- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06277466
T2DM 환자와 대조군의 감수성 유전자 발현에 대한 T2DM 감수성 유전자의 돌연변이 효과
쉬저우 의과대학 부속병원 약학과
이 연구에서 우리는 T2DM 감수성 유전자 돌연변이가 자기 발현에 미치는 영향을 확인하고 싶었습니다.
T2DM 환자 및 대조군을 모집하여 유전자형을 확인하고 신선한 말초 혈장에서 T2DM 감수성 유전자 발현 수준을 검출했습니다. 또한, 유전자형에 따른 T2DM 감수성 유전자의 발현 차이를 확인하기 위해 정상 췌장 조직이나 췌장암 인접 조직을 수집하였다.
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구의 일차 목적은 유전자 돌연변이 후 새로 진단된 T2DM 환자 및 대조군에서 T2DM 감수성 유전자(NOS1AP, KCNQ1, TCF7L2, WSF1, GLP-1R 등)의 발현 변화를 조사하는 것이었습니다.
둘째, 유전자형이 다른 T2DM 환자에서 T2DM 감수성 유전자의 발현 차이를 비교하고, T2DM 환자의 발현 차이와 임상병리학적 특성과의 관계를 분석하였다.
새로 진단된 T2DM 환자와 건강한 대상자를 내분비학과 및 건강관리센터에서 선별검사하고 신선한 말초혈액을 채취했습니다. 정상 췌장 조직이나 췌장암의 인접 조직은 일반외과에서 채취하였습니다. 유전형 분석을 위해 DNA 게놈을 추출한 후, ELISA 키트, PCR, WB,HE 염색, IHC 염색 등을 통해 다양한 유전형 하에서 T2DM 관련 감수성 유전자의 발현 수준을 검출했습니다.
인구통계학적 특성, 생리학적 및 생화학적 데이터를 포함하여 T2DM 환자의 기본 정보를 수집했습니다. 그런 다음 새로 진단된 T2DM 환자와 대조군 사이의 감수성 유전자 발현의 차이를 추가로 비교했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tao Wang, Ph.D
- 전화번호: 13815344640
- 이메일: misswt2011@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xiaoxing Yin, Ph.D
- 전화번호: 13605218523
- 이메일: yinxx@xzmc.edu.cn
연구 장소
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Xuzhou, 중국, 221006
- 모병
- China, Jiangsu, Department of Endocrinology
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연락하다:
- Hongwei Ling, MD
- 전화번호: 18052268607
- 이메일: linghongwei@medmail.com.cn
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수석 연구원:
- Renguo Chen, MD
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부수사관:
- Yuhan Huang, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 약물 치료 없음; 25~70세; 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 7%-12%; BMI 20-35kg/m2; 안정적인 체중(3개월 이내에 10% 변화 이하)(새롭게 진단된 T2DM 환자의 경우).
- 25~60세; BMI 19-26kg/m2; 운동계, 소화계, 호흡기계, 비뇨생식기계, 혈액계, 순환계, 신경계/정신계, 내분비계 등에 이상이 없고 건강이 양호합니다. (건강한 사람의 경우)
- 20~80세; 췌장의 일부 또는 전체를 외과적으로 절제하는 것; 강화 CT 또는 자기공명(MR) 검사 또는 수술 중 및 수술 후 병리학적 소견으로 확인된 췌장 병변(일반 수술 환자의 경우).
제외 기준:
- 항당뇨병 약을 복용했습니다.
- 췌장 수술 병력이 있었습니다.
- 심각한 장기 병변으로 복잡함;
- 췌장 기능에 영향을 미치는 약물의 장기간 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로 진단된 T2DM 환자와 대조군 간의 T2DM 감수성 유전자 발현 비교
새로 진단된 T2DM 환자와 대조군에서 T2DM 감수성 유전자의 발현 수준을 비교하여 유전자 돌연변이가 T2DM 감수성에 미치는 영향을 확인합니다.
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새로 진단된 T2DM 환자와 비교하여 대조군의 건강한 대상자는 혈당, 지질, 당화혈색소 수치 등이 정상 수준이었습니다. 두 그룹 모두 항당뇨병 약물을 복용하기 전에 신선한 정상 췌장 조직 또는 췌장암 인접 조직을 수집했습니다.
