Efeito de mutações em genes de suscetibilidade ao DM2 na expressão de genes de suscetibilidade em pacientes com DM2 e controles
Departamento de Farmácia, Hospital Afiliado da Universidade Médica de Xuzhou
Neste estudo, queríamos determinar o efeito das mutações genéticas de suscetibilidade ao DM2 na autoexpressão.
Pacientes e controles com DM2 foram recrutados para identificar genótipos e detectar os níveis de expressão de genes de suscetibilidade ao DM2 no plasma periférico fresco. Os tecidos pancreáticos normais ou tecidos adjacentes do câncer pancreático também foram coletados para identificar as diferenças de expressão dos genes de suscetibilidade ao DM2 sob diferentes genótipos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Tecidos pancreáticos normais frescos ou tecidos adjacentes de câncer pancreático foram coletados de controles e pacientes com DM2 sem medicamentos hipoglicêmicos
- Medicamento: Amostras de sangue fresco foram coletadas de indivíduos saudáveis e pacientes com DM2 sem medicamentos hipoglicêmicos
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo foi investigar as mudanças na expressão de genes suscetíveis ao DM2 (NOS1AP, KCNQ1, TCF7L2, WSF1, GLP-1R, etc.) em pacientes recém-diagnosticados com DM2 e controles após mutação genética.
Em segundo lugar, as diferenças de expressão de genes suscetíveis ao DM2 em pacientes com DM2 com diferentes genótipos foram comparadas, e a relação entre as diferenças de expressão e as características clinicopatológicas dos pacientes com DM2 foi analisada.
Pacientes recém-diagnosticados com DM2 e indivíduos saudáveis foram examinados no departamento de endocrinologia e centro de gestão de saúde, cujo sangue periférico fresco foi coletado. Os tecidos pancreáticos normais ou tecidos adjacentes do câncer pancreático foram coletados no departamento de cirurgia geral. O genoma do DNA foi extraído para genotipagem e, em seguida, os níveis de expressão de genes de suscetibilidade relacionados ao DM2 sob diferentes genótipos foram detectados por kits ELISA, PCR, coloração WB, HE, coloração IHC, ect.
As informações básicas dos pacientes com DM2 foram coletadas, incluindo características demográficas, dados fisiológicos e bioquímicos. Em seguida, comparamos ainda mais as diferenças na expressão de genes suscetíveis entre pacientes com DM2 recém-diagnosticados e controles.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tao Wang, Ph.D
- Número de telefone: 13815344640
- E-mail: misswt2011@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Xiaoxing Yin, Ph.D
- Número de telefone: 13605218523
- E-mail: yinxx@xzmc.edu.cn
Locais de estudo
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-
Xuzhou, China, 221006
- Recrutamento
- China, Jiangsu, Department of Endocrinology
-
Contato:
- Hongwei Ling, MD
- Número de telefone: 18052268607
- E-mail: linghongwei@medmail.com.cn
-
Investigador principal:
- Renguo Chen, MD
-
Subinvestigador:
- Yuhan Huang, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- nenhuma terapia medicamentosa; 25 a 70 anos; Hemoglobina A1c (HbA1c) 7%-12%; IMC 20-35 kg/m2; Peso corporal estável (alteração ≤10% em 3 meses) （Para pacientes recém-diagnosticados com DM2）.
- 25 a 60 anos; IMC 19-26 kg/m2; com boa saúde, sem anormalidades no sistema motor, sistema digestivo, sistema respiratório, sistema urogenital, sistema sanguíneo, sistema circulatório, sistema nervoso/mental, sistema endócrino, etc.（Para indivíduos saudáveis）.
- 20-80 anos; ressecção cirúrgica de parte ou de todo o pâncreas; lesões pancreáticas confirmadas por tomografia computadorizada aprimorada ou exame de ressonância magnética (RM) ou confirmadas por patologia intraoperatória e pós-operatória （Para pacientes em cirurgia geral）.
Critério de exclusão:
- havia tomado medicamentos antidiabéticos;
- tinha histórico de cirurgia pancreática;
- Complicado com lesões graves de órgãos;
- Uso prolongado de medicamentos que afetam a função pancreática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Comparação da expressão gênica de suscetibilidade ao DM2 entre pacientes recém-diagnosticados com DM2 e controles
Para determinar o efeito das mutações genéticas na suscetibilidade do DM2, comparando os níveis de expressão dos genes de suscetibilidade ao DM2 em pacientes e controles com DM2 recém-diagnosticados.
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Em comparação com pacientes recém-diagnosticados com DM2, indivíduos saudáveis no grupo controle apresentavam níveis normais de glicose no sangue, lipídios, níveis de hemoglobina glicada, etc. Tecidos pancreáticos normais frescos ou tecidos adjacentes de câncer de pâncreas foram coletados antes de tomar medicamentos antidiabéticos em ambos os grupos.
O grupo recém-diagnosticado com DM2 não deveria ter tomado medicamentos antidiabéticos e ter o diagnóstico de DM2. Amostras de sangue fresco foram coletadas antes da medicação para detecção. No grupo controle (indivíduos saudáveis), os indicadores do exame físico estavam dentro da normalidade e não foram utilizados hipoglicemiantes. Da mesma forma, amostras de sangue fresco devem ser coletadas para teste. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção da expressão gênica de suscetibilidade ao DM2 em pacientes recém-diagnosticados com DM2
Prazo: 1 mês após a coleta de amostra fresca
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Para detectar os níveis de expressão de genes suscetíveis no plasma e nos tecidos pancreáticos de pacientes recém-diagnosticados com DM2 e compará-los com aqueles de indivíduos saudáveis.
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1 mês após a coleta de amostra fresca
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Detecção da expressão gênica de suscetibilidade ao DM2 em controles
Prazo: 1 mês após a coleta de amostra fresca
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Para detectar os níveis de expressão de genes suscetíveis no plasma e nos tecidos pancreáticos de controles e compará-los com aqueles em pacientes com DM2 recém-diagnosticados.
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1 mês após a coleta de amostra fresca
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Correlação entre expressão gênica de suscetibilidade ao DM2 e características clinicopatológicas
Prazo: 6 meses após a obtenção dos resultados clinicopatológicos
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Incidência de doenças pancreáticas clínicas sob diferenças de expressão em genes de suscetibilidade ao DM2
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6 meses após a obtenção dos resultados clinicopatológicos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC basal de pacientes recém-diagnosticados com DM2 com diferentes genótipos
Prazo: 1 mês de conclusão para triagem individual
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IMC basal de pacientes recém-diagnosticados com DM2
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1 mês de conclusão para triagem individual
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HbA1c basal de pacientes recém-diagnosticados com DM2 com diferentes genótipos
Prazo: 1 mês de conclusão para triagem individual
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HbA1c basal de pacientes recém-diagnosticados com DM2
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1 mês de conclusão para triagem individual
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CT basal de pacientes recém-diagnosticados com DM2 com diferentes genótipos
Prazo: 1 mês de conclusão para triagem individual
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CT basal de pacientes recém-diagnosticados com DM2
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1 mês de conclusão para triagem individual
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TG basal de pacientes recém-diagnosticados com DM2 com diferentes genótipos
Prazo: 1 mês de conclusão para triagem individual
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TG basal de pacientes recém-diagnosticados com DM2
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1 mês de conclusão para triagem individual
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Linha de base HDL-C de pacientes recém-diagnosticados com DM2 com diferentes genótipos
Prazo: 1 mês de conclusão para triagem individual
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Linha de base HDL-C de pacientes recém-diagnosticados com DM2
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1 mês de conclusão para triagem individual
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LDL-C basal de pacientes recém-diagnosticados com DM2 com diferentes genótipos
Prazo: 1 mês de conclusão para triagem individual
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LDL-C basal de pacientes recém-diagnosticados com DM2
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1 mês de conclusão para triagem individual
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IMC basal de controles com diferentes genótipos
Prazo: 1 mês de conclusão para triagem individual
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IMC basal dos controles
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1 mês de conclusão para triagem individual
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RCQ basal de controles com diferentes genótipos
Prazo: 1 mês de conclusão para triagem individual
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RCQ de linha de base dos controles
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1 mês de conclusão para triagem individual
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Linha de base FPG de controles com diferentes genótipos
Prazo: 1 mês de conclusão para triagem individual
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Linha de base FPG de controles
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1 mês de conclusão para triagem individual
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Linha de base HbA1c de controles com diferentes genótipos
Prazo: 1 mês de conclusão para triagem individual
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Linha de base HbA1c dos controles
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1 mês de conclusão para triagem individual
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CT basal de controles com diferentes genótipos
Prazo: 1 mês de conclusão para triagem individual
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CT de linha de base dos controles
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1 mês de conclusão para triagem individual
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Linha de base TG de controles com diferentes genótipos
Prazo: 1 mês de conclusão para triagem individual
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Linha de base TG de controles
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1 mês de conclusão para triagem individual
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Linha de base HDL-C de controles com diferentes genótipos
Prazo: 1 mês de conclusão para triagem individual
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Linha de base HDL-C de controles
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1 mês de conclusão para triagem individual
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LDL-C basal de controles com diferentes genótipos
Prazo: 1 mês de conclusão para triagem individual
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LDL-C basal dos controles
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1 mês de conclusão para triagem individual
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Razão cintura-quadril (RCQ) basal de pacientes recém-diagnosticados com DM2 com diferentes genótipos
Prazo: 1 mês de conclusão para triagem individual
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RCQ basal de pacientes recém-diagnosticados com DM2
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1 mês de conclusão para triagem individual
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Glicose plasmática de jejum basal (FPG) de pacientes recém-diagnosticados com DM2 com diferentes genótipos
Prazo: 1 mês de conclusão para triagem individual
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GJ basal de pacientes recém-diagnosticados com DM2
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1 mês de conclusão para triagem individual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XYFY2023-KL478-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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