- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06277310
Gjennomføring av 3-ønskeprosjektet i sikkerhetsnettsykehus (WISHES)
Personlig omsorg ved livsavslutning i sikkerhetsnettsykehus: Gjennomføring av 3 ønsker-prosjektet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medfølende omsorg ved livets slutt (EOL) er grunnleggende for medisin, men å gi pasienter og familier på sikkerhetsnettsykehus (SNH) følelsen av at de er fysisk og følelsesmessig støttet under en pasients terminale sykehusinnleggelse kan være utfordrende. SNH-er er offentlige sykehus som primært leverer tjenester til lavinntektspasienter og uforsikrede pasienter på et minimalt budsjett. Selv om høykvalitets EOL-omsorg er et viktig udekket behov i SNH-er, er tilbudet fulle av barrierer og utfordringer. Språkbarrierer, lav helsekompetanse og kulturelle forskjeller kan gjøre det vanskelig for familier i SNH-er å oppfatte empati og støtte under EOL. Dødsfall på intensivavdelingen (ICU) for undertjente familier kan være traumatiske, og familier til pasienter som dør på intensivavdelingen lider ofte av depresjon og posttraumatisk stresslidelse. Palliative intervensjoner er nødvendig, men implementering er ofte ressurskrevende.
The 3 Wishes Project (3WP) er en palliativ intervensjon som tar sikte på å oppnå en verdig og medfølende EOL-opplevelse ved å styrke det kliniske teamet til å fremkalle og oppfylle små ønsker for kritisk syke pasienter som dør på intensivavdelingen. Selv om 3WP har vist seg å forbedre en families opplevelse av deres kjæres EOL-pleie, lette sorg og forbedre klinikerens arbeidstilfredshet i akademiske sentre, har den ikke blitt implementert og evaluert i lavressurssykehus. Etterforskerne mener at dette pasientsentrerte og klinikerpartnere initiativet kan forbedre EOL-opplevelsen i SNH-er, men at det må tilpasses de kontekstuelle forskjellene og behovene til lavressurssykehus.
Etterforskere foreslår å innhente og bruke interessentinnspill for å tilpasse et multikomponent 3WP-verktøysett som vil lette 3WP-implementering i SNH-er. Ved å bruke det skreddersydde verktøysettet vil etterforskerne implementere og evaluere 3WP i de tre SNH-ene til Los Angeles County Department of Health Services. Etterforskerne vil gjennomføre en pragmatisk type 2 hybrid effektivitet-implementering studie for å evaluere kvaliteten på EOL ICU omsorg, etterlatte familiers psykologiske symptomer og kliniker utbrenthet sammenlignet med vanlig behandling. Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) og RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) rammeverket vil bli brukt til å veilede en blandet metodeevaluering av 3WP-implementeringen i SNH-er.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- LA General Hospital
-
Sylmar, California, Forente stater, 91342
- Olive View Medical Center
-
Torrance, California, Forente stater, 90502
- Harbor-UCLA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For deltakelse i 3WP, hvis det var en beslutning om å trekke livstøtte eller helseteamet var enig i at pasientens sannsynlighet for å dø på sykehus eller ved utskrivelse til hospice var >95 % For undersøkelser, pårørende/surrogat til en pasient som døde på intensivavdelingen i løpet av studieperioden For undersøkelser, snakker engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- snakker ikke engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3WP intervensjon
familier til pasienter hvis kjære døde på intensivavdelingen der 3 Wishes-programmet er implementert
|
palliativ omsorgsinitiativ der klinikere fremkaller og implementerer små vennlighetshandlinger for døende pasienter og deres familier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familienes vurdering av livskvaliteten, spesielt i emosjonell og åndelig støtte.
Tidsramme: 3 måneder etter pasientens død (familier vil bli kartlagt 3 måneder etter dødsdatoen).
|
Bereaved familier av pasienter som døde i ICU vil fullføre en etterdødsundersøkelse, som inkluderer Bereaded Family Survey (BFS).
BFS stiller spørsmål angående familiens oppfatning av pasientens livslutt.
Vi vil også bruke et spørsmål fra FS-ICU (familietilfredshet med ICU) for å vurdere om familien følte seg støttet i endelige timer av pasientens liv.
|
3 måneder etter pasientens død (familier vil bli kartlagt 3 måneder etter dødsdatoen).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familieangst og depresjon
Tidsramme: 3 måneder etter pasientens død (familier vil bli kartlagt 3 måneder etter dødsdato).
|
Sykehusangst- og depresjonskalaen (HADS) vil være en del av undersøkelsen etter døden.
|
3 måneder etter pasientens død (familier vil bli kartlagt 3 måneder etter dødsdato).
|
|
Sykepleier utbrenthet
Tidsramme: 6 måneder og 1 år etter
|
Sykepleiere vil bli bedt om å fullføre en spørreundersøkelse (MBI) som evaluerer sykepleieutbrenthet før og etter implementering av 3WP.
|
6 måneder og 1 år etter
|
|
Familie PTSD
Tidsramme: 3 måneder etter pasientens død (familier vil bli kartlagt 3 måneder etter dødsdato).
|
PTSD-sjekklisten for DSM-V (PCL-5) er en del av undersøkelsen etter døden
|
3 måneder etter pasientens død (familier vil bli kartlagt 3 måneder etter dødsdato).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
- Neville TH, Clarke F, Takaoka A, Sadik M, Vanstone M, Phung P, Hjelmhaug K, Hainje J, Smith OM, LeBlanc A, Hoad N, Tam B, Reeve B, Cook DJ. Keepsakes at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):941-947. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.011. Epub 2020 Jun 21.
- Vanstone M, Neville TH, Swinton ME, Sadik M, Clarke FJ, LeBlanc A, Tam B, Takaoka A, Hoad N, Hancock J, McMullen S, Reeve B, Dechert W, Smith OM, Sandhu G, Lockington J, Cook DJ. Expanding the 3 Wishes Project for compassionate end-of-life care: a qualitative evaluation of local adaptations. BMC Palliat Care. 2020 Jun 30;19(1):93. doi: 10.1186/s12904-020-00601-5.
- Cook DJ, Clarke FJ, Neville TH, Hoad N, Boyle A, Woods A, Dionne JC, Dennis BB, Toledo F, Tam B, Swinton M, Reid J, Vanstone M. The 3 Wishes Project: toward spiritual care at the end of life. Pol Arch Intern Med. 2023 Mar 29;133(3):16465. doi: 10.20452/pamw.16465. Epub 2023 Mar 29. No abstract available.
- Neville TH, Taich Z, Walling AM, Bear D, Cook DJ, Tseng CH, Wenger NS. The 3 Wishes Program Improves Families' Experience of Emotional and Spiritual Support at the End of Life. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):115-121. doi: 10.1007/s11606-022-07638-7. Epub 2022 May 17.
- Neville TH, Walling A, Wenger NS, Mittman BS, Tseng CH, Chang D, Cook D, Marentes Ruiz CJ, Cassano H, Beers E, Gadgil R, Kamangar N, Blake N, Tarn DM. Implementation and evaluation of the 3 Wishes Project in safety-net hospitals: Protocol for a hybrid effectiveness-implementation study. PLoS One. 2025 May 2;20(5):e0320843. doi: 10.1371/journal.pone.0320843. eCollection 2025.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3WP in SNH
- 5R01NR020773 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .