- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06277310
Mise en œuvre du projet 3 souhaits dans les hôpitaux Safety-Net
Soins personnalisés de fin de vie dans les hôpitaux à filet de sécurité : mise en œuvre du projet 3 Wishes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins compatissants de fin de vie (EOL) sont fondamentaux en médecine, mais offrir aux patients et aux familles des hôpitaux bénéficiant d'un filet de sécurité (SNH) le sentiment qu'ils sont soutenus physiquement et émotionnellement pendant l'hospitalisation terminale d'un patient peut s'avérer difficile. Les SNH sont des hôpitaux publics qui fournissent principalement des services aux patients à faibles revenus et non assurés avec un budget minimal. Bien que les soins EOL de haute qualité constituent un besoin important non satisfait dans les SNH, leur fourniture se heurte à de nombreux obstacles et défis. Les barrières linguistiques, les faibles connaissances en matière de santé et les différences culturelles peuvent rendre difficile pour les familles des SNH de percevoir de l'empathie et du soutien pendant l'EOL. Les décès en unité de soins intensifs (USI) pour les familles mal desservies peuvent être traumatisants, et les familles des patients qui meurent en USI souffrent souvent de dépression et de trouble de stress post-traumatique. Des interventions de soins palliatifs sont nécessaires, mais leur mise en œuvre nécessite souvent des ressources prohibitives.
Le projet 3 Wishes (3WP) est une intervention de soins palliatifs qui vise à réaliser une expérience EOL digne et compatissante en permettant à l'équipe clinique de susciter et de réaliser de petits vœux pour les patients gravement malades qui meurent en soins intensifs. Bien qu'il ait été démontré que le 3WP améliore l'expérience d'une famille en matière de soins EOL de son proche, facilite le deuil et améliore la satisfaction au travail des cliniciens dans les centres universitaires, il n'a pas été mis en œuvre et évalué dans les hôpitaux à faibles ressources. Les enquêteurs pensent que cette initiative centrée sur le patient et en partenariat avec les cliniciens peut améliorer l'expérience EOL dans les SNH, mais qu'elle doit être adaptée aux différences contextuelles et aux besoins des hôpitaux à faibles ressources.
Les enquêteurs proposent d'obtenir et d'utiliser les commentaires des parties prenantes pour personnaliser une boîte à outils 3WP à plusieurs composants qui facilitera la mise en œuvre du 3WP dans les SNH. À l'aide de la boîte à outils sur mesure, les enquêteurs mettront en œuvre et évalueront le 3WP dans les trois SNH du département des services de santé du comté de Los Angeles. Les enquêteurs mèneront une étude hybride pragmatique d'efficacité et de mise en œuvre de type 2 pour évaluer la qualité des soins EOL ICU, les symptômes psychologiques des familles endeuillées et l'épuisement professionnel des cliniciens par rapport aux soins habituels. Le cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR) et le cadre RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) seront utilisés pour guider une évaluation à méthodes mixtes de la mise en œuvre du 3WP dans les SNH.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- LA General Hospital
-
Sylmar, California, États-Unis, 91342
- Olive View Medical Center
-
Torrance, California, États-Unis, 90502
- Harbor-UCLA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pour la participation au 3WP, s'il y a eu une décision de retirer le maintien en vie ou si l'équipe de soins de santé a convenu que la probabilité du patient de mourir à l'hôpital ou à sa sortie vers un hospice était > 95 % Pour les enquêtes, plus proche parent/substitut d'un patient décédé aux soins intensifs pendant la période d'étude Pour les enquêtes, parle anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- ne parle ni anglais ni espagnol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention 3WP
familles de patients dont les proches sont décédés à l'unité de soins intensifs où le programme 3 vœux a été mis en œuvre
|
initiative de soins palliatifs dans laquelle les cliniciens suscitent et mettent en œuvre de petits actes de gentillesse envers les patients mourants et leurs familles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation par les familles de la qualité de la fin de vie, notamment en matière de soutien affectif et spirituel.
Délai: 3 mois après le décès du patient (les familles seront interrogées 3 mois après la date du décès).
|
Les familles endeuillées de patients décédés aux soins intensifs rempliront une enquête après le décès, qui comprend l'Enquête sur les familles endeuillées (BFS).
Le BFS pose des questions sur la perception de la famille des soins de fin de vie du patient.
|
3 mois après le décès du patient (les familles seront interrogées 3 mois après la date du décès).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Anxiété familiale et dépression
Délai: 3 mois après le décès du patient (les familles seront interrogées 3 mois après la date du décès).
|
L'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS) fera partie de l'enquête après le décès.
|
3 mois après le décès du patient (les familles seront interrogées 3 mois après la date du décès).
|
Épuisement des infirmières
Délai: 6 mois et 1 an après
|
Les infirmières seront invitées à répondre à une enquête (MBI) qui évalue l'épuisement professionnel des soins infirmiers avant et après la mise en œuvre du 3WP.
|
6 mois et 1 an après
|
SSPT familial
Délai: 3 mois après le décès du patient (les familles seront interrogées 3 mois après la date du décès).
|
La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-V (PCL-5) fait partie de l'enquête après le décès
|
3 mois après le décès du patient (les familles seront interrogées 3 mois après la date du décès).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
- Neville TH, Clarke F, Takaoka A, Sadik M, Vanstone M, Phung P, Hjelmhaug K, Hainje J, Smith OM, LeBlanc A, Hoad N, Tam B, Reeve B, Cook DJ. Keepsakes at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):941-947. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.011. Epub 2020 Jun 21.
- Vanstone M, Neville TH, Swinton ME, Sadik M, Clarke FJ, LeBlanc A, Tam B, Takaoka A, Hoad N, Hancock J, McMullen S, Reeve B, Dechert W, Smith OM, Sandhu G, Lockington J, Cook DJ. Expanding the 3 Wishes Project for compassionate end-of-life care: a qualitative evaluation of local adaptations. BMC Palliat Care. 2020 Jun 30;19(1):93. doi: 10.1186/s12904-020-00601-5.
- Cook DJ, Clarke FJ, Neville TH, Hoad N, Boyle A, Woods A, Dionne JC, Dennis BB, Toledo F, Tam B, Swinton M, Reid J, Vanstone M. The 3 Wishes Project: toward spiritual care at the end of life. Pol Arch Intern Med. 2023 Mar 29;133(3):16465. doi: 10.20452/pamw.16465. Epub 2023 Mar 29. No abstract available.
- Neville TH, Taich Z, Walling AM, Bear D, Cook DJ, Tseng CH, Wenger NS. The 3 Wishes Program Improves Families' Experience of Emotional and Spiritual Support at the End of Life. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):115-121. doi: 10.1007/s11606-022-07638-7. Epub 2022 May 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3WP in SNH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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