Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av mutasjoner i T2DM følsomhetsgener på uttrykket av følsomhetsgener hos pasienter med T2DM og kontroller

25. februar 2024 oppdatert av: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Department of Pharmacy, det tilknyttede sykehuset ved Xuzhou Medical University

I denne studien ønsket vi å bestemme effekten av T2DM-følsomhetsgenmutasjoner på selvuttrykk.

T2DM-pasienter og kontroller ble rekruttert for å identifisere genotyper og detektere nivåene av T2DM-følsomhetsgenerekspresjon i det ferske perifere plasmaet. Det normale bukspyttkjertelvevet eller tilstøtende vev av bukspyttkjertelkreft ble også samlet for å identifisere ekspresjonsforskjellene til T2DM-følsomhetsgener under forskjellige genotyper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien var å undersøke endringene i ekspresjonen av T2DM-følsomme gener (NOS1AP, KCNQ1, TCF7L2, WSF1, GLP-1R, etc.) hos nylig diagnostiserte T2DM-pasienter og kontroller etter genmutasjon.

For det andre ble ekspresjonsforskjellene til T2DM-følsomme gener hos T2DM-pasienter med forskjellige genotyper sammenlignet, og forholdet mellom ekspresjonsforskjellene og klinikopatologiske karakteristika til T2DM-pasienter ble analysert.

Nydiagnostiserte T2DM-pasienter og friske forsøkspersoner ble screenet fra avdelingen for endokrinologi og helsesenter, hvis ferske perifere blod ble samlet inn. Det normale bukspyttkjertelvevet eller tilstøtende vev av bukspyttkjertelkreft ble samlet i avdelingen for generell kirurgi. DNA-genomet ble ekstrahert for genotyping, og deretter ble ekspresjonsnivåene til T2DM-relaterte følsomhetsgener under forskjellige genotyper påvist ved hjelp av ELISA-sett, PCR, WB, HE-farging, IHC-farging, ect.

Den grunnleggende informasjonen om T2DM-pasienter ble samlet inn, inkludert demografiske egenskaper, fysiologiske og biokjemiske data. Deretter sammenlignet vi ytterligere forskjellene i uttrykket av følsomme gener mellom nylig diagnostiserte T2DM-pasienter og kontroller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Xuzhou, Kina, 221006
        • Rekruttering
        • China, Jiangsu, Department of Endocrinology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Renguo Chen, MD
        • Underetterforsker:
          • Yuhan Huang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ingen medikamentell behandling; 25 til 70 år gammel; Hemoglobin A1c (HbA1c) 7%-12%; BMI 20-35 kg/m2; Stabil kroppsvekt (≤10 % endring innen 3 måneder) (For nylig diagnostiserte pasienter med T2DM).
  2. 25 til 60 år gammel; BMI 19-26 kg/m2; ved god helse, uten abnormiteter i motorisk system, fordøyelsessystem, luftveier, urogenital system, blodsystem, sirkulasjonssystem, nerve-/mentalsystem, endokrine system osv. (For friske personer).
  3. 20-80 år gammel; kirurgisk reseksjon av deler av eller hele bukspyttkjertelen; pankreaslesjoner bekreftet ved forsterket CT eller magnetisk resonans (MR) undersøkelse eller bekreftet ved intraoperativ og postoperativ patologi (For pasienter generelt kirurgisk).

Ekskluderingskriterier:

  1. hadde tatt antidiabetika;
  2. hadde en historie med bukspyttkjertelkirurgi;
  3. Komplisert med alvorlige organlesjoner;
  4. Langvarig bruk av legemidler som påvirker bukspyttkjertelfunksjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sammenligning av T2DM-følsomhetsgenekspresjon mellom nylig diagnostiserte T2DM-pasienter og kontroller
For å bestemme effekten av genmutasjoner på følsomheten til T2DM ved å sammenligne ekspresjonsnivåene til T2DM-følsomhetsgener i nylig diagnostiserte T2DM-pasienter og kontroller.
Legemiddel: Ferskt normalt bukspyttkjertelvev eller tilstøtende vev av bukspyttkjertelkreft ble samlet inn fra kontroller og T2DM-pasienter uten hypoglykemiske legemidler
Sammenlignet med nydiagnostiserte T2DM-pasienter, hadde friske forsøkspersoner i kontrollgruppen normale nivåer av blodsukker, lipider, glykert hemoglobinnivå, etc. Ferskt normalt bukspyttkjertelvev eller tilstøtende vev av bukspyttkjertelkreft ble samlet inn før de tok antidiabetika i begge grupper.
Legemiddel: Ferske blodprøver ble tatt fra friske forsøkspersoner og T2DM-pasienter uten hypoglykemiske legemidler

Den nylig diagnostiserte T2DM-gruppen skal ikke ha tatt antidiabetika og møte diagnosen T2DM. Ferske blodprøver ble tatt før medisinering for påvisning.

I kontrollgruppen (friske personer) var indikatorene for fysisk undersøkelse innenfor normalområdet og ingen hypoglykemiske medisiner ble tatt. Tilsvarende bør det tas ferske blodprøver for testing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av T2DM-følsomhetsgenekspresjon hos nylig diagnostiserte T2DM-pasienter
Tidsramme: 1 måned etter fersk prøvetaking
For å oppdage ekspresjonsnivåene til følsomme gener i plasma og bukspyttkjertelvevet til nylig diagnostiserte T2DM-pasienter og sammenlignet med de hos friske personer.
1 måned etter fersk prøvetaking
Påvisning av T2DM-følsomhetsgenuttrykk i kontroller
Tidsramme: 1 måned etter fersk prøvetaking
For å oppdage ekspresjonsnivåene til følsomme gener i plasma og bukspyttkjertelvevet til kontroller og sammenlignet med de hos nylig diagnostiserte T2DM-pasienter.
1 måned etter fersk prøvetaking
Korrelasjon mellom T2DM-følsomhetsgenuttrykk og klinikopatologiske trekk
Tidsramme: 6 måneder etter innhenting av klinisk patologiske resultater
Forekomst av kliniske bukspyttkjertelsykdommer under ekspresjonsforskjeller i T2DM-følsomhetsgener
6 måneder etter innhenting av klinisk patologiske resultater

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline BMI for nylig diagnostiserte med T2DM-pasienter med forskjellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline BMI for nylig diagnostiserte med T2DM-pasienter
1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline HbA1c for nydiagnostiserte med T2DM-pasienter med forskjellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline HbA1c for nylig diagnostiserte med T2DM-pasienter
1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline TC for nylig diagnostiserte med T2DM-pasienter med forskjellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline TC for nylig diagnostiserte med T2DM-pasienter
1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline TG for nylig diagnostiserte med T2DM-pasienter med forskjellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline TG for nylig diagnostiserte med T2DM-pasienter
1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline HDL-C for nylig diagnostisert med T2DM-pasienter med forskjellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline HDL-C for nylig diagnostiserte med T2DM-pasienter
1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline LDL-C for nylig diagnostiserte med T2DM-pasienter med forskjellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline LDL-C for nylig diagnostiserte med T2DM-pasienter
1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline BMI for kontroller med forskjellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline BMI for kontroller
1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline WHR for kontroller med forskjellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline WHR av kontroller
1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline FPG av kontroller med forskjellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline FPG av kontroller
1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline HbA1c for kontroller med forskjellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline HbA1c for kontroller
1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline TC for kontroller med forskjellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline TC for kontroller
1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline TG for kontroller med forskjellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline TG av kontroller
1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline HDL-C av kontroller med forskjellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline HDL-C av kontroller
1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline LDL-C for kontroller med forskjellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline LDL-C for kontroller
1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline waist hip ratio (WHR) for nylig diagnostiserte med T2DM-pasienter med ulike genotyper
Tidsramme: 1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline WHR for nylig diagnostiserte med T2DM-pasienter
1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline fastende plasmaglukose (FPG) av nylig diagnostiserte med T2DM-pasienter med forskjellige genotyper
Tidsramme: 1 måneds gjennomføring for individuell screening
Baseline FPG for nylig diagnostiserte med T2DM-pasienter
1 måneds gjennomføring for individuell screening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XYFY2023-KL478-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere