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Investigação da relação entre sarcopenia e equilíbrio, medo de cair e risco de queda em pacientes idosas do sexo feminino

17 de fevereiro de 2024 atualizado por: Fatih Güreş, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Este estudo (tipo de estudo: transversal) tem como objetivo investigar a relação do nível de sarcopenia com equilíbrio, medo de cair e risco de cair na população idosa feminina. Na primeira etapa, 166 participantes foram divididos em dois grupos: sarcopenia e não sarcopenia. Posteriormente, foram categorizados de acordo com o nível de sarcopenia (grupo com sarcopenia provável, grupo com sarcopenia, grupo com sarcopenia grave, grupo sem sarcopenia) e foram feitas comparações entre esses subgrupos. Em seguida, foram avaliados com diversas escalas e testes (em termos de equilíbrio, medo de cair e risco de queda).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A população mundial vive uma tendência de envelhecimento acompanhada por declínios nas taxas de fertilidade e mortalidade. Este processo de envelhecimento varia entre países e regiões. O envelhecimento das sociedades leva ao aumento dos problemas de saúde e socioeconómicos. A sarcopenia é apenas um dos problemas que surgem com o envelhecimento.

A sarcopenia é definida como uma síndrome progressiva associada a uma perda geral de massa e força muscular, levando à diminuição da função física, deterioração da qualidade de vida e até resultados adversos como a morte. Embora a sarcopenia seja definida principalmente como uma síndrome associada à população idosa, ela também pode ser observada em indivíduos não idosos com outras doenças ou condições. Portanto, devido à sua maior prevalência na população idosa, também pode ser denominada síndrome geriátrica.

A prevalência da sarcopenia varia dependendo dos métodos de medição utilizados para avaliar a massa muscular, a força muscular e o desempenho muscular, bem como da população estudada. A frequência da sarcopenia pode variar de 8% a 40% em populações com 60 anos ou mais. A massa muscular diminui linearmente em homens e mulheres após os 40 anos. Estas perdas de massa muscular continuam a uma taxa de 8% por década até aos 70 anos e aumentam para 15% nas décadas subsequentes. A perda total pode chegar a até 50% na oitava década.

A etiologia da sarcopenia é multifatorial. O envelhecimento, certas doenças crónicas, a imobilidade, o sedentarismo e as deficiências nutricionais podem contribuir para a sarcopenia. Embora a sarcopenia possa por vezes ser atribuída a uma única causa, na maioria dos casos, uma única causa não pode ser identificada. A sarcopenia geralmente pode ser classificada em duas categorias principais: primária e secundária. A sarcopenia primária está associada exclusivamente ao processo de envelhecimento, enquanto a sarcopenia secundária se desenvolve devido a uma ou mais causas (como imobilidade, comorbidades, nutrição). No entanto, nem sempre é possível fazer uma distinção clara entre sarcopenia primária e secundária.

Vários métodos de imagem, como tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (RM) ou absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA), podem ser usados ​​para determinar a massa muscular no diagnóstico de sarcopenia, enquanto medidas antropométricas, como análise de bioimpedância ou a circunferência superior do braço e a circunferência da panturrilha também podem ser aplicadas. A força muscular é geralmente medida usando um dinamômetro manual, enquanto métodos como testes de caminhada, testes de sentar e levantar ou testes de subir escadas podem ser usados ​​para avaliar o desempenho muscular.

Indivíduos que apresentam resultados abaixo dos valores críticos na mensuração da força muscular, mas apresentam valores normais de massa muscular, qualidade muscular e desempenho físico são definidos como provável sarcopenia. Se houver também baixa massa muscular além de diminuição da força muscular, essa condição é classificada como sarcopenia. Se houver diminuição da massa ou qualidade muscular juntamente com diminuição da força muscular e do desempenho físico, esta condição pode ser classificada como sarcopenia grave.

O equilíbrio é uma expressão da adaptação postural às mudanças no centro de gravidade durante o repouso ou movimento. Os fatores que mantêm o equilíbrio são a integração de dados vestibulares, proprioceptivos e visuais no sistema nervoso central e a atividade muscular coordenada resultante da atividade reflexa voluntária ou involuntária. A perturbação do equilíbrio predispõe a quedas. Uma queda é uma condição que geralmente resulta em uma mudança indesejada de posição, sem um evento intrínseco significativo, força externa forte ou movimento intencional, geralmente no solo ou em um nível inferior. Também pode ser definido como uma mudança incorrigível de posição.

