Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мутаций в генах предрасположенности к СД2 на экспрессию генов предрасположенности у пациентов с СД2 и контрольной группы

25 февраля 2024 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Фармацевтический факультет дочерней больницы Медицинского университета Сюйчжоу

В этом исследовании мы хотели определить влияние мутаций гена предрасположенности к СД2 на самовыражение.

Пациенты с СД2 и контрольная группа были набраны для идентификации генотипов и определения уровней экспрессии генов предрасположенности к СД2 в свежей периферической плазме. Нормальные ткани поджелудочной железы или прилегающие ткани рака поджелудочной железы также собирали для выявления различий в экспрессии генов предрасположенности к СД2 при разных генотипах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования заключалась в изучении изменений в экспрессии генов, чувствительных к СД2 (NOS1AP, KCNQ1, TCF7L2, WSF1, GLP-1R и т. д.) у впервые диагностированных пациентов с СД2 и контрольной группы после генной мутации.

Во-вторых, сравнивались различия в экспрессии генов, чувствительных к СД2, у пациентов с СД2 с разными генотипами и анализировалась связь между различиями в экспрессии и клинико-патологическими характеристиками пациентов с СД2.

Впервые выявленные пациенты с СД2 и здоровые субъекты проходили обследование в отделении эндокринологии и центра управления здравоохранением, у которого собирали свежую периферическую кровь. Нормальные ткани поджелудочной железы или прилегающие ткани рака поджелудочной железы собирали в отделении общей хирургии. Геном ДНК извлекали для генотипирования, а затем уровни экспрессии генов предрасположенности, связанных с СД2, в различных генотипах определяли с помощью наборов ELISA, ПЦР, окрашивания WB, HE, окрашивания IHC и т. д.

Была собрана основная информация о пациентах с СД2, включая демографические характеристики, физиологические и биохимические данные. Затем мы дополнительно сравнили различия в экспрессии восприимчивых генов между впервые диагностированными пациентами с СД2 и контрольной группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tao Wang, Ph.D
  • Номер телефона: 13815344640
  • Электронная почта: misswt2011@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xiaoxing Yin, Ph.D
  • Номер телефона: 13605218523
  • Электронная почта: yinxx@xzmc.edu.cn

Места учебы

  • Китай
      • Xuzhou, Китай, 221006
        • Рекрутинг
        • China, Jiangsu, Department of Endocrinology
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Renguo Chen, MD
        • Младший исследователь:
          • Yuhan Huang, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. отсутствие медикаментозной терапии; от 25 до 70 лет; Гемоглобин A1c (HbA1c) 7–12%; ИМТ 20-35 кг/м2; Стабильная масса тела (изменение ≤10% в течение 3 месяцев) (для впервые диагностированных пациентов с СД2).
  2. от 25 до 60 лет; ИМТ 19-26 кг/м2; иметь хорошее здоровье, без отклонений со стороны двигательной системы, пищеварительной системы, дыхательной системы, мочеполовой системы, системы крови, системы кровообращения, нервной/психической системы, эндокринной системы и т. д. (Для здоровых субъектов).
  3. 20-80 лет; хирургическая резекция части или всей поджелудочной железы; поражения поджелудочной железы, подтвержденные расширенным КТ или магнитно-резонансным исследованием (МРТ) или подтвержденные интраоперационной и послеоперационной патологией (для пациентов общехирургического отделения).

Критерий исключения:

  1. принимал противодиабетические препараты;
  2. в анамнезе была операция на поджелудочной железе;
  3. Осложненные тяжелыми органными поражениями;
  4. Длительный прием препаратов, влияющих на функцию поджелудочной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сравнение экспрессии генов предрасположенности к СД2 у пациентов с впервые диагностированным СД2 и контрольной группой
Определить влияние генных мутаций на предрасположенность к СД2 путем сравнения уровней экспрессии генов предрасположенности к СД2 у впервые диагностированных пациентов с СД2 и контрольной группы.
Лекарство: Свежие нормальные ткани поджелудочной железы или прилегающие ткани рака поджелудочной железы были собраны у контрольной группы и пациентов с СД2 без гипогликемических препаратов.
По сравнению с впервые диагностированными пациентами с СД2, здоровые субъекты в контрольной группе имели нормальные уровни глюкозы в крови, липидов, гликированного гемоглобина и т. д. Свежие нормальные ткани поджелудочной железы или прилегающие ткани рака поджелудочной железы собирали перед приемом противодиабетических препаратов в обеих группах.
Лекарство: Свежие образцы крови были собраны у здоровых людей и пациентов с СД2, не принимавших сахароснижающие препараты.

Группа впервые диагностированного СД2 не должна была принимать противодиабетические препараты и соответствовать диагнозу СД2. Свежие образцы крови были собраны перед приемом лекарств для обнаружения.

В контрольной группе (здоровые испытуемые) показатели физикального обследования находились в пределах нормы, гипогликемические препараты не принимались. Аналогично, для анализа следует взять образцы свежей крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение экспрессии генов предрасположенности к СД2 у впервые диагностированных пациентов с СД2
Временное ограничение: 1 месяц после взятия свежего образца
Определить уровни экспрессии чувствительных генов в плазме и тканях поджелудочной железы у впервые диагностированных пациентов с СД2 и сравнить их с таковыми у здоровых людей.
1 месяц после взятия свежего образца
Обнаружение экспрессии гена предрасположенности к СД2 в контрольной группе
Временное ограничение: 1 месяц после взятия свежего образца
Определить уровни экспрессии чувствительных генов в плазме и тканях поджелудочной железы контрольной группы и сравнить их с таковыми у впервые диагностированных пациентов с СД2.
1 месяц после взятия свежего образца
Корреляция между экспрессией гена предрасположенности к СД2 и клинико-патологическими особенностями
Временное ограничение: Через 6 месяцев после получения клинико-патологических результатов
Частота клинических заболеваний поджелудочной железы при различиях в экспрессии генов предрасположенности к СД2
Через 6 месяцев после получения клинико-патологических результатов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходный ИМТ у впервые диагностированных пациентов с СД2 с разными генотипами
Временное ограничение: 1 месяц завершения индивидуального скрининга
Исходный ИМТ у пациентов с впервые диагностированным СД2
1 месяц завершения индивидуального скрининга
Исходный уровень HbA1c у впервые диагностированных пациентов с СД2 с разными генотипами
Временное ограничение: 1 месяц завершения индивидуального скрининга
Исходный уровень HbA1c у пациентов с впервые диагностированным СД2.
1 месяц завершения индивидуального скрининга
Исходный уровень ТХ у впервые диагностированных больных СД2 с разными генотипами
Временное ограничение: 1 месяц завершения индивидуального скрининга
Исходный уровень ОК у пациентов с впервые диагностированным СД2
1 месяц завершения индивидуального скрининга
Исходный уровень ТГ у впервые диагностированных больных СД2 с разными генотипами
Временное ограничение: 1 месяц завершения индивидуального скрининга
Исходный уровень ТГ у пациентов с впервые диагностированным СД2.
1 месяц завершения индивидуального скрининга
Исходный уровень холестерина ЛПВП у впервые диагностированных пациентов с СД2 с разными генотипами
Временное ограничение: 1 месяц завершения индивидуального скрининга
Исходный уровень холестерина ЛПВП у пациентов с впервые диагностированным СД2.
1 месяц завершения индивидуального скрининга
Исходный уровень холестерина ЛПНП у впервые диагностированных пациентов с СД2 с разными генотипами
Временное ограничение: 1 месяц завершения индивидуального скрининга
Исходный уровень холестерина ЛПНП у пациентов с впервые диагностированным СД2
1 месяц завершения индивидуального скрининга
Исходный ИМТ контрольной группы с разными генотипами
Временное ограничение: 1 месяц завершения индивидуального скрининга
Базовый ИМТ контрольной группы
1 месяц завершения индивидуального скрининга
Базовый WHR контрольной группы с разными генотипами
Временное ограничение: 1 месяц завершения индивидуального скрининга
Базовый WHR средств контроля
1 месяц завершения индивидуального скрининга
Базовый ФПГ контрольной группы с разными генотипами
Временное ограничение: 1 месяц завершения индивидуального скрининга
Базовый FPG средств контроля
1 месяц завершения индивидуального скрининга
Исходный уровень HbA1c в контрольной группе с разными генотипами
Временное ограничение: 1 месяц завершения индивидуального скрининга
Исходный уровень HbA1c в контрольной группе
1 месяц завершения индивидуального скрининга
Базовый ОК контрольных групп с разными генотипами
Временное ограничение: 1 месяц завершения индивидуального скрининга
Базовый TC средств контроля
1 месяц завершения индивидуального скрининга
Исходный уровень ТГ контрольной группы с разными генотипами
Временное ограничение: 1 месяц завершения индивидуального скрининга
Базовый уровень TG контролей
1 месяц завершения индивидуального скрининга
Исходный уровень холестерина ЛПВП у контрольной группы с разными генотипами
Временное ограничение: 1 месяц завершения индивидуального скрининга
Базовый уровень холестерина ЛПВП в контрольной группе
1 месяц завершения индивидуального скрининга
Исходный уровень холестерина ЛПНП в контрольной группе с разными генотипами
Временное ограничение: 1 месяц завершения индивидуального скрининга
Исходный уровень холестерина ЛПНП в контрольной группе
1 месяц завершения индивидуального скрининга
Исходное соотношение талии и бедер (WHR) у впервые диагностированных пациентов с СД2 с разными генотипами
Временное ограничение: 1 месяц завершения индивидуального скрининга
Исходный показатель WHR у впервые диагностированных пациентов с СД2.
1 месяц завершения индивидуального скрининга
Исходный уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН) у впервые диагностированных пациентов с СД2 с различными генотипами
Временное ограничение: 1 месяц завершения индивидуального скрининга
Исходный уровень ФПГ у пациентов с впервые диагностированным СД2.
1 месяц завершения индивидуального скрининга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XYFY2023-KL478-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться