefiniować jako niemożliwą do skorygowania zmianę pozycji.

Jedną z psychologicznych konsekwencji upadku jest strach przed upadkiem. Definiuje się je jako stan lękowy, który po upadku prowadzi do unikania aktywności fizycznej. Stanowi temu często towarzyszy niepokój i utrata pewności siebie. Strach przed upadkiem może z czasem maleć lub stać się ciągły. Wcześniejsze upadki, zaawansowany wiek, bycie kobietą, problemy ze wzrokiem, nastrój depresyjny, polipragmazja i zaburzenia równowagi mogą należeć do czynników ryzyka strachu przed upadkiem.

Badania wykazały, że sarkopenia jest powiązana z wieloma chorobami, obniża jakość życia, zwiększa zależność, wpływa na śmiertelność i zwiększa liczbę hospitalizacji. Jednak badania badające związek pomiędzy równowagą, ryzykiem upadku, strachem przed upadkiem i sarkopenią są ograniczone w literaturze. Celem badania jest zbadanie związku pomiędzy poziomem sarkopenii a równowagą, lękiem przed upadkiem i ryzykiem upadku w populacji starszych kobiet.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

166

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Indyk
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zakwalifikowano 208 pacjentów, którzy zgłosili się do poradni ambulatoryjnej. W procesie szczegółowej oceny z badania wykluczano pacjentów, którzy nie spełniali kryteriów wykluczenia (problemy z komunikacją itp.) i nie chcieli brać udziału w badaniu. Od pozostałych 166 uczestników zebrano szczegółowe wywiady i przeprowadzono badania fizykalne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mając ponad 60 lat
  2. Bycie kobietą

