Effet des mutations des gènes de susceptibilité au DT2 sur l'expression des gènes de susceptibilité chez les patients atteints de DT2 et les témoins
Département de pharmacie, hôpital affilié de l'université médicale de Xuzhou
Dans cette étude, nous voulions déterminer l’effet des mutations du gène de susceptibilité au DT2 sur l’expression de soi.
Des patients et des témoins de DT2 ont été recrutés pour identifier les génotypes et détecter les niveaux d'expression des gènes de susceptibilité au DT2 dans le plasma périphérique frais. Les tissus pancréatiques normaux ou les tissus adjacents du cancer du pancréas ont également été collectés pour identifier les différences d'expression des gènes de susceptibilité au DT2 sous différents génotypes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: Des tissus pancréatiques frais normaux ou des tissus adjacents du cancer du pancréas ont été prélevés chez des témoins et des patients atteints de DT2 sans médicaments hypoglycémiants.
- Médicament: Des échantillons de sang frais ont été prélevés sur des sujets sains et des patients atteints de DT2 sans médicaments hypoglycémiants
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude était d'étudier les changements dans l'expression des gènes sensibles au DT2 (NOS1AP, KCNQ1, TCF7L2, WSF1, GLP-1R, etc.) chez les patients atteints de DT2 nouvellement diagnostiqués et les témoins après mutation génétique.
Deuxièmement, les différences d'expression des gènes sensibles au DT2 chez les patients DT2 présentant différents génotypes ont été comparées et la relation entre les différences d'expression et les caractéristiques clinicopathologiques des patients DT2 a été analysée.
Les patients DT2 nouvellement diagnostiqués et les sujets sains ont été sélectionnés dans le service d'endocrinologie et du centre de gestion de la santé, dont le sang périphérique frais a été collecté. Les tissus pancréatiques normaux ou adjacents du cancer du pancréas ont été collectés dans le service de chirurgie générale. Le génome de l'ADN a été extrait pour le génotypage, puis les niveaux d'expression des gènes de susceptibilité liés au DT2 sous différents génotypes ont été détectés par des kits ELISA, PCR, coloration WB, HE, coloration IHC, etc.
Les informations de base sur les patients atteints de DT2 ont été collectées, notamment les caractéristiques démographiques et les données physiologiques et biochimiques. Nous avons ensuite comparé les différences dans l'expression de gènes sensibles entre les patients atteints de DT2 nouvellement diagnostiqués et les témoins.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tao Wang, Ph.D
- Numéro de téléphone: 13815344640
- E-mail: misswt2011@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiaoxing Yin, Ph.D
- Numéro de téléphone: 13605218523
- E-mail: yinxx@xzmc.edu.cn
Lieux d'étude
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Xuzhou, Chine, 221006
- Recrutement
- China, Jiangsu, Department of Endocrinology
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Contact:
- Hongwei Ling, MD
- Numéro de téléphone: 18052268607
- E-mail: linghongwei@medmail.com.cn
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Chercheur principal:
- Renguo Chen, MD
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Sous-enquêteur:
- Yuhan Huang, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- pas de traitement médicamenteux ; 25 à 70 ans ; Hémoglobine A1c (HbA1c) 7 % à 12 % ; IMC 20-35 kg/m2 ; Poids corporel stable (changement ≤ 10 % en 3 mois) (Pour les patients nouvellement diagnostiqués avec DT2).
- 25 à 60 ans ; IMC 19-26 kg/m2 ; en bonne santé, sans anomalies du système moteur, du système digestif, du système respiratoire, du système urogénital, du système sanguin, du système circulatoire, du système nerveux/mental, du système endocrinien, etc. (Pour les sujets sains).
- 20-80 ans ; résection chirurgicale d'une partie ou de la totalité du pancréas ; lésions pancréatiques confirmées par scanner amélioré ou examen par résonance magnétique (IRM) ou confirmées par pathologie peropératoire et postopératoire （Pour les patients en chirurgie générale）.
Critère d'exclusion:
- avait pris des médicaments antidiabétiques;
- avait des antécédents de chirurgie pancréatique ;
- Compliqué de lésions organiques graves ;
- Utilisation à long terme de médicaments affectant la fonction pancréatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Comparaison de l'expression des gènes de susceptibilité au DT2 entre les patients atteints de DT2 nouvellement diagnostiqués et les témoins
Déterminer l'effet des mutations génétiques sur la susceptibilité au DT2 en comparant les niveaux d'expression des gènes de susceptibilité au DT2 chez les patients et les témoins de DT2 nouvellement diagnostiqués.