Uma das consequências psicológicas da queda é o medo de cair. Isto é definido como uma condição de ansiedade que leva à evitação de atividade física após uma queda. Esta condição é frequentemente acompanhada de ansiedade e perda de confiança. O medo de cair pode diminuir com o tempo ou tornar-se contínuo. Eventos anteriores de queda, idade avançada, ser do sexo feminino, problemas de visão, humor depressivo, polifarmácia e distúrbios de equilíbrio podem estar entre os fatores de risco para o medo de cair.

Estudos descobriram que a sarcopenia está associada a muitas doenças, reduz a qualidade de vida, aumenta a dependência, afeta a mortalidade e aumenta as hospitalizações. Porém, estudos que investigam a relação entre equilíbrio, risco de queda, medo de cair e sarcopenia são limitados na literatura. Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre nível de sarcopenia e equilíbrio, medo de cair e risco de cair em uma população idosa feminina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

166

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Peru
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

208 pacientes que se inscreveram no ambulatório foram examinados para elegibilidade para o estudo. Durante o processo de avaliação detalhada, foram excluídos do estudo os pacientes que não atendiam aos critérios de exclusão (problemas de comunicação, etc.) e não desejavam participar do estudo. Histórias detalhadas foram retiradas dos 166 participantes restantes e exames físicos foram realizados.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ter mais de 60 anos
  2. Ser mulher

Critério de exclusão:

