T2DM-herkkyysgeenien mutaatioiden vaikutus herkkyysgeenien ilmentymiseen potilailla, joilla on T2DM ja kontrollit
sunnuntai 25. helmikuuta 2024 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Farmasian osasto, Xuzhoun lääketieteellisen yliopiston sidossairaala
Tässä tutkimuksessa halusimme määrittää T2DM-herkkyysgeenimutaatioiden vaikutusta itseilmaisuun.
T2DM-potilaat ja kontrollit rekrytoitiin tunnistamaan genotyyppejä ja havaitsemaan T2DM-herkkyysgeenien ilmentymistasoja tuoreessa ääreisplasmassa. Haimasyövän normaalit haimakudokset tai vierekkäiset kudokset kerättiin myös T2DM-herkkyysgeenien ilmentymiserojen tunnistamiseksi eri genotyypeissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia muutoksia T2DM-herkkien geenien (NOS1AP, KCNQ1, TCF7L2, WSF1, GLP-1R jne.) ilmentymisessä äskettäin diagnosoiduilla T2DM-potilailla ja kontrolleilla geenimutaation jälkeen.
Toiseksi verrattiin T2DM-herkkien geenien ilmentymiseroja T2DM-potilailla, joilla oli eri genotyyppejä, ja analysoitiin ilmentymiserojen ja T2DM-potilaiden kliiniset ominaisuudet.
Vastadiagnoosoidut T2DM-potilaat ja terveet koehenkilöt seulottiin endokrinologian osastolta ja terveyskeskuksesta, jonka tuoretta perifeeristä verta kerättiin. Haimasyövän normaalit haimakudokset tai viereiset kudokset kerättiin yleiskirurgian osastolle. DNA-genomi uutettiin genotyypitystä varten, ja sitten T2DM:ään liittyvien herkkyysgeenien ilmentymistasot eri genotyypeissä havaittiin ELISA-sarjoilla, PCR:llä, WB-, HE-värjäyksellä, IHC-värjäyksellä jne.
T2DM-potilaista kerättiin perustiedot, mukaan lukien demografiset ominaisuudet, fysiologiset ja biokemialliset tiedot. Sen jälkeen vertailimme edelleen herkkien geenien ilmentymisen eroja äskettäin diagnosoitujen T2DM-potilaiden ja kontrollien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tao Wang, Ph.D
- Puhelinnumero: 13815344640
- Sähköposti: misswt2011@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiaoxing Yin, Ph.D
- Puhelinnumero: 13605218523
- Sähköposti: yinxx@xzmc.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Xuzhou, Kiina, 221006
- Rekrytointi
- China, Jiangsu, Department of Endocrinology
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongwei Ling, MD
- Puhelinnumero: 18052268607
- Sähköposti: linghongwei@medmail.com.cn
-
Päätutkija:
- Renguo Chen, MD
-
Alatutkija:
- Yuhan Huang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei lääkehoitoa; 25-70 vuotta vanha; Hemoglobiini A1c (HbA1c) 7–12 %; BMI 20-35 kg/m2; Vakaa ruumiinpaino (≤10 % muutos 3 kuukauden sisällä) (äskettäin diagnosoiduille T2DM-potilaille).
- 25-60 vuotta vanha; BMI 19-26 kg/m2; hyvässä kunnossa, ilman poikkeavuuksia motoriikassa, ruuansulatusjärjestelmässä, hengityselimessä, urogenitaalijärjestelmässä, verijärjestelmässä, verenkiertoelimistössä, hermosto-/psyykkisessä järjestelmässä, endokriinisessä järjestelmässä jne (terveille henkilöille).
- 20-80 vuotta vanha; osan tai koko haiman kirurginen resektio; haimavauriot, jotka on vahvistettu tehostetulla CT- tai magneettiresonanssitutkimuksella (MR) tai jotka on vahvistettu intraoperatiivisella ja postoperatiivisella patologialla (yleiskirurgisille potilaille).
Poissulkemiskriteerit:
- oli ottanut diabeteslääkkeitä;
- hänellä on ollut haimaleikkaus;
- Komplisoituu vakavilla elinvaurioilla;
- Haiman toimintaan vaikuttavien lääkkeiden pitkäaikainen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: T2DM-alttiusgeenin ilmentymisen vertailu äskettäin diagnosoitujen T2DM-potilaiden ja kontrollien välillä
Määrittää geenimutaatioiden vaikutus T2DM-herkkyyteen vertaamalla T2DM-herkkyysgeenien ilmentymistasoja äskettäin diagnosoiduissa T2DM-potilaissa ja kontrolleissa.
|
Verrattuna äskettäin diagnosoituihin T2DM-potilaisiin, kontrolliryhmän terveillä koehenkilöillä oli normaalit verensokeri-, lipiditasot, glykoitunut hemoglobiinitasot jne. Tuoreet normaalit haimakudokset tai viereiset haimasyövän kudokset kerättiin ennen diabeteslääkkeiden ottamista molemmista ryhmistä.
Äskettäin diagnosoitu T2DM-ryhmä ei olisi saanut käyttää diabeteslääkkeitä ja täyttää T2DM-diagnoosin. Tuoreita verinäytteitä otettiin ennen lääkitystä havaitsemista varten. Kontrolliryhmässä (terveet koehenkilöt) fyysisen tutkimuksen indikaattorit olivat normaalin rajoissa, eikä hypoglykeemisiä lääkkeitä otettu. Samoin tulee ottaa tuoreita verinäytteitä testausta varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T2DM-alttiusgeenin ilmentymisen havaitseminen äskettäin diagnosoiduilla T2DM-potilailla
Aikaikkuna: 1 kuukausi tuoreen näytteenoton jälkeen
|
Herkkien geenien ilmentymistasojen havaitseminen äskettäin diagnosoitujen T2DM-potilaiden plasmassa ja haimakudoksissa ja verrata niitä terveiden koehenkilöiden vastaaviin.
|
1 kuukausi tuoreen näytteenoton jälkeen
|
|
T2DM-herkkyysgeenin ilmentymisen havaitseminen kontrolleissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi tuoreen näytteenoton jälkeen
|
Havainnoida herkkien geenien ilmentymistasot kontrollien plasmassa ja haimakudoksissa ja verrata niitä äskettäin diagnosoitujen T2DM-potilaiden ilmentymistasoihin.
|
1 kuukausi tuoreen näytteenoton jälkeen
|
|
Korrelaatio T2DM-herkkyysgeenin ilmentymisen ja kliinisopatologisten piirteiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta kliiniset patologisten tulosten saamisen jälkeen
|
Kliinisten haimasairauksien ilmaantuvuus T2DM-herkkyysgeenien ilmentymiserojen alla
|
6 kuukautta kliiniset patologisten tulosten saamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähtötason BMI äskettäin diagnosoitujen T2DM-potilaiden, joilla on erilaisia genotyyppejä
Aikaikkuna: 1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
Äskettäin diagnosoitujen T2DM-potilaiden BMI lähtötilanteessa
|
1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
|
HbA1c:n lähtötaso äskettäin diagnosoiduilla T2DM-potilailla, joilla on erilaisia genotyyppejä
Aikaikkuna: 1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
HbA1c:n lähtötaso äskettäin T2DM-potilailla
|
1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
|
Hiljattain diagnosoitujen T2DM-potilaiden lähtötilanteen TC, joilla on erilaisia genotyyppejä
Aikaikkuna: 1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
Äskettäin diagnosoitujen T2DM-potilaiden lähtötilanne
|
1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
|
Lähtötason TG äskettäin diagnosoiduilla T2DM-potilailla, joilla on erilaisia genotyyppejä
Aikaikkuna: 1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
Äskettäin diagnosoitujen T2DM-potilaiden lähtötaso TG
|
1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
|
Lähtötason HDL-C äskettäin diagnosoiduilla T2DM-potilailla, joilla on erilaisia genotyyppejä
Aikaikkuna: 1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
Hiljattain T2DM-potilaiden HDL-kolesterolin lähtötaso
|
1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
|
LDL-kolesterolin lähtötaso äskettäin diagnosoiduilla T2DM-potilailla, joilla on erilaisia genotyyppejä
Aikaikkuna: 1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
Äskettäin T2DM-potilaiden LDL-kolesterolin lähtötaso
|
1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
|
Eri genotyyppien kontrollien lähtötason BMI
Aikaikkuna: 1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
Kontrollien BMI perusviiva
|
1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
|
Eri genotyyppejä omaavien kontrollien perustason WHR
Aikaikkuna: 1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
Säätimien WHR perusarvo
|
1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
|
Perustason FPG kontrolleista, joilla on erilaisia genotyyppejä
Aikaikkuna: 1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
Ohjainten perustason FPG
|
1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
|
Eri genotyyppejä omaavien kontrollien lähtötaso HbA1c
Aikaikkuna: 1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
Kontrollien lähtötaso HbA1c
|
1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
|
Eri genotyyppien kontrollien lähtötilanteen TC
Aikaikkuna: 1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
Säätöjen lähtötaso TC
|
1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
|
Eri genotyyppejä omaavien kontrollien lähtötason TG
Aikaikkuna: 1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
Ohjainten lähtötaso
|
1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
|
Lähtötason HDL-C kontrollien eri genotyypeillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
Vertailuarvojen HDL-C:n lähtötaso
|
1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
|
Eri genotyyppejä omaavien kontrollien lähtötason LDL-C
Aikaikkuna: 1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
Kontrollien LDL-C:n lähtötaso
|
1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
|
Vyötärölonkkasuhde (WHR) äskettäin diagnosoiduilla T2DM-potilailla, joilla on erilaisia genotyyppejä
Aikaikkuna: 1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
T2DM-potilaiden äskettäin diagnosoitujen WHR:n lähtötaso
|
1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
|
Perustason paastoplasmaglukoosi (FPG) äskettäin diagnosoiduilla T2DM-potilailla, joilla on erilaisia genotyyppejä
Aikaikkuna: 1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
Perustason FPG äskettäin diagnosoiduilla T2DM-potilailla
|
1 kuukausi yksittäisen seulonnan suorittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XYFY2023-KL478-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .