- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06277310
Implementatie van het 3 Wensenproject in Vangnetziekenhuizen (WISHES)
Gepersonaliseerde zorg rond het levenseinde in vangnetziekenhuizen: implementatie van het 3 Wensenproject
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Compassionate zorg aan het levenseinde (EOL) is van fundamenteel belang voor de geneeskunde, maar het kan een uitdaging zijn om patiënten en families in vangnetziekenhuizen (SNH's) het gevoel te geven dat ze fysiek en emotioneel ondersteund worden tijdens de terminale ziekenhuisopname van een patiënt. SNH's zijn openbare ziekenhuizen die voornamelijk diensten verlenen aan patiënten met een laag inkomen en onverzekerde patiënten met een minimaal budget. Hoewel hoogwaardige EOL-zorg een belangrijke onvervulde behoefte is in SNH's, is het aanbod ervan beladen met barrières en uitdagingen. Taalbarrières, lage gezondheidsgeletterdheid en culturele verschillen kunnen het voor gezinnen in SNH’s moeilijk maken om empathie en steun te ervaren tijdens de EOL. Sterfgevallen op de intensive care (ICU) voor achtergestelde gezinnen kunnen traumatisch zijn, en families van patiënten die op de ICU overlijden, lijden vaak aan depressie en posttraumatische stressstoornis. Palliatieve zorginterventies zijn nodig, maar de implementatie ervan kost vaak te weinig middelen.
Het 3 Wishes Project (3WP) is een palliatieve zorginterventie die tot doel heeft een waardige en medelevende EOL-ervaring te bereiken door het klinische team in staat te stellen kleine wensen uit te lokken en te vervullen voor ernstig zieke patiënten die sterven op de IC. Hoewel is aangetoond dat het 3WP de ervaring van een gezin met de EOL-zorg van hun dierbare verbetert, rouwverwerking verzacht en de werktevredenheid van artsen in academische centra vergroot, is het niet geïmplementeerd en geëvalueerd in ziekenhuizen met weinig middelen. De onderzoekers zijn van mening dat dit patiëntgerichte en met artsen samenwerkende initiatief de EOL-ervaring in SNH's kan verbeteren, maar dat het moet worden aangepast aan de contextuele verschillen en behoeften van ziekenhuizen met weinig middelen.
Onderzoekers stellen voor om input van belanghebbenden te verkrijgen en te gebruiken om een uit meerdere componenten bestaande 3WP Toolkit aan te passen die de implementatie van 3WP in SNH's zal vergemakkelijken. Met behulp van de op maat gemaakte Toolkit zullen de onderzoekers het 3WP implementeren en evalueren in de drie SNH's van het Los Angeles County Department of Health Services. De onderzoekers zullen een pragmatisch type 2 hybride effectiviteitsimplementatieonderzoek uitvoeren om de kwaliteit van de EOL ICU-zorg, de psychologische symptomen van nabestaanden en de burn-out van artsen te evalueren in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) en het RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) raamwerk zullen worden gebruikt om een gemengde-methode-evaluatie van de 3WP-implementatie in SNH's te begeleiden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- LA General Hospital
-
Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342
- Olive View Medical Center
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
- Harbor-UCLA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor deelname aan het 3WP: als er een beslissing was om de levensondersteuning in te trekken of als het zorgteam het ermee eens was dat de kans van de patiënt om te overlijden in het ziekenhuis of bij ontslag naar een hospice >95% was. Voor enquêtes, nabestaanden/surrogaat van een patiënt die tijdens de onderzoeksperiode op de IC zijn overleden. Spreekt voor enquêtes Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar oud
- spreekt geen Engels of Spaans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3WP-interventie
families van patiënten wier dierbaren zijn overleden op de ICU waar het 3 Wishes Programma is geïmplementeerd
|
initiatief voor palliatieve zorg waarbij artsen kleine daden van vriendelijkheid uitlokken en implementeren voor stervende patiënten en hun families
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De beoordeling van gezinnen van de kwaliteit van het einde van het leven, met name in emotionele en spirituele steun.