  1. Aqueles com menos de 60 anos de idade
  2. Masculinos
  3. Deformidades das mãos
  4. Osteoartrite avançada do joelho
  5. Osteoartrite avançada das mãos
  6. Osteoartrite avançada na região da cintura e quadril
  7. História da Síndrome do Túnel do Carpo
  8. Distúrbios de comunicação
  9. Doenças musculares
  10. Compressões de raiz
  11. História de cirurgia de coluna de membros superiores e inferiores, próteses e história prévia de fratura
  12. Aqueles com cifose avançada e escoliose
  13. Aqueles com sérios problemas no pescoço
  14. Estenose do canal lombar
  15. Aqueles com insuficiência cardíaca, hepática e renal descompensada
  16. Aqueles que têm alguma doença (neurológica, ortopédica, metabólica, etc.) que cause distúrbios do equilíbrio
  17. Aqueles que usam medicamentos que podem causar distúrbios de equilíbrio
  18. Aqueles com deficiência auditiva e visual severa
  19. História de uso de antidepressivos, anticolinérgicos, benzodiazepínicos e ansiolíticos nos últimos 3 meses
  20. Aqueles com doenças psiquiátricas graves
  21. Aqueles que usam álcool regularmente
  22. Pacientes com marca-passos
  23. Aqueles com imobilidade, aqueles cuja mobilização é limitada por algum motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo não sarcopenia
O diagnóstico de sarcopenia foi determinado utilizando os critérios EWGSOP2 (The European Working Group on Sarcopenia in Older People). Para avaliar a velocidade de caminhada, força muscular e massa muscular, foram realizados teste de preensão manual, bioimpedância e teste de caminhada de 4 metros em cada paciente, respectivamente. Aqueles que obtiveram resultados acima dos valores críticos determinados na mensuração da força muscular conforme critérios foram definidos como grupo sem sarcopenia.
Atividades de vida diária, fragilidade, desempenho físico, estado de equilíbrio, risco de queda, medo de cair, estado nutricional e estado mental foram avaliados com diversas escalas.
Grupo provável de sarcopenia
Indivíduos com resultados abaixo dos valores críticos determinados na medida de força muscular foram definidos como grupo provável de sarcopenia se seus valores de massa muscular e desempenho físico fossem normais.
Atividades de vida diária, fragilidade, desempenho físico, estado de equilíbrio, risco de queda, medo de cair, estado nutricional e estado mental foram avaliados com diversas escalas.
Grupo Sarcopenia
Se houver baixa massa muscular além da diminuição da força muscular, essa condição é classificada como sarcopenia.
Atividades de vida diária, fragilidade, desempenho físico, estado de equilíbrio, risco de queda, medo de cair, estado nutricional e estado mental foram avaliados com diversas escalas.
Grupo de sarcopenia grave
Se houver diminuição da massa muscular e do desempenho físico juntamente com a força muscular, essa condição pode ser classificada como sarcopenia grave.
Atividades de vida diária, fragilidade, desempenho físico, estado de equilíbrio, risco de queda, medo de cair, estado nutricional e estado mental foram avaliados com diversas escalas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados sociodemográficos
Prazo: Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
Foi criado um formulário para determinar as características sociodemográficas dos pacientes. Além disso, também foram obtidos neste formulário dados sobre o número de quedas e fraturas no último ano.
Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
A escala de equilíbrio de Berg foi inicialmente desenvolvida para avaliar o controle postural e hoje é amplamente utilizada em muitas áreas. A pontuação é feita em uma escala de 5 pontos que avalia se o paciente consegue realizar a tarefa com segurança e independência dentro de um determinado período de tempo. 0 pontos são atribuídos para desempenhos irrealizáveis ​​e 4 pontos para desempenhos normais. Os pontos atribuídos são somados para obter a pontuação máxima. 0-20 pontos indicam alto risco de queda, 21-40 pontos indicam médio risco de queda, 41-56 pontos indicam baixo risco de queda.
Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
Escala de Eficácia de Quedas (FES)
Prazo: Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
Desenvolvida com base na baixa autoeficácia percebida, a FES é um método confiável e válido para mensurar o medo de cair. Como tomar banho, tomar banho, chegar às prateleiras, andar pela casa, preparar refeições sem carregar objetos pesados ​​ou quentes, deitar e levantar da cama, atender a porta ou tocar o telefone, sentar em uma cadeira e levantar, vestir-se e despir-se, ir e sair do banheiro, cuidados pessoais. Os pacientes são solicitados a avaliar suas atividades de vida diária. Os pontos atribuídos são avaliados entre “1 ponto confio muito” e “10 pontos não confio nada”, somam-se as pontuações entre 0 e 10 e registra-se a pontuação resultante.
Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
Escala de Avaliação de Equilíbrio e Marcha
Prazo: Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
Essa escala é uma importante ferramenta para avaliar o estado funcional e as atividades de vida diária do indivíduo. A escala é composta por no máximo 16 pontos para equilíbrio e no máximo 12 pontos para caminhada, totalizando 28 pontos. Considera-se que os indivíduos com pontuação igual ou inferior a 26 na escala têm um problema; Para aqueles com pontuação igual ou inferior a 19, observa-se que o risco de queda aumenta cinco vezes em comparação com indivíduos normais.
Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados bioquímicos
Prazo: Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
Foram registrados os dados bioquímicos mais atuais do sistema hospitalar no último ano.
Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
Comorbidades
Prazo: Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
As comorbidades dos pacientes foram registradas. hipertensão, doenças cardíacas... etc.)
Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
Número de drogas
Prazo: Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
Medicamentos utilizados devido às comorbidades foram questionados.
Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
Atividades básicas da vida diária (Katz)
Prazo: Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
O Índice ADL, desenvolvido por Katz e sua equipe em 1963, determina atividades que visam atender às necessidades básicas para a continuação da vida. O Índice ADL inclui seis questões sobre atividades de banho, vestir-se, ir ao banheiro, movimentação, excreção e alimentação. A pontuação é feita entre 0 e 6, e um aumento na pontuação está associado a um aumento no nível de independência.
Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
Atividades instrumentais de vida (Lawton-Brody; AIVD)
Prazo: Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
Desenvolvido por Lawton e Brody em 1969, as AIVD determinam as atividades instrumentais da vida diária dos indivíduos. O Índice AIVD inclui oito questões sobre uso do telefone, preparo de refeições, compras, realização de tarefas domésticas diárias, lavagem de roupa, transporte, uso de medicamentos e administração de dinheiro. A pontuação é feita entre 0 e 8, e o aumento da pontuação está relacionado ao aumento do nível de independência.
Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
Miniavaliação nutricional (MNA-Forma abreviada)
Prazo: Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
A forma resumida da avaliação nutricional mini consiste em seis itens que foram determinados como tendo uma alta correlação com a avaliação nutricional convencional. Nessa avaliação a pontuação é feita observando fatores como a mudança no apetite do paciente, se houve perda de peso nos últimos três meses, mobilidade, se o paciente sofreu sofrimento psicológico ou doença aguda nos últimos três meses, a presença de problemas neuropsicológicos e índice de massa corporal.
Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
Miniavaliação do estado mental (MEEM)
Prazo: Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
Folstein et al. Desenvolvido em 1975, este breve teste de rastreio é o teste mais utilizado para rastreio de demência. É composto por onze questões e é avaliado em 30 pontos. Pontuações entre vinte e quatro e trinta pontos podem refletir normalidade, pontuações entre 18-23 pontos podem refletir demência leve e pontuações de 17 pontos ou menos podem refletir demência grave. Este teste avalia áreas como orientação, memória, atenção, cálculo, evocação, linguagem, função motora e percepção, e sua maior vantagem é que pode ser aplicado de forma fácil e rápida.
Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
Escala de depressão geriátrica Yesavage forma abreviada (GDS-SF)
Prazo: Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
GDS-SF, desenvolvido por Yesavage et al. em 1983, é usado para rastrear depressão em pacientes idosos. O formulário abreviado de 15 perguntas, desenvolvido por Burke et al. em 1991 e comprovadamente válido e confiável, é preferido por sua facilidade de uso. O GDS-SF é um teste de triagem que pode ser aplicado de forma rápida e fácil. Pontuações de cinco pontos ou mais podem ser compatíveis com depressão, mas a condição clínica do paciente também deve ser levada em consideração para uma avaliação definitiva. Este teste apresenta a vantagem de poder ser aplicado em pacientes com demência.
Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
Índice de fragilidade FRAIL
Prazo: Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
A “Escala FRAIL”, desenvolvida por Morley e sua equipe em 2012, é uma ferramenta de avaliação composta por 5 itens. Essa escala recebe pontuação 0 ou 1 para cada item, dependendo das respostas dadas pelos pacientes. Como resultado da pontuação total, aqueles que pontuam 0 pontos são classificados como “não frágeis”, aqueles que pontuam de 1 a 2 pontos são classificados como “pré-frágeis” e aqueles que pontuam mais de 2 pontos são classificados como “ frágil".
Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
Bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
O SPPB foi utilizado para avaliar a função física. O SPPB inclui 3 testes objetivos que avaliam a função dos membros inferiores; Caminhar 4 metros, levantar-se de uma cadeira e manter-se em equilíbrio. A pontuação total do teste varia de 0 a 12. Pontuações altas indicam forte função dos membros inferiores e baixo risco de queda
Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
Teste cronometrado e pronto (TUG)
Prazo: Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
Um teste curto, simples e confiável usado para avaliar a função do equilíbrio envolve tarefas como levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros para frente, girar 180 graus no lugar, voltar para a cadeira e sentar-se. Enquanto a pessoa realiza essas tarefas, o tempo é marcado por um cronômetro. Existe uma relação significativa entre o tempo para completar o teste e o nível de mobilidade funcional. Observou-se que as pessoas que completaram o teste em menos de 20 segundos foram independentes na transferência, receberam pontuações altas na EEB e alcançaram a velocidade de caminhada exigida (0,5 m/seg) na sociedade. Foi determinado que as pessoas que completaram o teste em 30 segundos ou mais eram mais dependentes de suas atividades de vida diária, precisavam de dispositivos auxiliares para deambular e tiveram pontuações mais baixas na EEB.
Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
A Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.
O TSK foi originalmente desenvolvido em 1991, mas não foi publicado. Esta escala original foi posteriormente republicada em 1995 com a permissão dos pesquisadores que a desenvolveram. TSK é uma escala de 17 itens projetada para medir o medo de lesões relacionadas ao movimento. A escala inclui parâmetros de evitação do medo em casos de lesão ou reincidência em atividades relacionadas ao trabalho.
Durante a avaliação inicial dos pacientes, suas informações foram registradas em aproximadamente 1 hora.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fatih güreş, assistant doctor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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