새로 진단된 T2DM 그룹은 항당뇨병 약물을 복용하지 않았어야 하며 T2DM 진단을 충족하지 않아야 합니다. 검출을 위해 약물 투여 전에 신선한 혈액 샘플을 수집했습니다. 대조군(건강한 피험자)에서는 신체검사 지표가 정상범위였으며, 혈당강하제를 복용하지 않았습니다. 마찬가지로, 테스트를 위해 신선한 혈액 샘플을 채취해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로 진단된 T2DM 환자에서 T2DM 감수성 유전자 발현의 검출
기간: 신선한 샘플 채취 후 1개월
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새로 진단된 T2DM 환자의 혈장 및 췌장 조직에서 감수성 유전자의 발현 수준을 검출하고 건강한 대상자의 발현 수준과 비교합니다.
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신선한 샘플 채취 후 1개월
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대조군에서 T2DM 감수성 유전자 발현 검출
기간: 신선한 샘플 채취 후 1개월
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대조군의 혈장 및 췌장 조직에서 감수성 유전자의 발현 수준을 검출하고 새로 진단된 T2DM 환자의 발현 수준과 비교합니다.
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신선한 샘플 채취 후 1개월
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T2DM 감수성 유전자 발현과 임상병리학적 특징 사이의 상관관계
기간: 임상병리학적 결과를 얻은 후 6개월
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T2DM 감수성 유전자의 발현 차이에 따른 임상 췌장 질환의 발생률
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임상병리학적 결과를 얻은 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자형이 다른 T2DM 환자로 새로 진단된 기준 BMI
기간: 개별심사 완료 후 1개월
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새로 진단된 T2DM 환자의 기준 BMI
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개별심사 완료 후 1개월
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유전자형이 다른 T2DM 환자로 새로 진단된 기준 HbA1c
기간: 개별심사 완료 후 1개월
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새로 진단된 T2DM 환자의 기준선 HbA1c
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개별심사 완료 후 1개월
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유전자형이 다른 T2DM 환자로 새로 진단된 기준 TC
기간: 개별심사 완료 후 1개월
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새로 진단된 T2DM 환자의 기준 TC
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개별심사 완료 후 1개월
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유전자형이 다른 T2DM 환자로 새로 진단된 기준 TG
기간: 개별심사 완료 후 1개월
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새로 진단된 T2DM 환자의 기준선 TG
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개별심사 완료 후 1개월
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유전자형이 다른 T2DM 환자로 새로 진단된 기준 HDL-C
기간: 개별심사 완료 후 1개월
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새로 진단된 T2DM 환자의 기준선 HDL-C
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개별심사 완료 후 1개월
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유전자형이 다른 T2DM 환자로 새로 진단된 기준 LDL-C
기간: 개별심사 완료 후 1개월
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새로 진단된 T2DM 환자의 기준선 LDL-C
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개별심사 완료 후 1개월
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다양한 유전자형을 가진 대조군의 기준 BMI
기간: 개별심사 완료 후 1개월
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컨트롤의 기준 BMI
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개별심사 완료 후 1개월
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다양한 유전자형을 갖는 대조군의 기준선 WHR
기간: 개별심사 완료 후 1개월
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컨트롤의 기준 WHR
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개별심사 완료 후 1개월
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다양한 유전자형을 갖는 대조군의 기준선 FPG
기간: 개별심사 완료 후 1개월
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컨트롤의 기준선 FPG
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개별심사 완료 후 1개월
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다양한 유전자형을 갖는 대조군의 기준선 HbA1c
기간: 개별심사 완료 후 1개월
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대조군의 기준선 HbA1c
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개별심사 완료 후 1개월
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다양한 유전자형을 갖는 대조군의 기준 TC
기간: 개별심사 완료 후 1개월
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컨트롤의 기준 TC
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개별심사 완료 후 1개월
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다양한 유전자형을 갖는 대조군의 기준선 TG
기간: 개별심사 완료 후 1개월
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컨트롤의 기준선 TG
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개별심사 완료 후 1개월
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다양한 유전자형을 갖는 대조군의 기준선 HDL-C
기간: 개별심사 완료 후 1개월
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컨트롤의 기준선 HDL-C
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개별심사 완료 후 1개월
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다양한 유전자형을 갖는 대조군의 기준선 LDL-C
기간: 개별심사 완료 후 1개월
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대조군의 기준선 LDL-C
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개별심사 완료 후 1개월
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유전자형이 다른 T2DM 환자로 새로 진단된 기준 허리 엉덩이 비율(WHR)
기간: 개별심사 완료 후 1개월
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새로 진단된 T2DM 환자의 기준선 WHR
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개별심사 완료 후 1개월
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유전자형이 다른 T2DM 환자로 새로 진단된 기준 공복 혈당(FPG)
기간: 개별심사 완료 후 1개월
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새로 진단된 T2DM 환자의 기준선 FPG
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개별심사 완료 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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