Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mutationer i T2DM-känslighetsgener på uttrycket av känslighetsgener hos patienter med T2DM och kontroller

25 februari 2024 uppdaterad av: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Department of Pharmacy, det anslutna sjukhuset vid Xuzhou Medical University

I denna studie ville vi bestämma effekten av T2DM-känslighetsgenmutationer på självuttryck.

T2DM-patienter och kontroller rekryterades för att identifiera genotyper och detektera nivåerna av uttryck av T2DM-känslighetsgener i den färska perifera plasman. De normala bukspottkörtelvävnaderna eller angränsande vävnader av bukspottkörtelcancer samlades också in för att identifiera uttrycksskillnaderna hos T2DM-känslighetsgener under olika genotyper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie var att undersöka förändringarna i uttrycket av T2DM-känsliga gener (NOS1AP, KCNQ1, TCF7L2, WSF1, GLP-1R, etc.) hos nyligen diagnostiserade T2DM-patienter och kontroller efter genmutation.

För det andra jämfördes uttrycksskillnaderna för T2DM-känsliga gener hos T2DM-patienter med olika genotyper, och förhållandet mellan uttrycksskillnaderna och klinisk-patologiska egenskaper hos T2DM-patienter analyserades.

Nydiagnostiserade T2DM-patienter och friska försökspersoner screenades från avdelningen för endokrinologi och hälsocenter, vars färska perifera blod samlades in. De normala bukspottkörtelvävnaderna eller angränsande vävnader av bukspottkörtelcancer samlades in på avdelningen för allmän kirurgi. DNA-genomet extraherades för genotypning, och sedan detekterades expressionsnivåerna av T2DM-relaterade känslighetsgener under olika genotyper med ELISA-kit, PCR, WB, HE-färgning, IHC-färgning, ect.

Den grundläggande informationen om T2DM-patienter samlades in, inklusive demografiska egenskaper, fysiologiska och biokemiska data. Sedan jämförde vi ytterligare skillnaderna i uttrycket av känsliga gener mellan nyligen diagnostiserade T2DM-patienter och kontroller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Xuzhou, Kina, 221006
        • Rekrytering
        • China, Jiangsu, Department of Endocrinology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Renguo Chen, MD
        • Underutredare:
          • Yuhan Huang, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ingen läkemedelsbehandling; 25 till 70 år gammal; Hemoglobin Alc (HbA1c) 7%-12%; BMI 20-35 kg/m2; Stabil kroppsvikt (≤10 % förändring inom 3 månader) (För nydiagnostiserade patienter med T2DM).
  2. 25 till 60 år gammal; BMI 19-26 kg/m2; vid god hälsa, utan avvikelser i motorsystemet, matsmältningssystemet, andningsorganen, urogenitala systemet, blodsystemet, cirkulationssystemet, nervsystemet/mentala systemet, endokrina systemet, etc (För friska försökspersoner).
  3. 20-80 år gammal; kirurgisk resektion av en del av eller hela bukspottkörteln; pankreaslesioner bekräftade genom förstärkt CT eller magnetisk resonans (MR) undersökning eller bekräftad genom intraoperativ och postoperativ patologi (För allmänt kirurgiska patienter).

Exklusions kriterier:

  1. hade tagit antidiabetiska läkemedel;
  2. hade en historia av pankreaskirurgi;
  3. Komplicerat med svåra organskador;
  4. Långvarig användning av läkemedel som påverkar bukspottkörtelns funktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Jämförelse av T2DM-känslighetsgenuttryck mellan nyligen diagnostiserade T2DM-patienter och kontroller
För att bestämma effekten av genmutationer på känsligheten för T2DM genom att jämföra uttrycksnivåerna för T2DM-känslighetsgener i nyligen diagnostiserade T2DM-patienter och kontroller.
Läkemedel: Färska normala bukspottkörtelvävnader eller intilliggande vävnader från bukspottkörtelcancer samlades in från kontroller och T2DM-patienter utan hypoglykemiska läkemedel
Jämfört med nyligen diagnostiserade T2DM-patienter hade friska försökspersoner i kontrollgruppen normala nivåer av blodsocker, lipider, glykerad hemoglobinnivå, etc. Färska normala pankreatiska vävnader eller intilliggande vävnader från pankreascancer samlades in innan de tog antidiabetiska läkemedel i båda grupperna.
Läkemedel: Färska blodprover samlades in från friska försökspersoner och T2DM-patienter utan hypoglykemiska läkemedel

Den nydiagnostiserade T2DM-gruppen ska inte ha tagit antidiabetika och uppfylla diagnosen T2DM. Färska blodprover togs innan medicinering för upptäckt.

I kontrollgruppen (friska försökspersoner) var indikatorerna för fysisk undersökning inom normalområdet och inga hypoglykemiska läkemedel togs. På samma sätt bör färska blodprover tas för testning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av T2DM-känslighetsgenuttryck hos nyligen diagnostiserade T2DM-patienter
Tidsram: 1 månad efter färsk provtagning
För att detektera expressionsnivåerna av mottagliga gener i plasma och bukspottkörtelvävnader hos nyligen diagnostiserade T2DM-patienter och jämfört med de hos friska försökspersoner.
1 månad efter färsk provtagning
Detektion av T2DM-känslighetsgenuttryck i kontroller
Tidsram: 1 månad efter färsk provtagning
För att detektera expressionsnivåerna av mottagliga gener i plasma och bukspottkörtelvävnader hos kontroller och jämfört med dem hos nyligen diagnostiserade T2DM-patienter.
1 månad efter färsk provtagning
Korrelation mellan T2DM-känslighetsgenuttryck och klinisk patologiska egenskaper
Tidsram: 6 månader efter att de kliniskt patologiska resultaten erhållits
Incidensen av kliniska pankreassjukdomar under uttrycksskillnader i T2DM-känslighetsgener
6 månader efter att de kliniskt patologiska resultaten erhållits

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje BMI för nyligen diagnostiserade T2DM-patienter med olika genotyper
Tidsram: 1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje BMI för nydiagnostiserade patienter med T2DM
1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje HbA1c för nydiagnostiserade patienter med T2DM med olika genotyper
Tidsram: 1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje HbA1c för nydiagnostiserade patienter med T2DM
1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje-TC för nyligen diagnostiserade T2DM-patienter med olika genotyper
Tidsram: 1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje-TC för nydiagnostiserade patienter med T2DM
1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje-TG för nyligen diagnostiserade T2DM-patienter med olika genotyper
Tidsram: 1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje-TG för nydiagnostiserade patienter med T2DM
1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje HDL-C för nydiagnostiserade patienter med T2DM med olika genotyper
Tidsram: 1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje HDL-C för nydiagnostiserade patienter med T2DM
1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje LDL-C för nyligen diagnostiserade T2DM-patienter med olika genotyper
Tidsram: 1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje LDL-C för nydiagnostiserade patienter med T2DM
1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje BMI för kontroller med olika genotyper
Tidsram: 1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje BMI för kontroller
1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje WHR för kontroller med olika genotyper
Tidsram: 1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje WHR för kontroller
1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje FPG för kontroller med olika genotyper
Tidsram: 1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje FPG för kontroller
1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje HbA1c för kontroller med olika genotyper
Tidsram: 1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje HbA1c för kontroller
1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje-TC för kontroller med olika genotyper
Tidsram: 1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje TC för kontroller
1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje-TG för kontroller med olika genotyper
Tidsram: 1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje TG för kontroller
1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje HDL-C för kontroller med olika genotyper
Tidsram: 1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje HDL-C för kontroller
1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje LDL-C för kontroller med olika genotyper
Tidsram: 1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje LDL-C för kontroller
1 månads slutförande för individuell screening
Baseline waist hip ratio (WHR) för nydiagnostiserade patienter med T2DM med olika genotyper
Tidsram: 1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje WHR för nydiagnostiserade patienter med T2DM
1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje fasteplasmaglukos (FPG) hos nyligen diagnostiserade T2DM-patienter med olika genotyper
Tidsram: 1 månads slutförande för individuell screening
Baslinje FPG för nydiagnostiserade patienter med T2DM
1 månads slutförande för individuell screening

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2024

Första postat (Faktisk)

26 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XYFY2023-KL478-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera