- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06277310
Implementace projektu 3 přání v nemocnicích Safety-Net (WISHES)
Personalizovaná péče na konci života v nemocnicích Safety-Net: Realizace projektu 3 přání
Přehled studie
Detailní popis
Soucitná péče na konci života (EOL) je základem medicíny, ale poskytnout pacientům a rodinám v nemocnicích záchranné sítě (SNH) pocit, že jsou fyzicky a emocionálně podporováni během konečné hospitalizace pacienta, může být náročné. SNH jsou veřejné nemocnice, které primárně poskytují služby pacientům s nízkými příjmy a nepojištěným pacientům s minimálním rozpočtem. Přestože vysoce kvalitní péče o předčasné ukončení školní docházky je důležitou neuspokojenou potřebou v SNH, její poskytování je plné překážek a výzev. Jazykové bariéry, nízká zdravotní gramotnost a kulturní rozdíly mohou ztížit rodinám v SNH vnímat empatii a podporu během EOL. Úmrtí na jednotce intenzivní péče (JIP) pro rodiny s nedostatečnou obsluhou mohou být traumatizující a rodiny pacientů, kteří zemřou na JIP, často trpí depresí a posttraumatickou stresovou poruchou. Zásahy paliativní péče jsou potřebné, ale jejich implementace často brání zdrojům.
Projekt 3 přání (3WP) je intervence paliativní péče, jejímž cílem je dosáhnout důstojné a soucitné EOL zkušenosti tím, že umožní klinickému týmu vyvolat a splnit malá přání pro kriticky nemocné pacienty, kteří umírají na JIP. Ačkoli bylo prokázáno, že 3WP zlepšuje zkušenosti rodiny s péčí o EOL jejich blízkého, usnadňuje úmrtí a zvyšuje spokojenost s prací lékařů v akademických centrech, nebyl implementován a hodnocen v nemocnicích s nízkými zdroji. Vyšetřovatelé se domnívají, že tato iniciativa zaměřená na pacienty a kliniky může zlepšit zkušenost EOL v SNH, ale že musí být přizpůsobena kontextovým rozdílům a potřebám nemocnic s nízkými zdroji.
Vyšetřovatelé navrhují získat a použít vstup zainteresovaných stran k přizpůsobení vícesložkové sady nástrojů 3WP, která usnadní implementaci 3WP v SNH. Pomocí přizpůsobené Toolkit budou vyšetřovatelé implementovat a hodnotit 3WP ve třech SNH ministerstva zdravotnictví okresu Los Angeles. Vyšetřovatelé provedou pragmatickou studii hybridní účinnosti a implementace typu 2, aby vyhodnotili kvalitu péče o EOL JIP, psychologické symptomy rodin pozůstalých a syndrom vyhoření lékaře ve srovnání s běžnou péčí. Konsolidovaný rámec pro výzkum implementace (CFIR) a rámec RE-AIM (dosah, účinnost, přijetí, implementace a údržba) budou použity jako vodítko pro hodnocení implementace 3WP v SNH pomocí smíšených metod.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- LA General Hospital
-
Sylmar, California, Spojené státy, 91342
- Olive View Medical Center
-
Torrance, California, Spojené státy, 90502
- Harbor-UCLA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro účast ve 3WP, pokud bylo rozhodnuto o ukončení podpory života nebo zdravotnický tým souhlasil s tím, že pravděpodobnost úmrtí pacienta v nemocnici nebo při propuštění do hospice je > 95 % Pro průzkumy nejbližší příbuzný/náhradní osoba pacienta kteří zemřeli na JIP během studijního období Pro průzkumy mluví anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- nemluví anglicky ani španělsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3WP zásah
rodiny pacientů, jejichž blízcí zemřeli na JIP, kde byl realizován Program 3 přání
|
iniciativa paliativní péče, ve které kliničtí lékaři vyvolávají a realizují malé skutky laskavosti pro umírající pacienty a jejich rodiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality konce na konci života, zejména v emoční a duchovní podpoře.
Časové okno: 3 měsíce po smrti pacienta (rodiny budou zkoumány 3 měsíce po datu smrti).
|
Pozřelé rodiny pacientů, kteří zemřeli na JIP, dokončí průzkum po smrti, který zahrnuje průzkum rodiny pozůstalých rodin (BFS).
BFS klade otázky týkající se vnímání rodiny pacienta na konci života pacienta.
Použijeme také otázku FS-ICU (spokojenost rodiny s ICU) k posouzení, zda se rodina cítí podporovaná v posledních hodinách života pacienta.
|
3 měsíce po smrti pacienta (rodiny budou zkoumány 3 měsíce po datu smrti).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodinná úzkost a deprese
Časové okno: 3 měsíce po úmrtí pacienta (rodiny budou zjišťovány 3 měsíce po datu úmrtí).
|
Škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS) bude součástí průzkumu po smrti.
|
3 měsíce po úmrtí pacienta (rodiny budou zjišťovány 3 měsíce po datu úmrtí).
|
|
Vyhoření sestry
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok poté
|
Sestry budou požádány o vyplnění průzkumu (MBI), který hodnotí syndrom vyhoření v ošetřovatelství před a po implementaci 3WP.
|
6 měsíců a 1 rok poté
|
|
Rodinná PTSD
Časové okno: 3 měsíce po úmrtí pacienta (rodiny budou zjišťovány 3 měsíce po datu úmrtí).
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-V (PCL-5) je součástí průzkumu po smrti
|
3 měsíce po úmrtí pacienta (rodiny budou zjišťovány 3 měsíce po datu úmrtí).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
- Neville TH, Clarke F, Takaoka A, Sadik M, Vanstone M, Phung P, Hjelmhaug K, Hainje J, Smith OM, LeBlanc A, Hoad N, Tam B, Reeve B, Cook DJ. Keepsakes at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):941-947. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.011. Epub 2020 Jun 21.
- Vanstone M, Neville TH, Swinton ME, Sadik M, Clarke FJ, LeBlanc A, Tam B, Takaoka A, Hoad N, Hancock J, McMullen S, Reeve B, Dechert W, Smith OM, Sandhu G, Lockington J, Cook DJ. Expanding the 3 Wishes Project for compassionate end-of-life care: a qualitative evaluation of local adaptations. BMC Palliat Care. 2020 Jun 30;19(1):93. doi: 10.1186/s12904-020-00601-5.
- Cook DJ, Clarke FJ, Neville TH, Hoad N, Boyle A, Woods A, Dionne JC, Dennis BB, Toledo F, Tam B, Swinton M, Reid J, Vanstone M. The 3 Wishes Project: toward spiritual care at the end of life. Pol Arch Intern Med. 2023 Mar 29;133(3):16465. doi: 10.20452/pamw.16465. Epub 2023 Mar 29. No abstract available.
- Neville TH, Taich Z, Walling AM, Bear D, Cook DJ, Tseng CH, Wenger NS. The 3 Wishes Program Improves Families' Experience of Emotional and Spiritual Support at the End of Life. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):115-121. doi: 10.1007/s11606-022-07638-7. Epub 2022 May 17.
- Neville TH, Walling A, Wenger NS, Mittman BS, Tseng CH, Chang D, Cook D, Marentes Ruiz CJ, Cassano H, Beers E, Gadgil R, Kamangar N, Blake N, Tarn DM. Implementation and evaluation of the 3 Wishes Project in safety-net hospitals: Protocol for a hybrid effectiveness-implementation study. PLoS One. 2025 May 2;20(5):e0320843. doi: 10.1371/journal.pone.0320843. eCollection 2025.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3WP in SNH
- 5R01NR020773 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konec života
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterNáborEnd of Life Care | Rozhodování, sdílené | MuslimskýSaudská arábie
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityDokončeno
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
Ascension Genesys HospitalUniversity of Pennsylvania; Robert Wood Johnson FoundationDokončeno
-
National University of SingaporeZatím nenabírámeEnd of Life Care | Pokročilé plánování péče (ACP) | Úzkost ze smrti | Postoj smrti (implicitní/explicitní)Singapur
-
Göteborg UniversityZatím nenabírámeZávažné onemocnění | End of Life Care | Etika
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital; Harvard School of Public Health (HSPH); Partners... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoPaliativní péče | Rodina | End of Life CareKanada
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoPředběžné plánování péče | End of Life CareKanada
-
Hôpital NOVOAktivní, ne náborPaliativní péče | End of Life Care | Terminální péčeFrancie
Klinické studie na Projekt 3 přání
-
Yale UniversityNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
University of California, San FranciscoFogarty International Center of the National Institute of Health; Africa Interdisciplinary...Zápis na pozvánkuTěhotenství | HIV | Duševní zdraví | Po porodu | Stigma, sociální | HIV - virus lidské imunodeficience | Stigma | Duševní zdraví (deprese) | Deprese – velká depresivní porucha | Psychologická tíseňGhana
-
University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoruchy související s látkamiSpojené státy
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationUkončeno
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of Michigan...Dokončeno
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; Norwegian Diabetes AssociationUkončenoPoruchy krmení a příjmu potravy | Diabetes mellitus, typ 1 | Obrázek tělaNorsko
-
Katia IglesiasUniversity Hospital, Geneva; School of Health Sciences Geneva; Institution genevoise... a další spolupracovníciStaženoPaliativní péče | Ambulantní pacienti | Předběžné plánování péčeŠvýcarsko
-
Northwestern UniversityStaženo