Effetto delle mutazioni nei geni di suscettibilità al T2DM sull'espressione dei geni di suscettibilità nei pazienti con T2DM e nei controlli
Dipartimento di Farmacia, Ospedale affiliato dell'Università di Medicina di Xuzhou
In questo studio, volevamo determinare l'effetto delle mutazioni del gene di suscettibilità al T2DM sull'autoespressione.
Pazienti e controlli con T2DM sono stati reclutati per identificare i genotipi e rilevare i livelli di espressione dei geni di suscettibilità al T2DM nel plasma periferico fresco. Sono stati raccolti anche i tessuti pancreatici normali o i tessuti adiacenti del cancro del pancreas per identificare le differenze di espressione dei geni di suscettibilità al T2DM in diversi genotipi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario di questo studio era di indagare i cambiamenti nell'espressione dei geni suscettibili al T2DM (NOS1AP, KCNQ1, TCF7L2, WSF1, GLP-1R, ecc.) nei pazienti con T2DM di nuova diagnosi e nei controlli dopo mutazione genetica.
In secondo luogo, sono state confrontate le differenze di espressione dei geni suscettibili al T2DM nei pazienti con T2DM con diversi genotipi ed è stata analizzata la relazione tra le differenze di espressione e le caratteristiche clinico-patologiche dei pazienti con T2DM.
I pazienti con T2DM di nuova diagnosi e i soggetti sani sono stati sottoposti a screening dal dipartimento di endocrinologia e dal centro di gestione sanitaria, il cui sangue periferico fresco è stato raccolto. I tessuti pancreatici normali o i tessuti adiacenti del cancro del pancreas sono stati raccolti nel reparto di chirurgia generale. Il genoma del DNA è stato estratto per la genotipizzazione, quindi i livelli di espressione dei geni di suscettibilità correlati al T2DM in diversi genotipi sono stati rilevati mediante kit ELISA, PCR, colorazione WB, HE, colorazione IHC, ecc.
Sono state raccolte le informazioni di base dei pazienti con T2DM, comprese le caratteristiche demografiche, i dati fisiologici e biochimici. Successivamente abbiamo confrontato ulteriormente le differenze nell'espressione dei geni suscettibili tra i pazienti con T2DM di nuova diagnosi e i controlli.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tao Wang, Ph.D
- Numero di telefono: 13815344640
- Email: misswt2011@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xiaoxing Yin, Ph.D
- Numero di telefono: 13605218523
- Email: yinxx@xzmc.edu.cn
Luoghi di studio
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Xuzhou, Cina, 221006
- Reclutamento
- China, Jiangsu, Department of Endocrinology
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Contatto:
- Hongwei Ling, MD
- Numero di telefono: 18052268607
- Email: linghongwei@medmail.com.cn
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Investigatore principale:
- Renguo Chen, MD
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Sub-investigatore:
- Yuhan Huang, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna terapia farmacologica; dai 25 ai 70 anni; Emoglobina A1c (HbA1c) 7%-12%; BMI 20-35 kg/m2; Peso corporeo stabile (variazione ≤10% entro 3 mesi) （Per pazienti con T2DM di nuova diagnosi）.
- dai 25 ai 60 anni; BMI 19-26 kg/m2; in buona salute, senza anomalie del sistema motorio, del sistema digestivo, del sistema respiratorio, del sistema urogenitale, del sistema sanguigno, del sistema circolatorio, del sistema nervoso/mentale, del sistema endocrino, ecc.（Per soggetti sani）.
- 20-80 anni; resezione chirurgica di parte o di tutto il pancreas; lesioni pancreatiche confermate da esame TC o risonanza magnetica (RM) potenziato o confermate da patologia intraoperatoria e postoperatoria （Per i pazienti in chirurgia generale）.
Criteri di esclusione:
- aveva assunto farmaci antidiabetici;
- aveva una storia di chirurgia pancreatica;
- Complicato con gravi lesioni d'organo;
- Uso a lungo termine di farmaci che influenzano la funzione pancreatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Confronto dell'espressione genica di suscettibilità al T2DM tra pazienti con T2DM di nuova diagnosi e controlli
Determinare l'effetto delle mutazioni genetiche sulla suscettibilità al T2DM confrontando i livelli di espressione dei geni di suscettibilità al T2DM nei pazienti con T2DM di nuova diagnosi e nei controlli.
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Rispetto ai pazienti con T2DM di nuova diagnosi, i soggetti sani nel gruppo di controllo avevano livelli normali di glucosio nel sangue, lipidi, livelli di emoglobina glicata, ecc. Tessuti pancreatici normali freschi o tessuti adiacenti di cancro al pancreas sono stati raccolti prima di assumere farmaci antidiabetici in entrambi i gruppi.
Il gruppo con T2DM di nuova diagnosi non dovrebbe aver assunto farmaci antidiabetici e incontrare la diagnosi di T2DM. Campioni di sangue fresco sono stati raccolti prima del trattamento per il rilevamento. Nel gruppo di controllo (soggetti sani), gli indicatori dell'esame fisico rientravano nel range di normalità e non venivano assunti farmaci ipoglicemizzanti. Allo stesso modo, dovrebbero essere prelevati campioni di sangue fresco per i test. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione dell’espressione genica di suscettibilità al T2DM nei pazienti con T2DM di nuova diagnosi
Lasso di tempo: 1 mese dopo la raccolta del campione fresco
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Rilevare i livelli di espressione di geni sensibili nel plasma e nei tessuti pancreatici di pazienti con T2DM di nuova diagnosi e confrontarli con quelli di soggetti sani.
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1 mese dopo la raccolta del campione fresco
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Rilevazione dell'espressione genica di suscettibilità al T2DM nei controlli
Lasso di tempo: 1 mese dopo la raccolta del campione fresco
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Rilevare i livelli di espressione dei geni sensibili nel plasma e nei tessuti pancreatici dei controlli e confrontarli con quelli dei pazienti con T2DM di nuova diagnosi.
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1 mese dopo la raccolta del campione fresco
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Correlazione tra espressione genica di suscettibilità al T2DM e caratteristiche clinicopatologiche
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ottenimento dei risultati clinicopatologici
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Incidenza delle malattie pancreatiche cliniche in base alle differenze di espressione nei geni di suscettibilità al T2DM
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6 mesi dopo l'ottenimento dei risultati clinicopatologici
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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BMI basale di pazienti con T2DM di nuova diagnosi con genotipi diversi
Lasso di tempo: 1 mese di completamento per lo screening individuale
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BMI basale di pazienti con T2DM di nuova diagnosi
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1 mese di completamento per lo screening individuale
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HbA1c basale di pazienti con T2DM di nuova diagnosi con genotipi diversi
Lasso di tempo: 1 mese di completamento per lo screening individuale
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HbA1c basale di pazienti con T2DM di nuova diagnosi
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1 mese di completamento per lo screening individuale
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TC basale di pazienti con T2DM di nuova diagnosi con genotipi diversi
Lasso di tempo: 1 mese di completamento per lo screening individuale
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TC basale di pazienti con T2DM di nuova diagnosi
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1 mese di completamento per lo screening individuale
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TG basale di pazienti con T2DM di nuova diagnosi con genotipi diversi
Lasso di tempo: 1 mese di completamento per lo screening individuale
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TG basale di pazienti con T2DM di nuova diagnosi
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1 mese di completamento per lo screening individuale
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HDL-C al basale di pazienti con T2DM di nuova diagnosi con genotipi diversi
Lasso di tempo: 1 mese di completamento per lo screening individuale
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HDL-C al basale di pazienti con T2DM di nuova diagnosi
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1 mese di completamento per lo screening individuale
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C-LDL al basale di pazienti con T2DM di nuova diagnosi con genotipi diversi
Lasso di tempo: 1 mese di completamento per lo screening individuale
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C-LDL basale di pazienti con T2DM di nuova diagnosi
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1 mese di completamento per lo screening individuale
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BMI basale di controlli con genotipi diversi
Lasso di tempo: 1 mese di completamento per lo screening individuale
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BMI basale dei controlli
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1 mese di completamento per lo screening individuale
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WHR basale di controlli con genotipi diversi
Lasso di tempo: 1 mese di completamento per lo screening individuale
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WHR di riferimento dei controlli
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1 mese di completamento per lo screening individuale
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FPG basale di controlli con genotipi diversi
Lasso di tempo: 1 mese di completamento per lo screening individuale
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FPG di riferimento dei controlli
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1 mese di completamento per lo screening individuale
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HbA1c basale di controlli con genotipi diversi
Lasso di tempo: 1 mese di completamento per lo screening individuale
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HbA1c basale dei controlli
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1 mese di completamento per lo screening individuale
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TC basale di controlli con genotipi diversi
Lasso di tempo: 1 mese di completamento per lo screening individuale
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TC di base dei controlli
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1 mese di completamento per lo screening individuale
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TG basale di controlli con genotipi diversi
Lasso di tempo: 1 mese di completamento per lo screening individuale
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TG basale dei controlli
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1 mese di completamento per lo screening individuale
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HDL-C basale di controlli con genotipi diversi
Lasso di tempo: 1 mese di completamento per lo screening individuale
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HDL-C basale dei controlli
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1 mese di completamento per lo screening individuale
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C-LDL basale di controlli con genotipi diversi
Lasso di tempo: 1 mese di completamento per lo screening individuale
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C-LDL basale dei controlli
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1 mese di completamento per lo screening individuale
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Rapporto vita-anca (WHR) al basale di pazienti con T2DM di nuova diagnosi con genotipi diversi
Lasso di tempo: 1 mese di completamento per lo screening individuale
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WHR basale dei pazienti con T2DM di nuova diagnosi
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1 mese di completamento per lo screening individuale
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Glucosio plasmatico a digiuno (FPG) basale di pazienti con T2DM di nuova diagnosi con genotipi diversi
Lasso di tempo: 1 mese di completamento per lo screening individuale
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FPG basale di pazienti con T2DM di nuova diagnosi
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1 mese di completamento per lo screening individuale
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XYFY2023-KL478-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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