- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06277310
Genomförande av 3 Wishes-projektet på Sjukhus med skyddsnät (WISHES)
Personlig vård i slutet av livet på sjukhus med skyddsnät: Implementering av 3 Wishes-projektet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Omsorg i livets slutskede (EOL) är grunden för medicinen, men att ge patienter och familjer på sjukhus med skyddsnät (SNH) en känsla av att de får fysiskt och känslomässigt stöd under en patients terminala sjukhusvistelse kan vara utmanande. SNH: er är offentliga sjukhus som i första hand tillhandahåller tjänster till låginkomsttagare och oförsäkrade patienter med en minimal budget. Även om högkvalitativ EOL-vård är ett viktigt ouppfyllt behov i SNHs, är dess tillhandahållande fyllt av barriärer och utmaningar. Språkbarriärer, låg hälsokompetens och kulturella skillnader kan göra det svårt för familjer i SNH att uppfatta empati och stöd under EOL. Dödsfall på intensivvårdsavdelningen (ICU) för underbetjänade familjer kan vara traumatiska, och familjer till patienter som dör på intensiven lider ofta av depression och posttraumatiskt stressyndrom. Palliativa insatser behövs, men implementeringen är ofta resurskrävande.
The 3 Wishes Project (3WP) är en palliativ vårdintervention som syftar till att uppnå en värdig och medkännande EOL-upplevelse genom att ge det kliniska teamet möjlighet att framkalla och uppfylla små önskningar för kritiskt sjuka patienter som dör på intensivvårdsavdelningen. Även om 3WP har visat sig förbättra en familjs upplevelse av sin älskades EOL-vård, underlätta sorg och förbättra klinikernas arbetstillfredsställelse i akademiska centra, har den inte implementerats och utvärderats på sjukhus med låga resurser. Utredarna tror att detta patientcentrerade och klinikersamarbetade initiativ kan förbättra EOL-upplevelsen i SNHs, men att det måste anpassas till de kontextuella skillnaderna och behoven hos lågresurssjukhus.
Utredarna föreslår att man ska få och använda input från intressenter för att skräddarsy en multikomponent 3WP Toolkit som kommer att underlätta 3WP-implementering i SNHs. Med hjälp av den skräddarsydda verktygslådan kommer utredarna att implementera och utvärdera 3WP i de tre SNH:erna vid Los Angeles County Department of Health Services. Utredarna kommer att genomföra en pragmatisk typ 2 hybrid effektivitet-implementeringsstudie för att utvärdera kvaliteten på EOL ICU-vård, sörjande familjers psykologiska symtom och utbrändhet hos läkare jämfört med vanlig vård. Det konsoliderade ramverket för implementeringsforskning (CFIR) och RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) kommer att användas för att vägleda en utvärdering med blandade metoder av 3WP-implementeringen i SNHs.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- LA General Hospital
-
Sylmar, California, Förenta staterna, 91342
- Olive View Medical Center
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90502
- Harbor-UCLA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För deltagande i 3WP, om det fanns ett beslut om att dra tillbaka livstöd eller sjukvårdsteamet var överens om att patientens sannolikhet att dö på sjukhuset eller vid utskrivning till hospice var >95 % För undersökningar, anhöriga/surrogat till en patient som dog på intensivvårdsavdelningen under studietiden För undersökningar, talar engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- <18 år gammal
- talar inte engelska eller spanska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 3WP-intervention
familjer till patienter vars nära och kära dog på intensivvårdsavdelningen där 3 Wishes-programmet har implementerats
|
initiativ för palliativ vård där läkare framkallar och genomför små handlingar av vänlighet för döende patienter och deras familjer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjernas bedömning av livskvaliteten, särskilt i emotionellt och andligt stöd.
Tidsram: 3 månader efter patientens död (familjer kommer att undersökas tre månader efter dödsdatumet).
|
Berövade familjer av patienter som dog i ICU kommer att genomföra en efterdödsundersökning, som inkluderar den berövade familjundersökningen (BFS).
BFS ställer frågor om familjens uppfattning om patientens slut på livsvård.
Vi kommer också att använda en fråga från FS-ICU (familjens tillfredsställelse med ICU) för att bedöma om familjen kände sig stödd i sista timmar av patientens liv.
|
3 månader efter patientens död (familjer kommer att undersökas tre månader efter dödsdatumet).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjeångest och depression
Tidsram: 3 månader efter patientens död (familjer kommer att undersökas 3 månader efter dödsdatumet).
|
Hospital Anxiety and Depression-skalan (HADS) kommer att ingå i undersökningen efter döden.
|
3 månader efter patientens död (familjer kommer att undersökas 3 månader efter dödsdatumet).
|
|
Sjuksköterska utbrändhet
Tidsram: 6 månader och 1 år efter
|
Sjuksköterskor kommer att uppmanas att fylla i en undersökning (MBI) som utvärderar omvårdnadsutbrändhet före och efter implementering av 3WP.
|
6 månader och 1 år efter
|
|
Familj PTSD
Tidsram: 3 månader efter patientens död (familjer kommer att undersökas 3 månader efter dödsdatumet).
|
PTSD-checklistan för DSM-V (PCL-5) är en del av undersökningen efter döden
|
3 månader efter patientens död (familjer kommer att undersökas 3 månader efter dödsdatumet).
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
- Neville TH, Clarke F, Takaoka A, Sadik M, Vanstone M, Phung P, Hjelmhaug K, Hainje J, Smith OM, LeBlanc A, Hoad N, Tam B, Reeve B, Cook DJ. Keepsakes at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):941-947. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.011. Epub 2020 Jun 21.
- Vanstone M, Neville TH, Swinton ME, Sadik M, Clarke FJ, LeBlanc A, Tam B, Takaoka A, Hoad N, Hancock J, McMullen S, Reeve B, Dechert W, Smith OM, Sandhu G, Lockington J, Cook DJ. Expanding the 3 Wishes Project for compassionate end-of-life care: a qualitative evaluation of local adaptations. BMC Palliat Care. 2020 Jun 30;19(1):93. doi: 10.1186/s12904-020-00601-5.
- Cook DJ, Clarke FJ, Neville TH, Hoad N, Boyle A, Woods A, Dionne JC, Dennis BB, Toledo F, Tam B, Swinton M, Reid J, Vanstone M. The 3 Wishes Project: toward spiritual care at the end of life. Pol Arch Intern Med. 2023 Mar 29;133(3):16465. doi: 10.20452/pamw.16465. Epub 2023 Mar 29. No abstract available.
- Neville TH, Taich Z, Walling AM, Bear D, Cook DJ, Tseng CH, Wenger NS. The 3 Wishes Program Improves Families' Experience of Emotional and Spiritual Support at the End of Life. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):115-121. doi: 10.1007/s11606-022-07638-7. Epub 2022 May 17.
- Neville TH, Walling A, Wenger NS, Mittman BS, Tseng CH, Chang D, Cook D, Marentes Ruiz CJ, Cassano H, Beers E, Gadgil R, Kamangar N, Blake N, Tarn DM. Implementation and evaluation of the 3 Wishes Project in safety-net hospitals: Protocol for a hybrid effectiveness-implementation study. PLoS One. 2025 May 2;20(5):e0320843. doi: 10.1371/journal.pone.0320843. eCollection 2025.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3WP in SNH
- 5R01NR020773 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .