- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06277310
Safety-Net 병원의 3가지 소원 프로젝트 시행 (WISHES)
Safety-Net 병원의 맞춤형 임종 치료: 3가지 소원 프로젝트 시행
연구 개요
상세 설명
자비로운 임종(EOL) 치료는 의학의 기초이지만 안전망 병원(SNH)의 환자와 가족에게 환자의 말기 입원 기간 동안 신체적, 정서적 지원을 제공하는 것은 어려울 수 있습니다. SNH는 주로 최소한의 예산으로 저소득층 및 무보험 환자에게 서비스를 제공하는 공립 병원입니다. 고품질 EOL 치료는 SNH에서 충족되지 않은 중요한 요구 사항이지만, 해당 서비스 제공에는 장벽과 어려움이 따릅니다. 언어 장벽, 낮은 건강 지식 및 문화적 차이로 인해 SNH 가족이 EOL 기간 동안 공감과 지원을 인식하기 어려울 수 있습니다. 중환자실(ICU)에서 소외된 가족의 사망은 충격적일 수 있으며, 중환자실에서 사망한 환자의 가족은 우울증과 외상후 스트레스 장애를 겪는 경우가 많습니다. 완화의료 개입이 필요하지만 실행에 자원이 부족한 경우가 많습니다.
3WP(3가지 소원 프로젝트)는 임상팀이 중환자실에서 죽어가는 중환자들의 작은 소원을 이끌어내고 성취할 수 있도록 지원함으로써 품위 있고 자비로운 EOL 경험을 달성하는 것을 목표로 하는 완화 치료 개입입니다. 3WP가 가족의 사랑하는 사람의 EOL 치료 경험을 향상시키고, 사별을 완화하고, 학술 센터에서 임상의 업무 만족도를 높이는 것으로 나타났지만, 자원이 부족한 병원에서는 구현 및 평가되지 않았습니다. 연구자들은 환자 중심적이고 임상의와 협력하는 이 계획이 SNH의 EOL 경험을 향상시킬 수 있지만 자원이 부족한 병원의 상황적 차이와 요구 사항에 맞게 조정되어야 한다고 믿습니다.
조사관은 SNH에서 3WP 구현을 촉진할 다중 구성 요소 3WP 툴킷을 사용자 정의하기 위해 이해관계자의 의견을 얻고 사용할 것을 제안합니다. 조사관은 맞춤형 툴킷을 사용하여 로스앤젤레스 카운티 보건국의 3개 SNH에서 3WP를 구현하고 평가할 것입니다. 연구진은 EOL ICU 치료의 질, 유족의 심리적 증상, 임상의의 소진 등을 일반 치료와 비교하여 평가하기 위해 실용적인 유형 2 하이브리드 효과-구현 연구를 실시할 예정입니다. 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR) 및 RE-AIM(도달, 효율성, 채택, 구현 및 유지 관리) 프레임워크는 SNH의 3WP 구현에 대한 혼합 방법 평가를 안내하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- LA General Hospital
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Sylmar, California, 미국, 91342
- Olive View Medical Center
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Torrance, California, 미국, 90502
- Harbor-UCLA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3WP 참여의 경우, 연명의료 중단 결정이 있었거나 환자가 병원에서 사망하거나 호스피스로 퇴원할 확률이 >95%라고 의료팀이 동의한 경우 설문 조사의 경우 환자의 가장 가까운 친척/대리인 연구 기간 중 중환자실에서 사망한 사람 설문 조사를 위해 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어나 스페인어를 못해요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3WP 개입
세 가지 소원 프로그램이 시행되는 중환자실에서 사랑하는 사람이 사망한 환자 가족
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임상의가 죽어가는 환자와 그 가족을 위한 작은 친절 행위를 유도하고 실행하는 완화 치료 계획
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특히 정서적, 영적 지원에서 수명 종료의 질에 대한 가족의 평가.
기간: 환자의 사망 후 3 개월 (가족은 사망일 3 개월 후에 설문 조사 될 것입니다).
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ICU에서 사망 한 환자의 유가족 가족은 사후 조사 (BFS)를 포함한 사후 설문 조사를 완료 할 것입니다.
BFS는 환자의 삶의 종말 관리에 대한 가족의 인식에 관한 질문을합니다.
또한 FS-ICU (ICU에 대한 가족 만족도)의 질문을 사용하여 가족이 환자의 마지막 시간에 지원되는지 여부를 평가할 것입니다.
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환자의 사망 후 3 개월 (가족은 사망일 3 개월 후에 설문 조사 될 것입니다).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족의 불안과 우울증
기간: 환자 사망 후 3개월(가족은 사망일로부터 3개월 후 조사)
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HADS(병원 불안 및 우울증 척도)는 사망 후 조사의 일부입니다.
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환자 사망 후 3개월(가족은 사망일로부터 3개월 후 조사)
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간호사 소진
기간: 6개월 후와 1년 후
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간호사들은 3WP 시행 전후의 간호 소진을 평가하는 설문조사(MBI)를 작성하도록 요청받을 것입니다.
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6개월 후와 1년 후
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가족 PTSD
기간: 환자 사망 후 3개월(가족은 사망일로부터 3개월 후 조사)
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DSM-V(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트는 사후 조사의 일부입니다.
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환자 사망 후 3개월(가족은 사망일로부터 3개월 후 조사)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
- Neville TH, Clarke F, Takaoka A, Sadik M, Vanstone M, Phung P, Hjelmhaug K, Hainje J, Smith OM, LeBlanc A, Hoad N, Tam B, Reeve B, Cook DJ. Keepsakes at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):941-947. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.011. Epub 2020 Jun 21.
- Vanstone M, Neville TH, Swinton ME, Sadik M, Clarke FJ, LeBlanc A, Tam B, Takaoka A, Hoad N, Hancock J, McMullen S, Reeve B, Dechert W, Smith OM, Sandhu G, Lockington J, Cook DJ. Expanding the 3 Wishes Project for compassionate end-of-life care: a qualitative evaluation of local adaptations. BMC Palliat Care. 2020 Jun 30;19(1):93. doi: 10.1186/s12904-020-00601-5.
- Cook DJ, Clarke FJ, Neville TH, Hoad N, Boyle A, Woods A, Dionne JC, Dennis BB, Toledo F, Tam B, Swinton M, Reid J, Vanstone M. The 3 Wishes Project: toward spiritual care at the end of life. Pol Arch Intern Med. 2023 Mar 29;133(3):16465. doi: 10.20452/pamw.16465. Epub 2023 Mar 29. No abstract available.
- Neville TH, Taich Z, Walling AM, Bear D, Cook DJ, Tseng CH, Wenger NS. The 3 Wishes Program Improves Families' Experience of Emotional and Spiritual Support at the End of Life. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):115-121. doi: 10.1007/s11606-022-07638-7. Epub 2022 May 17.
- Neville TH, Walling A, Wenger NS, Mittman BS, Tseng CH, Chang D, Cook D, Marentes Ruiz CJ, Cassano H, Beers E, Gadgil R, Kamangar N, Blake N, Tarn DM. Implementation and evaluation of the 3 Wishes Project in safety-net hospitals: Protocol for a hybrid effectiveness-implementation study. PLoS One. 2025 May 2;20(5):e0320843. doi: 10.1371/journal.pone.0320843. eCollection 2025.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3WP in SNH
- 5R01NR020773 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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