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby poniżej 60. roku życia
  2. Męskie
  3. Deformacje dłoni
  4. Zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  5. Zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawów dłoni
  6. Zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawów w okolicy talii i bioder
  7. Historia zespołu cieśni nadgarstka
  8. Zaburzenia komunikacji
  9. Choroby mięśni
  10. Uciski korzeni
  11. Historia operacji kręgosłupa kończyny górnej i dolnej, protezy i historia wcześniejszych złamań
  12. Osoby z zaawansowaną kifozą i skoliozą
  13. Osoby z poważnymi problemami z szyją
  14. Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym
  15. Osoby z niewyrównaną niewydolnością serca, wątroby i nerek
  16. Osoby cierpiące na jakąkolwiek chorobę (neurologiczną, ortopedyczną, metaboliczną itp.), która powoduje zaburzenia równowagi
  17. Osoby stosujące leki mogące powodować zaburzenia równowagi
  18. Osoby z poważnym upośledzeniem słuchu i wzroku
  19. Historia stosowania leków przeciwdepresyjnych, przeciwcholinergicznych, benzodiazepin i leków przeciwlękowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  20. Osoby z poważną chorobą psychiczną
  21. Osoby regularnie pijące alkohol
  22. Pacjenci z rozrusznikami serca
  23. Osoby z unieruchomieniem, te, których mobilność jest z jakiegoś powodu ograniczona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa bez sarkopenii
Rozpoznanie sarkopenii ustalono na podstawie kryteriów EWGSOP2 (Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych). Aby ocenić prędkość chodu, siłę i masę mięśniową, u każdego pacjenta wykonano odpowiednio test uścisku dłoni, bioimpedancję i test chodu na dystansie 4 metrów. Do grupy bez sarkopenii zaliczano osoby, które uzyskały wyniki powyżej wartości krytycznych określonych w pomiarze siły mięśni według kryteriów.
Za pomocą różnych skal oceniano czynności dnia codziennego, słabość, sprawność fizyczną, stan równowagi, ryzyko upadku, strach przed upadkiem, stan odżywienia i stan psychiczny.
Prawdopodobna grupa sarkopenii
Osoby z wynikami poniżej wartości krytycznych określonych w pomiarze siły mięśniowej zostały zdefiniowane jako grupa prawdopodobnej sarkopenii, jeśli ich masa mięśniowa i wartości wydolności fizycznej były prawidłowe.
Za pomocą różnych skal oceniano czynności dnia codziennego, słabość, sprawność fizyczną, stan równowagi, ryzyko upadku, strach przed upadkiem, stan odżywienia i stan psychiczny.
Zespół sarkopenii
Jeśli oprócz zmniejszenia siły mięśni występuje niska masa mięśniowa, stan ten klasyfikuje się jako sarkopenię.
Za pomocą różnych skal oceniano czynności dnia codziennego, słabość, sprawność fizyczną, stan równowagi, ryzyko upadku, strach przed upadkiem, stan odżywienia i stan psychiczny.
Grupa ciężkiej sarkopenii
Jeśli następuje spadek masy mięśniowej i wydolności fizycznej wraz z siłą mięśni, stan ten można sklasyfikować jako ciężką sarkopenię.
Za pomocą różnych skal oceniano czynności dnia codziennego, słabość, sprawność fizyczną, stan równowagi, ryzyko upadku, strach przed upadkiem, stan odżywienia i stan psychiczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane socjodemograficzne
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Stworzono formularz pozwalający określić charakterystykę socjodemograficzną pacjentów. Dodatkowo w tej formie uzyskano także dane dotyczące liczby upadków i złamań w ostatnim roku.
Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Skala równowagi Berga została początkowo opracowana do oceny kontroli postawy i jest obecnie szeroko stosowana w wielu dziedzinach. Punktacja dokonywana jest w 5-stopniowej skali, która ocenia, czy pacjent jest w stanie bezpiecznie i samodzielnie wykonać zadanie w określonym czasie. Za wyniki niemożliwe do zrealizowania przyznaje się 0 punktów, a za wyniki normalne – 4 punkty. Otrzymane punkty sumuje się w celu uzyskania maksymalnej liczby punktów. 0-20 punktów oznacza wysokie ryzyko upadku, 21-40 punktów oznacza średnie ryzyko upadku, 41-56 punktów oznacza niskie ryzyko upadku.
Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Skala Skuteczności Upadków (FES)
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Opracowany w oparciu o niskie postrzegane poczucie własnej skuteczności, FES jest niezawodną i skuteczną metodą pomiaru strachu przed upadkiem. Takie jak kąpanie się, branie prysznica, sięganie do półek, chodzenie po domu, przygotowywanie posiłków bez noszenia ciężkich lub gorących przedmiotów, wchodzenie i wychodzenie z łóżka, otwieranie drzwi lub dzwonek telefonu, siadanie na krześle i wstawanie, ubieranie się i rozbieranie się, chodzenie i wychodzenie z toalety, higiena osobista. Pacjenci proszeni są o ocenę swoich codziennych czynności życiowych. Otrzymane punkty są oceniane w przedziale od „1 punkt, któremu bardzo ufam” do „10 punktów, w którym wcale nie ufam”, wyniki od 0 do 10 są sumowane i zapisywany jest wynik.
Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Skala oceny równowagi i chodu
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Skala ta jest ważnym narzędziem do oceny stanu funkcjonalnego jednostki i codziennych czynności życiowych. Skala składa się z maksymalnie 16 punktów za równowagę i maksymalnie 12 punktów za chodzenie, co daje w sumie 28 punktów. Uważa się, że osoby, które uzyskały w skali 26 lub mniej, mają problem; W przypadku osób z wynikami 19 lub niższymi zaobserwowano, że ryzyko samoupadku wzrasta pięciokrotnie w porównaniu do zdrowych osób.
Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane biochemiczne
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Rejestrowano najbardziej aktualne dane biochemiczne w systemie szpitalnym za ostatni rok.
Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Rejestrowano choroby współistniejące pacjentów. (np nadciśnienie, choroby serca itp.)
Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Liczba leków
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Kwestionowano leki stosowane ze względu na choroby współistniejące.
Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Podstawowe czynności życia codziennego (Katz)
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Indeks ADL, opracowany przez Katza i jego zespół w 1963 roku, określa działania mające na celu zaspokojenie podstawowych potrzeb niezbędnych do kontynuacji życia. Indeks ADL zawiera sześć pytań dotyczących kąpieli, ubierania się, korzystania z toalety, ruchu, wydalania i karmienia. Punktacja dokonywana jest w przedziale od 0 do 6, a wzrost wyniku wiąże się ze wzrostem poziomu samodzielności.
Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Instrumentalne czynności życiowe (Lawton-Brody; IADL)
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Opracowany przez Lawtona i Brody'ego w 1969 roku, IADL określa instrumentalne codzienne czynności życiowe jednostek. Indeks IADL zawiera osiem pytań dotyczących korzystania z telefonu, przygotowywania posiłków, zakupów, wykonywania codziennych prac domowych, prania, transportu, używania leków i zarządzania pieniędzmi. Punktacja dokonywana jest w przedziale od 0 do 8, a wzrost wyniku wiąże się ze wzrostem poziomu samodzielności.
Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Miniocena żywieniowa (forma skrócona MNA)
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Mini-ocena żywieniowa – krótka forma składa się z sześciu pozycji, które, jak stwierdzono, wykazują wysoką korelację z konwencjonalną oceną odżywienia. W tej ocenie punktacja odbywa się na podstawie takich czynników, jak zmiana apetytu pacjenta, utrata masy ciała w ciągu ostatnich trzech miesięcy, mobilność, czy pacjent doświadczył stresu psychicznego lub ostrej choroby w ciągu ostatnich trzech miesięcy, obecność problemów neuropsychologicznych i wskaźnik masy ciała.
Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Mini-ocena stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Folsteina i in. Ten krótki test przesiewowy, opracowany w 1975 roku, jest najczęściej stosowanym testem przesiewowym w kierunku demencji. Składa się z jedenastu pytań i jest oceniany w skali 30 punktów. Wyniki od dwudziestu czterech do trzydziestu punktów mogą wskazywać na normę, wyniki od 18 do 23 punktów mogą wskazywać na łagodną demencję, a wyniki od 17 punktów i poniżej mogą wskazywać na ciężką demencję. Test ten ocenia takie obszary, jak orientacja, pamięć, uwaga, liczenie, zapamiętywanie, język, funkcje motoryczne i percepcja, a jego największą zaletą jest to, że można go łatwo i szybko zastosować.
Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Skrócona skala depresji geriatrycznej Yesavage (GDS-SF)
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
GDS-SF, opracowany przez Yesavage i in. w 1983 r. jest stosowany do badań przesiewowych w kierunku depresji u pacjentów w podeszłym wieku. Krótki formularz składający się z 15 pytań, opracowany przez Burke i in. w 1991 r., który okazał się ważny i niezawodny, jest preferowany ze względu na łatwość użycia. GDS-SF to test przesiewowy, który można zastosować szybko i łatwo. Wynik wynoszący pięć punktów i więcej może wskazywać na depresję, ale przy ostatecznej ocenie należy wziąć pod uwagę stan kliniczny pacjenta. Zaletą tego testu jest to, że można go stosować u pacjentów z demencją.
Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Wskaźnik kruchości FRAIL
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
„Skala FRAIL”, opracowana przez Morleya i jego zespół w 2012 roku, jest narzędziem ewaluacyjnym składającym się z 5 pozycji. Skala ta otrzymuje ocenę 0 lub 1 za każdą pozycję, w zależności od odpowiedzi udzielonych przez pacjentów. W wyniku punktacji całkowitej osoby, które uzyskały 0 punktów, są klasyfikowane jako „zdrowe”, osoby, które uzyskały 1–2 punkty, są klasyfikowane jako „przed słabością”, a osoby, które uzyskały więcej niż 2 punkty, są klasyfikowane jako „ wątły".
Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Do oceny sprawności fizycznej wykorzystano SPPB. SPPB obejmuje 3 obiektywne testy oceniające funkcję kończyn dolnych; Przejdź 4 metry, wstań z krzesła i zachowaj równowagę. Całkowity wynik testu waha się od 0 do 12. Wysokie wyniki wskazują na silną funkcję kończyn dolnych i niskie ryzyko upadku
Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Test upłynięcia czasu i rozpoczęcia pracy (TUG)
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Krótki, prosty i rzetelny test służący do oceny funkcji równowagi obejmuje takie zadania, jak wstanie z krzesła, przejście 3 metrów do przodu, obrót o 180 stopni w miejscu, powrót do krzesła i usiąść. Podczas gdy osoba wykonuje te zadania, czas odmierzany jest za pomocą stopera. Istnieje istotna zależność pomiędzy czasem zakończenia badania a poziomem mobilności funkcjonalnej. Zaobserwowano, że osoby, które wypełniły test w czasie krótszym niż 20 sekund, wykazywały się samodzielnością w poruszaniu się, otrzymywały wysokie wyniki w skali BBS oraz osiągały wymaganą w społeczeństwie prędkość chodzenia (0,5 m/s). Ustalono, że osoby, które ukończyły test w 30 sekund lub dłużej, były bardziej zależne od codziennych czynności, potrzebowały urządzeń wspomagających do poruszania się i miały niższe wyniki w skali BBS.
Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
Skala Tampy dla kinezjofobii (TSK)
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.
TSK został pierwotnie opracowany w 1991 roku, ale nie został opublikowany. Ta oryginalna skala została później opublikowana ponownie w 1995 roku za zgodą badaczy, którzy ją opracowali. TSK to 17-punktowa skala przeznaczona do pomiaru lęku przed urazami związanymi z ruchem. Skala obejmuje parametry unikania strachu w przypadku urazu lub ponownego urazu podczas czynności związanych z pracą.
Podczas wstępnej oceny pacjentów, ich informacje rejestrowano w ciągu około 1 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatih güreş, assistant doctor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj