T2DM易感基因突变对T2DM患者和对照易感基因表达的影响
2024年2月25日 更新者：The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
徐州医科大学附属医院药剂科
在这项研究中，我们想要确定 T2DM 易感基因突变对自我表达的影响。
招募 T2DM 患者和对照来鉴定基因型并检测新鲜外周血浆中 T2DM 易感基因表达水平。 还收集正常胰腺组织或胰腺癌癌旁组织，鉴定不同基因型下T2DM易感基因的表达差异。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
本研究的主要目的是探讨初诊T2DM患者和对照者基因突变后T2DM易感基因（NOS1AP、KCNQ1、TCF7L2、WSF1、GLP-1R等）表达的变化。
其次，比较不同基因型T2DM患者中T2DM易感基因的表达差异，分析表达差异与T2DM患者临床病理特征的关系。
内分泌科和健康管理中心筛查初诊T2DM患者和健康受试者，采集新鲜外周血。 正常胰腺组织或胰腺癌癌旁组织采集于普外科。 提取DNA基因组进行基因分型，然后通过ELISA试剂盒、PCR、WB、HE染色、IHC染色等检测不同基因型下T2DM相关易感基因的表达水平。
收集T2DM患者的基本信息，包括人口学特征、生理生化数据，并进一步比较初诊T2DM患者与对照者易感基因表达量的差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tao Wang, Ph.D
- 电话号码：13815344640
- 邮箱：misswt2011@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Xiaoxing Yin, Ph.D
- 电话号码：13605218523
- 邮箱：yinxx@xzmc.edu.cn
学习地点
-
-
-
Xuzhou、中国、221006
- 招聘中
- China, Jiangsu, Department of Endocrinology
-
接触：
- Hongwei Ling, MD
- 电话号码：18052268607
- 邮箱：linghongwei@medmail.com.cn
-
首席研究员：
- Renguo Chen, MD
-
副研究员：
- Yuhan Huang, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 没有药物治疗； 25岁至70岁；糖化血红蛋白（HbA1c）7%-12%；体重指数20-35公斤/平方米；体重稳定（3个月内变化≤10%）（针对初诊T2DM患者）。
- 25岁至60岁；体重指数 19-26 公斤/平方米；身体健康，运动系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液系统、循环系统、神经/精神系统、内分泌系统等无异常（健康受试者）。
- 20-80岁；手术切除部分或全部胰腺；经增强CT或磁共振（MR）检查或术中术后病理证实的胰腺病变（适用于普外科患者）。
排除标准：
- 服用过抗糖尿病药物；
- 有胰腺手术史；
- 合并严重脏器病变；
- 长期服用影响胰腺功能的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：初诊T2DM患者与对照者T2DM易感基因表达量比较
通过比较初诊T2DM患者和对照者T2DM易感基因的表达水平，确定基因突变对T2DM易感性的影响。
|
与初诊T2DM患者相比，对照组健康受试者血糖、血脂、糖化血红蛋白水平等均正常。两组患者服用降糖药物前均采集新鲜正常胰腺组织或胰腺癌癌旁组织。
新诊断的T2DM人群不应服用抗糖尿病药物且符合T2DM的诊断。 用药前采集新鲜血样进行检测。 对照组（健康受试者）体检指标均在正常范围内，未服用降糖药物。 同样，应采集新鲜血液样本进行检测。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
初诊T2DM患者T2DM易感基因表达量检测
大体时间：新鲜样本采集后1个月
|
检测初诊T2DM患者血浆和胰腺组织中易感基因的表达水平，并与健康受试者进行比较。
|
新鲜样本采集后1个月
|
|
对照中T2DM易感基因表达检测
大体时间：新鲜样本采集后1个月
|
检测对照者血浆和胰腺组织中易感基因的表达水平，并与初诊T2DM患者进行比较。
|
新鲜样本采集后1个月
|
|
T2DM易感基因表达与临床病理特征的相关性
大体时间：获得临床病理结果后6个月
|
T2DM易感基因表达差异下的临床胰腺疾病发病率
|
获得临床病理结果后6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同基因型初诊T2DM患者基线BMI
大体时间：个人筛选完成后 1 个月
|
新诊断T2DM患者的基线BMI
|
个人筛选完成后 1 个月
|
|
不同基因型初诊T2DM患者基线HbA1c
大体时间：个人筛选完成后 1 个月
|
新诊断 T2DM 患者的基线 HbA1c
|
个人筛选完成后 1 个月
|
|
不同基因型初诊T2DM患者基线TC
大体时间：个人筛选完成后 1 个月
|
新诊断T2DM患者的基线TC
|
个人筛选完成后 1 个月
|
|
不同基因型初诊T2DM患者基线TG
大体时间：个人筛选完成后 1 个月
|
新诊断T2DM患者基线TG
|
个人筛选完成后 1 个月
|
|
不同基因型初诊T2DM患者基线HDL-C
大体时间：个人筛选完成后 1 个月
|
新诊断 T2DM 患者的基线 HDL-C
|
个人筛选完成后 1 个月
|
|
不同基因型初诊T2DM患者基线LDL-C
大体时间：个人筛选完成后 1 个月
|
新诊断 T2DM 患者的基线 LDL-C
|
个人筛选完成后 1 个月
|
|
不同基因型对照的基线BMI
大体时间：个人筛选完成后 1 个月
|
对照组的基线 BMI
|
个人筛选完成后 1 个月
|
|
不同基因型对照的基线腰臀比
大体时间：个人筛选完成后 1 个月
|
控制基线 WHR
|
个人筛选完成后 1 个月
|
|
不同基因型对照的基线 FPG
大体时间：个人筛选完成后 1 个月
|
控制基线 FPG
|
个人筛选完成后 1 个月
|
|
不同基因型对照的基线 HbA1c
大体时间：个人筛选完成后 1 个月
|
对照的基线 HbA1c
|
个人筛选完成后 1 个月
|
|
不同基因型对照的基线 TC
大体时间：个人筛选完成后 1 个月
|
控制基线 TC
|
个人筛选完成后 1 个月
|
|
不同基因型对照的基线TG
大体时间：个人筛选完成后 1 个月
|
对照的基线 TG
|
个人筛选完成后 1 个月
|
|
不同基因型对照的基线 HDL-C
大体时间：个人筛选完成后 1 个月
|
对照组 HDL-C 基线
|
个人筛选完成后 1 个月
|
|
不同基因型对照的基线 LDL-C
大体时间：个人筛选完成后 1 个月
|
对照基线 LDL-C
|
个人筛选完成后 1 个月
|
|
不同基因型初诊T2DM患者基线腰臀比（WHR）
大体时间：个人筛选完成后 1 个月
|
新诊断 T2DM 患者的基线 WHR
|
个人筛选完成后 1 个月
|
|
不同基因型初诊T2DM患者基线空腹血糖（FPG）
大体时间：个人筛选完成后 1 个月
|
新诊断 T2DM 患者基线 FPG
|
个人筛选完成后 1 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月31日
研究完成 (估计的)
2028年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月18日
首次发布 (实际的)
2024年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月25日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.