Tijdsspanne: 3 maanden na het overlijden van de patiënt (gezinnen worden 3 maanden na de overlijdensdatum van de patiënt onderzocht).
|
Beraan families van patiënten die stierven op de ICU zullen een na-dooder-enquête voltooien, waaronder de Bereved Family Survey (BFS).
De BFS stelt vragen over de perceptie van de familie van de zorg van de patiënt.
We zullen ook een vraag van de FS-ICU (gezinstevredenheid met ICU) gebruiken om te beoordelen of familie zich ondersteunde in de laatste uren van het leven van de patiënt.
|
3 maanden na het overlijden van de patiënt (gezinnen worden 3 maanden na de overlijdensdatum van de patiënt onderzocht).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Familieangst en depressie
Tijdsspanne: 3 maanden na het overlijden van de patiënt (families worden 3 maanden na de overlijdensdatum ondervraagd).
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) zal deel uitmaken van de enquête na overlijden.
|
3 maanden na het overlijden van de patiënt (families worden 3 maanden na de overlijdensdatum ondervraagd).
|
|
Burn-out bij verpleegkundigen
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar daarna
|
Verpleegkundigen zullen worden gevraagd een enquête (MBI) in te vullen waarin de burn-out in de verpleegkunde wordt geëvalueerd vóór en na de implementatie van 3WP.
|
6 maanden en 1 jaar daarna
|
|
Familie PTSD
Tijdsspanne: 3 maanden na het overlijden van de patiënt (families worden 3 maanden na de overlijdensdatum ondervraagd).
|
De PTSD-checklist voor DSM-V (PCL-5) maakt deel uit van het onderzoek na overlijden
|
3 maanden na het overlijden van de patiënt (families worden 3 maanden na de overlijdensdatum ondervraagd).
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
- Neville TH, Clarke F, Takaoka A, Sadik M, Vanstone M, Phung P, Hjelmhaug K, Hainje J, Smith OM, LeBlanc A, Hoad N, Tam B, Reeve B, Cook DJ. Keepsakes at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):941-947. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.011. Epub 2020 Jun 21.
- Vanstone M, Neville TH, Swinton ME, Sadik M, Clarke FJ, LeBlanc A, Tam B, Takaoka A, Hoad N, Hancock J, McMullen S, Reeve B, Dechert W, Smith OM, Sandhu G, Lockington J, Cook DJ. Expanding the 3 Wishes Project for compassionate end-of-life care: a qualitative evaluation of local adaptations. BMC Palliat Care. 2020 Jun 30;19(1):93. doi: 10.1186/s12904-020-00601-5.
- Cook DJ, Clarke FJ, Neville TH, Hoad N, Boyle A, Woods A, Dionne JC, Dennis BB, Toledo F, Tam B, Swinton M, Reid J, Vanstone M. The 3 Wishes Project: toward spiritual care at the end of life. Pol Arch Intern Med. 2023 Mar 29;133(3):16465. doi: 10.20452/pamw.16465. Epub 2023 Mar 29. No abstract available.
- Neville TH, Taich Z, Walling AM, Bear D, Cook DJ, Tseng CH, Wenger NS. The 3 Wishes Program Improves Families' Experience of Emotional and Spiritual Support at the End of Life. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):115-121. doi: 10.1007/s11606-022-07638-7. Epub 2022 May 17.
- Neville TH, Walling A, Wenger NS, Mittman BS, Tseng CH, Chang D, Cook D, Marentes Ruiz CJ, Cassano H, Beers E, Gadgil R, Kamangar N, Blake N, Tarn DM. Implementation and evaluation of the 3 Wishes Project in safety-net hospitals: Protocol for a hybrid effectiveness-implementation study. PLoS One. 2025 May 2;20(5):e0320843. doi: 10.1371/journal.pone.0320843. eCollection 2025.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3WP in SNH
- 5R01NR020773 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .