- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06277310
Реализация проекта «3 желания» в больницах сети безопасности
Персонализированный уход в конце жизни в больницах сети безопасности: реализация проекта «3 желания»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сострадательная помощь в конце жизни (EOL) является основой медицины, но дать пациентам и их семьям в больницах социальной защиты (SNH) ощущение, что они получают физическую и эмоциональную поддержку во время терминальной госпитализации пациента, может быть сложной задачей. SNH — это государственные больницы, которые в основном предоставляют услуги малообеспеченным и незастрахованным пациентам с минимальным бюджетом. Хотя высококачественная помощь EOL является важной неудовлетворенной потребностью в SNH, ее предоставление сопряжено с препятствиями и проблемами. Языковые барьеры, низкая медицинская грамотность и культурные различия могут мешать семьям в SNH воспринимать сочувствие и поддержку во время EOL. Смерть в отделении интенсивной терапии (ОИТ) для малообеспеченных семей может быть травмирующей, а семьи пациентов, умирающих в отделениях интенсивной терапии, часто страдают от депрессии и посттравматического стрессового расстройства. Меры паллиативной помощи необходимы, но их реализация часто требует нехватки ресурсов.
Проект «3 желания» (3WP) — это программа паллиативной помощи, целью которой является достижение достойного и сострадательного опыта EOL, предоставляя клинической команде возможность выявлять и выполнять небольшие пожелания тяжелобольных пациентов, умирающих в отделении интенсивной терапии. Хотя было показано, что 3WP улучшает впечатления семьи от ухода за близким человеком, облегчает утрату и повышает удовлетворенность работой врачей в академических центрах, он не был реализован и оценен в больницах с низкими ресурсами. Исследователи полагают, что эта инициатива, ориентированная на пациента и поддерживаемая клиницистами, может улучшить опыт EOL в SNH, но ее необходимо адаптировать к контекстуальным различиям и потребностям больниц с низкими ресурсами.
Исследователи предлагают получить и использовать предложения заинтересованных сторон для настройки многокомпонентного инструментария 3WP, который будет способствовать реализации 3WP в SNH. Используя специальный инструментарий, исследователи реализуют и оценят 3WP в трех SNH Департамента здравоохранения округа Лос-Анджелес. Исследователи проведут прагматическое гибридное исследование эффективности и внедрения типа 2, чтобы оценить качество ухода в отделениях интенсивной терапии EOL, психологические симптомы семей скорбящих и выгорание врачей по сравнению с обычным уходом. Консолидированная структура исследований внедрения (CFIR) и структура RE-AIM (охват, эффективность, внедрение, внедрение и обслуживание) будут использоваться для руководства смешанной оценкой реализации 3WP в SNH.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- LA General Hospital
-
Sylmar, California, Соединенные Штаты, 91342
- Olive View Medical Center
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
- Harbor-UCLA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для участия в 3WP, если было принято решение об отключении системы жизнеобеспечения или медицинская бригада согласилась с тем, что вероятность смерти пациента в больнице или при выписке в хоспис составила >95% Для опросов ближайших родственников/заместителей пациента умерший в отделении интенсивной терапии в течение периода исследования. Для опросов говорит на английском или испанском языке.
Критерий исключения:
- <18 лет
- не говорит по-английски или по-испански
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство 3WP
семьи пациентов, чьи близкие умерли в отделении интенсивной терапии, где реализуется программа «3 желания»
|
инициатива паллиативной помощи, в рамках которой врачи выявляют и осуществляют небольшие добрые дела по отношению к умирающим пациентам и их семьям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка семьями качества конца жизни, особенно эмоциональной и духовной поддержки.
Временное ограничение: Через 3 месяца после смерти пациента (семьи будут обследованы через 3 месяца со дня смерти).
|
Семьи скорбящих пациентов, умерших в отделении интенсивной терапии, проведут посмертное обследование, которое включает в себя опрос семей скорбящих (BFS).
BFS задает вопросы относительно восприятия семьей ухода за пациентом в конце жизни.
|
Через 3 месяца после смерти пациента (семьи будут обследованы через 3 месяца со дня смерти).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Семейная тревога и депрессия
Временное ограничение: Через 3 месяца после смерти пациента (семьи будут обследованы через 3 месяца со дня смерти).
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) будет частью обследования после смерти.
|
Через 3 месяца после смерти пациента (семьи будут обследованы через 3 месяца со дня смерти).
|
Выгорание медсестры
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год спустя
|
Медсестрам будет предложено заполнить опросник (MBI), который оценивает выгорание медсестер до и после внедрения 3WP.
|
6 месяцев и 1 год спустя
|
Семейное посттравматическое стрессовое расстройство
Временное ограничение: Через 3 месяца после смерти пациента (семьи будут обследованы через 3 месяца со дня смерти).
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-V (PCL-5) является частью исследования после смерти.
|
Через 3 месяца после смерти пациента (семьи будут обследованы через 3 месяца со дня смерти).
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
- Neville TH, Clarke F, Takaoka A, Sadik M, Vanstone M, Phung P, Hjelmhaug K, Hainje J, Smith OM, LeBlanc A, Hoad N, Tam B, Reeve B, Cook DJ. Keepsakes at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):941-947. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.011. Epub 2020 Jun 21.
- Vanstone M, Neville TH, Swinton ME, Sadik M, Clarke FJ, LeBlanc A, Tam B, Takaoka A, Hoad N, Hancock J, McMullen S, Reeve B, Dechert W, Smith OM, Sandhu G, Lockington J, Cook DJ. Expanding the 3 Wishes Project for compassionate end-of-life care: a qualitative evaluation of local adaptations. BMC Palliat Care. 2020 Jun 30;19(1):93. doi: 10.1186/s12904-020-00601-5.
- Cook DJ, Clarke FJ, Neville TH, Hoad N, Boyle A, Woods A, Dionne JC, Dennis BB, Toledo F, Tam B, Swinton M, Reid J, Vanstone M. The 3 Wishes Project: toward spiritual care at the end of life. Pol Arch Intern Med. 2023 Mar 29;133(3):16465. doi: 10.20452/pamw.16465. Epub 2023 Mar 29. No abstract available.
- Neville TH, Taich Z, Walling AM, Bear D, Cook DJ, Tseng CH, Wenger NS. The 3 Wishes Program Improves Families' Experience of Emotional and Spiritual Support at the End of Life. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):115-121. doi: 10.1007/s11606-022-07638-7. Epub 2022 May 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3WP in SNH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Конец жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования Проект «3 желания»
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.НеизвестныйКрасная волчанка, системнаяСоединенные Штаты
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyЗавершенныйПрофилактика ВИЧ | Приверженность, лекарства | Подростковое поведение | Мобильное здоровье | Сексуальное здоровьеТаиланд
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйСамоубийствоСоединенные Штаты
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityОтозван
-
Western Washington UniversityЗавершенныйИзображение тела | Симптом расстройства пищевого поведения | Смещение весаСоединенные Штаты
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchЗавершенныйРасстройство аутистического спектра | Аутизм | Синдром Аспергера | Первазивное расстройство развития | Подростковое развитие
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ЗавершенныйВИЧ | Наркотическая зависимостьКанада
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityЗавершенныйСимптом расстройства пищевого поведения и неудовлетворенность образом телаСаудовская Аравия