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Comparés aux patients atteints de DT2 nouvellement diagnostiqués, les sujets sains du groupe témoin présentaient des taux normaux de glycémie, de lipides, d'hémoglobine glyquée, etc. Des tissus pancréatiques normaux frais ou des tissus adjacents du cancer du pancréas ont été collectés avant de prendre des médicaments antidiabétiques dans les deux groupes.
Le groupe nouvellement diagnostiqué de DT2 n'aurait pas dû prendre de médicaments antidiabétiques et répondre au diagnostic de DT2. Des échantillons de sang frais ont été prélevés avant le traitement pour la détection. Dans le groupe témoin (sujets sains), les indicateurs de l'examen physique se situaient dans les limites de la normale et aucun médicament hypoglycémiant n'a été pris. De même, des échantillons de sang frais doivent être prélevés pour les tests. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection de l'expression du gène de susceptibilité au DT2 chez les patients atteints de DT2 nouvellement diagnostiqués
Délai: 1 mois après le prélèvement d'un nouvel échantillon
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Détecter les niveaux d'expression de gènes sensibles dans le plasma et les tissus pancréatiques de patients atteints de DT2 nouvellement diagnostiqués et comparés à ceux de sujets sains.
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1 mois après le prélèvement d'un nouvel échantillon
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Détection de l'expression du gène de susceptibilité au DT2 chez les témoins
Délai: 1 mois après le prélèvement d'un nouvel échantillon
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Détecter les niveaux d'expression de gènes sensibles dans le plasma et les tissus pancréatiques des témoins et les comparer à ceux des patients atteints de DT2 nouvellement diagnostiqués.
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1 mois après le prélèvement d'un nouvel échantillon
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Corrélation entre l'expression des gènes de susceptibilité au DT2 et les caractéristiques clinicopathologiques
Délai: 6 mois après l'obtention des résultats clinicopathologiques
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Incidence des maladies pancréatiques cliniques sous différences d'expression dans les gènes de susceptibilité au DT2
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6 mois après l'obtention des résultats clinicopathologiques
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IMC de base des patients nouvellement diagnostiqués avec un DT2 présentant différents génotypes
Délai: 1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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IMC de base des patients nouvellement diagnostiqués avec un DT2
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1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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HbA1c de base chez les patients nouvellement diagnostiqués avec un DT2 présentant différents génotypes
Délai: 1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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HbA1c de base des patients nouvellement diagnostiqués avec un DT2
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1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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CT de base des patients nouvellement diagnostiqués avec un DT2 présentant différents génotypes
Délai: 1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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TC de base des patients nouvellement diagnostiqués avec un DT2
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1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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TG de base chez des patients nouvellement diagnostiqués avec un DT2 présentant différents génotypes
Délai: 1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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TG de base chez les patients nouvellement diagnostiqués avec un DT2
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1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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HDL-C de base chez des patients nouvellement diagnostiqués avec un DT2 présentant différents génotypes
Délai: 1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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HDL-C de base chez les patients nouvellement diagnostiqués avec un DT2
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1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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LDL-C de base chez les patients nouvellement diagnostiqués avec un DT2 présentant différents génotypes
Délai: 1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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LDL-C de base chez les patients nouvellement diagnostiqués avec un DT2
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1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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IMC de base des contrôles avec différents génotypes
Délai: 1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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IMC de base des contrôles
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1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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WHR de base des contrôles avec différents génotypes
Délai: 1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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WHR de base des contrôles
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1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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FPG de base de contrôles avec différents génotypes
Délai: 1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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FPG de base des contrôles
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1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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HbA1c de base des contrôles avec différents génotypes
Délai: 1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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HbA1c de base des contrôles
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1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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TC de base des contrôles avec différents génotypes
Délai: 1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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TC de base des contrôles
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1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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TG de base des contrôles avec différents génotypes
Délai: 1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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TG de base des contrôles
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1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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HDL-C de base des contrôles avec différents génotypes
Délai: 1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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HDL-C de base des contrôles
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1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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LDL-C de base des contrôles avec différents génotypes
Délai: 1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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LDL-C de base des contrôles
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1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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Rapport taille-hanche (WHR) de base chez les patients nouvellement diagnostiqués avec un DT2 présentant différents génotypes
Délai: 1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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RTH de base des patients nouvellement diagnostiqués avec un DT2
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1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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Glycémie plasmatique à jeun (FPG) de base chez des patients atteints de DT2 nouvellement diagnostiqués et présentant différents génotypes
Délai: 1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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FPG de base chez les patients nouvellement diagnostiqués avec un DT2
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1 mois après la réalisation pour le dépistage individuel
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XYFY2023-KL478-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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