- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06277310
Implementación del Proyecto 3 Deseos en Hospitales Safety-Net (WISHES)
Atención personalizada al final de la vida en hospitales Safety-Net: implementación del proyecto 3 Deseos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atención compasiva al final de la vida (EOL) es fundamental para la medicina, pero brindar a los pacientes y familias en hospitales de la red de seguridad (SNH) la sensación de que reciben apoyo físico y emocional durante la hospitalización terminal de un paciente puede ser un desafío. Los SNH son hospitales públicos que brindan servicios principalmente a pacientes de bajos ingresos y sin seguro con un presupuesto mínimo. Aunque la atención de alta calidad al final de la vida es una importante necesidad insatisfecha en los SNH, su prestación está plagada de barreras y desafíos. Las barreras del idioma, los bajos conocimientos sobre salud y las diferencias culturales pueden dificultar que las familias de los SNH perciban empatía y apoyo durante el final de su vida. Las muertes en la unidad de cuidados intensivos (UCI) de familias desatendidas pueden ser traumáticas, y las familias de los pacientes que mueren en la UCI a menudo sufren de depresión y trastorno de estrés postraumático. Se necesitan intervenciones de cuidados paliativos, pero su implementación suele requerir recursos prohibitivos.
El Proyecto 3 Deseos (3WP) es una intervención de cuidados paliativos que tiene como objetivo lograr una experiencia EOL digna y compasiva al empoderar al equipo clínico para provocar y cumplir pequeños deseos para pacientes críticamente enfermos que están muriendo en la UCI. Aunque se ha demostrado que el 3WP mejora la experiencia de una familia en la atención al final de la vida de su ser querido, alivia el duelo y mejora la satisfacción laboral de los médicos en centros académicos, no se ha implementado ni evaluado en hospitales de bajos recursos. Los investigadores creen que esta iniciativa centrada en el paciente y asociada a los médicos puede mejorar la experiencia de fin de vida en los SNH, pero que debe adaptarse a las diferencias contextuales y necesidades de los hospitales de bajos recursos.
Los investigadores proponen obtener y utilizar los aportes de las partes interesadas para personalizar un conjunto de herramientas de 3WP de múltiples componentes que facilitará la implementación de 3WP en SNH. Utilizando el kit de herramientas personalizado, los investigadores implementarán y evaluarán el 3WP en los tres SNH del Departamento de Servicios de Salud del Condado de Los Ángeles. Los investigadores llevarán a cabo un pragmático estudio híbrido de implementación de efectividad tipo 2 para evaluar la calidad de la atención de la UCI al final de la vida, los síntomas psicológicos de las familias en duelo y el agotamiento del médico en comparación con la atención habitual. El Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR) y el marco RE-AIM (Alcance, Efectividad, Adopción, Implementación y Mantenimiento) se utilizarán para guiar una evaluación de métodos mixtos de la implementación del 3WP en los SNH.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- LA General Hospital
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Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Olive View Medical Center
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Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Harbor-UCLA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para participar en el 3WP, si hubo una decisión de retirar el soporte vital o el equipo de atención médica estuvo de acuerdo en que la probabilidad del paciente de morir en el hospital o al recibir el alta en un centro de cuidados paliativos era >95 % Para las encuestas, el familiar más cercano/sustituto de un paciente que falleció en la UCI durante el período de estudio Para encuestas, habla inglés o español
Criterio de exclusión:
- <18 años
- no habla ingles o español
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención 3WP
familiares de pacientes cuyos seres queridos fallecieron en la UCI donde se ha implementado el Programa 3 Deseos
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Iniciativa de cuidados paliativos en la que los médicos provocan e implementan pequeños actos de bondad para los pacientes moribundos y sus familias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las familias sobre la calidad del final de la vida, particularmente en el apoyo emocional y espiritual.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la muerte del paciente (las familias serán encuestadas 3 meses después de la fecha de muerte).
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Las afligidas familias de pacientes que murieron en la UCI completarán una encuesta después de la muerte, que incluye la desconsolada encuesta familiar (BFS).
El BFS hace preguntas sobre la percepción de la familia de la atención al final de la vida del paciente.
También utilizaremos una pregunta de la FS-UCI (satisfacción familiar con la UCI) para evaluar si la familia se sintió apoyada en las últimas horas de la vida del paciente.
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3 meses después de la muerte del paciente (las familias serán encuestadas 3 meses después de la fecha de muerte).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad y depresión familiar
Periodo de tiempo: 3 meses después de la muerte del paciente (las familias serán encuestadas 3 meses después de la fecha de muerte).
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La escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) formará parte de la encuesta post-muerte.
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3 meses después de la muerte del paciente (las familias serán encuestadas 3 meses después de la fecha de muerte).
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Agotamiento de la enfermera
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año después
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Se pedirá a las enfermeras que completen una encuesta (MBI) que evalúa el agotamiento de la enfermería antes y después de la implementación del 3WP.
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6 meses y 1 año después
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Trastorno de estrés postraumático familiar
Periodo de tiempo: 3 meses después de la muerte del paciente (las familias serán encuestadas 3 meses después de la fecha de muerte).
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La lista de verificación de PTSD para el DSM-V (PCL-5) es parte de la encuesta después de la muerte
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3 meses después de la muerte del paciente (las familias serán encuestadas 3 meses después de la fecha de muerte).
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
- Neville TH, Clarke F, Takaoka A, Sadik M, Vanstone M, Phung P, Hjelmhaug K, Hainje J, Smith OM, LeBlanc A, Hoad N, Tam B, Reeve B, Cook DJ. Keepsakes at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):941-947. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.011. Epub 2020 Jun 21.
- Vanstone M, Neville TH, Swinton ME, Sadik M, Clarke FJ, LeBlanc A, Tam B, Takaoka A, Hoad N, Hancock J, McMullen S, Reeve B, Dechert W, Smith OM, Sandhu G, Lockington J, Cook DJ. Expanding the 3 Wishes Project for compassionate end-of-life care: a qualitative evaluation of local adaptations. BMC Palliat Care. 2020 Jun 30;19(1):93. doi: 10.1186/s12904-020-00601-5.
- Cook DJ, Clarke FJ, Neville TH, Hoad N, Boyle A, Woods A, Dionne JC, Dennis BB, Toledo F, Tam B, Swinton M, Reid J, Vanstone M. The 3 Wishes Project: toward spiritual care at the end of life. Pol Arch Intern Med. 2023 Mar 29;133(3):16465. doi: 10.20452/pamw.16465. Epub 2023 Mar 29. No abstract available.
- Neville TH, Taich Z, Walling AM, Bear D, Cook DJ, Tseng CH, Wenger NS. The 3 Wishes Program Improves Families' Experience of Emotional and Spiritual Support at the End of Life. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):115-121. doi: 10.1007/s11606-022-07638-7. Epub 2022 May 17.
- Neville TH, Walling A, Wenger NS, Mittman BS, Tseng CH, Chang D, Cook D, Marentes Ruiz CJ, Cassano H, Beers E, Gadgil R, Kamangar N, Blake N, Tarn DM. Implementation and evaluation of the 3 Wishes Project in safety-net hospitals: Protocol for a hybrid effectiveness-implementation study. PLoS One. 2025 May 2;20(5):e0320843. doi: 10.1371/journal.pone.0320843. eCollection 2025.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3WP in SNH
- 5R01NR020773 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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