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Mise en œuvre du projet 3 souhaits dans les hôpitaux Safety-Net

31 mars 2024 mis à jour par: Thanh H. Neville, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Soins personnalisés de fin de vie dans les hôpitaux à filet de sécurité : mise en œuvre du projet 3 Wishes

Les soins de fin de vie dignes et compatissants sont la pierre angulaire des soins de haute qualité centrés sur le patient, mais dans les hôpitaux bénéficiant d'un filet de sécurité, les soins de fin de vie sont souvent négligés, considérés comme trop tard, voire pas du tout. En suscitant et en mettant en œuvre les derniers vœux des patients mourants, le projet 3 Wishes (3WP) a démontré, dans des centres universitaires supérieurs, que les actes de compassion peuvent améliorer l'expérience EOL et aider les familles à faire face à la perte. Les enquêteurs proposent de mettre en œuvre le 3WP dans les hôpitaux dotés d'un filet de sécurité où il y a moins de ressources et des populations de patients plus diversifiées et défavorisées, et émettent l'hypothèse qu'il y aura des effets positifs similaires sur l'expérience EOL pour les patients, les familles et les cliniciens.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les soins compatissants de fin de vie (EOL) sont fondamentaux en médecine, mais offrir aux patients et aux familles des hôpitaux bénéficiant d'un filet de sécurité (SNH) le sentiment qu'ils sont soutenus physiquement et émotionnellement pendant l'hospitalisation terminale d'un patient peut s'avérer difficile. Les SNH sont des hôpitaux publics qui fournissent principalement des services aux patients à faibles revenus et non assurés avec un budget minimal. Bien que les soins EOL de haute qualité constituent un besoin important non satisfait dans les SNH, leur fourniture se heurte à de nombreux obstacles et défis. Les barrières linguistiques, les faibles connaissances en matière de santé et les différences culturelles peuvent rendre difficile pour les familles des SNH de percevoir de l'empathie et du soutien pendant l'EOL. Les décès en unité de soins intensifs (USI) pour les familles mal desservies peuvent être traumatisants, et les familles des patients qui meurent en USI souffrent souvent de dépression et de trouble de stress post-traumatique. Des interventions de soins palliatifs sont nécessaires, mais leur mise en œuvre nécessite souvent des ressources prohibitives.

Le projet 3 Wishes (3WP) est une intervention de soins palliatifs qui vise à réaliser une expérience EOL digne et compatissante en permettant à l'équipe clinique de susciter et de réaliser de petits vœux pour les patients gravement malades qui meurent en soins intensifs. Bien qu'il ait été démontré que le 3WP améliore l'expérience d'une famille en matière de soins EOL de son proche, facilite le deuil et améliore la satisfaction au travail des cliniciens dans les centres universitaires, il n'a pas été mis en œuvre et évalué dans les hôpitaux à faibles ressources. Les enquêteurs pensent que cette initiative centrée sur le patient et en partenariat avec les cliniciens peut améliorer l'expérience EOL dans les SNH, mais qu'elle doit être adaptée aux différences contextuelles et aux besoins des hôpitaux à faibles ressources.

Les enquêteurs proposent d'obtenir et d'utiliser les commentaires des parties prenantes pour personnaliser une boîte à outils 3WP à plusieurs composants qui facilitera la mise en œuvre du 3WP dans les SNH. À l'aide de la boîte à outils sur mesure, les enquêteurs mettront en œuvre et évalueront le 3WP dans les trois SNH du département des services de santé du comté de Los Angeles. Les enquêteurs mèneront une étude hybride pragmatique d'efficacité et de mise en œuvre de type 2 pour évaluer la qualité des soins EOL ICU, les symptômes psychologiques des familles endeuillées et l'épuisement professionnel des cliniciens par rapport aux soins habituels. Le cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR) et le cadre RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) seront utilisés pour guider une évaluation à méthodes mixtes de la mise en œuvre du 3WP dans les SNH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • LA General Hospital
      • Sylmar, California, États-Unis, 91342
        • Olive View Medical Center
      • Torrance, California, États-Unis, 90502
        • Harbor-UCLA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Pour la participation au 3WP, s'il y a eu une décision de retirer le maintien en vie ou si l'équipe de soins de santé a convenu que la probabilité du patient de mourir à l'hôpital ou à sa sortie vers un hospice était > 95 % Pour les enquêtes, plus proche parent/substitut d'un patient décédé aux soins intensifs pendant la période d'étude Pour les enquêtes, parle anglais ou espagnol

Critère d'exclusion:

  • <18 ans
  • ne parle ni anglais ni espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention 3WP
familles de patients dont les proches sont décédés à l'unité de soins intensifs où le programme 3 vœux a été mis en œuvre
initiative de soins palliatifs dans laquelle les cliniciens suscitent et mettent en œuvre de petits actes de gentillesse envers les patients mourants et leurs familles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation par les familles de la qualité de la fin de vie, notamment en matière de soutien affectif et spirituel.
Délai: 3 mois après le décès du patient (les familles seront interrogées 3 mois après la date du décès).
Les familles endeuillées de patients décédés aux soins intensifs rempliront une enquête après le décès, qui comprend l'Enquête sur les familles endeuillées (BFS). Le BFS pose des questions sur la perception de la famille des soins de fin de vie du patient.
3 mois après le décès du patient (les familles seront interrogées 3 mois après la date du décès).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété familiale et dépression
Délai: 3 mois après le décès du patient (les familles seront interrogées 3 mois après la date du décès).
L'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS) fera partie de l'enquête après le décès.
3 mois après le décès du patient (les familles seront interrogées 3 mois après la date du décès).
Épuisement des infirmières
Délai: 6 mois et 1 an après
Les infirmières seront invitées à répondre à une enquête (MBI) qui évalue l'épuisement professionnel des soins infirmiers avant et après la mise en œuvre du 3WP.
6 mois et 1 an après
SSPT familial
Délai: 3 mois après le décès du patient (les familles seront interrogées 3 mois après la date du décès).
La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-V (PCL-5) fait partie de l'enquête après le décès
3 mois après le décès du patient (les familles seront interrogées 3 mois après la date du décès).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Première publication (Réel)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3WP in SNH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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