T2DM患者および対照におけるT2DM感受性遺伝子の変異が感受性遺伝子の発現に及ぼす影響
徐州医科大学付属病院薬剤部
この研究では、T2DM 感受性遺伝子変異が自己発現に及ぼす影響を判定したいと考えました。
T2DM 患者と対照を集めて、遺伝子型を同定し、新鮮な末梢血漿中の T2DM 感受性遺伝子の発現レベルを検出しました。 正常な膵臓組織または膵臓癌の隣接組織も収集され、異なる遺伝子型による T2DM 感受性遺伝子の発現の違いが特定されました。
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究の主な目的は、新たに診断されたT2DM患者および対照における遺伝子変異後のT2DM感受性遺伝子（NOS1AP、KCNQ1、TCF7L2、WSF1、GLP-1Rなど）の発現の変化を調査することでした。
次に、遺伝子型の異なるT2DM患者におけるT2DM感受性遺伝子の発現差を比較し、発現差とT2DM患者の臨床病理学的特徴との関係を解析した。
新たに診断されたT2DM患者および健常者が内分泌科および健康管理センターからスクリーニングされ、新鮮な末梢血が採取された。 正常な膵臓組織または膵臓癌の隣接組織は一般外科で収集されました。 遺伝子型決定のためにDNAゲノムを抽出し、その後、異なる遺伝子型の下でのT2DM関連感受性遺伝子の発現レベルをELISAキット、PCR、WB、HE染色、IHC染色などによって検出した。
人口統計的特徴、生理学的および生化学的データを含む、T2DM 患者の基本情報が収集されました。その後、新たに診断された T2DM 患者と対照の間の感受性遺伝子の発現の違いをさらに比較しました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tao Wang, Ph.D
- 電話番号：13815344640
- メール：misswt2011@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xiaoxing Yin, Ph.D
- 電話番号：13605218523
- メール：yinxx@xzmc.edu.cn
研究場所
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Xuzhou、中国、221006
- 募集
- China, Jiangsu, Department of Endocrinology
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コンタクト：
- Hongwei Ling, MD
- 電話番号：18052268607
- メール：linghongwei@medmail.com.cn
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主任研究者：
- Renguo Chen, MD
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副調査官：
- Yuhan Huang, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 薬物療法はありません。 25歳から70歳まで。ヘモグロビン A1c (HbA1c) 7%-12%; BMI 20-35 kg/m2;体重が安定している（3か月以内の変化が10％以下）（新たにT2DMと診断された患者の場合）。
- 25歳から60歳まで。 BMI 19-26 kg/m2;運動器系、消化器系、呼吸器系、泌尿生殖器系、血液系、循環器系、神経・精神系、内分泌系等に異常のない健康な者（健常者の場合）。
- 20～80歳。膵臓の一部または全体の外科的切除。造影CTまたは磁気共鳴（MR）検査により膵臓病変が確認された場合、または術中・術後の病理検査により膵臓病変が確認された場合（一般外科の患者が対象）。
除外基準:
- 抗糖尿病薬を服用していた。
- 膵臓の手術歴があった。
- 重度の臓器病変を合併します。
- 膵臓機能に影響を与える薬剤の長期使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新たに診断された T2DM 患者と対照間の T2DM 感受性遺伝子発現の比較
新たに診断されたT2DM患者と対照におけるT2DM感受性遺伝子の発現レベルを比較することにより、T2DMの感受性に対する遺伝子変異の影響を判定する。
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新たに診断されたT2DM患者と比較して、対照群の健康な被験者は、血糖、脂質、糖化ヘモグロビンレベルなどのレベルが正常であった。両方の群で抗糖尿病薬を服用する前に、新鮮な正常膵臓組織または膵臓癌の隣接組織が採取された。
新たにT2DMと診断されたグループは、抗糖尿病薬を服用しておらず、T2DMの診断を満たすべきではありません。 検出のために投薬前に新鮮な血液サンプルを採取した。 対照群（健康人）では、健康診断の指標は正常範囲内であり、血糖降下薬は服用されませんでした。 同様に、検査のために新鮮な血液サンプルを採取する必要があります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新たに診断されたT2DM患者におけるT2DM感受性遺伝子発現の検出
時間枠：新鮮なサンプル採取から1か月後
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新たに診断されたT2DM患者の血漿および膵臓組織における感受性遺伝子の発現レベルを検出し、健常者の発現レベルと比較する。
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新鮮なサンプル採取から1か月後
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対照におけるT2DM感受性遺伝子発現の検出
時間枠：新鮮なサンプル採取から1か月後
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対照の血漿および膵臓組織における感受性遺伝子の発現レベルを検出し、新たに診断されたT2DM患者の発現レベルと比較する。
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新鮮なサンプル採取から1か月後
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T2DM感受性遺伝子発現と臨床病理学的特徴との相関
時間枠：臨床病理学的結果取得から6か月後
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T2DM感受性遺伝子の発現差による臨床的膵臓疾患の発生率
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臨床病理学的結果取得から6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新たに診断されたさまざまな遺伝子型を持つ T2DM 患者のベースライン BMI
時間枠：個別審査終了まで1ヶ月
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新たにT2DMと診断された患者のベースラインBMI
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個別審査終了まで1ヶ月
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新たに診断された異なる遺伝子型を持つ T2DM 患者のベースライン HbA1c
時間枠：個別審査終了まで1ヶ月
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新たにT2DMと診断された患者のベースラインHbA1c
