- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06277310
Implementazione del progetto 3 Wishes negli ospedali Safety-Net (WISHES)
Assistenza di fine vita personalizzata negli ospedali Safety-Net: implementazione del progetto 3 Wishes
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cure compassionevoli di fine vita (EOL) sono fondamentali per la medicina, ma fornire ai pazienti e alle famiglie negli ospedali con rete di sicurezza (SNH) la sensazione di essere supportati fisicamente ed emotivamente durante il ricovero terminale di un paziente può essere difficile. Gli SNH sono ospedali pubblici che forniscono servizi principalmente a pazienti a basso reddito e non assicurati con un budget minimo. Sebbene l’assistenza EOL di alta qualità rappresenti un’importante esigenza non soddisfatta negli SNH, la sua fornitura è irta di barriere e sfide. Le barriere linguistiche, la scarsa alfabetizzazione sanitaria e le differenze culturali possono rendere difficile per le famiglie dei SNH percepire empatia e sostegno durante l’EOL. Le morti nell’unità di terapia intensiva (ICU) per le famiglie svantaggiate possono essere traumatiche e le famiglie dei pazienti che muoiono nell’unità di terapia intensiva spesso soffrono di depressione e disturbo da stress post-traumatico. Sono necessari interventi di cure palliative, ma la loro attuazione è spesso proibitiva in termini di risorse.
Il progetto 3 Wishes (3WP) è un intervento di cure palliative che mira a realizzare un'esperienza di fine vita dignitosa e compassionevole consentendo al team clinico di suscitare e soddisfare piccoli desideri per i pazienti critici che stanno morendo in terapia intensiva. Sebbene il 3WP abbia dimostrato di migliorare l'esperienza di una famiglia nell'assistenza EOL del proprio caro, alleviare il lutto e aumentare la soddisfazione lavorativa del medico nei centri accademici, non è stato implementato e valutato negli ospedali con risorse limitate. I ricercatori ritengono che questa iniziativa incentrata sul paziente e in collaborazione con il medico possa migliorare l’esperienza EOL negli SNH, ma che debba essere adattata alle differenze contestuali e alle esigenze degli ospedali con risorse limitate.
I ricercatori propongono di ottenere e utilizzare il contributo delle parti interessate per personalizzare un kit di strumenti 3WP multicomponente che faciliterà l'implementazione del 3WP nei SNH. Utilizzando il toolkit su misura, i ricercatori implementeranno e valuteranno il 3WP nei tre SNH del Dipartimento dei servizi sanitari della contea di Los Angeles. I ricercatori condurranno uno studio pragmatico di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo 2 per valutare la qualità delle cure in terapia intensiva EOL, i sintomi psicologici delle famiglie in lutto e il burnout del medico rispetto alle cure abituali. Il Quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione (CFIR) e il quadro RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) verranno utilizzati per guidare una valutazione con metodi misti dell'implementazione del 3WP nei SNH.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- LA General Hospital
-
Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
- Olive View Medical Center
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90502
- Harbor-UCLA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per la partecipazione al 3WP, se è stata presa la decisione di sospendere il supporto vitale o se il team sanitario ha concordato che la probabilità del paziente di morire in ospedale o al momento della dimissione in hospice era >95% Per i sondaggi, parente prossimo/surrogato di un paziente deceduto in terapia intensiva durante il periodo di studio Per i sondaggi, parla inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- non parla inglese o spagnolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento 3WP
famiglie di pazienti i cui cari sono morti nell'unità di terapia intensiva dove è stato implementato il programma 3 Wishes
|
iniziativa di cure palliative in cui i medici sollecitano e implementano piccoli atti di gentilezza verso i pazienti morenti e le loro famiglie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle famiglie sulla qualità della fine della vita, in particolare nel supporto emotivo e spirituale.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la morte del paziente (le famiglie verranno esaminate 3 mesi dopo la data della morte).
|
Le famiglie in lutto di pazienti che sono morti in terapia intensiva completeranno un sondaggio post-morte, che include l'indagine sulla famiglia in lutto (BFS).
Il BFS pone domande sulla percezione della famiglia delle cure di fine vita del paziente.
Useremo anche una domanda dall'FS-ICU (soddisfazione familiare con la terapia intensiva) per valutare se la famiglia si sentiva sostenuta nelle ultime ore della vita del paziente.
|
3 mesi dopo la morte del paziente (le famiglie verranno esaminate 3 mesi dopo la data della morte).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ansia e depressione familiare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la morte del paziente (le famiglie verranno intervistate 3 mesi dopo la data della morte).
|
La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS) farà parte dell'indagine post-morte.
|
3 mesi dopo la morte del paziente (le famiglie verranno intervistate 3 mesi dopo la data della morte).
|
|
Burnout dell'infermiera
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno dopo
|
Agli infermieri verrà chiesto di completare un sondaggio (MBI) che valuta il burnout infermieristico prima e dopo l'implementazione del 3WP.
|
6 mesi e 1 anno dopo
|
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Disturbo da stress post-traumatico familiare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la morte del paziente (le famiglie verranno intervistate 3 mesi dopo la data della morte).
|
La lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-V (PCL-5) fa parte dell'indagine post-morte
|
3 mesi dopo la morte del paziente (le famiglie verranno intervistate 3 mesi dopo la data della morte).
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
- Neville TH, Clarke F, Takaoka A, Sadik M, Vanstone M, Phung P, Hjelmhaug K, Hainje J, Smith OM, LeBlanc A, Hoad N, Tam B, Reeve B, Cook DJ. Keepsakes at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):941-947. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.011. Epub 2020 Jun 21.
- Vanstone M, Neville TH, Swinton ME, Sadik M, Clarke FJ, LeBlanc A, Tam B, Takaoka A, Hoad N, Hancock J, McMullen S, Reeve B, Dechert W, Smith OM, Sandhu G, Lockington J, Cook DJ. Expanding the 3 Wishes Project for compassionate end-of-life care: a qualitative evaluation of local adaptations. BMC Palliat Care. 2020 Jun 30;19(1):93. doi: 10.1186/s12904-020-00601-5.
- Cook DJ, Clarke FJ, Neville TH, Hoad N, Boyle A, Woods A, Dionne JC, Dennis BB, Toledo F, Tam B, Swinton M, Reid J, Vanstone M. The 3 Wishes Project: toward spiritual care at the end of life. Pol Arch Intern Med. 2023 Mar 29;133(3):16465. doi: 10.20452/pamw.16465. Epub 2023 Mar 29. No abstract available.
- Neville TH, Taich Z, Walling AM, Bear D, Cook DJ, Tseng CH, Wenger NS. The 3 Wishes Program Improves Families' Experience of Emotional and Spiritual Support at the End of Life. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):115-121. doi: 10.1007/s11606-022-07638-7. Epub 2022 May 17.
- Neville TH, Walling A, Wenger NS, Mittman BS, Tseng CH, Chang D, Cook D, Marentes Ruiz CJ, Cassano H, Beers E, Gadgil R, Kamangar N, Blake N, Tarn DM. Implementation and evaluation of the 3 Wishes Project in safety-net hospitals: Protocol for a hybrid effectiveness-implementation study. PLoS One. 2025 May 2;20(5):e0320843. doi: 10.1371/journal.pone.0320843. eCollection 2025.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3WP in SNH
- 5R01NR020773 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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