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Implementazione del progetto 3 Wishes negli ospedali Safety-Net (WISHES)

21 aprile 2026 aggiornato da: Thanh H. Neville, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Assistenza di fine vita personalizzata negli ospedali Safety-Net: implementazione del progetto 3 Wishes

L’assistenza di fine vita (EOL) dignitosa e compassionevole è la pietra angolare di un’assistenza di alta qualità incentrata sul paziente, ma negli ospedali con rete di sicurezza l’assistenza EOL viene spesso trascurata, considerata troppo tardi o per nulla. Suscitando e implementando i desideri finali dei pazienti morenti, il progetto 3 Wishes (3WP) ha dimostrato, nei centri accademici terziari, che gli atti di compassione possono migliorare l'esperienza EOL e aiutare le famiglie ad affrontare la perdita. I ricercatori propongono di implementare il 3WP negli ospedali con rete di sicurezza dove ci sono meno risorse e popolazioni di pazienti più diversificate e svantaggiate, e ipotizzano che ci saranno effetti positivi simili sull’esperienza EOL per pazienti, famiglie e medici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cure compassionevoli di fine vita (EOL) sono fondamentali per la medicina, ma fornire ai pazienti e alle famiglie negli ospedali con rete di sicurezza (SNH) la sensazione di essere supportati fisicamente ed emotivamente durante il ricovero terminale di un paziente può essere difficile. Gli SNH sono ospedali pubblici che forniscono servizi principalmente a pazienti a basso reddito e non assicurati con un budget minimo. Sebbene l’assistenza EOL di alta qualità rappresenti un’importante esigenza non soddisfatta negli SNH, la sua fornitura è irta di barriere e sfide. Le barriere linguistiche, la scarsa alfabetizzazione sanitaria e le differenze culturali possono rendere difficile per le famiglie dei SNH percepire empatia e sostegno durante l’EOL. Le morti nell’unità di terapia intensiva (ICU) per le famiglie svantaggiate possono essere traumatiche e le famiglie dei pazienti che muoiono nell’unità di terapia intensiva spesso soffrono di depressione e disturbo da stress post-traumatico. Sono necessari interventi di cure palliative, ma la loro attuazione è spesso proibitiva in termini di risorse.

Il progetto 3 Wishes (3WP) è un intervento di cure palliative che mira a realizzare un'esperienza di fine vita dignitosa e compassionevole consentendo al team clinico di suscitare e soddisfare piccoli desideri per i pazienti critici che stanno morendo in terapia intensiva. Sebbene il 3WP abbia dimostrato di migliorare l'esperienza di una famiglia nell'assistenza EOL del proprio caro, alleviare il lutto e aumentare la soddisfazione lavorativa del medico nei centri accademici, non è stato implementato e valutato negli ospedali con risorse limitate. I ricercatori ritengono che questa iniziativa incentrata sul paziente e in collaborazione con il medico possa migliorare l’esperienza EOL negli SNH, ma che debba essere adattata alle differenze contestuali e alle esigenze degli ospedali con risorse limitate.

I ricercatori propongono di ottenere e utilizzare il contributo delle parti interessate per personalizzare un kit di strumenti 3WP multicomponente che faciliterà l'implementazione del 3WP nei SNH. Utilizzando il toolkit su misura, i ricercatori implementeranno e valuteranno il 3WP nei tre SNH del Dipartimento dei servizi sanitari della contea di Los Angeles. I ricercatori condurranno uno studio pragmatico di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo 2 per valutare la qualità delle cure in terapia intensiva EOL, i sintomi psicologici delle famiglie in lutto e il burnout del medico rispetto alle cure abituali. Il Quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione (CFIR) e il quadro RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) verranno utilizzati per guidare una valutazione con metodi misti dell'implementazione del 3WP nei SNH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • LA General Hospital
      • Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
        • Olive View Medical Center
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • Harbor-UCLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per la partecipazione al 3WP, se è stata presa la decisione di sospendere il supporto vitale o se il team sanitario ha concordato che la probabilità del paziente di morire in ospedale o al momento della dimissione in hospice era >95% Per i sondaggi, parente prossimo/surrogato di un paziente deceduto in terapia intensiva durante il periodo di studio Per i sondaggi, parla inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • <18 anni
  • non parla inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento 3WP
famiglie di pazienti i cui cari sono morti nell'unità di terapia intensiva dove è stato implementato il programma 3 Wishes
iniziativa di cure palliative in cui i medici sollecitano e implementano piccoli atti di gentilezza verso i pazienti morenti e le loro famiglie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle famiglie sulla qualità della fine della vita, in particolare nel supporto emotivo e spirituale.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la morte del paziente (le famiglie verranno esaminate 3 mesi dopo la data della morte).
Le famiglie in lutto di pazienti che sono morti in terapia intensiva completeranno un sondaggio post-morte, che include l'indagine sulla famiglia in lutto (BFS). Il BFS pone domande sulla percezione della famiglia delle cure di fine vita del paziente. Useremo anche una domanda dall'FS-ICU (soddisfazione familiare con la terapia intensiva) per valutare se la famiglia si sentiva sostenuta nelle ultime ore della vita del paziente.
3 mesi dopo la morte del paziente (le famiglie verranno esaminate 3 mesi dopo la data della morte).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia e depressione familiare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la morte del paziente (le famiglie verranno intervistate 3 mesi dopo la data della morte).
La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS) farà parte dell'indagine post-morte.
3 mesi dopo la morte del paziente (le famiglie verranno intervistate 3 mesi dopo la data della morte).
Burnout dell'infermiera
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno dopo
Agli infermieri verrà chiesto di completare un sondaggio (MBI) che valuta il burnout infermieristico prima e dopo l'implementazione del 3WP.
6 mesi e 1 anno dopo
Disturbo da stress post-traumatico familiare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la morte del paziente (le famiglie verranno intervistate 3 mesi dopo la data della morte).
La lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-V (PCL-5) fa parte dell'indagine post-morte
3 mesi dopo la morte del paziente (le famiglie verranno intervistate 3 mesi dopo la data della morte).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3WP in SNH
  • 5R01NR020773 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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