セーフティネット病院における「3つの願いプロジェクト」の実施 (WISHES)
セーフティネット病院における個別化された終末期ケア:3つの願いプロジェクトの実施
調査の概要
詳細な説明
思いやりのある終末期(EOL)ケアは医療の基礎ですが、セーフティネット病院(SNH)の患者と家族に、患者の終末期入院中に身体的および精神的にサポートされているという感覚を提供することは困難な場合があります。 SNH は主に低所得者や無保険の患者に最小限の予算でサービスを提供する公立病院です。 高品質の EOL ケアは SNH における重要な満たされていないニーズですが、その提供には障壁と課題がたくさんあります。 言語の壁、低いヘルスリテラシー、文化の違いにより、SNH の家族は EOL 中に共感や支援を認識することが困難になる可能性があります。 十分なサービスを受けられなかった家族が集中治療室(ICU)で死亡することはトラウマとなる可能性があり、ICUで死亡した患者の家族はうつ病や心的外傷後ストレス障害に苦しむことがよくあります。 緩和ケア介入が必要ですが、その実施にはリソースが限られていることがよくあります。
3 Wishes プロジェクト (3WP) は、ICU で死に瀕している重症患者の小さな願いを引き出し、実現できるよう臨床チームに力を与えることで、尊厳と思いやりのある EOL 体験を実現することを目的とした緩和ケア介入です。 3WP は、愛する人の EOL ケアにおける家族の経験を改善し、死別を軽減し、学術センターでの臨床医の仕事の満足度を高めることが示されていますが、リソースの少ない病院では導入および評価されていません。 研究者らは、この患者中心で臨床医と提携した取り組みにより、SNH における EOL エクスペリエンスを改善できると考えていますが、資源の少ない病院の状況の違いやニーズに適応させる必要があると考えています。
調査官らは、関係者の意見を入手して利用し、SNH での 3WP の導入を促進する複数コンポーネントの 3WP ツールキットをカスタマイズすることを提案しています。 調査員は、カスタマイズされたツールキットを使用して、ロサンゼルス郡保健サービス局の 3 つの SNH で 3WP を実装し、評価します。 研究者らは、EOLのICUケアの質、遺族の精神症状、臨床医の燃え尽き症候群を通常のケアと比較して評価するため、実用的なタイプ2ハイブリッド効果導入研究を実施する予定だ。 実装研究のための統合フレームワーク (CFIR) と RE-AIM (リーチ、有効性、導入、実装、および保守) フレームワークは、SNH における 3WP 実装の混合方法評価をガイドするために使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- LA General Hospital
-
Sylmar、California、アメリカ、91342
- Olive View Medical Center
-
Torrance、California、アメリカ、90502
- Harbor-UCLA
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 3WP への参加については、生命維持装置の中止が決定された場合、または患者が入院中またはホスピスへの退院時に死亡する確率が 95% 以上であることに医療チームが同意した場合 調査の場合、患者の近親者/代理人研究期間中にICUで死亡した人 調査の場合、英語またはスペイン語を話す
除外基準:
- 18歳未満
- 英語もスペイン語も話せません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:3WP介入
3 Wishes プログラムが実施されている ICU で愛する人を亡くした患者の家族
|
臨床医が死にゆく患者とその家族に対して小さな親切な行為を引き出し、実行する緩和ケアの取り組み
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
特に感情的および精神的なサポートにおける、終末期の質の家族の評価。
時間枠:患者の死亡から3か月後(家族は死亡日から3か月後に調査されます)。
|
ICUで死亡した患者の遺族家族は、死んだ家族調査(BFS)を含む死後調査を完了します。
BFSは、患者の終末期ケアに対する家族の認識に関して質問をします。
また、FS-ICU(ICUに対する家族の満足)からの質問を使用して、家族が患者の生活の最終時間でサポートされていると感じたかどうかを評価します。
|
患者の死亡から3か月後(家族は死亡日から3か月後に調査されます)。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
家族の不安とうつ病
時間枠:患者の死後 3 か月後 (家族は死亡日の 3 か月後に調査されます)。
|
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS) は死後調査の一部となります。
|
患者の死後 3 か月後 (家族は死亡日の 3 か月後に調査されます)。
|
|
看護師の燃え尽き症候群
時間枠:6ヶ月後と1年後
|
看護師は、3WP 実施の前後で看護の燃え尽き症候群を評価する調査 (MBI) に回答するよう求められます。
|
6ヶ月後と1年後
|
|
家族のPTSD
時間枠:患者の死後 3 か月後 (家族は死亡日の 3 か月後に調査されます)。
|
DSM-V (PCL-5) の PTSD チェックリストは死後調査の一部です
|
患者の死後 3 か月後 (家族は死亡日の 3 か月後に調査されます)。
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
- Neville TH, Clarke F, Takaoka A, Sadik M, Vanstone M, Phung P, Hjelmhaug K, Hainje J, Smith OM, LeBlanc A, Hoad N, Tam B, Reeve B, Cook DJ. Keepsakes at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):941-947. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.011. Epub 2020 Jun 21.
- Vanstone M, Neville TH, Swinton ME, Sadik M, Clarke FJ, LeBlanc A, Tam B, Takaoka A, Hoad N, Hancock J, McMullen S, Reeve B, Dechert W, Smith OM, Sandhu G, Lockington J, Cook DJ. Expanding the 3 Wishes Project for compassionate end-of-life care: a qualitative evaluation of local adaptations. BMC Palliat Care. 2020 Jun 30;19(1):93. doi: 10.1186/s12904-020-00601-5.
- Cook DJ, Clarke FJ, Neville TH, Hoad N, Boyle A, Woods A, Dionne JC, Dennis BB, Toledo F, Tam B, Swinton M, Reid J, Vanstone M. The 3 Wishes Project: toward spiritual care at the end of life. Pol Arch Intern Med. 2023 Mar 29;133(3):16465. doi: 10.20452/pamw.16465. Epub 2023 Mar 29. No abstract available.
- Neville TH, Taich Z, Walling AM, Bear D, Cook DJ, Tseng CH, Wenger NS. The 3 Wishes Program Improves Families' Experience of Emotional and Spiritual Support at the End of Life. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):115-121. doi: 10.1007/s11606-022-07638-7. Epub 2022 May 17.
- Neville TH, Walling A, Wenger NS, Mittman BS, Tseng CH, Chang D, Cook D, Marentes Ruiz CJ, Cassano H, Beers E, Gadgil R, Kamangar N, Blake N, Tarn DM. Implementation and evaluation of the 3 Wishes Project in safety-net hospitals: Protocol for a hybrid effectiveness-implementation study. PLoS One. 2025 May 2;20(5):e0320843. doi: 10.1371/journal.pone.0320843. eCollection 2025.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3WP in SNH
- 5R01NR020773 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。