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個別審査終了まで1ヶ月
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新たに診断された、異なる遺伝子型を持つ T2DM 患者のベースライン TC
時間枠：個別審査終了まで1ヶ月
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新たにT2DMと診断された患者のベースラインTC
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個別審査終了まで1ヶ月
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異なる遺伝子型を持つ新たに診断された T2DM 患者のベースライン TG
時間枠：個別審査終了まで1ヶ月
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新たにT2DMと診断された患者のベースラインTG
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個別審査終了まで1ヶ月
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新たに診断された異なる遺伝子型を持つ T2DM 患者のベースライン HDL-C
時間枠：個別審査終了まで1ヶ月
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新たにT2DMと診断された患者のベースラインHDL-C
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個別審査終了まで1ヶ月
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新たに診断されたさまざまな遺伝子型を持つ T2DM 患者のベースライン LDL-C
時間枠：個別審査終了まで1ヶ月
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新たにT2DMと診断された患者のベースラインLDL-C
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個別審査終了まで1ヶ月
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さまざまな遺伝子型を持つコントロールのベースライン BMI
時間枠：個別審査終了まで1ヶ月
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コントロールのベースライン BMI
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個別審査終了まで1ヶ月
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異なる遺伝子型を持つコントロールのベースライン WHR
時間枠：個別審査終了まで1ヶ月
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コントロールのベースラインWHR
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個別審査終了まで1ヶ月
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異なる遺伝子型を持つコントロールのベースライン FPG
時間枠：個別審査終了まで1ヶ月
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コントロールのベースライン FPG
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個別審査終了まで1ヶ月
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異なる遺伝子型を持つコントロールのベースライン HbA1c
時間枠：個別審査終了まで1ヶ月
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コントロールのベースライン HbA1c
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個別審査終了まで1ヶ月
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異なる遺伝子型を持つコントロールのベースライン TC
時間枠：個別審査終了まで1ヶ月
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コントロールのベースライン TC
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個別審査終了まで1ヶ月
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異なる遺伝子型を持つコントロールのベースライン TG
時間枠：個別審査終了まで1ヶ月
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コントロールのベースライン TG
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個別審査終了まで1ヶ月
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さまざまな遺伝子型を持つコントロールのベースライン HDL-C
時間枠：個別審査終了まで1ヶ月
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コントロールのベースライン HDL-C
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個別審査終了まで1ヶ月
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さまざまな遺伝子型を持つコントロールのベースライン LDL-C
時間枠：個別審査終了まで1ヶ月
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コントロールのベースライン LDL-C
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個別審査終了まで1ヶ月
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異なる遺伝子型を持つ新たにT2DMと診断された患者のベースラインウエストヒップ比（WHR）
時間枠：個別審査終了まで1ヶ月
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新たにT2DMと診断された患者のベースラインWHR
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個別審査終了まで1ヶ月
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異なる遺伝子型を持つ新たに診断されたT2DM患者のベースライン空腹時血漿グルコース（FPG）
時間枠：個別審査終了まで1ヶ月
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新たにT2DMと診断された患者のベースラインFPG
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個別審査終了まで1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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