Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mutací v genech citlivosti T2DM na expresi genů citlivosti u pacientů s T2DM a kontrol

25. února 2024 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Oddělení farmacie, přidružená nemocnice lékařské univerzity Xuzhou

V této studii jsme chtěli určit vliv mutací genu náchylnosti k T2DM na vlastní expresi.

Pacienti s T2DM a kontroly byli přijati k identifikaci genotypů a detekci hladin exprese genů náchylnosti k T2DM v čerstvé periferní plazmě. Normální pankreatické tkáně nebo sousední tkáně rakoviny pankreatu byly také shromážděny, aby se identifikovaly rozdíly v expresi genů citlivosti T2DM pod různými genotypy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie bylo prozkoumat změny v expresi genů citlivých na T2DM (NOS1AP, KCNQ1, TCF7L2, WSF1, GLP-1R atd.) u nově diagnostikovaných pacientů s T2DM a kontrol po genové mutaci.

Za druhé byly porovnány rozdíly v expresi genů citlivých na T2DM u pacientů s T2DM s různými genotypy a analyzován vztah mezi rozdíly v expresi a klinicko-patologickými charakteristikami pacientů s T2DM.

Nově diagnostikovaní pacienti s T2DM a zdraví jedinci byli vyšetřeni na oddělení endokrinologie a zdravotního managementu, kterým byla odebrána čerstvá periferní krev. Normální pankreatické tkáně nebo přilehlé tkáně karcinomu pankreatu byly odebrány na oddělení všeobecné chirurgie. Genom DNA byl extrahován pro genotypizaci a poté byly hladiny exprese genů citlivosti souvisejících s T2DM pod různými genotypy detekovány soupravami ELISA, PCR, WB, HE barvení, IHC barvení, atd.

Byly shromážděny základní informace o pacientech s T2DM, včetně demografických charakteristik, fyziologických a biochemických dat. Poté jsme dále porovnávali rozdíly v expresi citlivých genů mezi nově diagnostikovanými pacienty s T2DM a kontrolami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Xiaoxing Yin, Ph.D
  • Telefonní číslo: 13605218523
  • E-mail: yinxx@xzmc.edu.cn

Studijní místa

  • Čína
      • Xuzhou, Čína, 221006
        • Nábor
        • China, Jiangsu, Department of Endocrinology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Renguo Chen, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yuhan Huang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. žádná léková terapie; 25 až 70 let; Hemoglobin A1c (HbA1c) 7 %-12 %; BMI 20-35 kg/m2; Stabilní tělesná hmotnost (≤10% změna během 3 měsíců)（Pro nově diagnostikované pacienty s T2DM）.
  2. 25 až 60 let; BMI 19-26 kg/m2; v dobrém zdravotním stavu, bez abnormalit motorického systému, trávicího systému, dýchacího systému, urogenitálního systému, krevního systému, oběhového systému, nervového/mentálního systému, endokrinního systému atd. (pro zdravé subjekty).
  3. 20-80 let; chirurgická resekce části nebo celého pankreatu; pankreatické léze potvrzené zesíleným CT nebo vyšetřením magnetickou rezonancí (MR) nebo potvrzené intraoperační a pooperační patologií (pro pacienty v obecné chirurgii).

Kritéria vyloučení:

  1. užívali antidiabetika;
  2. měl v anamnéze operaci slinivky;
  3. Komplikované závažnými orgánovými lézemi;
  4. Dlouhodobé užívání léků, které ovlivňují funkci pankreatu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Srovnání exprese genu pro citlivost T2DM mezi nově diagnostikovanými pacienty s T2DM a kontrolami
Stanovit vliv genových mutací na vnímavost T2DM porovnáním hladin exprese genů vnímavosti T2DM u nově diagnostikovaných pacientů s T2DM a kontrol.
Lék: Čerstvé normální pankreatické tkáně nebo sousední tkáně rakoviny pankreatu byly odebrány od kontrol a pacientů s T2DM bez hypoglykemických léků
Ve srovnání s nově diagnostikovanými pacienty s T2DM měli zdraví jedinci v kontrolní skupině normální hladiny glukózy v krvi, lipidů, hladiny glykovaného hemoglobinu atd. Čerstvé normální pankreatické tkáně nebo přilehlé tkáně karcinomu pankreatu byly odebrány před podáním antidiabetik v obou skupinách.
Lék: Vzorky čerstvé krve byly odebrány od zdravých subjektů a pacientů s T2DM bez hypoglykemických léků

Nově diagnostikovaná skupina T2DM by neměla užívat antidiabetika a splňovat diagnózu T2DM. Před medikací byly odebrány vzorky čerstvé krve pro detekci.

