Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mutacji w genach podatności na T2DM na ekspresję genów podatności u pacjentów z T2DM i grupą kontrolną

25 lutego 2024 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Wydział Farmacji Szpitala stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Xuzhou

W tym badaniu chcieliśmy określić wpływ mutacji genu podatności na T2DM na wyrażanie siebie.

Rekrutowano pacjentów z T2DM i grupę kontrolną w celu identyfikacji genotypów i wykrywania poziomów ekspresji genów podatności na T2DM w świeżym osoczu obwodowym. Pobrano także prawidłowe tkanki trzustki lub sąsiadujące tkanki raka trzustki, aby zidentyfikować różnice w ekspresji genów podatności na T2DM w przypadku różnych genotypów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania było zbadanie zmian w ekspresji genów podatnych na T2DM (NOS1AP, KCNQ1, TCF7L2, WSF1, GLP-1R itp.) u pacjentów z nowo zdiagnozowaną T2DM oraz w grupie kontrolnej po mutacji genu.

Po drugie, porównano różnice w ekspresji genów podatnych na T2DM u pacjentów z T2DM o różnych genotypach i przeanalizowano związek między różnicami w ekspresji a charakterystyką kliniczno-patologiczną pacjentów z T2DM.

Nowo zdiagnozowani pacjenci z T2DM i osoby zdrowe zostali poddani badaniom przesiewowym na oddziale endokrynologii i ośrodku zarządzania zdrowiem, od których pobrano świeżą krew obwodową. Na oddziale chirurgii ogólnej pobrano prawidłowe tkanki trzustki lub sąsiadujące tkanki raka trzustki. Genom DNA ekstrahowano w celu genotypowania, a następnie wykrywano poziomy ekspresji genów podatności związanych z T2DM w ramach różnych genotypów za pomocą zestawów ELISA, barwienia PCR, WB, HE, barwienia IHC itp.

Zebrano podstawowe informacje o pacjentach z T2DM, w tym charakterystykę demograficzną, dane fizjologiczne i biochemiczne. Następnie porównaliśmy różnice w ekspresji podatnych genów pomiędzy nowo zdiagnozowanymi pacjentami z T2DM i grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Xuzhou, Chiny, 221006
        • Rekrutacyjny
        • China, Jiangsu, Department of Endocrinology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Renguo Chen, MD
        • Pod-śledczy:
          • Yuhan Huang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. brak terapii lekowej; 25 do 70 lat; Hemoglobina A1c (HbA1c) 7%-12%; BMI 20-35 kg/m2; Stabilna masa ciała (≤10% zmiany w ciągu 3 miesięcy) (dla nowo zdiagnozowanych pacjentów z T2DM).
  2. 25 do 60 lat; BMI 19-26 kg/m2; w dobrym zdrowiu, bez nieprawidłowości w zakresie układu ruchu, układu trawiennego, układu oddechowego, układu moczowo-płciowego, układu krwionośnego, układu krążenia, układu nerwowego/umysłowego, układu hormonalnego itp. (dla osób zdrowych).
  3. 20-80 lat; chirurgiczna resekcja części lub całości trzustki; zmiany w trzustce potwierdzone za pomocą wzmocnionej tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego (MR) lub potwierdzone badaniem patologicznym śródoperacyjnym i pooperacyjnym (dla pacjentów z chirurgii ogólnej).

Kryteria wyłączenia:

  1. przyjmował leki przeciwcukrzycowe;
  2. miał w przeszłości operację trzustki;
  3. Powikłane poważnymi uszkodzeniami narządów;
  4. Długotrwałe stosowanie leków wpływających na czynność trzustki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Porównanie ekspresji genu podatności na T2DM pomiędzy nowo zdiagnozowanymi pacjentami z T2DM i grupą kontrolną
Określenie wpływu mutacji genów na podatność na T2DM poprzez porównanie poziomów ekspresji genów podatności na T2DM u nowo zdiagnozowanych pacjentów z T2DM i grupy kontrolnej.
Lek: Od grupy kontrolnej i pacjentów z T2DM nie przyjmujących leków hipoglikemizujących pobrano świeże, prawidłowe tkanki trzustki lub sąsiadujące tkanki raka trzustki
W porównaniu z nowo zdiagnozowanymi pacjentami z T2DM, zdrowe osoby w grupie kontrolnej miały prawidłowy poziom glukozy, lipidów, hemoglobiny glikowanej itp. W obu grupach pobrano świeże, prawidłowe tkanki trzustki lub sąsiadujące tkanki raka trzustki przed przyjęciem leków przeciwcukrzycowych.
Lek: Pobrano świeże próbki krwi od zdrowych osób i pacjentów z T2DM nieprzyjmujących leków hipoglikemizujących

Nowo zdiagnozowana grupa chorych na T2DM nie powinna była przyjmować leków przeciwcukrzycowych i spełniać kryteria rozpoznania T2DM. Przed podaniem leku pobrano próbki świeżej krwi w celu wykrycia choroby.

W grupie kontrolnej (osoby zdrowe) wskaźniki w badaniu fizykalnym mieściły się w granicach normy i nie przyjmowano leków hipoglikemizujących. Podobnie do badania należy pobrać próbki świeżej krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie ekspresji genu podatności na T2DM u nowo zdiagnozowanych pacjentów z T2DM
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pobraniu świeżej próbki
Aby wykryć poziom ekspresji wrażliwych genów w osoczu i tkankach trzustki nowo zdiagnozowanych pacjentów z T2DM i porównać go z poziomem u zdrowych osób.
1 miesiąc po pobraniu świeżej próbki
Wykrywanie ekspresji genu podatności na T2DM w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pobraniu świeżej próbki
Aby wykryć poziomy ekspresji wrażliwych genów w osoczu i tkankach trzustki osób kontrolnych i porównać je z poziomami u pacjentów z nowo zdiagnozowaną T2DM.
1 miesiąc po pobraniu świeżej próbki
Korelacja między ekspresją genu podatności na T2DM a cechami kliniczno-patologicznymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy od uzyskania wyników kliniczno-patologicznych
Częstość występowania klinicznych chorób trzustki w związku z różnicami w ekspresji genów podatności na T2DM
6 miesięcy od uzyskania wyników kliniczno-patologicznych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowe BMI nowo zdiagnozowanych pacjentów z T2DM o różnych genotypach
Ramy czasowe: 1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowe BMI nowo zdiagnozowanych pacjentów z T2DM
1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowa wartość HbA1c u nowo zdiagnozowanych pacjentów z T2DM o różnych genotypach
Ramy czasowe: 1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowa wartość HbA1c u pacjentów z nowo zdiagnozowaną T2DM
1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowa TC nowo zdiagnozowanych pacjentów z T2DM o różnych genotypach
Ramy czasowe: 1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowa TC nowo zdiagnozowanych pacjentów z T2DM
1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowa TG u nowo zdiagnozowanych pacjentów z T2DM o różnych genotypach
Ramy czasowe: 1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowa TG u nowo zdiagnozowanych pacjentów z T2DM
1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowy poziom HDL-C u pacjentów z nowo zdiagnozowaną T2DM o różnych genotypach
Ramy czasowe: 1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowy poziom HDL-C u pacjentów z nowo zdiagnozowaną T2DM
1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowy poziom LDL-C u nowo zdiagnozowanych pacjentów z T2DM o różnych genotypach
Ramy czasowe: 1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowy poziom LDL-C u pacjentów z nowo zdiagnozowaną T2DM
1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowe BMI kontroli o różnych genotypach
Ramy czasowe: 1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowe BMI kontroli
1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowy WHR kontroli o różnych genotypach
Ramy czasowe: 1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowy WHR kontroli
1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Bazowe FPG kontroli o różnych genotypach
Ramy czasowe: 1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Bazowy FPG kontroli
1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowa wartość HbA1c w grupie kontrolnej o różnych genotypach
Ramy czasowe: 1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowa wartość HbA1c w grupie kontrolnej
1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowy TC kontroli o różnych genotypach
Ramy czasowe: 1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Bazowy TC kontroli
1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowa TG kontroli o różnych genotypach
Ramy czasowe: 1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Bazowy TG kontroli
1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowy poziom HDL-C kontroli o różnych genotypach
Ramy czasowe: 1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowy poziom HDL-C kontroli
1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowy poziom LDL-C w kontrolach o różnych genotypach
Ramy czasowe: 1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowy poziom LDL-C w grupie kontrolnej
1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowy współczynnik talii i bioder (WHR) nowo zdiagnozowanych pacjentów z T2DM o różnych genotypach
Ramy czasowe: 1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowy WHR nowo zdiagnozowanych pacjentów z T2DM
1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowe stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) nowo zdiagnozowanych pacjentów z T2DM o różnych genotypach
Ramy czasowe: 1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego
Wyjściowe FPG u nowo zdiagnozowanych pacjentów z T2DM
1 miesiąc od zakończenia badania indywidualnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XYFY2023-KL478-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj