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Efecto de las mutaciones en los genes de susceptibilidad a la DM2 sobre la expresión de genes de susceptibilidad en pacientes con DM2 y controles

25 de febrero de 2024 actualizado por: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Departamento de Farmacia, Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xuzhou

En este estudio, queríamos determinar el efecto de las mutaciones del gen de susceptibilidad a la DM2 sobre la autoexpresión.

Se reclutaron pacientes y controles con DM2 para identificar genotipos y detectar los niveles de expresión de genes de susceptibilidad a DM2 en el plasma periférico fresco. También se recolectaron tejidos pancreáticos normales o tejidos adyacentes de cáncer de páncreas para identificar las diferencias de expresión de los genes de susceptibilidad a la DM2 en diferentes genotipos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio fue investigar los cambios en la expresión de genes susceptibles a DM2 (NOS1AP, KCNQ1, TCF7L2, WSF1, GLP-1R, etc.) en pacientes con DM2 recién diagnosticados y controles después de una mutación genética.

En segundo lugar, se compararon las diferencias de expresión de genes susceptibles a DM2 en pacientes con DM2 con diferentes genotipos y se analizó la relación entre las diferencias de expresión y las características clínico-patológicas de los pacientes con DM2.

Los pacientes recién diagnosticados con DM2 y sujetos sanos fueron examinados en el departamento de endocrinología y el centro de gestión sanitaria, de cuya sangre periférica fresca se extrajo. Los tejidos pancreáticos normales o los tejidos adyacentes de cáncer de páncreas se recogieron en el departamento de cirugía general. El genoma de ADN se extrajo para el genotipado y luego se detectaron los niveles de expresión de los genes de susceptibilidad relacionados con la DM2 en diferentes genotipos mediante kits de ELISA, PCR, tinción con WB, HE, tinción con IHC, etc.

Se recopiló la información básica de los pacientes con DM2, incluidas las características demográficas, los datos fisiológicos y bioquímicos. Luego, comparamos las diferencias en la expresión de genes susceptibles entre los pacientes con DM2 recién diagnosticados y los controles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tao Wang, Ph.D
  • Número de teléfono: 13815344640
  • Correo electrónico: misswt2011@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Xiaoxing Yin, Ph.D
  • Número de teléfono: 13605218523
  • Correo electrónico: yinxx@xzmc.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Xuzhou, Porcelana, 221006
        • Reclutamiento
        • China, Jiangsu, Department of Endocrinology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Renguo Chen, MD
        • Sub-Investigador:
          • Yuhan Huang, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. sin terapia con medicamentos; 25 a 70 años; Hemoglobina A1c (HbA1c) 7%-12%; IMC 20-35 kg/m2; Peso corporal estable (cambio ≤10% en 3 meses) (para pacientes recién diagnosticados con DM2).
  2. 25 a 60 años; IMC 19-26 kg/m2; en buen estado de salud, sin anomalías del sistema motor, sistema digestivo, sistema respiratorio, sistema urogenital, sistema sanguíneo, sistema circulatorio, sistema nervioso/mental, sistema endocrino, etc. (Para sujetos sanos).
  3. 20-80 años; resección quirúrgica de parte o la totalidad del páncreas; Lesiones pancreáticas confirmadas mediante TC mejorada o examen de resonancia magnética (RM) o confirmadas por patología intraoperatoria y posoperatoria (para los pacientes en cirugía general).

Criterio de exclusión:

  1. había tomado medicamentos antidiabéticos;
  2. tenía antecedentes de cirugía pancreática;
  3. Complicado con lesiones graves de órganos;
  4. Uso prolongado de medicamentos que afectan la función pancreática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comparación de la expresión del gen de susceptibilidad a la DM2 entre pacientes con DM2 recién diagnosticados y controles
Determinar el efecto de las mutaciones genéticas sobre la susceptibilidad a la DM2 comparando los niveles de expresión de los genes de susceptibilidad a la DM2 en pacientes y controles con DM2 recién diagnosticados.
Droga: Se recogieron tejidos pancreáticos normales frescos o tejidos adyacentes de cáncer de páncreas de controles y pacientes con DM2 sin fármacos hipoglucemiantes.
En comparación con los pacientes con DM2 recién diagnosticados, los sujetos sanos del grupo de control tenían niveles normales de glucosa en sangre, lípidos, niveles de hemoglobina glucosilada, etc. Se recogieron tejidos pancreáticos normales frescos o tejidos adyacentes de cáncer de páncreas antes de tomar medicamentos antidiabéticos en ambos grupos.
Droga: Se recogieron muestras de sangre fresca de sujetos sanos y pacientes con DM2 sin fármacos hipoglucemiantes.

El grupo con DM2 recién diagnosticado no debería haber tomado medicamentos antidiabéticos y cumplir con el diagnóstico de DM2. Se recogieron muestras de sangre fresca antes de la medicación para su detección.

En el grupo control (sujetos sanos), los indicadores del examen físico estaban dentro del rango normal y no se tomaron fármacos hipoglucemiantes. Del mismo modo, se deben tomar muestras de sangre fresca para realizar pruebas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de la expresión del gen de susceptibilidad a la DM2 en pacientes con DM2 recién diagnosticados
Periodo de tiempo: 1 mes después de la recolección de muestras frescas
Detectar los niveles de expresión de genes susceptibles en el plasma y los tejidos pancreáticos de pacientes con DM2 recién diagnosticados y compararlos con los de sujetos sanos.
1 mes después de la recolección de muestras frescas
Detección de la expresión del gen de susceptibilidad a la DM2 en controles.
Periodo de tiempo: 1 mes después de la recolección de muestras frescas
Detectar los niveles de expresión de genes susceptibles en el plasma y los tejidos pancreáticos de los controles y compararlos con los de pacientes con DM2 recién diagnosticados.
1 mes después de la recolección de muestras frescas
Correlación entre la expresión del gen de susceptibilidad a la DM2 y las características clínico-patológicas.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la obtención de los resultados clínico-patológicos
Incidencia de enfermedades pancreáticas clínicas bajo diferencias de expresión en genes de susceptibilidad a DM2
6 meses después de la obtención de los resultados clínico-patológicos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC basal de pacientes recién diagnosticados con DM2 con diferentes genotipos
Periodo de tiempo: 1 mes de finalización para evaluación individual.
IMC basal de pacientes recién diagnosticados con DM2
1 mes de finalización para evaluación individual.
HbA1c basal de pacientes recién diagnosticados con DM2 con diferentes genotipos
Periodo de tiempo: 1 mes de finalización para evaluación individual.
HbA1c basal de pacientes recién diagnosticados con DM2
1 mes de finalización para evaluación individual.
CT basal de pacientes recién diagnosticados con DM2 con diferentes genotipos
Periodo de tiempo: 1 mes de finalización para evaluación individual.
CT basal de pacientes recién diagnosticados con DM2
1 mes de finalización para evaluación individual.
TG basales de pacientes recién diagnosticados con DM2 con diferentes genotipos
Periodo de tiempo: 1 mes de finalización para evaluación individual.
TG basales de pacientes recién diagnosticados con DM2
1 mes de finalización para evaluación individual.
HDL-C basal de pacientes recién diagnosticados con DM2 con diferentes genotipos
Periodo de tiempo: 1 mes de finalización para evaluación individual.
HDL-C basal de pacientes recién diagnosticados con DM2
1 mes de finalización para evaluación individual.
LDL-C basal de pacientes recién diagnosticados con DM2 con diferentes genotipos
Periodo de tiempo: 1 mes de finalización para evaluación individual.
LDL-C basal de pacientes recién diagnosticados con DM2
1 mes de finalización para evaluación individual.
IMC inicial de controles con diferentes genotipos
Periodo de tiempo: 1 mes de finalización para evaluación individual.
IMC inicial de los controles
1 mes de finalización para evaluación individual.
WHR basal de controles con diferentes genotipos
Periodo de tiempo: 1 mes de finalización para evaluación individual.
WHR de referencia de los controles
1 mes de finalización para evaluación individual.
FPG basal de controles con diferentes genotipos
Periodo de tiempo: 1 mes de finalización para evaluación individual.
FPG de referencia de los controles
1 mes de finalización para evaluación individual.
HbA1c basal de controles con diferentes genotipos
Periodo de tiempo: 1 mes de finalización para evaluación individual.
HbA1c basal de los controles
1 mes de finalización para evaluación individual.
CT inicial de controles con diferentes genotipos
Periodo de tiempo: 1 mes de finalización para evaluación individual.
CT de referencia de los controles
1 mes de finalización para evaluación individual.
TG basal de controles con diferentes genotipos
Periodo de tiempo: 1 mes de finalización para evaluación individual.
TG basales de los controles
1 mes de finalización para evaluación individual.
HDL-C basal de controles con diferentes genotipos
Periodo de tiempo: 1 mes de finalización para evaluación individual.
HDL-C basal de los controles
1 mes de finalización para evaluación individual.
LDL-C basal de controles con diferentes genotipos
Periodo de tiempo: 1 mes de finalización para evaluación individual.
LDL-C basal de los controles
1 mes de finalización para evaluación individual.
Índice cintura cadera (WHR) basal de pacientes recién diagnosticados con DM2 con diferentes genotipos
Periodo de tiempo: 1 mes de finalización para evaluación individual.
WHR basal de pacientes recién diagnosticados con DM2
1 mes de finalización para evaluación individual.
Glucosa plasmática en ayunas (FPG) basal de pacientes recién diagnosticados con DM2 con diferentes genotipos
Periodo de tiempo: 1 mes de finalización para evaluación individual.
FPG basal de pacientes recién diagnosticados con DM2
1 mes de finalización para evaluación individual.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XYFY2023-KL478-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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