- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06277310
Wdrożenie projektu 3 Życzenia w szpitalach Safety-Net (WISHES)
Spersonalizowana opieka u schyłku życia w szpitalach Safety-Net: realizacja projektu 3 życzenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Współczująca opieka u schyłku życia (EOL) jest podstawą medycyny, ale zapewnienie pacjentom i rodzinom w szpitalach objętych siecią bezpieczeństwa (SNH) poczucia wsparcia fizycznego i emocjonalnego podczas końcowej hospitalizacji pacjenta może być wyzwaniem. SNH to szpitale publiczne, które zapewniają usługi przede wszystkim pacjentom o niskich dochodach i nieubezpieczonym przy minimalnym budżecie. Chociaż wysokiej jakości opieka EOL jest istotną niezaspokojoną potrzebą SNH, jej świadczenie jest obarczone barierami i wyzwaniami. Bariery językowe, niska wiedza na temat zdrowia i różnice kulturowe mogą utrudniać rodzinom w SNH dostrzeganie empatii i wsparcia podczas EOL. Zgony na oddziale intensywnej terapii (OIOM) dla rodzin o niedostatecznej pomocy mogą być traumatyczne, a rodziny pacjentów, którzy umierają na OIT, często cierpią na depresję i zespół stresu pourazowego. Konieczne są interwencje w zakresie opieki paliatywnej, ale ich wdrożenie często ograniczają zasoby.
Projekt 3 Życzenia (3WP) to interwencja w zakresie opieki paliatywnej, której celem jest osiągnięcie godnego i pełnego współczucia doświadczenia EOL poprzez umożliwienie zespołowi klinicznemu wywoływania i spełniania drobnych życzeń dla krytycznie chorych pacjentów umierających na OIOM-ie. Chociaż wykazano, że 3WP poprawia doświadczenia rodziny w zakresie opieki EOL nad ukochaną osobą, łagodzi żałobę i zwiększa satysfakcję lekarza z pracy w ośrodkach akademickich, nie został on wdrożony i oceniony w szpitalach o niskich zasobach. Badacze uważają, że ta inicjatywa skupiona na pacjencie i współpracująca z klinicystami może poprawić doświadczenie EOL w SNH, ale musi zostać dostosowana do różnic kontekstowych i potrzeb szpitali o niskich zasobach.
Badacze proponują uzyskanie i wykorzystanie wkładu interesariuszy w celu dostosowania wieloelementowego zestawu narzędzi 3WP, który ułatwi wdrożenie 3WP w SNH. Korzystając z dostosowanego zestawu narzędzi, badacze wdrożą i ocenią 3WP w trzech SNH Departamentu Usług Zdrowotnych hrabstwa Los Angeles. Badacze przeprowadzą pragmatyczne badanie skuteczności hybrydy typu 2 i wdrożenia, aby ocenić jakość opieki EOL na OIT, objawy psychologiczne rodzin pogrążonych w żałobie oraz wypalenie zawodowe klinicysty w porównaniu ze zwykłą opieką. Skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych (CFIR) i ramy RE-AIM (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie) zostaną wykorzystane do ukierunkowania ewaluacji metod mieszanych wdrażania 3WP w SNH.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- LA General Hospital
-
Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
- Olive View Medical Center
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
- Harbor-UCLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W przypadku udziału w 3WP, jeśli podjęto decyzję o odstawieniu aparatury podtrzymującej życie lub zespół opieki zdrowotnej zgodził się, że prawdopodobieństwo śmierci pacjenta w szpitalu lub przy wypisie do hospicjum wynosi > 95% W przypadku badań ankietowych najbliższy krewny/surogat pacjenta który zmarł na OIT w okresie objętym badaniem. W przypadku ankiet mówi po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- nie mówi po angielsku ani hiszpańsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja 3WP
rodzinom pacjentów, których bliscy zmarli na OIT, gdzie realizowany był Program 3 Życzenia
|
inicjatywa opieki paliatywnej, w ramach której lekarze zabiegają o drobne akty dobroci wobec umierających pacjentów i ich rodzin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena rodziny jakości końca życia, szczególnie w wsparciu emocjonalnym i duchowym.
Ramy czasowe: 3 miesiące po śmierci pacjenta (rodziny zostaną zbadane 3 miesiące po dacie śmierci).
|
Rodziny pogrążone w żałobie pacjentów, którzy zginęli na OIOM, zakończą badanie po śmierci, które obejmuje żałobne badanie rodzinne (BFS).
BFS zadaje pytania dotyczące postrzegania przez rodzinę przez pacjenta na koniec życia.
Zastosujemy również pytanie FS-ICU (zadowolenie rodziny z OIOM), aby ocenić, czy rodzina czuła się poparta w ostatnich godzinach życia pacjenta.
|
3 miesiące po śmierci pacjenta (rodziny zostaną zbadane 3 miesiące po dacie śmierci).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk i depresja w rodzinie
Ramy czasowe: 3 miesiące od śmierci pacjenta (rodziny będą badane 3 miesiące od daty śmierci).
|
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS) będzie częścią badania pośmiertnego.
|
3 miesiące od śmierci pacjenta (rodziny będą badane 3 miesiące od daty śmierci).
|
|
Wypalenie pielęgniarki
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok później
|
Pielęgniarki zostaną poproszone o wypełnienie ankiety (MBI), która ocenia wypalenie zawodowe przed i po wdrożeniu 3WP.
|
6 miesięcy i 1 rok później
|
|
Zespół stresu pourazowego rodzinnego
Ramy czasowe: 3 miesiące od śmierci pacjenta (rodziny będą badane 3 miesiące od daty śmierci).
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-V (PCL-5) jest częścią ankiety po śmierci
|
3 miesiące od śmierci pacjenta (rodziny będą badane 3 miesiące od daty śmierci).
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
- Neville TH, Clarke F, Takaoka A, Sadik M, Vanstone M, Phung P, Hjelmhaug K, Hainje J, Smith OM, LeBlanc A, Hoad N, Tam B, Reeve B, Cook DJ. Keepsakes at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):941-947. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.011. Epub 2020 Jun 21.
- Vanstone M, Neville TH, Swinton ME, Sadik M, Clarke FJ, LeBlanc A, Tam B, Takaoka A, Hoad N, Hancock J, McMullen S, Reeve B, Dechert W, Smith OM, Sandhu G, Lockington J, Cook DJ. Expanding the 3 Wishes Project for compassionate end-of-life care: a qualitative evaluation of local adaptations. BMC Palliat Care. 2020 Jun 30;19(1):93. doi: 10.1186/s12904-020-00601-5.
- Cook DJ, Clarke FJ, Neville TH, Hoad N, Boyle A, Woods A, Dionne JC, Dennis BB, Toledo F, Tam B, Swinton M, Reid J, Vanstone M. The 3 Wishes Project: toward spiritual care at the end of life. Pol Arch Intern Med. 2023 Mar 29;133(3):16465. doi: 10.20452/pamw.16465. Epub 2023 Mar 29. No abstract available.
- Neville TH, Taich Z, Walling AM, Bear D, Cook DJ, Tseng CH, Wenger NS. The 3 Wishes Program Improves Families' Experience of Emotional and Spiritual Support at the End of Life. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):115-121. doi: 10.1007/s11606-022-07638-7. Epub 2022 May 17.
- Neville TH, Walling A, Wenger NS, Mittman BS, Tseng CH, Chang D, Cook D, Marentes Ruiz CJ, Cassano H, Beers E, Gadgil R, Kamangar N, Blake N, Tarn DM. Implementation and evaluation of the 3 Wishes Project in safety-net hospitals: Protocol for a hybrid effectiveness-implementation study. PLoS One. 2025 May 2;20(5):e0320843. doi: 10.1371/journal.pone.0320843. eCollection 2025.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3WP in SNH
- 5R01NR020773 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .