- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06277310
Implementering af 3-ønskeprojektet i sikkerhedsnethospitaler (WISHES)
Personlig afslutningspleje på sikkerhedsnethospitaler: Implementering af 3 Wishes-projektet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Compassionate end-of-life (EOL) pleje er grundlæggende for medicin, men at give patienter og familier på sikkerhedsnethospitaler (SNH'er) følelsen af, at de er fysisk og følelsesmæssigt støttet under en patients terminale hospitalsindlæggelse, kan være udfordrende. SNH'er er offentlige hospitaler, der primært leverer tjenester til lavindkomst- og uforsikrede patienter på et minimalt budget. Selvom EOL-pleje af høj kvalitet er et vigtigt udækket behov i SNH'er, er det fyldt med barrierer og udfordringer. Sprogbarrierer, lav sundhedskompetence og kulturelle forskelle kan gøre det svært for familier i SNH'er at opfatte empati og støtte under EOL. Dødsfald på intensivafdelingen (ICU) for undertjente familier kan være traumatiske, og familier til patienter, der dør på intensivafdelingen, lider ofte af depression og posttraumatisk stresslidelse. Palliative indsatser er nødvendige, men implementeringen er ofte ressourcekrævende.
3 Wishes Project (3WP) er en palliativ intervention, der har til formål at opnå en værdig og medfølende EOL-oplevelse ved at give det kliniske team mulighed for at fremkalde og opfylde små ønsker til kritisk syge patienter, der dør på intensivafdelingen. Selvom 3WP har vist sig at forbedre en families oplevelse af deres elskedes EOL-pleje, lette sorg og øge klinikernes arbejdstilfredshed i akademiske centre, er den ikke blevet implementeret og evalueret på ressourcesvage hospitaler. Efterforskerne mener, at dette patientcentrerede og kliniker-partnere initiativ kan forbedre EOL-oplevelsen i SNH'er, men at det skal tilpasses de kontekstuelle forskelle og behov på ressourcesvage hospitaler.
Efterforskere foreslår at indhente og bruge interessenters input til at tilpasse et multi-komponent 3WP Toolkit, der vil lette 3WP implementering i SNH'er. Ved at bruge det skræddersyede værktøjssæt vil efterforskerne implementere og evaluere 3WP i de tre SNH'er i Los Angeles County Department of Health Services. Efterforskerne vil udføre en pragmatisk type 2 hybrid effektivitet-implementering undersøgelse for at evaluere kvaliteten af EOL ICU pleje, efterladte familiers psykologiske symptomer og klinikers udbrændthed sammenlignet med sædvanlig pleje. Den konsoliderede ramme for implementeringsforskning (CFIR) og RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) rammen vil blive brugt til at vejlede en blandet metodeevaluering af 3WP-implementeringen i SNH'er.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- LA General Hospital
-
Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
- Olive View Medical Center
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90502
- Harbor-UCLA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For deltagelse i 3WP, hvis der var en beslutning om at trække livsstøtte tilbage, eller sundhedsteamet var enige om, at patientens sandsynlighed for at dø på hospitalet eller ved udskrivelse til hospice var >95 % For undersøgelser, pårørende/surrogat til en patient der døde på intensivafdelingen i studieperioden. Til undersøgelser taler engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- taler ikke engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 3WP-intervention
familier til patienter, hvis kære døde på intensivafdelingen, hvor 3 Wishes-programmet er blevet implementeret
|
palliativ indsats, hvor klinikere fremkalder og implementerer små venlige handlinger for døende patienter og deres familier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiers vurdering af livskvaliteten af livet, især i følelsesmæssig og åndelig støtte.
Tidsramme: 3 måneder efter patientens død (familier vil blive undersøgt 3 måneder efter dødsdatoen).
|
Bereavede familier af patienter, der døde i ICU, vil gennemføre en efter-død-undersøgelse, der inkluderer den berøvede familieundersøgelse (BFS).
BFS stiller spørgsmål vedrørende familiens opfattelse af patientens afslutning af livspleje.
Vi vil også bruge et spørgsmål fra FS-ICU (familie tilfredshed med ICU) for at vurdere, om familien følte sig støttet i de sidste timer i patientens liv.
|
3 måneder efter patientens død (familier vil blive undersøgt 3 måneder efter dødsdatoen).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familieangst og depression
Tidsramme: 3 måneder efter patientens død (familier vil blive undersøgt 3 måneder efter dødsdatoen).
|
Hospitalsangst- og depressionsskalaen (HADS) vil indgå i undersøgelsen efter døden.
|
3 måneder efter patientens død (familier vil blive undersøgt 3 måneder efter dødsdatoen).
|
|
Sygeplejerske udbrændthed
Tidsramme: 6 måneder og 1 år efter
|
Sygeplejersker vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse (MBI), der evaluerer sygeplejeudbrændthed før og efter implementering af 3WP.
|
6 måneder og 1 år efter
|
|
Familie PTSD
Tidsramme: 3 måneder efter patientens død (familier vil blive undersøgt 3 måneder efter dødsdatoen).
|
PTSD-tjeklisten for DSM-V (PCL-5) er en del af undersøgelsen efter døden
|
3 måneder efter patientens død (familier vil blive undersøgt 3 måneder efter dødsdatoen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
- Neville TH, Clarke F, Takaoka A, Sadik M, Vanstone M, Phung P, Hjelmhaug K, Hainje J, Smith OM, LeBlanc A, Hoad N, Tam B, Reeve B, Cook DJ. Keepsakes at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):941-947. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.011. Epub 2020 Jun 21.
- Vanstone M, Neville TH, Swinton ME, Sadik M, Clarke FJ, LeBlanc A, Tam B, Takaoka A, Hoad N, Hancock J, McMullen S, Reeve B, Dechert W, Smith OM, Sandhu G, Lockington J, Cook DJ. Expanding the 3 Wishes Project for compassionate end-of-life care: a qualitative evaluation of local adaptations. BMC Palliat Care. 2020 Jun 30;19(1):93. doi: 10.1186/s12904-020-00601-5.
- Cook DJ, Clarke FJ, Neville TH, Hoad N, Boyle A, Woods A, Dionne JC, Dennis BB, Toledo F, Tam B, Swinton M, Reid J, Vanstone M. The 3 Wishes Project: toward spiritual care at the end of life. Pol Arch Intern Med. 2023 Mar 29;133(3):16465. doi: 10.20452/pamw.16465. Epub 2023 Mar 29. No abstract available.
- Neville TH, Taich Z, Walling AM, Bear D, Cook DJ, Tseng CH, Wenger NS. The 3 Wishes Program Improves Families' Experience of Emotional and Spiritual Support at the End of Life. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):115-121. doi: 10.1007/s11606-022-07638-7. Epub 2022 May 17.
- Neville TH, Walling A, Wenger NS, Mittman BS, Tseng CH, Chang D, Cook D, Marentes Ruiz CJ, Cassano H, Beers E, Gadgil R, Kamangar N, Blake N, Tarn DM. Implementation and evaluation of the 3 Wishes Project in safety-net hospitals: Protocol for a hybrid effectiveness-implementation study. PLoS One. 2025 May 2;20(5):e0320843. doi: 10.1371/journal.pone.0320843. eCollection 2025.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3WP in SNH
- 5R01NR020773 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enden på livet
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
Kliniske forsøg med 3 ønsker projekt
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpiseforstyrrelseForenede Stater
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield...Afsluttet
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyAfsluttetHIV-forebyggelse | Overholdelse, Medicin | Teenagers adfærd | Mobil sundhed | Seksuel sundhedThailand
-
University of CincinnatiNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)Ikke rekrutterer endnuOverholdelse | Onkologi sygeplejerske | Kemoterapieksponering | Håndtering af retningslinjerForenede Stater
-
University of California, San DiegoStanford University; California HIV/AIDS Research ProgramAfsluttet
-
Katia IglesiasUniversity Hospital, Geneva; School of Health Sciences Geneva; Institution... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbagePalliativ pleje | Ambulante patienter | Forudgående plejeplanlægningSchweiz
-
Northwestern UniversityTrukket tilbage
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Human Optimization ProjectAktiv, ikke rekrutterendeKvinders sundhed | Lang levetidForenede Stater
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater