Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van mutaties in T2DM-gevoeligheidsgenen op de expressie van gevoeligheidsgenen bij patiënten met T2DM en controles

25 februari 2024 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Afdeling Farmacie, het aangesloten ziekenhuis van de Xuzhou Medical University

In deze studie wilden we het effect van T2DM-gevoeligheidsgenmutaties op zelfexpressie bepalen.

T2DM-patiënten en controles werden gerekruteerd om genotypen te identificeren en de niveaus van expressie van T2DM-gevoeligheidsgenen in het verse perifere plasma te detecteren. De normale pancreasweefsels of aangrenzende weefsels van pancreaskanker werden ook verzameld om de expressieverschillen van T2DM-gevoeligheidsgenen onder verschillende genotypen te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie was het onderzoeken van de veranderingen in de expressie van T2DM-gevoelige genen (NOS1AP, KCNQ1, TCF7L2, WSF1, GLP-1R, enz.) bij nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten en controles na genmutatie.

Ten tweede werden de expressieverschillen van T2DM-gevoelige genen bij T2DM-patiënten met verschillende genotypen vergeleken, en werd de relatie tussen de expressieverschillen en klinisch-pathologische kenmerken van T2DM-patiënten geanalyseerd.

Nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten en gezonde proefpersonen werden gescreend vanuit de afdeling endocrinologie en het gezondheidsmanagementcentrum, waar vers perifeer bloed werd verzameld. De normale pancreasweefsels of aangrenzende weefsels van pancreaskanker werden verzameld op de afdeling algemene chirurgie. Het DNA-genoom werd geëxtraheerd voor genotypering en vervolgens werden de expressieniveaus van T2DM-gerelateerde gevoeligheidsgenen onder verschillende genotypen gedetecteerd door ELISA-kits, PCR, WB, HE-kleuring, IHC-kleuring, enz.

De basisinformatie van T2DM-patiënten werd verzameld, inclusief demografische kenmerken, fysiologische en biochemische gegevens. Vervolgens vergeleken we verder de verschillen in de expressie van gevoelige genen tussen nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten en controles.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Xuzhou, China, 221006
        • Werving
        • China, Jiangsu, Department of Endocrinology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Renguo Chen, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Yuhan Huang, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. geen medicamenteuze behandeling; 25 tot 70 jaar oud; Hemoglobine A1c (HbA1c) 7% -12%; BMI 20-35 kg/m2; Stabiel lichaamsgewicht (≤10% verandering binnen 3 maanden) (voor nieuw gediagnosticeerde patiënten met T2DM).
  2. 25 tot 60 jaar oud; BMI 19-26 kg/m2; in goede gezondheid verkeert, zonder afwijkingen van het motorische systeem, het spijsverteringsstelsel, het ademhalingssysteem, het urogenitale systeem, het bloedsysteem, de bloedsomloop, het zenuwstelsel/mentaal systeem, het endocriene systeem, enz. (Voor gezonde proefpersonen).
  3. 20-80 jaar oud; chirurgische resectie van een deel of de gehele pancreas; laesies van de pancreas bevestigd door uitgebreid CT- of magnetische resonantie (MR) onderzoek of bevestigd door intra-operatieve en postoperatieve pathologie (voor patiënten die algemene chirurgie ondergaan).

Uitsluitingscriteria:

  1. antidiabetica had gebruikt;
  2. een geschiedenis van pancreaschirurgie had;
  3. Gecompliceerd met ernstige orgaanlaesies;
  4. Langdurig gebruik van geneesmiddelen die de pancreasfunctie beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vergelijking van genexpressie van T2DM-gevoeligheid tussen nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten en controles
Het effect van genmutaties op de gevoeligheid voor T2DM bepalen door de expressieniveaus van T2DM-gevoeligheidsgenen te vergelijken bij nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten en controles.
Geneesmiddel: Vers normaal pancreasweefsel of aangrenzende weefsels van pancreaskanker werden verzameld van controles en T2DM-patiënten zonder hypoglycemische medicijnen
Vergeleken met nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten hadden gezonde proefpersonen in de controlegroep normale niveaus van bloedglucose, lipiden, geglyceerd hemoglobine, enz. Vers normaal pancreasweefsel of aangrenzende weefsels van pancreaskanker werden verzameld voordat in beide groepen antidiabetica werden ingenomen.
Geneesmiddel: Er werden verse bloedmonsters verzameld van gezonde proefpersonen en T2DM-patiënten zonder hypoglycemische medicijnen

De nieuw gediagnosticeerde T2DM-groep had geen antidiabetica mogen gebruiken en aan de diagnose T2DM moeten voldoen. Er werden verse bloedmonsters verzameld vóór medicatie voor detectie.

In de controlegroep (gezonde proefpersonen) lagen de indicatoren van lichamelijk onderzoek binnen het normale bereik en werden er geen hypoglycemische medicijnen gebruikt. Op dezelfde manier moeten verse bloedmonsters worden genomen voor onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van genexpressie van T2DM-gevoeligheid bij nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten
Tijdsspanne: 1 maand na afname van nieuw monster
Om de expressieniveaus van gevoelige genen in het plasma en de pancreasweefsels van nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten te detecteren en te vergelijken met die bij gezonde proefpersonen.
1 maand na afname van nieuw monster
Detectie van genexpressie voor T2DM-gevoeligheid bij controles
Tijdsspanne: 1 maand na afname van nieuw monster
Om de expressieniveaus van gevoelige genen in het plasma en de pancreasweefsels van controles te detecteren en te vergelijken met die bij nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten.
1 maand na afname van nieuw monster
Correlatie tussen genexpressie van T2DM-gevoeligheid en klinisch-pathologische kenmerken
Tijdsspanne: 6 maanden na het verkrijgen van de klinisch-pathologische resultaten
Incidentie van klinische pancreasziekten onder expressieverschillen in T2DM-gevoeligheidsgenen
6 maanden na het verkrijgen van de klinisch-pathologische resultaten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline-BMI van nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten met verschillende genotypen
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basislijn BMI van nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten
1 maand na voltooiing voor individuele screening
Baseline HbA1c van nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten met verschillende genotypen
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing voor individuele screening
Baseline HbA1c van nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten
1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basislijn-TC van nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten met verschillende genotypen
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basislijn-TC van nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten
1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basislijn-TG van nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten met verschillende genotypen
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basislijn-TG van nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten
1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basislijn HDL-C van nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten met verschillende genotypen
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basislijn HDL-C van nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten
1 maand na voltooiing voor individuele screening
Baseline-LDL-C van nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten met verschillende genotypen
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing voor individuele screening
Baseline-LDL-C van nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten
1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basislijn BMI van controles met verschillende genotypen
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basis-BMI van controles
1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basislijn WHR van controles met verschillende genotypen
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing voor individuele screening
Baseline WHR van controles
1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basis-FPG van controles met verschillende genotypen
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basis FPG van besturingselementen
1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basislijn-HbA1c van controles met verschillende genotypen
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basislijn HbA1c van controles
1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basislijn-TC van controles met verschillende genotypen
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basis-TC van controles
1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basislijn-TG van controles met verschillende genotypen
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basislijn-TG van controles
1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basislijn HDL-C van controles met verschillende genotypen
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basislijn HDL-C van controles
1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basislijn LDL-C van controles met verschillende genotypen
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basislijn LDL-C van controles
1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basislijn taille-heupratio (WHR) van nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten met verschillende genotypen
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing voor individuele screening
Baseline WHR van nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten
1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basislijn nuchtere plasmaglucose (FPG) van nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten met verschillende genotypen
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing voor individuele screening
Basislijn-FPG van nieuw gediagnosticeerde T2DM-patiënten
1 maand na voltooiing voor individuele screening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XYFY2023-KL478-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren