- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06277310
Implementação do Projeto 3 Desejos em Hospitais Safety-Net (WISHES)
Cuidados de fim de vida personalizados em hospitais Safety-Net: implementação do projeto 3 Wishes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidados compassivos de fim de vida (EOL) são fundamentais para a medicina, mas proporcionar aos pacientes e familiares em hospitais com redes de segurança (SNHs) a sensação de que recebem apoio físico e emocional durante a hospitalização terminal de um paciente pode ser um desafio. Os SNHs são hospitais públicos que prestam serviços principalmente a pacientes de baixa renda e sem seguro, com um orçamento mínimo. Embora os cuidados EOL de alta qualidade sejam uma necessidade importante não satisfeita nos SNHs, a sua prestação está repleta de barreiras e desafios. As barreiras linguísticas, a baixa literacia em saúde e as diferenças culturais podem dificultar às famílias dos SNH a percepção de empatia e apoio durante o EOL. As mortes na unidade de terapia intensiva (UTI) para famílias carentes podem ser traumáticas, e as famílias dos pacientes que morrem na UTI muitas vezes sofrem de depressão e transtorno de estresse pós-traumático. São necessárias intervenções de cuidados paliativos, mas a implementação é muitas vezes proibitiva em termos de recursos.
O Projeto 3 Desejos (3WP) é uma intervenção de cuidados paliativos que visa alcançar uma experiência EOL digna e compassiva, capacitando a equipe clínica para extrair e realizar pequenos desejos para pacientes gravemente enfermos que estão morrendo na UTI. Embora tenha sido demonstrado que o 3WP melhora a experiência da família no cuidado EOL de seu ente querido, alivia o luto e aumenta a satisfação profissional do médico em centros acadêmicos, ele não foi implementado e avaliado em hospitais com poucos recursos. Os investigadores acreditam que esta iniciativa centrada no paciente e em parceria com os médicos pode melhorar a experiência EOL nos SNHs, mas deve ser adaptada às diferenças contextuais e às necessidades dos hospitais com poucos recursos.
Os investigadores propõem obter e usar as contribuições das partes interessadas para personalizar um kit de ferramentas 3WP multicomponente que facilitará a implementação do 3WP em SNHs. Usando o kit de ferramentas personalizado, os investigadores irão implementar e avaliar o 3WP nos três SNHs do Departamento de Serviços de Saúde do Condado de Los Angeles. Os investigadores conduzirão um estudo pragmático de implementação de eficácia híbrida tipo 2 para avaliar a qualidade dos cuidados da UTI EOL, sintomas psicológicos das famílias enlutadas e esgotamento do médico em comparação com os cuidados habituais. A Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) e a estrutura RE-AIM (Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção) serão usadas para orientar uma avaliação de métodos mistos da implementação de 3WP em SNHs.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- LA General Hospital
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Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Olive View Medical Center
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Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Harbor-UCLA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Para a participação no 3WP, se houve uma decisão de retirar o suporte vital ou se a equipe de saúde concordou que a probabilidade do paciente morrer no hospital ou na alta para o hospício era >95% Para pesquisas, parente mais próximo/substituto de um paciente que faleceu na UTI durante o período do estudo Para pesquisas, fala inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- <18 anos
- não fala inglês ou espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção 3WP
famílias de pacientes cujos entes queridos faleceram na UTI onde foi implantado o Programa 3 Desejos
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iniciativa de cuidados paliativos em que os médicos provocam e implementam pequenos atos de bondade para pacientes terminais e suas famílias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das famílias sobre a qualidade do fim da vida, particularmente em apoio emocional e espiritual.
Prazo: 3 meses após a morte do paciente (as famílias serão pesquisadas 3 meses após a data da morte).
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Famílias enlutadas de pacientes que morreram na UTI concluirão uma pesquisa após a morte, que inclui a pesquisa da família enlutada (BFS).
O BFS faz perguntas sobre a percepção da família sobre o atendimento final do paciente.
Também usaremos uma pergunta da FS-ICU (satisfação familiar com a UTI) para avaliar se a família se sentiu apoiada nas horas finais da vida do paciente.
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3 meses após a morte do paciente (as famílias serão pesquisadas 3 meses após a data da morte).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade e depressão familiar
Prazo: 3 meses após a morte do paciente (as famílias serão entrevistadas 3 meses após a data da morte).
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) fará parte da pesquisa pós-morte.
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3 meses após a morte do paciente (as famílias serão entrevistadas 3 meses após a data da morte).
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Enfermeira Esgotamento
Prazo: 6 meses e 1 ano depois
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Os enfermeiros serão solicitados a preencher uma pesquisa (MBI) que avalia o esgotamento de enfermagem antes e depois da implementação do 3WP.
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6 meses e 1 ano depois
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TEPT familiar
Prazo: 3 meses após a morte do paciente (as famílias serão entrevistadas 3 meses após a data da morte).
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A Lista de Verificação de TEPT para o DSM-V (PCL-5) faz parte da pesquisa pós-morte
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3 meses após a morte do paciente (as famílias serão entrevistadas 3 meses após a data da morte).
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
- Neville TH, Clarke F, Takaoka A, Sadik M, Vanstone M, Phung P, Hjelmhaug K, Hainje J, Smith OM, LeBlanc A, Hoad N, Tam B, Reeve B, Cook DJ. Keepsakes at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):941-947. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.011. Epub 2020 Jun 21.
- Vanstone M, Neville TH, Swinton ME, Sadik M, Clarke FJ, LeBlanc A, Tam B, Takaoka A, Hoad N, Hancock J, McMullen S, Reeve B, Dechert W, Smith OM, Sandhu G, Lockington J, Cook DJ. Expanding the 3 Wishes Project for compassionate end-of-life care: a qualitative evaluation of local adaptations. BMC Palliat Care. 2020 Jun 30;19(1):93. doi: 10.1186/s12904-020-00601-5.
- Cook DJ, Clarke FJ, Neville TH, Hoad N, Boyle A, Woods A, Dionne JC, Dennis BB, Toledo F, Tam B, Swinton M, Reid J, Vanstone M. The 3 Wishes Project: toward spiritual care at the end of life. Pol Arch Intern Med. 2023 Mar 29;133(3):16465. doi: 10.20452/pamw.16465. Epub 2023 Mar 29. No abstract available.
- Neville TH, Taich Z, Walling AM, Bear D, Cook DJ, Tseng CH, Wenger NS. The 3 Wishes Program Improves Families' Experience of Emotional and Spiritual Support at the End of Life. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):115-121. doi: 10.1007/s11606-022-07638-7. Epub 2022 May 17.
- Neville TH, Walling A, Wenger NS, Mittman BS, Tseng CH, Chang D, Cook D, Marentes Ruiz CJ, Cassano H, Beers E, Gadgil R, Kamangar N, Blake N, Tarn DM. Implementation and evaluation of the 3 Wishes Project in safety-net hospitals: Protocol for a hybrid effectiveness-implementation study. PLoS One. 2025 May 2;20(5):e0320843. doi: 10.1371/journal.pone.0320843. eCollection 2025.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3WP in SNH
- 5R01NR020773 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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