V kontrolní skupině (zdraví jedinci) byly ukazatele fyzikálního vyšetření v mezích normy a nebyly užívány žádné hypoglykemické léky. Podobně by měly být odebrány vzorky čerstvé krve pro testování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce exprese genu náchylnosti k T2DM u nově diagnostikovaných pacientů s T2DM
Časové okno: 1 měsíc po odběru čerstvého vzorku
Zjistit hladiny exprese citlivých genů v plazmě a tkáních pankreatu nově diagnostikovaných pacientů s T2DM a porovnat je s hladinami u zdravých jedinců.
1 měsíc po odběru čerstvého vzorku
Detekce exprese genu citlivosti T2DM u kontrol
Časové okno: 1 měsíc po odběru čerstvého vzorku
Zjistit hladiny exprese citlivých genů v plazmě a pankreatických tkáních kontrol a porovnat je s hladinami u nově diagnostikovaných pacientů s T2DM.
1 měsíc po odběru čerstvého vzorku
Korelace mezi expresí genu pro citlivost T2DM a klinicko-patologickými rysy
Časové okno: 6 měsíců po obdržení klinicko-patologických výsledků
Incidence klinických onemocnění slinivky břišní při rozdílech v expresi v genech náchylnosti k T2DM
6 měsíců po obdržení klinicko-patologických výsledků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výchozí BMI nově diagnostikovaných pacientů s T2DM s různými genotypy
Časové okno: 1 měsíc absolvování pro individuální screening
Výchozí BMI nově diagnostikovaných pacientů s T2DM
1 měsíc absolvování pro individuální screening
Výchozí hodnota HbA1c u nově diagnostikovaných pacientů s T2DM s různými genotypy
Časové okno: 1 měsíc absolvování pro individuální screening
Výchozí hodnota HbA1c u nově diagnostikovaných pacientů s T2DM
1 měsíc absolvování pro individuální screening
Výchozí TC nově diagnostikovaných pacientů s T2DM s různými genotypy
Časové okno: 1 měsíc absolvování pro individuální screening
Výchozí TC nově diagnostikovaných pacientů s T2DM
1 měsíc absolvování pro individuální screening
Základní TG nově diagnostikovaných pacientů s T2DM s různými genotypy
Časové okno: 1 měsíc absolvování pro individuální screening
Základní TG nově diagnostikovaných pacientů s T2DM
1 měsíc absolvování pro individuální screening
Výchozí hodnota HDL-C u nově diagnostikovaných pacientů s T2DM s různými genotypy
Časové okno: 1 měsíc absolvování pro individuální screening
Výchozí hodnota HDL-C u nově diagnostikovaných pacientů s T2DM
1 měsíc absolvování pro individuální screening
Výchozí hodnota LDL-C u nově diagnostikovaných pacientů s T2DM s různými genotypy
Časové okno: 1 měsíc absolvování pro individuální screening
Výchozí hodnota LDL-C u nově diagnostikovaných pacientů s T2DM
1 měsíc absolvování pro individuální screening
Základní BMI kontrol s různými genotypy
Časové okno: 1 měsíc absolvování pro individuální screening
Základní BMI kontrol
1 měsíc absolvování pro individuální screening
Výchozí WHR kontrol s různými genotypy
Časové okno: 1 měsíc absolvování pro individuální screening
Základní WHR kontrol
1 měsíc absolvování pro individuální screening
Základní FPG kontrol s různými genotypy
Časové okno: 1 měsíc absolvování pro individuální screening
Základní FPG kontrol
1 měsíc absolvování pro individuální screening
Výchozí HbA1c kontrol s různými genotypy
Časové okno: 1 měsíc absolvování pro individuální screening
Výchozí hodnota HbA1c kontrol
1 měsíc absolvování pro individuální screening
Základní TC kontrol s různými genotypy
Časové okno: 1 měsíc absolvování pro individuální screening
Základní TC kontrol
1 měsíc absolvování pro individuální screening
Základní TG kontrol s různými genotypy
Časové okno: 1 měsíc absolvování pro individuální screening
Základní TG kontrol
1 měsíc absolvování pro individuální screening
Výchozí HDL-C kontrol s různými genotypy
Časové okno: 1 měsíc absolvování pro individuální screening
Základní HDL-C kontrol
1 měsíc absolvování pro individuální screening
Výchozí LDL-C kontrol s různými genotypy
Časové okno: 1 měsíc absolvování pro individuální screening
Výchozí hodnota LDL-C kontrol
1 měsíc absolvování pro individuální screening
Výchozí poměr pasu a boků (WHR) nově diagnostikovaných pacientů s T2DM s různými genotypy
Časové okno: 1 měsíc absolvování pro individuální screening
Výchozí WHR nově diagnostikovaných pacientů s T2DM
1 měsíc absolvování pro individuální screening
Základní hladina glukózy v plazmě nalačno (FPG) nově diagnostikovaných pacientů s T2DM s různými genotypy
Časové okno: 1 měsíc absolvování pro individuální screening
Výchozí FPG nově diagnostikovaných pacientů s T2DM
1 měsíc absolvování pro individuální screening

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XYFY2023-KL478-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit