Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mutationer i T2DM-følsomhedsgener på ekspressionen af ​​modtagelighedsgener hos patienter med T2DM og kontroller

25. februar 2024 opdateret af: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Department of Pharmacy, det tilknyttede hospital ved Xuzhou Medical University

I denne undersøgelse ønskede vi at bestemme effekten af ​​T2DM-følsomhedsgenmutationer på selvekspression.

T2DM-patienter og kontroller blev rekrutteret til at identificere genotyper og detektere niveauerne af T2DM-følsomhedsgenerekspression i det friske perifere plasma. Det normale bugspytkirtelvæv eller tilstødende væv fra bugspytkirtelcancer blev også indsamlet for at identificere ekspressionsforskellene af T2DM-følsomhedsgener under forskellige genotyper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse var at undersøge ændringerne i ekspressionen af ​​T2DM-følsomme gener (NOS1AP, KCNQ1, TCF7L2, WSF1, GLP-1R, etc.) hos nyligt diagnosticerede T2DM-patienter og kontroller efter genmutation.

For det andet blev ekspressionsforskellene af T2DM-følsomme gener hos T2DM-patienter med forskellige genotyper sammenlignet, og forholdet mellem ekspressionsforskellene og klinisk-patologiske karakteristika for T2DM-patienter blev analyseret.

Nydiagnosticerede T2DM-patienter og raske forsøgspersoner blev screenet fra endokrinologisk afdeling og sundhedsforvaltningscenter, hvis friske perifere blod blev indsamlet. Det normale bugspytkirtelvæv eller tilstødende væv fra bugspytkirtelkræft blev indsamlet i afdelingen for almen kirurgi. DNA-genomet blev ekstraheret til genotypebestemmelse, og derefter blev ekspressionsniveauerne af T2DM-relaterede modtagelighedsgener under forskellige genotyper påvist ved ELISA-kits, PCR, WB, HE-farvning, IHC-farvning, ect.

Den grundlæggende information om T2DM-patienter blev indsamlet, herunder demografiske karakteristika, fysiologiske og biokemiske data. Derefter sammenlignede vi yderligere forskellene i ekspressionen af ​​modtagelige gener mellem nyligt diagnosticerede T2DM-patienter og kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Xuzhou, Kina, 221006
        • Rekruttering
        • China, Jiangsu, Department of Endocrinology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Renguo Chen, MD
        • Underforsker:
          • Yuhan Huang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ingen lægemiddelbehandling; 25 til 70 år gammel; Hæmoglobin A1c (HbA1c) 7%-12%; BMI 20-35 kg/m2; Stabil kropsvægt (≤10 % ændring inden for 3 måneder) (For nyligt diagnosticerede patienter med T2DM).
  2. 25 til 60 år gammel; BMI 19-26 kg/m2; ved godt helbred, uden abnormiteter i motorisk system, fordøjelsessystem, åndedrætssystem, urogenital system, blodsystem, kredsløbssystem, nerve/mentalt system, endokrine system osv. (For raske forsøgspersoner).
  3. 20-80 år gammel; kirurgisk resektion af en del af eller hele bugspytkirtlen; bugspytkirtellæsioner bekræftet ved forstærket CT eller magnetisk resonans (MR) undersøgelse eller bekræftet ved intraoperativ og postoperativ patologi (For patienterne generelt kirurgisk).

Ekskluderingskriterier:

  1. havde taget antidiabetika;
  2. havde en historie med bugspytkirtelkirurgi;
  3. Kompliceret med alvorlige organlæsioner;
  4. Langvarig brug af lægemidler, der påvirker bugspytkirtlens funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sammenligning af T2DM-følsomhedsgenekspression mellem nyligt diagnosticerede T2DM-patienter og kontroller
At bestemme effekten af ​​genmutationer på følsomheden af ​​T2DM ved at sammenligne ekspressionsniveauerne af T2DM følsomhedsgener i nyligt diagnosticerede T2DM-patienter og kontroller.
Medicin: Frisk normalt bugspytkirtelvæv eller tilstødende væv fra bugspytkirtelkræft blev indsamlet fra kontroller og T2DM-patienter uden hypoglykæmiske lægemidler
Sammenlignet med nydiagnosticerede T2DM-patienter havde raske forsøgspersoner i kontrolgruppen normale niveauer af blodsukker, lipider, glykeret hæmoglobinniveau osv. Frisk normalt bugspytkirtelvæv eller tilstødende væv fra bugspytkirtelkræft blev indsamlet, før de tog antidiabetika i begge grupper.
Medicin: Friske blodprøver blev indsamlet fra raske forsøgspersoner og T2DM-patienter uden hypoglykæmiske lægemidler

Den nydiagnosticerede T2DM-gruppe burde ikke have taget antidiabetika og opfylde diagnosen T2DM. Friske blodprøver blev indsamlet før medicinering til påvisning.

I kontrolgruppen (raske forsøgspersoner) var indikatorerne for fysisk undersøgelse inden for normalområdet, og der blev ikke taget hypoglykæmiske lægemidler. Tilsvarende bør der tages friske blodprøver til testning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af T2DM-følsomhedsgenekspression hos nyligt diagnosticerede T2DM-patienter
Tidsramme: 1 måned efter frisk prøvetagning
At detektere ekspressionsniveauer af modtagelige gener i plasma og bugspytkirtelvæv hos nyligt diagnosticerede T2DM-patienter og sammenlignet med dem hos raske forsøgspersoner.
1 måned efter frisk prøvetagning
Påvisning af T2DM-følsomhedsgenekspression i kontroller
Tidsramme: 1 måned efter frisk prøvetagning
At detektere ekspressionsniveauer af modtagelige gener i plasma og bugspytkirtelvæv hos kontroller og sammenlignet med dem i nyligt diagnosticerede T2DM-patienter.
1 måned efter frisk prøvetagning
Korrelation mellem T2DM-følsomhedsgenekspression og klinikopatologiske træk
Tidsramme: 6 måneder efter opnåelse af de klinisk-patologiske resultater
Forekomst af kliniske pancreassygdomme under ekspressionsforskelle i T2DM-følsomhedsgener
6 måneder efter opnåelse af de klinisk-patologiske resultater

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline BMI for nyligt diagnosticerede T2DM-patienter med forskellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline BMI for nyligt diagnosticerede med T2DM-patienter
1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline HbA1c for nyligt diagnosticeret med T2DM-patienter med forskellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline HbA1c for nyligt diagnosticerede med T2DM-patienter
1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline TC for nyligt diagnosticerede med T2DM-patienter med forskellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline TC for nyligt diagnosticerede med T2DM-patienter
1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline TG for nyligt diagnosticerede T2DM-patienter med forskellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline TG for nyligt diagnosticerede med T2DM-patienter
1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline HDL-C for nyligt diagnosticeret med T2DM-patienter med forskellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline HDL-C for nyligt diagnosticeret med T2DM-patienter
1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline LDL-C for nyligt diagnosticeret med T2DM-patienter med forskellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline LDL-C for nyligt diagnosticerede med T2DM-patienter
1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline BMI for kontroller med forskellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline BMI for kontroller
1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline WHR for kontroller med forskellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline WHR af kontroller
1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline FPG af kontroller med forskellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline FPG af kontroller
1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline HbA1c for kontroller med forskellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline HbA1c for kontroller
1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline TC for kontroller med forskellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline TC af kontroller
1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline TG af kontroller med forskellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline TG af kontroller
1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline HDL-C for kontroller med forskellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline HDL-C af kontroller
1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline LDL-C for kontroller med forskellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline LDL-C for kontroller
1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline waist hip ratio (WHR) for nyligt diagnosticerede T2DM-patienter med forskellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline WHR for nyligt diagnosticerede med T2DM-patienter
1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline fastende plasmaglukose (FPG) hos nyligt diagnosticerede T2DM-patienter med forskellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds afslutning til individuel screening
Baseline FPG for nyligt diagnosticerede med T2DM-patienter
1 måneds afslutning til individuel screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XYFY2023-KL478-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner